Содержание к диссертации
ВВЕДЕНИЕ 3
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА СОВРЕМЕННОГО ЭТАПА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 12
1.1 Понятие и особенности функционирования фармацевтического рынка 12
1.2 Российский рынок лекарственных средств как составляющая часть мирового фармацевтического рынка 24
1.3 Субъектно-объектные отношения фармрынка 36
2. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СИСТЕМЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИИ 48
2.1 Анализ использования фармакологической продукции на федеральном и региональном уровнях и ее влияния на экономическую безопасность 48
2.2 Система государственного контроля качества производимых, приобретаемых и реализуемых лекарственных средств на российском фармакологическом рынке 70
2.3 Анализ государственного регулирования цен на лекарственные средства 85
3. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СИСТЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИИ 101
3.1 Мониторинг оборота фальсифицированных лекарственных средств. 101
3.2 Совершенствование системы контроля и противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств 111
3.3 Система экономико-правового регулирования оборота лекарственных средств 127
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 143
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 147
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 149
ПРИЛОЖЕНИЯ 166
Введение к работе
Актуальность темы исследования. Переход России на рыночные экономические отношения создал благоприятные условия для быстрого увеличения масштабов теневой экономики и вовлечения в ее сферу производство и реализацию лекарственных средств. В соответствии со стратегией национальной безопасности Российской Федерации одним из главных направлений в среднесрочной перспективе является обеспечение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами. Однако проблема качества и безопасности лекарственного обеспечения сегодня достигла таких масштабов, что представляет реальную угрозу национальной безопасности.
Ежегодный оборот фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) на российском фармакологическом рынке оценивается в 250—300 млн. долларов, около 60% фальсификатов — отечественного происхождения, до 10% поступают из стран СНГ и Балтии, 25—30% — из стран дальнего зарубежья: Польши, Индии, Китая .
Фальсифицированные лекарственные средства представляют реальную угрозу экономической и социальной безопасности страны так как:
— подвергается риску здоровье и жизнь пациентов;
— законные фармацевтические производители несут убытки в результате недополучения прибыли, теряют стимулы для разработки новых лекарств и доверие своих потребителей, увеличиваются затраты на программы по борьбе с контрафактной продукцией;
— правительство теряет доходы в виде налогов и пошлин;
— снижается трудовой потенциал нации.
Таким образом, актуальность диссертационного исследования определяется следующими обстоятельствами:
— высоким уровнем экономической и социальной ответственности отношений, возникающих на рынке лекарственных средств;
— отрицательной тенденцией увеличения доли оборота
См.: Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ: http://www.roszdravnadzor.ru фальсифицированных лекарственных средств в общем объеме реализуемых лекарственных средств (ЛС) в России;
— необходимостью проработки теоретических, методических аспектов и практических рекомендаций по противодействию обороту
фальсифицированных лекарственных средств и созданию эффективной системы борьбы с производством и реализацией ФЛС на российском фармакологическом рынке.
Степень разработанности проблемы. Значительный вклад в развитие современной теории экономической безопасности внесли такие ученые-экономисты, как: СЮ. Глазьев, Л. И. Абалкин, Г. С. Вечканов, В. К. Сенчагов, В.Н. Овчинников, А. И. Соловьев, И. В. Снимщикова.
Экономические проблемы функционирования и тенденции развития фармацевтического рынка (фармрынка) рассматриваются в работах А. М. Афанасьева, 3. В. Вдовенко, С. А. Лагунова, И. Б. Рязанцевой.
Теневой экономике и криминализации экономических отношений посвящено множество зарубежных научных исследований, авторами которых являются М. Алле, Г. Беккер, Дж. Бьюкенен. Проблемы теневой экономики также рассматриваются в работах российских ученых В. М. Есипова, А.Г. Шаваева, А.А. Крылова, В.Ф. Гапоненко, А.Б. Мельникова.
Услуги фармации недостаточно исследованы, однако в этой сфере известны разработки А.В. Солониной, Я.А. Гойдин, О.В. Котовской, Н.Н. Иванова.
Фармацевтическому маркетингу посвящены работы Д.В. Рейхарт, А.А. Мохова, Д.И. Хоруженко. Проблемы ценообразования на фармрынке описаны в трудах С.А. Севрюк, В.А. Внуковой. Сегментации фармакологического рынка посвящены работы Н.Ф. Герасименко, И.В. Косовой, А.Ю. Юданова, С.С. Бударина.
Однако противоречивые и проблемные вопросы, рассматривающие состояние российского фармацевтического рынка и специфику деятельности правоохранительных органов в системе мер по противодействию обороту фальсифицированных лекарственных средств, обуславливают актуальность рассмотрения данных аспектов и выбор темы диссертационной работы, цель и задачи настоящего исследования. Объектом исследования являются предприятия фармацевтической отрасли, производящие и реализующие лекарственные средства в системе экономической безопасности России.
Предметом исследования являются экономико-правовые отношения, возникающие в процессе обеспечения экономической безопасности на российском фармакологическом рынке, направленные на противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств.
Цель и задачи исследования.
Цель исследования заключается в разработке теоретических положений и практических рекомендаций по совершенствованию государственного регулирования фармакологического рынка, направленных на повышение эффективности противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств.
Поставленная цель предопределила решение следующих взаимосвязанных задач:
— выявить тенденции функционирования рынка лекарственных средств в России и оценить современное состояние фармацевтического рынка;
— провести анализ использования фармакологической продукции на федеральном и региональном уровнях и ее влияния на экономическую безопасность;
— категориально уточнить содержательную определенность экономической безопасности предприятий фармакологической промышленности;
— определить пороговые значения индикаторов экономической безопасности в сфере оборота фальсифицированных лекарственных средств;
— исследовать эффективность деятельности государственных органов по нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств;
— провести анализ государственного регулирования цен на лекарственные средства;
— провести мониторинг оборота фальсифицированных лекарственных средств;
—- разработать эффективную концепцию по совершенствованию экономического метода противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств в условиях обеспечения экономической безопасности России;
— разработать предложения по совершенствованию деятельности государственных и правоохранительных органов, направленные на нейтрализацию оборота фальсифицированных лекарственных средств.
Теоретико-методологическая основа диссертационного исследования представлена монографическими исследованиями отечественных и зарубежных ученых, материалами международных и отечественных конференций по изучаемой тематике. Концептуальный методологический подход, на основе которого проведено исследование, базируется на положениях, разработанных научными школами В.К. Сенчагова, В.Ф. Гапоненко, А.Б. Мельникова по проблемам совершенствования экономико-правовых аспектов противодействия криминализации российской экономики. Исследование опирается на официальные данные Федеральной службы государственной статистики РФ, Росздравнадзора РФ, МВД РФ, Минздравсоцразвития РФ, Государственного таможенного комитета РФ, Федеральной антимонопольной службы РФ.
Инструментарно-методический аппарат. В процессе проведения исследования проблем противодействия обороту ФЛС использовались методы общенаучного, нормативного, экономико-математического и статистического анализа. Обработка собранного материала проводилась при помощи приемов сравнения, группировки и классифицирования. Анализ экономико-правовых явлений основывался на системном методе.
Информационно-эмпирическая база, обеспечивающая достоверность, надежность и точность выводов, рекомендаций и предложений, представлена отчетными статистическими материалами Федеральной службы государственной статистики РФ, Росздравнадзора РФ, МВД РФ, Минздравсоцразвития РФ, Государственного таможенного комитета РФ, Федеральной антимонопольной службы РФ, публикациями в научной периодической печати, собственными аналитическими расчетами и разработками автора.
Нормативно-правовую база исследования составляют постановления Правительства, указы Президента РФ, правовые нормативные акты законодательной и исполнительной власти РФ. Рабочая гипотеза исследования заключается в теоретическом обосновании совершенствования системы противодействия производству и реализации ФЛС на российском фармакологическом рынке, основанной на применении принципов нормативной экономики в сочетании с элементами рыночного хозяйствования, координации и взаимодействии органов государственного управления и правоохранительной системы и в разработке системы мер по повышению уровня личной безопасности граждан и социально-экономической безопасности России.
Положения, выносимые на защиту:
1. Фармакологический рынок является подсистемой рыночной экономики со свойственной ей инфраструктурой и экономической средой взаимодействия производителей, потребителей и посредников по поводу реализации фармацевтической продукции, необходимой для удовлетворения потребностей населения в качественных и безопасных ЛС в условиях рыночной конкуренции. Фармакологический рынок относится к рынкам с оборотом социально-значимых товаров, поэтому ответственность за снабжение населения ЛС должна быть возложена на государство, которому необходимо обеспечить координацию, контроль и регулирование процесса обеспечения населения качественными и безопасными лекарствами.
2. Экономическая безопасность в контексте деятельности фармакологических предприятий должна представлять процесс, при котором обеспечивается устойчивость организационных, правовых и экономических отношений в отрасли в условиях предотвращения, ослабления или защиты от существующих опасностей и угроз с целью создания максимально благоприятных условий для функционирования отрасли.
3. Высокий уровень бедности, низкий уровень медицины и продолжительности жизни населения, импортная лекарственная зависимость России, высокий уровень криминализации в системе оборота ЛС свидетельствуют о превышении пороговых значений большинства основных индикаторов экономической безопасности в сфере оборота ЛС, поэтому состояние функционирования и развития системы оборота ЛС на федеральном и региональном уровнях можно оценить как кризисное. Следствием этого является неэффективность существующей системы контроля качества и безопасности ЛС.
4. На основе учета совокупности экономических и социальных факторов в качестве результирующего показателя, определяющего экономический и социальный эффект, обосновывается оценка регулирующей роли государства, а также мер, направленных на совершенствование противодействия обороту ФЛС в России. Это позволило выявить причины существенного снижения эффективности деятельности субъектов, осуществляющих борьбу с оборотом фальсифицированных лекарственных средств: низкий уровень координации их действий, направленных не на производителей ФЛС, а на фирмы, реализующие фальсификат; низкая обеспеченность ресурсами; отсутствие системы правового регулирования борьбы с фальсификатом; недобросовестность служащих контрольно-надзорных, лицензирующих, правоохранительных органов; низкая степень участия правообладателей в борьбе с оборотом ФЛС. На основе объективной аналитической оценки фармакологического рынка обосновывается необходимость совершенствования государственного регулирования в рамках обеспечения контроля качества ЛС.
5. К основным направлениям совершенствования деятельности государственных и правоохранительных органов по обеспечению экономической безопасности в сфере оборота ЛС относятся: мониторинг оборота ФЛС, представляющий собой способ изучения латентной преступной хозяйственной деятельности на фармакологических предприятиях, совершенствование государственной системы контроля качества производимых, приобретаемых и реализуемых ЛС, частичное государственное регулирование цен на ЛС. Необходимо совершенствование критериев оценки деятельности государственных и правоохранительных органов и экономико правового регулирования оборота ЛС на Российском фармакологическом рынке. Это позволит повысить эффективность противодействия обороту ФЛС в системе экономической безопасности России.
Научная новизна исследования состоит в том, что проведенное в работе комплексное исследование организационных, экономических и правовых проблем развития фармацевтического рынка, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, позволило разработать эффективную концепцию по совершенствованию экономического механизма противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств в условиях обеспечения экономической безопасности России.
Наиболее существенные элементы приращения научного знания состоят в следующем:
— Теоретически обосновано, что фармацевтический рынок — это сфера производственно-экономической деятельности, в рамках которой следует выделять специальный субъектный состав, особые объекты, по поводу которых возникают экономико-правовые отношения (лекарственные средства, изделия медицинского назначения, биологически активные добавки), и специфические особенности его функционирования (монополизация, дисбаланс спроса и предложения в сторону спроса, деформация механизма ценообразования). Это позволило определить приоритетные направления развития государственного регулирования фармакологического рынка на уровне составляющих его отдельных сегментов: увеличение доли бюджетного финансирования, частичное государственное регулирование цен, повышение роли правоохранительных органов в противодействии обороту ФЛС.
— Доказано, что экономическая безопасность фармакологических предприятий, представляющая непрерывный процесс обеспечения стабильности его функционирования и финансового равновесия в условиях конкурентных отношений, детерминирует создание максимально благоприятных условий для производства качественных и безопасных ЛС, защиты предприятия от внутренних и внешних угроз.
— Выявлены внутренние и внешние угрозы экономической безопасности в сфере оборота ЛС, что позволило внести предложения, способные предотвратить угрозу экономической безопасности России, связанную с попаданием на рынок ФЛС. К внутренним угрозам необходимо отнести: снижение инвестиционной и инновационной активности; низкий уровень государственного финансирования; высокий уровень бедности, низкий уровень медицины и продолжительности жизни населения; высокий уровень криминализации в сфере оборота ЛС; разрушение научно-технического потенциала фармацевтической отрасли. Внешние угрозы характеризуют: импортная лекарственная зависимость; утрата рынков сбыта отечественных ЛС; скупка иностранными компаниями предприятий в целях вытеснения отечественной продукции с внешнего и внутреннего рынков.
— Определены пороговые значения индикаторов экономической безопасности в сфере оборота лекарственных средств (удельный вес импорта ЛС; уровень криминализации оборота ЛС в России, средняя продолжительность жизни населения, удельный вес граждан, имеющих доходы ниже прожиточного уровня), что позволило сделать вывод о состоянии функционирования и развития системы оборота ЛС на федеральном и региональном уровнях как кризисном, поскольку превышаются пороговые значения большинства индикаторов экономической безопасности.
— Исходя из текущего и нормативного (максимально допустимого) значения показателя ФЛС на фармакологическом рынке России, проведена оценка эффективности мер государственного регулирования системы контроля качества ЛС, а также мер, направленных на снижение оборота ФЛС в России, что позволило выявить причины существенного снижения эффективности деятельности субъектов, осуществляющих борьбу с оборотом фальсифицированных лекарственных средств;
— определены перспективные направления совершенствования деятельности субъектов, в компетенцию которых входит противодействие обороту ФЛС, включающие совершенствование организационной структуры правоохранительных органов, укрепление информационного и ресурсного обеспечения, организацию взаимодействия правоохранительных органов со службами безопасности предприятий фармакологической промышленности по противодействию обороту ФЛС.
Теоретическая значимость работы заключается в том, что содержащиеся в ней теоретические и методические разработки позволяют обосновать и разработать перспективные теоретические модели развития положения теории экономической безопасности, конкретизировать целый ряд понятий и закономерностей этой теории применительно к особенностям функционирования фармакологической отрасли. Основные результаты, полученные в исследовании, могут быть использованы для совершенствования системы экономико-правовых отношений, возникающих в процессе обеспечения экономической безопасности на российском фармакологическом рынке, направленные на противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств как на макроэкономическом, так и на региональном уровнях.
Практическая значимость работы состоит в том, что предложенные практические подходы и инструментарий углубляют существующее представление о системе обеспечения экономической безопасности фармакологических предприятий, дают реальные ориентиры и направления повышения уровня экономической безопасности, определяют условия эффективного государственного регулирования и взаимодействия всех субъектов, в компетенцию которых входит противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств в России в условиях обеспечения экономической безопасности.
Содержащиеся в диссертации научные положения, выводы и рекомендации могут быть использованы при совершенствовании государственного регулирования фармакологического комплекса страны. В частности при совершенствовании организационных, экономических и правовых аспектов государственного регулирования деятельности субъектов фармацевтического рынка, при разработке и контроле исполнения федеральных и региональных программ развития рынка лекарственных средств, при противодействии правоохранительных органов обороту фальсифицированных лекарственных средств. Результаты исследования могут быть использованы при разработке учебных программ и учебно-методических рекомендаций в правоохранительной системе и высших профильных образовательных учреждениях.
Апробация и внедрение результатов исследования. Основные положения и выводы диссертации были представлены на международных, всероссийских и региональных научно-практических конференциях в 2006 — 2009 гг. в городах Краснодаре, Сочи, Анапе.
Публикации. Основные результаты исследования отражены в 10 публикациях общим объемом 3.5 п. л.
Структура диссертационной работы. Работа состоит из введения, 9 параграфов, объединенных в три главы, заключения, списка сокращений, использованных источников из 188 наименований, приложений.
