Содержание к диссертации
Введение
1. Теоретические основы государственного регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке РФ 13
1.1. Общая характеристика и особенности функционирования фармацевтического рынка как социально значимого рынка 13
1.2. Особенности предпринимательской деятельности, субъекты и объекты фармацевтического рынка 24
1.3. Институциональный подход к процессу государственного регулирования предпринимательской деятельности фармацевтической отрасли 44
2. Особенности государственного регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке отдельных территорий 57
2.1. Анализ государственного регулирования предпринимательской деятельности на мировом фармацевтическом рынке и в РФ 57
2.2. Особенности осуществления регулирования предпринимательской деятельности на региональном фармацевтическом рынке 78
2.3. Оценка эффективности функционирования и направления государственного регулирования фармацевтического рынка Волгоградской области 88
3. Повышение эффективности государственного регулирования предпринимательства на фармацевтическом рынке 107
3.1. Расстановка конкурентных сил на фармацевтическом рынке России... 107
3.2. Реализации концепции развития конкурентной предпринимательской среды фармацевтической отрасли 114
3.3. Совершенствование государственного регулирования предпринимательства на фармацевтическом рынке 128
Заключение 153
Список литературы
- Особенности предпринимательской деятельности, субъекты и объекты фармацевтического рынка
- Институциональный подход к процессу государственного регулирования предпринимательской деятельности фармацевтической отрасли
- Особенности осуществления регулирования предпринимательской деятельности на региональном фармацевтическом рынке
- Реализации концепции развития конкурентной предпринимательской среды фармацевтической отрасли
Введение к работе
Актуальность темы исследования. Регулированию предпринимательской деятельности в сфере медицины, и, в частности, на фармацевтическом рынке, как одном из социально значимых рынков, государственными органами во всем мире уделяется большое внимание.
Рыночные преобразования в хозяйственной системе РФ с 1991 г. обусловили смену принципов организации лекарственного обеспечения потребителей и страны, формирование фармацевтического рынка привело к развитию предпринимательства в этой сфере. Однако несовершенство законодательно-нормативной базы на рассматриваемом рынке привело к росту оппортунизма и снижению значения этических принципов в сфере предпринимательства на фармацевтическом рынке. Число фармацевтических организаций в РФ значительно растет, а органы управления и контроля не в состоянии регулировать в полном объеме их деятельность, что, в свою очередь, приводит к появлению некачественных и фальсифицированных лекарственных средств (ЛС).
Улучшение регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке призвано: создать предпосылки для устойчивого развития субъектов предпринимательства на нем; обеспечить определенный уровень их саморегулирования, повышающий безопасность потребителей на рынке; обеспечить высокое качество ЛС; оградить рынок от некачественной и опасной для здоровья продукции.
Актуальность и направленность диссертационного исследования предопределены необходимостью поиска современных средств регулирования предпринимательской деятельности на отечественном фармацевтическом рынке. Особая социальная значимость фармацевтического бизнеса, вызывает необходимость совершенствования принятой модели регулирования предпринимательской деятельностью на фармацевтическом рынке.
Степень разработанности проблемы. Теоретическими источниками работы, раскрывающим содержание и основные черты экономических отношений, процессов и закономерностей формирования, эволюции и трансформации потребительских рынков, предпринимательства, основ государственного регулирования стали фундаментальные труды А. А. Аузана, П. Дойля, Х. Зиберта, О. В. Иншакова, А. Маршалла, В. Ойкен, М. Портера, Ж. Тироля, Й. Шумпетера, Д. П. Фролова, П. Хейне, Дж. Ходжсона и др.
Важное влияние в постановке теоретических и практических вопросов данного исследования оказали работы экономической научной школы проф. Л. С. Шаховской по социально значимым рынкам. В тематику исследуемых проблем входят и публикации по фармацевтическому рынку. Среди наиболее используемых работ следует упомянуть следующих авторов: Е. Г. Гущину, А. В. Евстратова, О. С. Пескову, В. В. Шиховец.
При написании работы использовались труды отечественных и зарубежных ученых, посвященные исследованию фармацевтического рынка, в которых учитывается специфика сочетания рыночных отношений с государственным регулированием лекарственного обеспечения населения.
Проблематика исследования опирается на значительную научную традицию анализа процессов регулирования фармацевтической и предпринимательской деятельности в России, основанную на трудах ученых-экономистов, юристов, фармакологов и организаторов системы здравоохранения. Это работы: А. Алейникова, А. А. Бекарева, Ю. Б. Белоусова, М. И. Брагинского, А. А. Ишмухаметова, И. В. Никитиной, Д. В. Кравченко, Д. В. Мелик-Гусейнова, В. И. Петрова, Б. В. Семенова, К. Ю. Трофимова, В. В. Фисюна и многих других авторов.
Среди многих исследователей, которые занимались изучением фармацевтического рынка, необходимо выделить А. М. Афанасьева, С. Брюса, О. А. Васнецову, Р. Вилсона, С. Гриера, В. Ф. Горенькова, Н. Б. Дремову, Л. В. Кобзарь, В. И. Крикова, Е. Л. Кузубову, И. А. Лагунову, Л. В. Мошкову, Ю. А. Музыру, В. И. Прокопишина, М. В. Пшеничникова, Х. Редвуда, Е. А. Тельнову, И. Н. Тюренкова, Е. Г. Шарохину.
Недостаточность научных исследований вопросов регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации обусловлена изменениями регулирования данного рынка в условиях ВТО, поиском оптимальных решений, выработкой предложений при корректировке и совершенствованием регулирования предпринимательской активности на внутреннем рынке. Многоплановость исследуемых проблем не позволяют охватить в работе все вопросы регулирования предпринимательства на фармацевтическом рынке в РФ. В этой связи считаем необходимым осуществить исследование наиболее значимых проблем и предложить меры по совершенствованию регулирования предпринимательства в исследуемой сфере.
Цель и задачи исследования. Цель исследования заключается в изучении особенностей государственного регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации, а также в разработке научно-обоснованных рекомендаций по его совершенствованию.
Представленная цель определила основные задачи исследования:
- определить субъекты регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации в условиях вступления в ВТО;
- изучить мировой опыт совершенствования государственного регулирования предпринимательской деятельности фармацевтического рынка;
- охарактеризовать функции государства и направления регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке;
- изучить опыт государственного регулирования предпринимательской деятельности, структуры субъектов предпринимательства на региональном фармацевтическом рынке на примере Волгоградской области для выработки рекомендаций по совершенствованию регулирования данного рынка;
- разработать рекомендации по совершенствованию модели государственного регулирования предпринимательства на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
Объектом исследования является процесс регулирования и развития предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
Предметом исследования выступают управленческие отношения, возникающие в процессе развития системы государственного регулирования и поддержки предпринимательства на российском фармацевтическом рынке.
Теоретико-методологическая основа исследования. В диссертационной работе использовались общенаучный диалектический метод познания, метод сравнительного и логического анализа; а также специальные и частные методы: функционально-структурный, сравнительно-правовой, нормативный, метод маркетингового и социологического исследований, системный и другие.
Теоретической, методологической и эмпирической основой диссертационного исследования являются фундаментальные концепции, представленные в трудах отечественных и зарубежных ученых по экономической теории, предпринимательству, организации и экономике здравоохранения; исследования ученых, связанных с развитием современного фармацевтического рынка; статистические материалы Российского государственного комитета статистики и комитета статистики Волгоградской области; законодательные и нормативные акты РФ, ее субъектов по вопросам здравоохранения; рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения и предпринимательских общественно-отраслевых организаций; статистические материалы Министерства здравоохранения РФ; материалы периодических и специализированных изданий, ресурсы Интернет.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту:
1. Фармацевтический рынок является социально значимым рынком, что приводит к необходимости активной реализации на нем концепции развития конкурентной предпринимательской среды при условии эффективного государственного регулирования и поддержки. Совершенствование регулирования приведет к развитию честной конкуренции на внутреннем фармацевтическом рынке, позволит создать на рынке товаров и услуг позитивный имидж предприятий-производителей и дистрибьюторов, повысить их социальную ответственность, приобрести доверие клиентов, партнеров и потребителей, что скажется на повышении качества жизни, улучшении демографической ситуации и социальных условий в стране в целом.
2. Анализ мирового опыта совершенствования государственного регулирования фармацевтического рынка показал, что увеличение доли государства в совокупных расходах на здравоохранение, продолжавшееся с конца Второй мировой войны до середины 1980-х годов, прекратилось, а во многих странах даже начала расти доля частного сектора (Франция, Швеция, Украина и др.). Регулирование опирается на частную инициативу и предпринимательскую активность частного сектора в развитии рынка, в сфере предоставления медицинских услуг происходит все больший сдвиг от государственных структур к частным предпринимательским.
3. Исследование действующих нормативно-правовых и законодательных документов показывает, что существуют противоречия не только в понимании предпринимательской миссии фармацевтических организаций и их отраслевой принадлежности (здравоохранение, торговля), но и в их группировке и терминологии. В Российской Федерации до сих пор не разработана единая национальная политика в области предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке, не определены ее правовые, организационные и экономические основы. Возникают противоречия в понимании предназначения фармацевтических организаций со стороны государственных органов, работников фармацевтических предприятий, контролирующих организаций и общественности, что приводит к усилению социальной напряженности в обществе. Возникает необходимость усиления роли государства, как в организации самого рынка, в его мониторинге, так и в регулировании организационно-экономических отношений.
4. Анализ регионального опыта регулирования и осуществления предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Волгоградской области свидетельствует о значительной монополизации последнего (существенно влияет на ценовую и ассортиментную политику, сферу сервисных услуг всех хозяйствующих субъектов фармацевтического рынка); предпринимательская деятельность на рынке регламентируется федеральными и региональными нормативными актами, в которых существуют нормативные противоречия (региональная власть занимается автономным лекарственным обеспечением населения и учреждений здравоохранения, что не полностью соответствуют сложившимся социально-экономическим реалиям внутреннего рынка страны), влияющие на эффективность рынка и его регулирование, но эти противоречия преодолимы посредством организуемого в Волгоградской области фармацевтического кластера, что позволит повысить качество регулирования на рынке (увеличение количества хозяйствующих субъектов, развитие производства ЛС в регионе, рост доходов от предпринимательских структур рынка в бюджеты и т. д.).
5. Необходимо осуществление перехода от регулирования фармацевтической деятельности нормами отдельных законов, а также ведомственных актов к принятию единого регламента, комплексно регулирующего предпринимательскую деятельность на фармацевтическом рынке Российской Федерации. Предложенные мероприятия будут способствовать построению и развитию однозначных отрегулированных и логичных взаимоотношений между субъектами предпринимательства на фармацевтическом рынке.
Научная новизна диссертационного исследования
1. Дополнена теория предпринимательства классификацией видов предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке (определяемых спецификой социально значимого рынка – исследовательская, контрольная, социально ответственная и др.), определены также субъекты (биотехнологические, фармацевтические, аптечные компании и т. д.) этой сферы деятельности в Российской Федерации в целях повышения качества регулирования рынка в условиях вступления в ВТО.
2. Доказано, на основе анализа мирового опыта по совершенствованию регулирования фармацевтического рынка, что развитие благоприятной конкурентной предпринимательской среды на социально значимом рынке, при условии эффективного государственного регулирования, должно привести к сокращению государственных расходов, росту предпринимательской активности, к развитию реальной конкуренции и повышению социальной ответственности участников этого рынка, но и, главное, к повышению доступности продукции фармацевтической отрасли для потребителей, что скажется на повышении качества жизни, улучшении демографической ситуации и социальных условий в стране.
3. Выявлена синергия рыночного (принципы экономической свободы, свободного взаимодействия спроса и предложения, коммерческой выгоды, конкуренции) и государственного (стандартизация, сертификация, финансовая, налоговая и ценовая политика, антимонопольное законодательство) регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке, которая определила основные направления его совершенствования: институциональное, нормативное, налоговое, экспертное.
4. Определены на основе анализа трех моделей регулирования фармацевтического рынка в субъектах РФ и с учетом его отечественной специфики (высокий уровень монополизации, неэффективности страховой медицины, наличие одного органа управления Фармацевтического комитета) перспективы совершенствования государственного регулирования по развитию предпринимательской деятельности в рамках фармацевтического кластера, рассмотренного в статусе саморегулирующейся организации, что позволит консолидировать участников фармацевтического рынка и повысить эффективность координации всех субъектов предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке.
5. Предложен в сфере регулирования предпринимательских отношений на внутреннем фармацевтическом рынке комплекс мер по их совершенствованию и оптимизации: усиление контроля за предпринимательской деятельностью на фармацевтическом рынке (создание экспертного совета) при одновременном проведении демонополизации рынка, развития малого предпринимательства; создание единого информационного центра по фармацевтическому рынку; унификации форм бухгалтерской и управленческой отчетности; создание саморегулирующихся организаций на фармацевтическом рынке для гармонизации отношений в сфере предпринимательской деятельности; создание нового технического регламента, комплексно регулирующего предпринимательскую деятельность на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
Теоретическая и практическая значимость исследования определяется возможностью использования результатов анализа вопросов государственного регулирования предпринимательской деятельности в фармацевтической сфере для продолжения теоретических исследований проблем повышения эффективности функционирования фармацевтического рынка.
Отдельные теоретические и методические положения диссертационной работы могут быть использованы в высших учебных заведениях для преподавания дисциплин «Основы предпринимательства», «Организация предпринимательской деятельности», «Государственное регулирование экономики», «Отраслевая экономика», «Региональная экономика».
Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Отраженные в диссертации научные положения, выводы и результаты соответствуют области исследования специальности 08.00.05 – экономика и управление народным хозяйством: экономика предпринимательства. 8.8. Государственное регулирование и поддержка предпринимательской деятельности, основные направления формирования и развития системы государственного регулирования и поддержки предпринимательства.
Апробация результатов исследования. Основные положения диссертации и результаты исследования были доложены, обсуждены и получили одобрение на международных, региональных, межвузовских научно-практических и научно-методических конференциях, в частности на I Международной научно-практической конференции «Проблемы и перспективы социально-экономического реформирования современного государства и общества», г. Москва, 2010; I Всероссийской научно-практической конференции «Социально-экономические перспективы развития современного государства и общества», г. Санкт-Петербург, 2010; на III Международной научной конференции «Актуальные вопросы современной экономической науки», г. Липецк, 2010; на V Международной научно-практической конференции «Современные тенденции в экономике и управлении: новый взгляд», г. Новосибирск, 2010; на Международной научно-практической конференции «Экономика и управление: проблемы и перспективы развития», г. Волгоград, 2010; на X Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых «Молодежь и экономика. Новые взгляды и решения», г. Волгоград, 2010 и др.
Основные положения и выводы, содержащиеся в диссертации, были опубликованы в российских периодических изданиях, входящих в перечень ведущих рецензируемых научных журналов страны («Российское предпринимательство», «Экономические науки», «Известия Волгоградского государственного технического университета», «Международный бухгалтерский учет», «Маркетинг в России и за рубежом» и др.).
Публикации. Основные положения диссертационной работы нашли отражение в 15 работах, общим объемом 8,0 п. л. (в т. ч. авторский объем 5,85 п. л.), в том числе в 5 статьях общим объемом 4,8 п. л. (в т. ч. авторский объем 3,0 п. л.) в научных журналах, рекомендуемых ВАК.
Структура и объем работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованных нормативных актов и литературы. Объем работы – 179 с., содержит 5 таблиц и 19 рисунков. Список использованной литературы содержит 250 наименований. Структура диссертационной работы соответствует сформулированной цели, поставленным задачам и выдвинутым положениям научного исследования.
Оглавление
Особенности предпринимательской деятельности, субъекты и объекты фармацевтического рынка
Фармацевтический рынок России, деятельность которого направлена на достижение социальных (сохранение здоровья нации) и экономических целей, представляет собой совокупность взаимодействующих субъектов
Фармацевтический рынок является открытой системой, представляющей совокупность взаимосвязанных составляющих, среди которых: структурные элементы системы (внешняя среда, внутренняя среда, схема «вход -выход»); связи между элементами; окружающая среда фармацевтической отрасли.
Принцип синергии означает, что функционирующая система вследствие взаимодействия между ее структурными элементами приобретает свойства, отсутствующие при простом суммировании ее элементов. Из этого принципа следует, что изменение свойств любого из элементов неизбежно повлечет за собой изменения характеристик всей системы в целом.
Внешний контур системы фармацевтического рынка России формируют факторы глобального воздействия (мировая среда - мегаконтур), федерального воздействия (среда косвенного окружения - макроконтур) и регионального воздействия (среда непосредственного окружения - мезаконгур).
К факторам мегаконтура, в первую очередь, относятся глобальная экономика, международное сотрудничество, научно-технический прогресс, миграция, экология и культура. Можно выделить два направления воздействия миграционных процессов на фармацевтический рынок. С одной стороны, это позитивное влияние, связанное с интенсивным обменом знаний в области медицины и фармации; расширением базы фармацевтической индустрии (миграция специалистов из промышленно развитых стран в развивающиеся). С другой стороны, это негативные последствия: ухудшение эпидемиологической обстановки при передвижении значительных людских масс; «экспорт» патогенных микроорганизмов, к которым коренное население не имеет на 4 Власова, И. Фармбизнес в России: итоги 2006 года / И. Власова // Фармацевтический вестник, 2007, № 9, следственного иммунитета; дисбаланс в организме эмигрантов, вызываемый сменой условий окружающей среды; возникновение феномена «национальность пациента», когда лекарства, разработанные для одних этнических групп, неэффективны или вредны для других (этнофармацевтический аспект). Например, британский фармацевтический концерн Roche Holding Ltd и американское исследовательское предприятие Decode Genetice проводили совместную разработку методов диагностики предрасположенности пациентов к определенным заболеваниям с учетом региональной генеалогии. Промышленная революция и научно-технический прогресс существенно влияют на демографические показатели, экономическую ситуацию, используемые производственные и информационные технологии, экологию.
Отличительной особенностью современного фармацевтического рынка является тенденция к мировой глобализации (от франц. global - всеобщий)6. Основными причинами такой всеобщности являются: - единая для всего человечества необходимость сохранения здоровья, стремление к продлению продолжительности жизни; - во многом похожие динамика и распространенность основных заболеваний; поиск наиболее эффективных фармакотерапевтических средств, современные высокоскоростные технологии обмена данными; - высокая стоимость разработки и внедрения новых ЛС, требующая объединения (интеграции) усилий; - стремление фармацевтических компаний к завоеванию большей доли рынка (расширение границ для бизнеса).
Исторически сложилось так, что в развитии фармацевтического рынка . России в период трансформации экономической системы активное участие принимал отдел здравоохранения Агентства международного развития США. На реализацию программ в области здравоохранения с 1992 по 1998 г. агентством было выделено 95 млн. долл. США. Часть этих средств была использо 6 См. подробнее: Богатова, М. В. Фармацевтический рынок России и ВТО / М. В. Богатова // Менеджмент в России и за рубежом. - 2005. - N 3. - С. 45-55. вана для финансирования программы «Фармацевтическая безопасность», которая начала действовать с 1993 г. и объединила три основных направления7.
1. Проект «Передача медицинских технологий» - привлечение американских инвестиций в российскую фармацевтическую промышленность. В рамках данного проекта осуществлялась поддержка строительства совместного фармацевтического предприятия фирмы Searl и Всероссийского центра молекулярной диагностики и лечения - РАО «Биопрепарат» в поселке Изва-рино Московской области. Агентством оказана финансовая помощь в размере 4,9 млн. долл. США при реализации проекта создания компанией Bristol Myers Squibb участка по производству препарата капотен на ОАО «Акрихин».
2. Проект «Рациональный фармацевтический менеджмент», направленный на внедрение современных рыночных методов лекарственного обеспечения ЛПУ и развитие объективной информации о лекарствах. В результате реализации данного проекта, завершенного в конце 1999 г. под эгидой агентства совместно с Российским центром фармацевтической и медико-технической информации, в профессиональном лексиконе фармацевтических работников появились понятия «стандарт лечения», «лекарственный формуляр», формулярные списки и справочники созданы и используются в лечебно-профилактических учреждениях страны. Использование методики тендерных (конкурсных) закупок на основе лекарственного формуляра позволило в ряде территорий рационализировать лекарственное обеспечение и сэкономить значительные средства.
3. Проект «Международное соглашение с Администрацией США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств», при осуществлении которого было положено начало диалогу и более тесному взаимодействию между российскими и американскими государственными и частными организациями и компаниями, что в немалой степени обусловило приход на наш рынок ЛС производства крупнейших мировых компаний.
Макроконтур системы фармацевтического рынка России характеризует степень воздействия федерального уровня на региональный. В связи с этим фактор государственного воздействия является на этом уровне доминирующим. При этом направленность государственного воздействия можно рассматривать с точки зрения системоформирующих и системоутверждающих функций. Системоформирующие функции связаны с разработкой формальных норм и правил, определяющих характер политической и экономической систем государства. Системоутверждающие функции государства связаны с формированием условий, достаточных для функционирования сформированных систем управления.
Институциональный подход к процессу государственного регулирования предпринимательской деятельности фармацевтической отрасли
Несмотря на действующее в Ирландии медицинское страхование, оно не покрывает всего объема медицинских услуг. При этом частное медицинское страхование для большинства ирландцев остается недоступным по причине своей дороговизны. Поэтому в марте 2011 г. правительство Ирландии объявило о планах к 2016 г. ввести Всеобщее медицинское страхование (Universal Health Insurance — UHI). В основе системы UHI будет принцип доступа к медицинским услугам в соответствии с потребностями пациента и платой за них в соответствии с его платежеспособностью. Также станет обязательным медицинское страхование населения у государственных или частных страховщиков. При этом размер страховых выплат будет зависеть от платежеспособности застрахованного лица. Правительство также планирует отменить положение об оплате стоимости препаратов пациентами, которым предоставляют медицинские услуги врачи общей практики. Данное нововведение будет внедряться поэтапно. В первую очередь доступ к бесплатным лекарственным средствам получат пациенты, которым предоставляется медицинская помощь по Схеме продолжительной болезни и Схеме высокотехнологичных лекарственных средств. Согласно системе UHI все государственные медицинские учреждения должны стать независимыми и неприбыльными организациями под управлением назначенного правлением доверенного лица. Компенсации больницам за оказанные ими медицинские услуги будут выплачиваться по факту их предоставления. Таким образом, по действующей системе «деньги следуют за пациентом» руководство медицинских учреждений будет заинтересовано в предоставлении более высокого уровня обслуживания пациентам своей больницы. Кроме того, для уменьшения государственных затрат на систему здравоохранения Ирландии правительство также планирует внедрение референтной системы ценообразования и замещения оригинальных лекарственных средств их генерическими версиями.
Состояние экономики Италии также отразилось на отрасли здравоохранения страны. Правительством был принят ряд решений относительно рынка госпитальных закупок и реимбурсации. Теперь процесс возмещения стоимости лекарственного препарата будет зависеть непосредственно от его эффективности.
На начальном этапе Итальянская служба здравоохранения (Servicio Sanitaris Nazionale — SSN) внедряет 100% реимбурсацию стоимости лечения препаратами с фиксированным курсом и продолжительностью лечения и возмещение на уровне 50% для всех остальных лекарственных средств. Впоследствии SSN будет возмещать стоимость лечения исключительно при наличии у пациентов положительного эффекта от проведенного лечения. При отсутствии ожидаемого эффекта от приема лекарственного средства, оно будет исключаться из списка реимбурсируемых препаратов, а в некоторых случаях, владелец торговой лицензии данного препарата будет компенсировать стоимость проведенного лечения, которая была возмещена государством ранее.
Также в системе здравоохранения была внедрена оплата пациентом консультаций у специалистов здравоохранения в размере 10 евро (13 дол.). Региональным руководством каждого региона Италии будет отдельно прини маться решение о необходимости взимания платы за оказание медицинских услуг или их субсидирования.
Принятые руководством страны меры для снижения уровня бюджетных затрат вызвали гневную реакцию со стороны итальянской общественности, что привело к всеобщей забастовке 6 сентября 2011 г. с отменой рейсов автобусов и поездов, а также закрытию государственных учреждений.
Система здравоохранения в Испании является децентрализованной. В связи с этим степень обеспечения населения медицинской помощью в разных регионах варьирует. Государственные расходы на здравоохранение составляют около 3/4 всех расходов на здравоохранение. При этом в последние годы отмечается тенденция к увеличению темпов прироста объема частных расходов на здравоохранение, превалирующую долю которых составляют непосредственно затраты потребителя. Однако, темпы прироста частных расходов в Испании, как ожидается, также могут несколько замедлиться в связи с неблагоприятной экономической ситуацией в стране.
С точки зрения инфраструктуры здравоохранения Испании, наибольшие объемы финансирования отмечают для медицинских учреждений, предоставляющих амбулаторные услуги. В Национальной системе здравоохранения (SNS) этой страны работает высокопрофессиональный штат специалистов. Однако существуют некоторые опасения, что в ближайшем будущем в Испании возможен недостаток специалистов здравоохранения, особенно в педиатрии, радиологии, анестезиологии, семейной медицине и патологической анатомии.
В августе 2011 г. правительство Испании приняло новый Королевский декрет-закон, который включал ряд новых мер по сокращению затрат для уменьшения дефицита бюджета страны. Некоторые их этих мер оказали влияние и на сектор здравоохранения. С помощью этих мероприятий правительство Испании намерено сократить ежегодную сумму затрат SNS на здравоохранение на 2,4 млрд. евро (3,3 млрд. долларов США). Принятый закон, таким образом, поможет улучшить показатели, полученные от действия двух предыдущих законов (№ 4/2010 и № 8/2010), которые по итогам 2010 г. позволили уменьшить расходы SNS на здравоохранение на 2,4% или 2,2 млрд. евро (3 млрд. дол.) .
С точки зрения экспертов Economist Intelligence Unit (EIU), налогово-бюджетная и экономическая политика Португалии будет формироваться под влиянием соглашений, подписанных с Европейским Союзом и Международным валютным фондом. Также существуют предпосылки, что в рамках принятых правительством страны мер по сокращению бюджетного дефицита будут ограничены финансовые средства, выделяемые для нужд государственных медицинских учреждений.
В период 2012-2016 гг. ожидаются ежегодные умеренные темпы прироста объема фармрынка Франции, что в большей степени будет обусловлено правительственной программой по сдерживанию расходов на здравоохранение и соответствующими мерами по снижению стоимости на подлежащие реимбурсации лекарственные средства. Внедрение этих мер было вызвано высоким уровнем расходов на здравоохранение и старением населения страны. Также были введены ограничения на назначения врачей и увеличена фискальная нагрузка на фармацевтическую промышленность.
Финансовое обеспечение системы здравоохранения Франции осуществляется как со стороны государства, так и фонда HIS. Государство внедряет различные схемы оказания медицинской помощи (амбулаторной, стационарной, долгосрочного лечения) с целью сокращения расходов HIS. В свою очередь, в компетенции фонда HIS находится регулирование цен на лечебные процедуры, лекарственные средства и медицинское оборудование, определение перечня страховых возмещений и т.д.
Особенности осуществления регулирования предпринимательской деятельности на региональном фармацевтическом рынке
Классическая модель Портера 3 рассматривает пять основных конкурентных сил, влияющих на ведение бизнеса, с помощью которых руководство компании владеет более эффективной информацией, способствующей разработке качественного и реалистичного стратегического плана. Другими словами, конкуренция в отрасли зависит от пяти основных конкурентных сил:
Совокупность этих сил определяет конечный потенциал прибыли рассматриваемой отрасли. Важно отметить, что это правило применимо как на уровне фармацевтической отрасли в целом, так и на уровне бизнес единицы (например, отдельные клинические исследовательские отделы).
Рассмотрим более подробно участников предпринимательской сферы фармацевтической отрасли, которые позволят определить направления более эффективного развития конкурентной среды на фармацевтическом рынке.
Поставщиками фармацевтической отрасли могут выступать поставщики сырья и полуфабрикатов, производственных и промышленных предприятий; зарубежные предприятия, которые поставляют готовую продукцию на рынок России; отечественные партнеры, которые поставляют продукцию или продают ее третьим лицам на любом этапе цепи поставок ЛС. Каждая компания, реализующая ЛС, будет иметь различных поставщиков в зависимости от выбранных дилеров, особенностей территориального расположения, размера компании и уровня финансового оборота, этических соображений ведения бизнеса и т.д.
В процессе анализа предпринимательской среды каждому предприятию необходимо исследовать вопрос об уровне рыночной власти его поставщиков, так как чем влиятельнее и крупнее поставляющая компания, тем большее влияние она может оказать на деятельность предприятия фармацевтической отрасли, на ее финансовую политику и т.д. Поставщики могут повлиять на компанию-потребителя несколькими способами: путем повышения цен или угрозу снижения качества товаров и услуг. Обе эти перспективы непривлекательны для бизнеса из-за их влияния на прибыльность компании. Таким образом, выбирая поставщиков, необходимо разработать меры, способные уменьшить влияние тех или иных поставщиков на деятельность предприятия, либо выбирать не только поставщиков-монополистов, но и другие компании, где их влияние будет ослаблено.
Покупателями фармацевтической отрасли выступают: граждане, медицинские учреждения, тендерные организации и т.д. Влияние покупателей на предпринимательскую бизнес-среду также необходимо постоянно учитывать и контролировать, так как именно эта категория заинтересована в снижении средств на ЛС при более высоком качестве продукции и качестве обслуживания.
Новые участники рынка фармацевтической отрасли влияют на динамику конкуренции и должны быть приняты во внимание при анализе конкуренции. Новые участники видят привлекательную сторону этого рынка, принося с собой новые возможности, ресурсы, идеи вместе с желанием получить свою долю на рынке. Их влияние зависит от барьеров для входа в отрасль. Существует много препятствий, которые могут быть созданы, чтобы предотвратить появление новых участников на рынке или замедлить их развитие.
В фармацевтической отрасли новый участник может столкнуться с такими препятствиями, как: а) государственное регулирование (программа ДЛО сильно ограничила число участников рынка. В 2008 году участником программы ДЛО мог стать только дистрибьютор, имеющий складские помещения на территории округа, а объем его продаж в данном регионе должен был превышать 10 млн. долл. в год. Ограничивают возможность вхождения на рынок с помощью необходи мой агрессивной рекламной кампанией для новых участников и законы «О рекламе», «О лекарственных средствах»); б) доступ к каналам распределения (с вступлением в силу новых законов усиливается роль врачей и медицинских консультантов как каналов распре деления, которые в силу субъективного мышления привержены определен ным поставщикам, и новым участникам рынка придется потратить не малые усилия на презентацию своей продукции); ПО в) потребности в капитале (дорогостоящий процесс создания новых структур фармацевтического бизнеса может стоить сотни миллионов долларов и может растянуться по времени на несколько лет). В фармацевтической отрасли барьеры для входа в отрасль высоки. Так правило, компании фармацевтического рынка имеют значительные возможности производства ЛС, которые трудно воспроизвести, имеют патенты для защиты своих продуктов, имеют большие маркетинговые бюджеты, направленные на защиту своих брендов.
Продукты-заменители выполняют ту же функцию, как и продукты-оригиналы, следовательно, компании, занимающиеся производством продуктов-заменителей, могут снизить спрос или переманить тех клиентов, которые хотят использовать заменитель по тем или иным причинам (как правило, из-за более низкой цены).
Как правило, соперничество происходит среди конкурентов, потому что один или несколько из них либо чувствует давление, либо видит возможность улучшить свои позиции на рынке. Это соперничество между фирмами обычно принимает форму борьбы за определенное место на рынке, используя такие методы, как ценовая конкуренция, реклама новые продукты. Если динамика рынка в целом положительна, а положение компании защищено с помощью патентов, то конкуренция, вероятнее всего, будет менее интенсивной.
Реализации концепции развития конкурентной предпринимательской среды фармацевтической отрасли
Стандарты на процессы и документы (управленческие, товаросопроводительные, технологические) содержат те условия, которые должны знать и выполнять все специалисты: производители, поставщики, продавцы и потребители на фармацевтическом рынке.
Для разработки стандартов на все виды фармацевтической деятельности, критериев, методов их оценки и т. п., необходим современный классификатор. Система стандартизации в фармации может быть построена по фасетному принципу, который характеризуется тем, что множество объектов разделяются на независимые подмножества (классификационные группировки), обладающие определенными заданными признаками, необходимыми для решения конкретных задач.
Не умаляя важности управления фармацевтической службой и аптечной сетью на всех уровнях, следует обращать особое внимание на рациональное использование ЛС, которое предполагает управление лечебно-диагностическим процессом на основе принципов непрерывного совершенствования качества. Разработка регулирующих нормативных документов -протоколов ведения больных и формуляров - является необходимым, но далеко не единственным элементом системы.
В структуре рационального лекарственного обеспечения основными звеньями являются: - на уровне Минздрава России - Формулярный комитет, Комитет по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей по использованию ЛС и Экспертный совет по рассмотрению проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, через который проходят все нормативные документы по стандартизации в здравоохранении; - на уровне органов управления здравоохранением - формулярные комиссии и органы по стандартизации субъектов Федерации; - на уровне учреждения здравоохранения - формулярные комиссии учреждений, органы по стандартизации и, возможно, служба клинического фармаколога.
Формулярный комитет Минздрава РФ формирует перечень ЖНВЛС, который является основой для создания формулярными комиссиями субъектов Федерации и учреждений здравоохранения формулярных списков соответствующих уровней. Перечень ЖНВЛС должен согласовываться с требованиями отраслевых протоколов ведения больных, координацию разработки которых осуществляют на федеральном уровне - Экспертный совет по стандартизации, на уровне субъекта Федерации и учреждения здравоохранения - соответствующие органы по стандартизации. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств в первую очередь составляется на ЛС, входящие в перечень. Формулярные списки субъекта Федерации, в свою очередь, должны быть гармонизированы не только с отраслевыми до 150
кументами (перечень и Федеральное руководство), но и с протоколами (стандартами) ведения больных соответствующего уровня. При этом все нормативные документы, регулирующие использование ЛС, должны соответствовать положениям стандартов информации о ЛС.
Еще одним путем решения проблемы регулирования деятельности на фармацевтическом рынке могло бы стать создание Экспертного совета по предпринимательской деятельности на фармацевтической рынке, в состав которого вошли бы независимые эксперты как из сферы здравоохранения (врачи, ведущие фармакологи, провизоры), так и из сферы торговли (экономисты, юристы). Необходим комплексный взгляд на данный специфический вид деятельности, а также разносторонний подход к разработке всех стандартов, регулирующих деятельность на фармацевтическом рынке.
1. Фармацевтический рынок сегодня находится на этапе доминирования покупателя. Эволюция мирового фармацевтического рынка и российского рынка, в частности, ставит перед фармацевтическим менеджментом задачи получения наибольшей отдачи от каждого нового продукта, выведенного на рынок; максимизации прибыли от продуктов уже продающихся на рынке; определения приоритетов инвестирования; повышения эффективности финансовых затрат на маркетинг при обязательном условии, что маркетинг на рынке лекарственных средств является социально ответственным.
Основой для разработки конкурентных стратегий является адекватное соотнесение компании с ее внешней предпринимательской средой. При этом управление маркетингом является важнейшей функциональной частью общей системы управления фармацевтическим предприятием, направленное на достижение согласованности его внутренних возможностей с требованиями внешней предпринимательской среды для обеспечения прибыли.
2. Несовершенство законодательной базы, регулирующей деятельность на фармацевтическом рынке, в том числе предпринимательскую, заставляет искать выходы для систематизации, стандартизации и совершенствования системы нормативно-правового обеспечения фармацевтической деятельности. В этом случае унифицировать и стандартизировать деятельность на фармацевтическом рынке могут саморегулируемые организации.
3. Помимо дальнейшего роста фармацевтического рынка, развития отечественного фармацевтического производства, в том числе на региональном уровне, в задачи государства должно войти совершенствование нормативно-правового регулирования всех аспектов фармацевтической предпринимательской деятельности, решение комплекса теоретико-правовых и прикладных проблем правового регулирования фармацевтической деятельности во всем ее многообразии с последующим закреплением научно-обоснованных предложений и рекомендаций в законодательстве Российской Федерации.
