Введение к работе
Значительное место среди болезней системы кровообращения занимают заболевания аорты и магистральных артерий. В РФ в год выполняются около 4,5 тыс. операций по поводу окклюзирующих заболеваний аорто- подвздошно- бедренного (АПБ) сегмента и специфические осложнения остаются ведущими причинами летальных исходов (Л.А. Бокерия и соавт., 2001, АА Спиридонов и соавт., 2003).
После реконструкции АПБ сегмента инфицирование эксплантатов встречается у 1,0 -12% пациентов, сохраняется большая (до 75%) частота ампутаций нижних конечностей (НК) (В.В. Кунгурцев. 1983; Ю.В. Белов и соавт.,1995; П.О. Казанчян и соавт,1997; А.В, Покровский и соавт., 1996; В.Л. Леменев и соавт., 1998;, A. Freyrie, 1992). При этом летальность достигает до 20- 100 % (И. И. Затевахин и соавт., 1998; А. Nevelsten.1997; В. D. Justin et al., 2003). Операции в АПБ сегменте нередко сопровождается тромбозом эксплантата, с частотой от- 6 до 42% (Шехонин Б.В. и соавт., 1995; А.В. Покровский и соавт.,1996). Объем кровопотери при реконструкции аорты и магистральных артерий достигает в некоторых случаях 10 и более литров (А.А. Рагимов и соавт., 1999; И.А. Крапвкин,1999).
На протяжении многих лет для профилактики вышеуказанных осложнений серьезное внимание уделяется созданию новых эксплантатов. Антимикробные, тромборезистентные и низкопористые текстильные эксплантаты в РФ и СНГ серийно не производятся. Зарубежные низкопористые эксплантаты, герметичны, но не содержат в своем составе каких-либо антимикробных, антитромботических препаратов, также не доступное национальная!
БИБЛИОТЕКА /
ны большинству отечественных ангиохирургических клиник (А А. Спиридонов и соавт., 2002; Л.А. Бокерия, 2003). Разработка подобных антимикробных эксплантатов для нашей страны очень важно еще и в аспекте снижение затрат на лечение ангиохирургических больных. В связи с этим возникла необходимость разработать, испытать, внедрить в клиническую практику новые, экономически выгодные, антимикробные, тром-борезистентные и низкопористые отечественные эксплантаты «БАС-ЭКС» (Бокерия-Абдулгасанов- Спиридонов эксплантаты).
Цель работы Поиск путей уменьшения частоты инфекционных, тромботических, геморрагических осложнений и летальности, усовершенствование существующих методов профилактики, диагностики и лечения этих осложнений, улучшение результатов реконструктивных операций за счет применения новых антимикробных, тромборезистентных, низкопористых эксплантатов "БАСЭКС".
Задачи работы
1. Изучить частоту инфекционных, тромботических, геморрагических
осложнений при применении различных традиционных и модифициро
ванных эксплантатов.
2. „ Определить ведущие причины, факторы риска инфекционных,
тромботических, геморрагических осложнений в реконструктивной ан
гиохирургии и разработать адекватные пути их профилактики и лечения.
Выявить наиболее ранних клинических, гематологических, иммунологических признаков для прогнозирования специфических осложнений в интра- и послеоперационном периоде.
Изучить эффективность консервативных и оперативных методов лечения при инфекционных осложнениях и разработать наиболее рациональную тактику ведения этих больных.
5 Разработать рабочую классификацию инфекционных, тромботи-ческих осложнений после реконструктивных операций с применением эксплантатов, усовершенствовать алгоритм профилактики, диагностики и лечения осложнений, связанных с имплантацией эксплантатов.
Подобрать различные антимикробные, антитромботические и герметизирующие композиции, изучить их совместимость и эффективность, разработать новую многостадийную технологию для длительной фиксации и пролонгированного выделения лекарственных препаратов из модифицирующего покрытия.
Создать новые антимикробные, тромборезистентные и низкопористые эксплантаты в зависимости от их назначения.
Изучить антимикробность, тромборезистентность, герметичность, физико-химических и биологических свойств покрытий in vitro, in vivo и в клинике,
Определить сроки биодеградации модифицирующих покрытий, кинетику выделения антимикробных, тромборезистентных и герметизирующих лекарственных препаратов из модифицирующего покрытия эксплантата.
Определить иммунологический статус и реологические параметры крови у больных до и после имплантации эксплантатов "БАСЭКС".
11. Изучить непосредственные и отдаленные результаты применения
эксплантатов "БАСЭКС" в клинике.
Научная новизна Впервые на большом клиническом материале (914 больных) анализированы основные причины, факторы риска специфических осложнений, разработаны пути их профилактики, ранней диагностики и лечения. Впервые разработаны новые отечественные антимикробные, тромборезистентные, низкопористые эксплантаты «БАСЭКС»,
проанализированы результаты их применения. Также анализированы непосредственные, отдаленные результаты применения различных традиционных эксплантатов. Доказано, антимикробность, тромборе-зистентность, низкопористость эксплантатов "БАСЭКС" in vitro, in vivo и в клинике. Покрытие эксплантата "БАСЭКС* полностью деградирует в организме от 6 до 8 недель. При применении эксплантатов «БАСЭКС» частота инфицирование эксплантатов снизилась до 0%. Впервые изучена роль-важного маркера бактериальной инфекции про-кальцитонина (ПКТ) в ангиохирургии. Впервые в стране изучена этиология, патогенез, профилактика и лечение «периэксплантатной реакции» (ПР). Разработаны рабочие классификации инфекционных и тромботических осложнений. Впервые описан ранний признак при, инфицировании забрюшинной части эксплантатов (Анналы хирургии, 2001).
Практическая значимость Внедрение в клиническую практику эксплантатов «БАСЭКС» и разработанного комплекса мероприятий позволяют уменьшить инфицирования эксплантатов, даже при глубоком инфицировании послеоперационной раны в течение 6-8 недель до 0%, снизить количества ампутаций НК, сократить интраоперационную кровопотери в среднем на 350 + 80 мл, а в ряде случаев отказаться от использования донорской крови, сократить средние сроки лечения больных на 8 + 2 дней, добиться значительного экономического эффекта.
Основные положения, выносимые на защиту
Достичь герметичности эксплантатов возможно с помощью биоде-градируемым покрытием. Герметизирующее покрытие без антимикробных компонентов не повышает бактериорезистентность эксплантата к инфекции. Антимикробность эксплантата повышаются при соз-
даний комбинации коллагена с АБ препаратами. Разработанная технология позволяет добиться антимикробности, антитромбогенности, герметичности эксплантата. Эксплантат "БАСЭКС" обладает хорошими эксплуатационными свойствами и вживляемостью.
Внедрение результатов в практику
Эксплантаты «БАСЭКС» в настоящее время по лицензии МЗ РФ серийно производятся в НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Результаты исследований используются в повседневной практике отдела ангиологии и сосудистой хирургии НЦ ССХ им. АН. Бакулева РАМН, в учебном процессе при обучении студентов, курсантов, ординаторов, аспирантов.
Эксплантаты "БАСЭКС" прошли успешные клинические испытания в ВНЦХ РАМН, в институте Хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, ЦССХ II! ЦВКГим. А.В. Вишневского МО РФ, 25 ЦВКГРВСН, в Центральной больнице ЦБ РФ, Кемеровском ССЦ и других клиниках РФ, ближнего зарубежья. В настоящее время в различных клиниках успешно выполнено более 4000 операций с использованием эксплантатов "БАСЭКС".
Апробация работы
Положения и результаты исследования доложены на 1,11,111, IV, V.VI, VII, VIII, IX Всероссийских съездах сердечно- сосудистых хирургов, 1,11,111, IV, V.VI, VII, VIII ежегодных сессиях НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, на конференции "Прогресс и проблемы в диагностике и лечении сердца и сосудов" (Санкт-Петербург, 1995), объединенной конференции отделений и лабораторий Института коронарной и сосудистой хирургии НЦ ССХ А.Н. Бакулева (Москва, 26 февраля 2004г.), других Всероссийских и международных конференциях.
Публикации.
По материалам диссертации опубликовано 67 работы, в том числе 15 статей в центральной печати.
Объем и структура работы
