Введение к работе
Актуальность темы. Сложившаяся тенденция роста депопуляции населения, демографическое старение, сокращение рождаемости, нестабильность экологической и экономической обстановки в мире вызывают рост заболеваемости и затрат на здравоохранение и продление «качественного» периода жизни лиц старше 60 лет.
В следствие увеличения численности населения пожилого и старческого возраста, наиболее подверженного развитию сердечно-сосудистой патологии, к 2020 году смертность по причине сердечно-сосудистых заболеваний, по заключению экспертов ВОЗ, будет занимать 4-е место в общей структуре смертности (в настоящее время 6-е). В России каждый второй умирает от сердечно-сосудистых заболеваний, что связано с социально-экономическими н демографическими изменениями, снижением качества и уровня жизни (Шевченко Ю.Л.).
С целью привлечения внимания государств к чрезвычайно сложной демографической проблеме обеспечения равенства и доступности медицинской и лекарственной помощи, ООН объявила 1999 год годом пожилых людей под девизом: «По пути к обществу всех возрастов».
В России в условиях ограниченного финансирования здравоохранения, как и в других странах, возникает необходимость в реформировании национальной лекарственной политики и государственной поддержке геронтологических больных. Поэтому актуальное значение приобретает поиск комплексных решений рационального использования государственных средств и интеграция деятельности органов здравоохранения и социаньных служб для оказания квалифицированной адресной медицинской и лекарственной помощи лицам пожилого и старческого возраста.
Цель и задачи исследования. Целью исследования явилась разработка методических решений лекарственного обеспечеши геронтологических больных с сердечно-сосудистой патологией.
Для достижения поставленной цели решались следующие задачи:
Изучить социально-демографическую ситуацию в мире, организацию национальных систем здравоохранения в России и зарубежных странах,
выявить проблемы постарения населения и основные направления геронтотехнологий.
Разработать методические подходы к изучению влияния демографической ситуации на формирование потребительского рынка лекарственных средств (ЛС), оценке деловой активности субъектов фармацевтического рынка и обосновать управленческие решения по оптимизации лекарственной помощи лицам пожилого и старческого возраста.
Разработать инструментарий социологических исследований обращаемости населения и покупательских предпочтений, выявить основных активаторов спроса на сердечно-сосудистые ЛС.
Составить алгоритм эконометрического анализа степени влияния факторов риска (социально-экономических, демографических, экологических) на смертность и сердечно-сосудистую заболеваемость на макро-, мезо- и микроуровнях, классифицировать территории на типологические совокупности районов методами многомерного статистического анализа.
Построить прогнозные модели для выявления динамики процесса в выделенных однотипных территориях и определения размера инвестиций на лекарственное обеспечение геронтолошческих больных сердечно-сосудистой патологией на краткосрочную перспективу.
Изучить «стоимость заболевания» хронической сердечной недостаточности (ХСН) амбулаторных и стационарных больных и определить затраты на лечение по функциональным классам, расходы на фармакотерапию основного и сопутствующих заболеваний, выявить приоритетные затраты на ЛС методами ABC и VEN анализов.
Провести фармакоэкономические исследования терапии ХСН в случаях с применением разных стратегий лечения методами «затраты-эффективность», «минимизация затрат», «анализа решений» и построить дерево решений (на примере ингибиторов ангиотензин-яревращающего фермента (АПФ)).
Разработать формулярный перечень и фармакоэкономический стандарт лечения больных ХСН на основе экспертных оценок экономической и терапевтической эффективности ЛС.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ММА им. И.М. Сеченова по проблеме «Фармация» ученого
Совета №10.06. «Фармакология и фармация» и является фрагментом исследования кафедры по теме: «Разработка методологии фармакоэкономики на основе парадигмы фармацевтической географии».
Научная основа, объекты и методы исследования. Научно-методическую основу диссертационной работы составили теория фармацевтического менеджмента и маркетинга, принципы системного и регионального подходов к изучению лекарственного обеспечения геронтологическнх больных. Объектами исследования явились показатели деятельности медицинских и аптечных учреждений по лекарственному обеспечению амбулаторных и стационарных больных с сердечно-сосудистой патологией.
Исходной информацией служили:
Законодательные и нормативные акты Р<ї\
Статистическая отчетность, ведомственные материалы МЗ РФ, сведения Госкомстата РФ за 1990-2000 гг.
Оперативно-статистическая отчетность, архивные материалы Комитета здравоохранения г. Москвы.
Данные историй болезни ГКБ №67, №60 и поликлиники ФСБ, бухгалтерская и финансовая отчетность 20 аптечных предприятий г. Москвы.
Материалы собственных наблюдений, социологических исследований и экспертных оценок.
В процессе исследования использованы системный, региональный, маркетинговый анализ, методы моделирования эконометрического (корреляционно-регрессионный, кластерный, факторный), экономико-статистического и фармакоэкономического анализов, а также графический, социологический и экспертный методы исследования. Информация обработана на ЭВМ IBM-PC Научная новизна исследования.
На основе системного анализа, теории фармацевтического менеджмента и маркетинга разработаны методические основы и механизм субъективной и объективной оценки вдюпгая демографической ситуации на потенциал потребительского рьшка ЛС и деловую акпшность субъектов
фармацевтического рынка, обращаемость и предпочтения в выборе сердечнососудистых лекарственных препаратов, обоснованы основные направления геронтогехнологий и интеграции оказания социальной и лекарственной помощи лицам старших возрастных групп.
Впервые разработан алгоритм эколометрического анализа степени
влияния факторов риска (социально-экономических, демографических,
экологических) на смертность и сердечно-сосудистую заболеваемость и
классификации территорий РФ иа типологические группы районов по уровню
фармакоэлидемиологической обстановки. Обоснована процедура
прогнозирования распространенности сердечно-сосудистой заболеваемости и определения инвестиционных ожиданий на лекарственное обеспечение героытологаческих больных методами трендозого и адаптивного моделирования, установлена приоритетность прогнозных версий при использовании самокорректирующихся прогнозных моделей.
Впервые обоснованы направления фармакоэкономического анализа лекарственной терапии амбулаторных и стационарных больных ХСН, разработана методика затратно-эффективного использования ЛС, анализа «стоимости заболевания» по функциональным классам, определения расходов на лечение основного и сопутствующего заболеваний, анализа стоимости фармакотерапии методами «затраты-эффективность», «минимизация затрат», «анализа решений» и построением модели «дерева решений» в случаях с применением различных стратегий лечения.
Обоснованы формулярный перечень и фармакоэкономический стандарт лечения больных ХСН на основе анализа терапевтической и экономической эффективности ЛС методом экспертных оценок.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования.
Результаты исследования «Фармакоэкономический анализ и разработка формулярного списка для больных ХСН» (справка о внедрении от 06.05.2000 лаборатория «Проблемы стандартизации в здравоохранении» ММА им. И.М. Сеченова.).
Методика разработки формулярных, перечней дая леченая хронической сердечной недостаточности на основе фармакоэкономического анализа.
( справка о внедрении от 01.06.01. МОО «Общество фармакоэкоцомических
исследований». » Методический подход к изучению потребительского рынка и активаторов спроса на сердечно-сосудистые лекарственные средства, (справка о внедрении от 15.02.01 Представительство «Квайссер фарма Гмбх и Ко»)
Рекомендации по оптимизации финансово-хозяйственной деятельности аптечного предприятия и увеличения его деловой активности, (справка о внедрении от 01.09.01. ООО Аптека «ВЕБА»)
Рекомендации по оптимизации финансово-хозяйственной деятельности аптечного предприятия и увеличения его деловой активпости. (справка о внедрении от 01.09.01. ОАО Аптека «Оффнципа»)
Отдельные фрагменты диссертации использованы в учебно-исследовательской работе студентов фардгацевгического факультета ММА им. И.М. Сеченова.
Апробация работы.
Основные результаты исследования доложены на VI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Диплом победителя конкурса молодых ученых по специальности «фармация»,. Москва 1999 г), ежегодном научном чтении, посвященном памяти проф. Тольцман Т.И. (каф. ОЭФ, Москва 2000 г), 2 мезкдународной научно-практической конференции «Маркетинг фармации» (Москва 2001 г).
Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 11 печатных работ. Положения, выдвигаемые на защиту.
Методический подход к анализу влияния демографической ситуации на формирование потребительского рынка сердечно-сосудистых ЛС.
Результаты социологического исследования обращаемости населепия и покупательских предпочтений и экспресс-анализа деловой активности и финансовой устойчивости аптечных организаций.
Результаты мониторинга качества жизни геронтологических больных, проведенного по адаптированной анкете № 8Р - 36 на базе ГКБ №60.
Алгоритм эконометрического анализа степени влияния факторов риска на смертность и заболеваемость сердечно-сосудистой патологией и выделению
территорий с наиболее сложной фармакоэпидемиологической обстановкой методами многомерного статистического анализа.
Процедура прогнозирования распространенности сердечно-сосудистой заболеваемости методом построения трендовых и адаптивных моделей и определения размера инвестиций на лекарственное обеспечение геронтологических больных с сердечно-сосудистой патологией.
Результаты фармакоэкономяческого анализа затрат на амбулаторное и стационарное лечение 1 больного хронической сердечной недостаточностью в зависимости от шкалы функциональных классов и объемов приоритетных затрат на лекарственное обеспечение методами ABC и VEN анализа.
.Результаты анализа затрат при различных стратегиях лечения методом
«затраты-эффективность» с использованием критериев «число пациентов со стабильным течением заболевания» и «число сохраненных жизней» и методом «минимизация затрат» по критерию «цепа целевой дозы».
Формулярный перечень и фармакоэкономический стандарт лечения для
больных хронической сердечной недостаточностью пожилого и старческого
возраста разработанные на основе анализа терапевтической и
экономической эффективности ЛС с применением метода экспертных
оценок.
Структура и объем диссертационной работы. Диссертационная работа