Содержание к диссертации
Введение
Глава I. Современное состояние правового регулирования обращения наркотических и психотропных лекарственных средств 14
1.1. Правовое регулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ на уровне международного права 14
1.2. Особенности национального права РФ в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ 25
1.3. Система мер государственного регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации 33
Глава II. Методические подходы к формированию информационной базы о наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях
2.1. Источники и этапы формирования информационной базы о наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях 41
2.2. Изучение структуры ассортимента наркотических средств и психотропных веществ 47
2.2.1. Наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к медицинскому применению в Российской Федерации 47
2.2.2. Исследование структуры предложения наркотических и психотропных лекарственных средств отечественными и зарубежными производителями 62
2.2.3. Структура ассортимента наркотических и психотропных лекарственных средств по фармакологическому действию 69
2.2.4. Структура ассортимента наркотических и психотропных лекарственных средств по формам выпуска 76
2.3. Значение ограничительных перечней в системе лекарственного обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами 80
2.4. Ассортимент наркотических анальгетиков, рекомендованных к применению при различных видах боли 95
2.5. Анализ фактического использования наркотических лекарственных средств 99
Глава III. Организационно-методические подходы к совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
3.1. Изучение соответствия нормативно-правовой базы регулирования обращения НСПВ в сфере здравоохранения требованиям законодательства 105
3.2. Изучение существующего состояния нормативно-правовой регламентации документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ 115
3.3. Методические подходы к совершенствованию системы документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ 118
3.4. Правовые основы организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения, имеющих доступ к НСПВ 130
3.5. Организационно-методические подходы к организации специальной профессиональной подготовки работников учреждений здравоохранения, имеющих доступ к НСПВ 132
Выводы 141
Список литературы 143
Приложения 168
- Правовое регулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ на уровне международного права
- Источники и этапы формирования информационной базы о наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях
- Изучение соответствия нормативно-правовой базы регулирования обращения НСПВ в сфере здравоохранения требованиям законодательства
Введение к работе
Актуальность темы. На фармацевтическом рынке существуют лекарственные средства, входящие в группы веществ, подлежащих особому контролю в Российской Федерации, так как на них распространяются специальные правовые нормы, в том числе административного, уголовного и международного права. В первую очередь к таким «контролируемым веществам» относятся лекарственные средства из числа наркотических средств и психотропных веществ (НСПВ) [13]. Международное регулирование и контроль их обращения осуществляется в соответствии с международными Конвенциями 1961, 1971, 1988 гг. Конвенции гарантируют доступность НСПВ для медицинских и научных целей, но в то же время устанавливают требования и ограничения их оборота. Россия, являясь участником всех Конвенций, обязана соблюдать принцип доминанты международного права. Законодательством Российской Федерации установлены общие требования и правила, единые для всех видов "деятельности, связанных с оборотом НСПВ. Однако для учреждений здравоохранения возникают проблемы в связи с отсутствием нормативных документов, устанавливающих конкретный порядок и правила их работы с учетом требований современного законодательства, а также специфики и особенностей их деятельности в сфере оборота НСПВ.
Вопросами совершенствования обеспечения больных наркотическими лекарственными средствами и нормативно-правового регулирования деятельности, связанной с оборотом НСПВ, в Российской Федерации в разное время занимались ведущие ученые Карева Н.Н, Бабаян ЭА., Солонинина А.В., Мошкова Л.В., Кононова СВ., Подгорбунских Н.И., Соколова Н.Н., Николаева Н.М. и другие [63-69,79-82,86,87,94,95,98-102,115,117,123-125,128,129,131-134,146]. Исследования в этой области проводились по отдельным направлениям, связанным с маркетинговыми исследованиями рынка наркотических лекарственных средств, определением потребности в наркотических анальгетиках, изучением влияния правового
7 регулирования деятельности, связанной с оборотом НСПВ, на качество медицинской помощи; организацией контроля и лицензирования. В то же время комплексных исследований организации обращения НСПВ в лечебно-профилактических учреждениях (ЖГУ) с позиций системного подхода не проводилось. Это и обусловило выбор темы, формулировку цели и задач исследования.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилась разработка организационно-методических подходов к совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
провести анализ и обобщить данные отечественной и зарубежной литературы, нормативно-правовых документов по вопросам регулирования НСПВ в системе мер международного контроля и российского законодательства;
провести сравнительный анализ и дать оценку системы мер государственного контроля в сравнении с требованиями международного права;
разработать методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ с целью оптимизации информационного обеспечения обращения НСПВ в учреждениях здравоохранения;
провести сравнительный анализ ассортимента НСПВ различных ограничительных перечней в системе лекарственного обеспечения;
изучить существующее положение нормативно-правового регулирования деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
разработать методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
8 разработать организационно-методические подходы к организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с оборотом НСПВ.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическая основа исследования базируется на положениях международных договоров: Единой конвенции о наркотических средствах (1961 г.), Конвенции о психотропных веществах (1971 г.), Конвенции о борьбе против незаконного оборота НСПВ (1988 г.), нормативно-правовых актов Российской Федерации, регламентирующих деятельность в сфере оборота НСПВ в целях реализации Закона Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах».
В процессе исследования использовались методы системного подхода, сравнительного, ретроспективного, контент-анализа, непосредственного и выборочного наблюдения, аналитической группировки данных, графического изображения, анкетирования и другие методы. Для обработки данных использовались современные компьютерные технологии.
Научная новизна исследования. На основе комплексного анализа систематизированы меры государственного контроля оборота НСПВ и дана оценка их соответствия требованиям международного права.
На основе системного подхода и контент-анализа разработаны методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ с целью оптимизации информационного обеспечения обращения НСПВ в учреждениях здравоохранения. На основе изучения различных ограничительных перечней, регламентирующих назначение и использование лекарственных средств, проведен сравнительный анализ ассортимента включенных в них НСПВ, выявлены несогласованность и отсутствие единого подхода при формировании и утверждении перечней. Предложены критерии формирования ограничительных списков и рекомендации по изменению номенклатуры НСПВ, для которых утверждены нормативы потребности.
Обоснована целесообразность и разработаны методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения и образования в сфере оборота НСПВ и организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения, включающие требования к программе обучения и учебно-методическому обеспечению.
Практическая значимость и внедрение результатов исследований.
Результаты проведенных исследований применяются в практической деятельности ЛІТУ и фармацевтических организаций на территории Пермского края, Республики Башкортостан, Удмуртской Республики, г. Саратова, Республики Бурятия для обучения специалистов, которые в силу служебных обязанностей имеют доступ к НСПВ. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику:
Учебное пособие «Правовое регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (акты внедрения в учреждениях здравоохранения г. Перми — МСЧ № 9 от 07.06.2007, МУЗ «Городская поликлиника № 10» от 05.07.2007, МУЗ «Городская детская клиническая больница № 15 от 06.07.2007; Пермского края - МЛПУ «Чердынская районная больница» от 20.10.2007, МЛПУ «Красновишерская районная больница» от 01.07.2007; Республики Башкортостан - МУЗ «Благовещенская ЦРБ» от 12.03.2008, МУЗ «Бирская ЦРБ» от 11.02.2008, аптека МУЗ «Бирская ЦРБ» от 20.02.2008, ГУЗ «Республиканская детская клиническая ЦРБ» от 03,03.2008, МУ «Аскаровская ЦРБ» от 28.02.2008; Удмуртской Республики - МУЗ МСЧ № 8 г. Ижевска от 09.11.2007, ФГУЗ МСЧ № 41 ФМБА России г. Глазов от 29.102008, ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» от 15.12.2007, МУЗ «Глазовская центральная районная больница» от 07.08.2007, МУЗ
10 «Городская больница № 1» г. Глазов от 26.07.2007; г. Саратов -Саратовский филиал ФГМУ «Медицинский центр при Спецстрое России» от 27.11.2007, Автономная некоммерческая организация «Центр подготовки кадров здравоохранения и фармации» от 27.11.2007; Республики Бурятия - МУЗ «Баргузинская ЦРБ» от 18.11.2008, МУЗ «Селенгинская районная больница от 06.11.2008»).
Сборник тестовых заданий по циклу специальной подготовки «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (акты внедрения в учреждениях здравоохранения Республики Башкортостан - МУЗ «Благовещенская ЦРБ» от 12.03.2008, МУЗ «Бирская НРБ» от 14.02.2008 и от 21.02.2008, ГУЗ «Республиканская детская клиническая ЦРБ» от 03.03.2008, МУ «Аскаровская ЦРБ от 28.02.2008; Удмуртской Республики - ФГУЗ МСЧ № 41 ФМБА России г. Глазов от 29.10.2008, ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» от 15.12.2007, МУЗ МСЧ № 8 г. Ижевска от 09.11.2007; г. Саратов - Саратовский филиал ФГМУ «Медицинский центр при Спецстрое России» от 27.11.2007; Автономная некоммерческая организация «Центр подготовки кадров здравоохранения и фармации» от 27.11.2007).
Методические рекомендации «Организация работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в образовательных учреждениях среднего и высшего профессионального образования», утверждены Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА Росздрава Протокол № 1 от 25.09.2008.
Положение о порядке организации учета, хранения, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также оборудования, находящегося под специальным контролем, в подразделениях Пермской государственной фармацевтической академии (акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 10.03.2007).
Программа обучения специалистов здравоохранения на цикле специальной подготовки «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом НСПВ», утверждена Решением Ученого Совета ГОУ ВПО ПГФА Протокол № 1 от 21.09.2006 (Акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА Росздрава России от 21.09.2006).
Методические рекомендации «Документационное обеспечение управления деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактических учреждениях», утверждены Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА Протокол № 3 от 27.11.2008.
Апробация работы. Основные положения исследований доложены и обсуждены на Российской научно-практической конференции «Рациональное использование лекарств» (Пермь, 2006), конференции практических работников здравоохранения «Проблемы обеспечения амбулаторных больных современными формами наркотических анальгетиков» (Пермь, 2008), Российской научно-практической конференции «Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения» (Пермь, 2008). Отдельные фрагменты диссертации применяются в учебном процессе ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, а также используются при чтении лекций на курсах повышения квалификации провизоров и фармацевтов и проведении циклов специальной подготовки работников учреждений здравоохранения «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом НСПВ».
Публикации. По теме диссертации опубликовано 21 работа, в том числе монография, учебное пособие, сборник тестовых заданий по циклу специальной подготовки.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с тематикой проблемной комиссии по фармации № 36.08 РАМН Минздрава России и основными направлениями исследованиями Пермской государственной
12 фармацевтической академии Министерства здравоохранения РФ (номер государственной регистрации 01.9.10 018876).
*
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:
результаты анализа системы мер государственного контроля оборота НСПВ в Российской Федерации на соответствие требованиям международного права;
методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ;
результаты анализа ассортимента НСПВ, разрешенных к медицинскому применению;
результаты изучения ассортимента НСПВ различных ограничительных перечней;
результаты изучения существующего положения нормативно-правового регулирования деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
организационно-методические подходы к организации специальной подготовки, работников учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с оборотом НСПВ.
Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений. Материалы диссертационного исследования изложены на 142 страницах компьютерного текста, содержат 26 таблиц, 11 рисунков. Библиография включает 161 источник, в том числе 15 иностранных.
Краткая характеристика работы.
Во введении обоснована актуальность темы, определены основные цели и задачи, сформулирована научная новизна и практическая значимость работы.
В первой главе проведен анализ литературы по вопросам современного состояния правового регулирования обращения НСПВ на уровне международного права и особенностей национального права Российской Федерации.
Во второй главе представлены результаты исследований по разработке методического подхода к формированию информационной базы о НСПВ, применяемых в медицинских целях; анализа ассортимента НСПВ, включенных в различные ограничительные перечни в системе лекарственного обеспечения амбулаторных и стационарных больных; анализа фактического использования НСПВ на территории Пермского края.
Третья глава посвящена разработке организационно-методических подходов к совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ. В ней представлены результаты изучения соответствия нормативно-правовой базы регулирования обращения НСПВ в учреждениях здравоохранения требованиям законодательства, методические подходы к совершенствованию системы документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ, организационно-методические подходы к организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения и ее учебно-методическое обеспечение.
Правовое регулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ на уровне международного права
Принципы правового регулирования обращения наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров на международном уровне отражены в международных договорах. К таким договорам относятся Единая Конвенция о наркотических средствах от 30 марта 1961 г. (Нью-Иорк), Конвенция о психотропных веществах от 21 февраля 1971 г. (Вена), Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ от 20 декабря 1988 г. (Вена).
В области международного контроля над НСПВ и прекурсорами Сторонами Конвенций 1961 г., 1971 г. и 1988 г. признается компетенция Организации Объединенных Наций и находящихся в ее ведении международных органов: Экономического и Социального Совета ООН, Комиссии по наркотическим средствам Экономического и Социального Совета ООН, Международного комитета по контролю над наркотиками. Структура международных органов контроля за оборотом НСПВ представлена на рисунке 1. Функции международных органов закреплены в Конвенциях 1961 г., .1971 г. и 1988 г.
Комиссия по наркотическим средствам (Комиссия) создана Экономическим и Социальным Советом ООН в феврале 1946 г. в качестве директивного органа системы ООН по вопросам международного контроля над НС. Комиссия изучает положение с НСПВ в мире и принимает участие в подготовке новых документов для усиления международного контроля над ними.
Комиссия имеет широкие полномочия, в частности:
а) вносит изменения в Списки;
б) обращает внимание Международного комитета по контролю над наркотиками на любые обстоятельства, которые могут иметь отношение к его функциям;
в) дает рекомендации относительно реализации постановлений Конвенций, включая программы научных исследований и обмен научной и технической информацией;
г) обращает внимание государств, не являющихся участниками Конвенций, на постановления и рекомендации, которые она принимает.
Каждое постановление или рекомендация, принятые Комиссией подлежит утверждению или изменению со стороны Экономического и Социального Совета ООН или Генеральной Ассамблеи ООН [1].
Другой постоянно действующий международный орган при ООН -Международный комитет по контролю над наркотиками (Комитет), который контролирует соблюдение правительствами положений конвенций и оказывает помощь в реализации их обязательств. В состав Комитета избираются лица, имеющие медицинский, фармакологический или фармацевтический опыт, владеющие информацией о НСПВ в различных странах.
Комитет тесно сотрудничает с Управлением ООН по наркотикам и преступности, в составе которого организован его секретариат, а также со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Международной организацией уголовной полиции (Интерпол) и Всемирной таможенной организацией.
На Комитет возложены широкие полномочия:
1) обеспечение функционирования системы исчисления потребностей в НСПВ и контроль за законной деятельностью, связанной с ними, оказание правительствам помощи в достижении баланса между предложением и спросом;
2) контроль за принимаемыми правительствами мерами по предотвращению утечки веществ, часто используемых при незаконном изготовлении НСПВ, содействие им, а также оценка таких веществ с точки зрения возможного изменения применяемых мер контроля над веществами, включенными в таблицы I и II Конвенции 1988 г.;
3) анализ информации, представляемой правительствами, органами системы ООН или другими международными организациями, с целью обеспечения надлежащего выполнения правительствами положений международных договоров о контроле над НСПВ и предложение мер для исправления положения;
4) постоянный диалог с правительствами для оказания им помощи в выполнении обязательств в соответствии с международными договорами о контроле над НС, а в случае необходимости оказание технической или финансовой помощи. Этот диалог осуществляется с помощью регулярных консультаций и специальных миссий, организуемых по договоренности с заинтересованными правительствами.
Источники и этапы формирования информационной базы о наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях
Закон жестко регламентирует порядок и условия медицинского использования НСПВ. Выбор наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - НПЛС) при назначении амбулаторным и стационарным больным ограничен нормативными перечнями, организационными правилами, нормативами потребления и мерами контроля. Указанные нормы установлены различными правовыми актами, которые отличаются по статусу, а также времени принятия. Разрозненность информации о НСПВ в нормативных правовых актах обуславливает определенные трудности при организации деятельности, связанной с медицинским использованием НСПВ. Для оптимизации информационного обеспечения работы, связанной с использованием НПЛС при оказании амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи необходимо обобщить и систематизировать всю информацию о НСПВ, содержащуюся в различных нормативных правовых актах.
На основании изучения законодательных и нормативных актов, регулирующих обращение контролируемых веществ, нами были разработаны методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ, применяемых в медицинских целях (рисунок 4).
Предлагаемые методические подходы включают ряд взаимосвязанных, последовательных этапов: 1. Отбор источников информации о НСПВ на основании контент-анализа.
3. Установление по каждому информационному источнику необходимых показателей, позволяющих структурировать полученную информацию для конкретных наименований НСПВ.
4. Анализ и систематизация полученной информации о НСПВ, применяемых в медицинских целях, на основе установленных показателей.
5. Оценка соответствия ассортимента НСПВ различных информационных источников.
6. Сравнение ассортимента НСПВ официальных источников информации с фактически применяемым в медицинской практике.
На основании разработанных методических подходов нами была сформирована информационная база для оценки ассортимента разрешенных к медицинскому использованию НСПВ. Отбор источников и сбор информации об ассортименте НСПВ проводился на основе контент-анализа официальных и справочных источников информации о лекарственных средствах, зарегистрированных в РФ. Официальная информация о ЛС в РФ формируется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта (ГИСЛС), который призван обеспечить качество информации о ЛС, разрешенных к медицинскому применению. В соответствии с требованиями ГИСЛС, разрабатываются нормативные документы, регулирующие сферу обращения ЛС: Государственный реестр лекарственных средств, Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, Список лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан и другие. При создании информационной базы источниками информации о НСПВ явились:
Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, определяющий номенклатуру НСПВ, оборот которых до-пускается в медицинских целях;
Государственный реестр лекарственных средств, отражающий ассортимент НПЛС, представленный на фармацевтическом рынке России;
Стандарты медицинской помощи больным с различными заболеваниями, которые устанавливают ассортимент НПЛС, рекомендованных МЗСР РФ для использования при оказании амбулаторно-поликлинической и специализированной медицинской помощи;
Перечень ЖНВЛС, утверждающий ассортимент НПЛС для обеспечения гарантий доступности и качества бесплатной медицинской помощи, в том числе стационарной, так как на его основе разрабатываются формулярные перечни ЛС субъектов РФ и учреждений здравоохранения;
Рекомендации МЗСР РФ по применению НПЛС, предлагающие ассортимент НПЛС при различных видах боли;
Действующие приказы федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения, устанавливающие нормативы, ограничения и регламент назначения и использования НПЛС в медицинских целях, а также их номенклатуру;
Годовые отчеты юридических лиц о деятельности, связанной с оборотом НСПВ, представляющие сведения о номенклатуре и количествах НПЛС, фактически используемых в медицинских целях.
Изучение соответствия нормативно-правовой базы регулирования обращения НСПВ в сфере здравоохранения требованиям законодательства
Деятельность, связанная с оборотом НСПВ, подлежит лицензионному контролю при получении лицензии и при осуществлении деятельности. В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. № 134-ФЗ обязательные требования, подлежащие государственному контролю, в том числе лицензионному, устанавливаются федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами, которые должны быть открытыми и доступными для юридических лиц. В настоящее время лицензионные требования и условия утверждены постановлением Правительства РФ от 14.11.2006 г. № 648 [26,42]. В основном лицензионные требования сформулированы в виде отсылок к статьям Закона, которые в свою очередь предписывают, что порядок и правила осуществления деятельности, связанной с оборотом НСПВ, устанавливаются Правительством РФ, а в некоторых случаях — федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Изучение законодательства, регулирующего обращение НПЛС, показало, что современное нормативно-правовое обеспечение деятельности аптек и ЛПУ в данной сфере не в полной мере отвечает требованиям Закона. Некоторые подзаконные нормативные акты на сегодняшний день либо не приняты, либо приняты, но не соответствуют правовому статусу, предусмотренному Законом; либо приняты, но не учитывают особенности и специфику оборота НСПВ в учреждениях здравоохранения и нуждаются в конкретизации и уточнении на уровне ведомственных нормативных правовых актов. Результаты анализа соответствия нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ, требованиям Закона представлены в таблице 26.
Одним из важнейших лицензионных условий осуществления деятельности в сфере оборота НСПВ является соблюдение порядка их хранения, обеспечение сохранности, а также безопасности деятельности. Это условие отражено в нескольких лицензионных требованиях, утвержденных Положениями о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НСПВ [26,48]. 77. 5 пп. а). Соискатель лицензии (лицензиат) долэюен иметь принадлежащие ему на законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления деятельности, связанной с оборотом НСПВ, а также соответствующие установленным требованиям. 77. 5 пп. б). Юридическим лицом должны быть предусмотрены условия для обеспечения учета и сохранности НСПВ, а также обеспечения безопасности такой деятельности. 77. 5 пп г). Хранение НСПВ осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
В настоящее время необходимый нормативный акт о порядке хранения НСПВ Правительством РФ не принят. Типовые требования по технической ук-репленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации, в том числе тревожными кнопками, помещений с хранением основного запаса НСПВ утверждены Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 (ред. от 16.05.2003 № 205). Однако помимо основного запаса необходимо организовать хранение текущих запасов НСПВ в пределах суточной, 3-х или 5-ти дневной потребности в отделениях ЛПУ и на постах дежурного медицинского персонала, а также в рецептурном отделе и ассистентской комнате аптек. Требования к таким помещениям и оснащению рабочих мест приказом не определены. Распространение требований, установленных для хранилищ основного запаса НСПВ, на другие места хранения является произвольным толкованием приказа и правового основания не имеет. Не прописан в приказе и порядок хранения НСПВ в аптеках и отделениях ЛПУ, а также документального оформления их внутренней передачи для текущих потребностей.
