Введение к работе
Актуальность темы. Качество и доступность медицинской помощи в значительной степени зависит от своевременной, эффективной и безопасной лекарственной терапии. В связи с этим организация лекарственного обеспечения и порядка обращения лекарственных средств (ЛС) в лечебно - профилактических учреждениях (ЛПУ должны находиться под контролем государства и являться одним из объектов государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств. В последние годы активно обсуждались вопросы оптимизации лекарственного обеспечения в ЛПУ: предлагалось открытие аптеки в каждом ЛПУ; поднимались вопросы о несоответствии действующего определения «фармацевтическая деятельность» (согласно ФЗ «О ЛС») специфике выполнения фармацевтических работ в ЛПУ и необходимости его изменения, сохранения производственных функций в аптеках ЛПУ и др. Однако в настоящее время остаются нерешенными многие проблемы лекарственного обеспечения и обращения ЛС в ЛПУ: сохраняются старые подходы к пониманию необходимости обязательной организации аптеки в ЛПУ, не утверждены типы аптек различных видов ЛПУ; отсутствуют современные нормативные документы, регламентирующие порядок и условия обращения ЛС в ЛПУ, лицензирование деятельности, связанной с обращением ЛС в ЛПУ. Не установлены требования к порядку осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ с позиций надлежащей аптечной практики (НАП).
Вопросы организации лекарственного обеспечения и фармацевтического
обслуживания в ЛПУ в различные годы изучались Бобровой Л.М., Дремовой Н.Д.,
Кобзарем Л.В., Ковальской Г.Н., Кочетовой М.И., Мороз Т.Л., Мошковой Л.В,
Олейник Г.А., Панченко Е.И., Ростовой Н.Б., Солонининой А.В., Толочко В.М.,
Тольцман Т.Н., Устюговой A.M. и др. Изучались характер и объем производственной
работы больничных аптек, обосновывались состав и размеры их помещений, порядок
организации межбольничных аптек, разрабатывались организационно-
фармацевтические подходы к формированию формулярных списков ЛС, обосновывалась необходимость организации и статус фармацевтических подразделений в учреждениях здравоохранения (УЗ), обосновывались методические подходы к организации персонифицированного учета использования ЛС в ЛПУ и др. Однако социально-экономические преобразования, происходящие в нашей стране, требуют создания новых подходов к организации лекарственного обеспечения и обращения ЛС в ЛПУ, как составляющих фармацевтического обслуживания населения.
Это предопределило выбор темы, цель и задачи исследования, а также структуру и логическое построение диссертационной работы.
Цель исследования: разработка методологических подходов к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в лечебно-профилактических учреждениях.
Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:
изучить и обобщить данные литературы по современному состоянию обращения ЛС, фармацевтического обслуживания населения и осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ;
провести ситуационный анализ фактически существующего порядка фармацевтического обслуживания населения и выполнения фармацевтических работ и услуг в различных видах ЛПУ;
разработать группировку аптек ЛПУ;
разработать методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и
услуг, включая разработку требований к выполнению фармацевтических работ и услуг
аптеками ЛПУ с позиций надлежащей аптечной практики (НАП);
разработать методические подходы к организации аптеки в поликлинике.
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Методологическая основа исследования базируется на концепции развития
здравоохранения (30) и лекарственного обеспечения УЗ и населения; основах
законодательства об охране здоровья граждан; рекомендациях Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ); организации фармацевтической деятельности и
лекарственного обеспечения; концепции НАП; теории систем управления, нормативно-правовых актах в сфере 30 и обращения ЛС.
В соответствии с целью исследования и поставленными задачами объектами исследования явились: ЛПУ; аптеки ЛПУ, специалисты фармацевтического и медицинского профиля, осуществляющие лекарственное обеспечение в ЛПУ; виды фармацевтических работ и услуг в ЛПУ.
Источниками информации служили: действующие нормативно-правовые документы в сфере 30, обращения ЛС; локальные акты ЛПУ различных видов; анкеты специалистов (150 фармацевтических и медицинских работников, занимающихся лекарственным обеспечением в 94 ЛПУ); анкеты граждан, получающих амбулаторно-поликлиническую помощь (100).
В процессе исследования использовались методы логического, документального исследования, структурно-логического, графического и экономико-статистического анализов (метод группировок), социологического опроса (анкетирования, интервьюирования); непосредственное наблюдение и др. Обработка результатов исследований осуществлялась с помощью современных математических методов и компьютерных технологий.
Научная новизна исследования. На основе системного подхода к изучению организации лекарственного обеспечения и фармацевтического обслуживания в ЛПУ, с использованием научных методов, статистически достоверного объема материалов, разработаны методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ, включающие: разработку рациональной группировки аптек ЛПУ в зависимости от видов медицинской помощи (видов медицинских учреждений), характера деятельности, функций и объема выполняемых работ; стандартизацию фармацевтических работ и услуг с позиции НАП и разработку подходов к организации аптеки в поликлинике.
На основе детализированного анализа осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ, сгруппированных в зависимости от оказываемых видов медицинской помощи и наличия в них аптечных подразделений, разработаны методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг в ЛПУ с позиций НАП, включающие разработку перечня фармацевтических работ и услуг в разрезе функций аптек ЛПУ; группировку фармацевтических работ и услуг по направлениям НАП и типам аптек ЛПУ; разработку перечня операционных процедур в разрезе выполняемых фармацевтических работ и услуг по каждому направлению НАП; разработку организационной структуры аптек ЛПУ, требований к осуществляемым работам, помещениям, оборудованию, персоналу; разработку методов оценки выполнения фармацевтических работ и услуг; моделирование структуры стандарта «НАП в аптеках ЛПУ».
С учетом современных направлений оказания медицинской помощи обоснована необходимость открытия аптеки в поликлинике и разработаны менеджмент -мероприятия для открытия и обеспечения ее деятельности, включающие: формирование документационного обеспечения организации и функционирования аптеки; подготовку помещений (разработку минимального состава помещений для различных типов аптек поликлиники); подбор персонала (установление должностей фармацевтических специалистов аптек поликлиники, в зависимости от выполняемых фармацевтических работ и услуг).
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. По результатам проведенных исследований разработаны предложения по видам деятельности аптек УЗ и требования к составу их помещений (использованы при разработке проекта ФЗ Специального технического регламента «О требованиях к безопасности ЛС, процессам их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации» - акт внедрения Национального Института Технического Регулирования от 29.11.2006г.); предложения по требованиям к помещениям и персоналу производственных аптек - использованы при разработке проекта «Правила изготовления ЛС в аптеках» (акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА от 01.09.2009г.).
Разработаны и внедрены в практику ЛПУ, аптечных подразделений стационарно - поликлинических и поликлинических учреждений:
методические рекомендации «Организация фармацевтической службы в УЗ» (акты внедрения: МУЗ «Городская детская больница им. П.И. Пичугина» г. Перми от 15.06.2009; ФГУП «Аптека № ФМБА России г. Зеленогорска Красноярского края от 13.07.2006);
методические рекомендации «Организация аптеки в поликлинике» (используются при открытии аптек в поликлиниках г. Перми - акты внедрения: Управления здравоохранения г. Перми от 20.08.2009, МУЗ «ГКП № № 1», МУЗ ГП № 2 от 01.09.2009);
методические рекомендации «Осуществление фармацевтических работ и услуг в аптеках ЛПУ» (акт внедрения управления здравоохранения г. Перми от 16.06.2009 г.);
Положение о формулярно-терапевтической комиссии; инструкция для медицинского персонала по организации получения, доставки, хранения и учета ЛС -используются для оптимизации фармацевтического обслуживания в ЛПУ (акт внедрения муниципального УЗ ЦРБ г. Купша Свердловской обл. от 15.12.2006 г.).
Разработаны и внедрены в учебный процесс:
методические подходы к организации аптек в поликлиниках (акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА от 03.02.2009 г.);
методические подходы к организации аптек ЛПУ, оптимизации лекарственной помощи в стационарах, стандартизации фармацевтических работ и услуг (акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА от 03.02.2009 г.).
Апробация работы. Основные положения исследований доложены и обсуждены на Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» М., 2005, 2006, 2007, 2008 гг.; Всероссийской конференции «Аптечная сеть России», М., 2006, 2007, 2008 гг.; Аптечном форуме «От производителя до аптеки и потребителя», М., 2007, г.; Международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье», 2005 г. Пермь; Международной Российско-Китайской научной конференции по фармакологии «Фундаментальная фармакология и фармация - клинической практике» Пермь, 2006 г.;
научном симпозиуме ХП международной специализированной выставки «Аптека -2005», М. 2005 г., заседаниях Коллегии федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 2007,2008 гг.и др.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с основными направлениями исследований ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» (номер госрегистрации темы НИР 01.9.50 0007424).
Публикации. Основные положения диссертационной работы опубликованы в 20 работах, в числе которых 4 статьи, в том числе 1 статья в издании, рекомендованном ВАК РФ для публикации материалов диссертационных исследований.
Положения, выдвигаемые на защиту:
результаты ситуационного анализа существующего порядка лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ в ЛПУ;
методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ;
группировка аптек ЛПУ;
методические подходы к стандартизации выполнения фармацевтических работ и услуг аптеками ЛПУ с позиций НАЛ;
методические подходы к организации аптек в поликлинических учреждениях.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, 3 глав, выводов, списка литературы и приложений; изложена на 157 страницах компьютерного текста (без приложений), содержит 40 таблиц, 21 рисунок, 13 приложений. Библиографический указатель включает 125 литературных источников, в том числе 11-на иностранном языке.
Краткая характеристика работы.
Во введении обоснована актуальность темы, определены цель и задачи исследования, сформулированы научная новизна и практическая значимость работы, определены положения, выносимые на защиту.
В первой главе дан аналитический обзор данных литературы, характеризующих современное состояние порядка обращения ЛС, фармацевтического обслуживания населения и выполнения фармацевтических работ и услуг в ЛПУ.
Во второй главе представлены методология исследований и результаты детализированного анализа существующего порядка организации лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ различных видов.
В третьей главе изложены методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ. Обоснована необходимость и проведена рациональная группировка аптек ЛПУ. Разработаны методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг в ЛПУ с позиций НАЛ. Представлены результаты анализа нормативно-правового обоснования организации аптеки в поликлинике и разработаны организационно-методические подходы к ее открытию и функционированию.
