Введение к работе
Актуальность темы:
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 07.04.05 № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом»: рост числа людей страдающих сахарным диабетом (СД) требует пересмотра, оптимизации и повышения качества медицинской помощи таким больным, равно как и повышения качества их жизни. Однако существующие стандарты оказания стоматологической помощи больным СД не учитывают особенностей возникновения и течения хронического генерализованного пародонтита (ХГП) связанных с общесоматическими изменениями в организме больных СД I типа.
При СД I типа возникает нарушение общего и местного иммунитета полости рта, понижается сопротивляемость к инфекции и грибковым поражениям, прогрессирует ангиопатия сосудов микроциркуляторного русла пародонта, что и провоцирует развитие пародонтита у таких больных независимо от исходного уровня гигиены полости рта (Кузьмина Э.М., 2001, Тумшевиц О.Н., 2002).
По данным Э.С. Оганян (2001), традиционное местное лечение пародонтита протекающего на фоне СД I типа эффективно в 42,9% случаев при компенсированном течении основного заболевания, малоэффективно при субкомпенсированном и неэффективно при декомпенсации уровня глюкозы крови.
Общепринятые методики профилактики и лечения пародонтита оказываются малоэффективны у больных СД I типа, так как не влияют на основное звено патогенеза - патологически измененные сосуды. Стоматологическая реабилитация больных СД I типа сложна и требует применения инновационных материалов и технологий для лечения заболеваний органов и тканей полости рта (Дроздова Е.А., 2007, Еловикова Г.М., 1989, Звигинцев М.А., 2003).
Необходима разработка новых изделий медицинского назначения обладающих комплексным действием на мягкие и твердые ткани пародонта, снижающих неблагоприятное влияние ангиопатии сосудов микроциркуляторного русла, устраняющих воспалительные явления, стимулирующих коллагено- и остеогенез, что позволит приостановить развитие патологического процесса на ранних этапах заболевания. Новые изделия должны иметь удобную для применения форму, не требующую дополнительного удерживающего покрытия и частого нанесения. Так же требуется разработка новых методик профилактики и лечения заболеваний пародонта у больных СДI типа, с применением инновационных препаратов.
Цель исследования:
Повышение эффективности лечения и профилактики заболеваний пародонта при сахарном диабете I типа в стадии компенсации, путем разработки и применения в эксперименте биополимерной композиции, на основе хитозан-альгинат-гидроксиапатитного (ХАГ) комплекса.
Задачи исследования:
Разработать биополимерную композицию на основе хитозана, альгината и гидроксиапатита для применения в пародонтологии.
Провести санитарно-химические и токсикологические испытания изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ».
Исследовать воздействие хитозан-альгинат-гидроксиапатитного и хитозан-альгинатного комплексов на состояние, тканей пародонта экспериментальных животных с моделью аллоксанового сахарного диабета при компенсированном течении, путем анализа динамики показателей пародонтальных индексов.
Произвести сравнительную оценку влияния хитозансодержащих композиций на состояние микроциркуляторного русла пародонта при помощи лазерной допплеровской флоуметрии в эксперименте.
5. Изучить эффективность применения хитозан-альгинат-
гидроксиапатитного и хитозан-альгинатного комплексов, путем сравнительного
анализа результатов морфологического исследования тканей пародонта экспериментальных животных.
6. Разработать рекомендации по применению изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ», для лечения и профилактики пародонтита на фоне инсулинозависимого сахарного диабета.
Научная новизна исследования
Впервые получен хитозан-альгинат-гидроксиапатитный комплекс содержащий сульфатированные и несульфатированные гликозаминогликаны, проведена экспериментальная оценка эффективности применения данного изделия при пародонтите на фоне компенсированного течения сахарного диабета I типа. Доказана высокая эффективность изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ»: способность нивелировать неблагоприятное влияние микроангиопатии на ткани пародонта, обеспечить адекватную микроциркуляцию за счет активного новообразования сосудов капиллярного типа, приостановить воспалительные и деструктивные процессы в тканях пародонта.
Практическая значимость работы
Получено новое изделие медицинского назначения, экспериментально обосновано его применение для профилактики и лечения пародонтита на фоне компенсированного сахарного диабета I типа. Подготовлена база для клинической апробации патогенетически обоснованной методики лечения пародонтита на фоне сахарного диабета I типа учитывающей особенности развития пародонтопатии на фоне имеющихся общесоматических изменений характерных для данной патологии.
Положения выносимые на защиту
1. Применение соединений хитозана: хитозан-альганатного и хитозан-альгинат-гидроксиапатитного комплексов для местного лечения пародонита на фоне компенсированного течения инсулинозависимого сахарного диабета способствует нормализации микроциркуляции, снижению воспаления и профилактике деструктивных процессов в тканях пародонта.
2. Применение хитозан-альгинат-гидроксиапатитного комплекса «ХАГ-БОЛ» для местного лечения экспериментального пародонита на фоне компенсированного течения инсулинозависимого сахарного диабета является наиболее эффективным среди предложенной группы полимерных изделий.
Апробация работы
Материалы диссертации доложены и обсуждены на Всероссийских научно-практических конференциях «Сибирский стоматологический форум» (Красноярск, 2008, 2009), заседании проблемной комиссии по стоматологии «Красноярского государственного медицинского университета имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» МЗ и СР РФ (2009). Публикации
По теме диссертации опубликовано 7 печатных работ, из них 2 в реферируемых изданиях рекомендованных ВАК, получен патент РФ на изобретение.
Внедрение в практику результатов исследования
Результаты диссертационной работы изложенные в методических рекомендациях легли в основу клинических исследований по эффективности применения хитозан-альгинат-гидроксиапатитного комплекса при пародонтите на фоне сахарного диабета I типа. На материалах методических рекомендаций базировалась разработка изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ» и создание способа лечения пародонтита у больных сахарным диабетом I типа препаратом «ХАГ-БОЛ» (Патент РФ № 2309748 от 10.11.2007).
Проведенные исследования изложенные в методических рекомендациях положены в основу медицинских испытаний изделия «ХАГ-БОЛ» в формате GCP для России с целью включения разработанного и исследуемого биополимера в реестр изделий медицинского назначения Росздравнадзора. Объем и структура диссертации
Диссертация изложена на 103 страницах машинописного текста, состоит из введения, четырех глав, выводов, практических рекомендаций и списка литературы включающего 173 источника, в том числе 105 на русском
языке и 68 на иностранных языках. Текст иллюстрирован 37 рисунками и 7 таблицами.
Личное участие автора
Автор принимала участие в создании нового изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ», организации проведения токсикологических испытаний этого изделия.
Автором проведено экспериментальное исследование эффективности изделия медицинского назначения: лично воспроизводила модель аллоксанового сахарного диабета, оценивала состояние пародонта экспериментальных животных с применением Йодного числа Свракова и индекса кровоточивости PBI, производила функциональное исследование состояния микроциркуляции в пародонте экспериментальных животных методом лазерной допплеровской флоуметрии. При непосредственном участии автора организованны и проведены лабораторные и патоморфологические исследования.
Автором подробно проанализированы результаты проведенного экспериментального исследования, проведена статистическая обработка и обобщение полученных результатов.
Автором разработаны рекомендации по применению изделия «ХАГ-БОЛ» в клинических исследованиях. При участии автора разработана и запатентована методика лечения пародонтита на фоне сахарного диабета I типа.
