Введение к работе
Актуальность темы исследования. Рак молочной железы остается
наиболее распространенным заболеванием у женщин, как в мире, так и в России (Аксель Е.М.,2009; Давыдов М.И. с соавт.,2009; Broedess M.J. et al.,2007; Gairard В. et al.2006; Grenlee R. et al.,2000). В Российской Федерации, в течение последних десяти лет, на долю рака молочной железы приходится 20-25% всех злокачественных новообразований. Заболеваемость в 2007г. составила 42,7 на 100000 жителей. Число пациенток с распространенным опухолевым процессом, для достижения максимального эффекта у которых необходимо комплексное или комбинированное воздействие, остается высоким (в 2007г.-72,3% - Аксель Е.М.,2009). В последние 10 лет в Саратовской области РМЖ занимает первое место в онкологической патологии женщин - 21,1% и не имеет тенденции к снижению. В 2010г. заболеваемость составила 84,7 на 100000 женского населения; в 1-Й стадии рак был выявлен у 76,3%, в III стадии-у 14,1%, в IV стадии-у 6,6% пациенток.
Биологические особенности рака данной локализации определяют целесообразность комплексного лечения, включающего не только химиио- и гормонотерапию, но и терапию сопровождения. Комплексное лечение РМЖ все чаще дополняется иммунокорригирующими препаратами. Это позволяет добиться снижения частоты осложнений и замедления прогрессирования заболевания (Бережная Н.М.,1999; Борисова A.M.,2000; Ильина Н.И. с со-авт.,2000; Кадагидзе З.Г.,1999; Кампова-Полевая Е.Б. с соавт.,1996; Кузьмина Е.Г.,2003; Латышева Т.В.,2002; Черешнев В.А. с соавт.,2000; Чернецова А.Ф. с соавт.,2004 и др.).
Одним из иммунокорригирующих препаратов является нуклеинат натрия, представляющий собой натриевую соль рибонуклеиновой кислоты. Препарат обладает широким спектром биологической активности: иммуно-модулирующим, метаболическим, детоксицирующим и другими эффектами. В частности, он усиливает продукцию иммуноглобулинов основных классов, интерферона, лизоцима при их дефиците. Под его влиянием в клетках накап-
ливается цАМФ, тормозящий пролиферацию злокачественных клеток и вызывающий активацию иммунокомпетентных клеток (Земсков A.M. с со-авт.,1981; Земсков В.М. с соавт.,1982; Караулов А.В.,1999; Мкртумян А.М.с соавт.,2000). Показаниями для назначения препарата является дефицит любого звена иммунной системы (Караулов А.В.,1999); у него не установлены побочные эффекты. Нуклеинат натрия давно применяется в различных областях медицины: при инфекционных, неврологических, психических, эндокринных, кардиологических заболеваниях (Земсков В.М. с соавт.,1982; Караулов А.В.,1999). Полученные в эксперименте и при клинических исследованиях данные позволили предположить положительный эффект нуклеината натрия при различных вторичных иммунодефицитных состояниях, в том числе и при злокачественных новообразованиях (Земсков A.M. с соавт.,1982). Однако в онкологической практике препарат применялся редко и, в доступной литературе, почти отсутствуют работы по его широкому использованию в комплексной терапии больных злокачественными новообразованиями, в частности, раком молочной железы. С 1998 года была разработана новая технология выпуска нуклеината натрия, основанная на переработке натурального сырья (пекарские дрожжи) - Патент№2244008 от 5.02.2004г. «Усовершенствование способа получения нуклеината натрия». Новый вариант (биоси-миляр) отличается высокой степенью очистки, снижением белка и балластных веществ (регистрационный номер ЛСР-003206/07 от 15.10.2007г.). Поэтому препарат и был избран для изучения возможностей его использования в комплексном лечении рака молочной железы в качестве терапии сопровождения.
Цель исследования - улучшить результаты комплексного лечения больных раком молочной железы НВ-ША стадии путем применения отечественного иммуномодулятора нуклеината натрия, производимого по новой технологии, в качестве терапии сопровождения.
Задачи исследования.
1. Изучить динамику иммунного статуса и ряда биохимических пока-
зателей крови больных раком молочной железы ИВ-ША стадий при применении нуклеината натрия в комплексном лечении.
-
Оценить клинические результаты комплексного лечения больных раком молочной железы ПВ-ША стадий, получавших нуклеинат натрия в сочетании с полихимиотерапией и больных, которым полихимиотерапия проводилась без применения нуклеината натрия.
-
Предложить схему применения нуклеината натрия, как препарата терапии сопровождения, в комплексном лечении рака молочной железы ПВ-ША стадий.
Научная новизна исследования - впервые показана клиническая и иммунологическая эффективность нуклеината натрия, изготовленного по новой технологии, в комплексном лечении больных раком молочной железы ПВ-ША стадий; предложена оригинальная схема применения препарата, определяющая его роль и место в комплексном лечении.
Практическая значимость.
Разработанная в ходе выполнения настоящего исследования схема применения нуклеината натрия в комплексном лечении рака молочной железы ПВ-ША стадий способствует коррекции иммунодефицита и снижению побочных эффектов полихимиотерапии, что вызывает улучшение качества жизни больных. Использование препарата представляется целесообразным в онкологических учреждениях в качестве терапии сопровождения при полихимиотерапии рака молочной железы.
Внедрение результатов исследования в практику. Результаты настоящего исследования внедрены в практическую работу химиотерапевтическо-го отделения ГУЗ Саратовский областной онкологический диспансер №1; химиотерапевтического отделения ГУЗ Саратовский городской онкологический диспансер; онкологического отделения НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Саратов II ОАО РЖД
Основное положение, выносимое на защиту.
В результате проведенного исследования обоснована эффективная
схема применения нуклеината натрия в качестве терапии сопровождения при полихимиотерапии у больных раком молочной железы НВ-ША стадий.
Апробация работы.
Основные положения диссертации доложены и обсуждены на V конгрессе «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофар-макологии» (2002); на VII международном конгрессе по иммунореабилита-ции (New York,2001); на III Всероссийской научно конференции «Наноонко-логия» (Саратов,2011), на заседании Саратовского научного общества онкологов (протокол № 355 от 15.04.2010); на научно-практических конференциях молодых специалистов Саратовского медицинского университета (2005,2006,2007,2010гг.); на совместном заседании кафедр факультетской хирургии и онкологии, хирургии и онкологии ФПК и ППС, микробиологии, вирусологии и иммунологии ГБОУ ВПО Саратовский ГМУ им.В.И.Разумовского Минздравсоцразвития России (протокол № 10 от 6.05.2011).
Публикации. Результаты исследования представлены в 18 печатных работах, из них 6 - в рецензируемых ВАК журналах, а также в одном рационализаторском предложении.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 169 страницах машинописного текста. Состоит из введения, обзора литературы, характеристики клинического материала и методов исследования и способов лечения, пяти глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы. Диссертация иллюстрирована 29 таблицами, 72 рисунками. Указатель литературы содержит 272 источника: 172 отечественных и 100 зарубежных.
![Переносимость основных программ адъювантного и неоадъювантного лечения рака молочной железы как фактор, влияющий на интенсивность химиотерапевтического лечения [Электронный ресурс]](/i/i/4267/198093.png "Переносимость основных программ адъювантного и неоадъювантного лечения рака молочной железы как фактор, влияющий на интенсивность химиотерапевтического лечения [Электронный ресурс] Мельникова Ольга Анатольевна")
