Введение к работе
Актуальность проблемы.
Современная тактика лечения ИБС, подразумевает широкое применение эндоваскулярных методов реваскуляризации миокарда, которые благодаря многим аспектам (малая инвазивность вмешательства, высокая эффективность, небольшое количество осложнений) заняли лидирующее положение в терапии данного заболевания.
В настоящее время считается доказанным, что из эндоваскулярных способов восстановления коронарного кровообращения наиболее эффективным является стентирование венечных артерий. Оно имеет значительное преимущество перед баллонной ангиопластикой. При стентировании снизилась потребность в экстренных операциях АКШ по поводу окклюзирующих диссекций коронарных артерий возникавших при баллонных ангиопластиках, уменьшилась частота рестенозирования коронарных артерий вследствие создания стентом каркасной поддержки артериальной стенки, позволяющей достичь оптимальной геометрии просвета сосуда. Тем не менее, определенный риск рестенозирования после стентирования, связанный, в основном, с гипреплазией неоинтимы и гладкомышечных клеток в области интракоронарного вмешательства (имплантированного стента) при использовании голометалических стентов остается серьезной проблемой. Это побудило исследователей к поиску решения проблемы рестеноза или «in stent» стеноза стентов. Идея расположения антипролиферативных препаратов на самих стентах получила наибольшее распространение. Основным условием являлось создание эффективно высокой концентрации действующего вещества непосредственно в области применения, при отсутствии системного цитотоксического воздействия.
Эффективность применения стентов с лекарственным покрытием неоспорима. Снижение частоты повторных вмешательств по сравнению с применением голометалических стентов, а также удовлетворительные отдаленные результаты позволяют эндоваскулярным методам конкурировать по эффективности с операциями прямой реваскуляризации миокарда. С другой стороны, на первый план выходят такие нежелательные осложнения как острые и подострые томбозы стентов с лекарственным покрытием, а так же окклюзии стентов в отдаленные сроки. Неодинакова и частота «in stent» стенозов при использовании стентов с разным лекарственным покрытием. Колебания по частоте, порой достигают значительных величин. Все выше сказанное является основанием для тщательного сравнительного анализа результатов при использовании различных лекарственных покрытий и несущих платформ. Это и послужило основанием для проведения данного исследования.
Цель исследования – сравнительный анализ непосредственных и средне-отдаленных результатов стентирования коронарных артерий у больных ИБС стентами имеющих с одной стороны абсолютно одинаковую платформу (стент Bx Sonic фирмы Cordis), а с другой стороны отличающихся наличием или отсутствием лекарственного антипролиферативного вещества на своей поверхности.
Задачи исследования:
-
Изучить клиническую эффективность стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием и аналогичных голометалических стентов в ближайшие и средне-отдаленные сроки после ЭВП у больных с различными формами ИБС.
-
Изучить состояние стентов как с лекарственным, так и голометалических в средне-отдаленные сроки (по данным контрольных коронарографий).
-
Провести сравнительный анализ частоты возникновения нежелательных результатов стентирования («in stent», окклюзии стеита и др.) в изучаемых группах больных.
Научная новизна
Доказана высокая эффективность в предупреждении развития неблагоприятных результатов в группе пациентов у которых использовались стенты имеющие лекарственное покрытие, так как в остальном применяемые стенты были абсолютно идентичны. Стенты различались наличием полимерного вещества, входящего в структуру стентов с лекарственным покрытием, но в отношении этой составной части нет каких-либо убедительных данных о его благоприятном воздействии на процесс стентирования.
Практическая значимость
С целью снижения частоты развития рестеноза в отдаленном периоде и предупреждении повторных процедур реваскуляризации миокарда следует рекомендовать широкое применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием в любых сегментах коронарных артерий, в том числе и малого диаметра, а так же для лечения поражений со сложной морфологией и хронических окклюзий коронарных артерий. Пациентам с множественным поражением коронарного русла рекомендуется проведение полной реваскуляризации миокарда также с использованием стентов с лекарственным покрытием. Применение стентов с антипролиферативным покрытием имеет достоверное преимущество над голометалическими стентами у пациентов с сахарным диабетом.
Внедрение результатов работы в практику.
Основные положения диссертационной работы внедрены в клиническую практику кардиологических отделений Научно-практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии, ГКБ №7 и 6-ого кардиологического отделения ГКБ № 15 города Москвы.
Апробация работы.
Основные положения работы были представлены на III Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, март, 2008 гг.), 6-ой Московской ассамблее «Здоровье столицы» (Москва, декабрь, 2007 г.), международной научной конференции «International Cardioangiology – where are we now?» (Анталия, апрель, 2007 г.), ежегодном курсе по реваскуляризации PCR-2008 (Барселона, май, 2008 г.), ежегодной научно-практической конференции «Теория и практика современной кардиоангиологии» (Москва, ноябрь, 2009 г.).
Апробация диссертации состоялась 21 апреля 2010 г. на очередном заседании учёного совета Научно-практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии департамента здравоохранения г. Москвы. Диссертация рекомендована к защите.
Публикации :
1. Д.Г. Иоселиани, С.П. Семитко, О.Е. Сухоруков, Д.Г. Громов. Ближайшие и средне-отдалённые результаты стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием. Тезисы 2-ого российского съезда интервенционных кардиоангиологов. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. – Москва, 2005 г. – № 7. – Стр. 11.
2. О.Е. Сухоруков, С.П. Семитко, Д.Г. Громов «Сравнительная оценка стентирования коронарных артерий стентами “Cypher” и “Bx Sonic”, ближайшие и отдаленные результаты». Тезисы Третьего Российского съезда интервенционных кардиоангиологов. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, – Москва, 2008 г. – № 14. – Стр. 83- 84.
3. Д.Г. Иоселиани, Д.Г. Громов, О.Е. Сухоруков и др. «Хирургическая и эндоваскулярная реваскуляризация миокарда у больных ИБС с многососудистым поражением венечного русла: сравнительный анализ ближайших и средне-отдаленных результатов». // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. – Москва, 2008 г. – № 15. – Стр. 22- 31.
Структура и объем работы
