Введение к работе
С конца 70-х годов прошлого века в клинической практике применяются чрескожные коронарные вмешательства (4KB). Проведенные ранее исследования показали высокую эффективность 4KB в лечении стенозирующих поражений коронарных артерий у больных ИБС. 4KB позволили опередить частоту операций аортокоронарного шунтирования из-за снижения затрат, малой травматичности, отсутствия наркоза и необходимости искусственного кровообращения. В Европе и Америке соотношение операций АКШ и 4KB составляет Г.4. При этом количество 4KB в развитых странах продолжает постоянно увеліг-нгеаться.
Коронарные стенты впервые начали использовать в 1986г. J. Puel и U.Sigwart. К настоящему времени в инвазивной кардиологии появились десятки новых стентов разных моделей и типов. Некоторые клиники ранее предпочитали самораскрывающнеся стенты (Wallstent), другие - проволочные, третьи - матричные. Но технология изготовления стентов постоянно совершенствовалась, менялся дизайн, появились низкопрофильные стенты, и в последние годы появились стенты с лекарственным покрытием.
Появились работы по эффективности стентов с антипролиферативными покрытиями при коронарном атеросклерозе. Большие надежды подают новые усовершенствованные стенты Axxion с антипролиферативным покрытием (Paclitaxel & Hemoparin - eluting stent). Их начали применять в последние годы при лечении коронарного атеросклероза. Несмотря на это, еще мало работ по реальной сравнительной оценке эффективности различных стентов с лекарственным покрытием у больных с ишемической болезнью сердца.
Целью исследования явилась сравнительная оценка эффективности стентов Axxion с антипролиферативным покрытием со стентом Cypher, имеющим другое антипролиферативное покрытие, для лечения коронарного атеросклероза. Задачи исследования
Оценить непосредственные ангиографические и госпитальные результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
Проанализировать отдаленные (до 12 месяцев) клинические результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
Оценить непосредственные ангиографические, госпитальные и отдаленные результаты имплантации стентов Cypher с антипролиферативным покрытием.
Провести сравнительную оценку эффективности стентов Axxion и Cypher.
Научная новизна
Впервые в реальной клинической практике нашей страны выполнено одноцентровое сравнение ближайших и отдаленных исходов имплантации двух типов стентов с аитипролиферативным покрытием - Axxion и Cypher в лечении большого числа больных с ИБС, подвергнутых стентированшо с 2004 по 2006 годы. В относительно однородных группах больных ИБС с нативным поражением коронарного русла показаны преимущества стентов Cypher с аитипролиферативным покрытием, которые отмечались на протяжении всего срока наблюдения за больными. Практическая значимость
Показано, что имплантация стента Axxion с покрытием из паклитаксела (Paclitaxel & Hemoparin-eluting stent) является оправданной и достаточно безопасной процедурой для любого контингента больных с ИБС и не уступает значительно стенту Cypher - одному из лучших в настоящее время.
Внедрение результатов работы в практику:
Методика имплантации стентов с аитипролиферативным покрытием внедрена в работу и успешно применяются в течение ряда лет в лаборатории рентгеноэндоваскулярных методов лечения НИИ кардиологии имени А.Л.Мясникова РКНПК Росмедтехнологий.
Апробация работы
Материалы и основные положения диссертации были изложены на:
2-м Российском Съезде Интервенционных Кардиоангиологов, Москва, март 2005 г.,
11th Angioplasty Summit 2006-TCT-Asia Pasific, Korea, Seul, 2006
10-м Ежегодном Съезде Сердечно-сосудистых Хирургов, Москва, ноябрь, 2007 г.
Апробация диссертации состоялась 15 апреля 2009 года на межотделенческой конференции НИИ кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росмедтехнологий. Диссертация рекомендована к защите.
Публикации результатов исследования
По теме диссертации опубликовано П работ.
Структура и объем работы