Введение к работе
Актуальность проблемы. В связи с широким распространением ИБС продолжает оставаться одной из наиболее важных проблем практической медицины всего мира (Бокерия Л.А., 2005,Fox К, 2006). Ее актуальность и социально- экономическая значимость определяются высоким уровнем заболеваемости, инвалидизации и смертности в первую очередь среди трудоспособного населения.
Показатели смертности от ССЗ в России в 2-4 раза выше, чем в странах Европы, США, Канаде, Австралии. В настоящее время сохраняется тенденция к их росту (Оганов Р.Г.с соавт. 2006). В 2001 г. в структуре смертности от ССЗ 51% случаев причиной смерти послужила ИБС. С 1998г. по 2002г. удельный вес ИБС в смертности от БСК повысился с 46,6% до 47,3%, а показатель заболеваемости ИБС - на 18,2% (Аронов Д.М., 2009). Многочисленную группу больных ИБС составляют пациенты со стенокардией, включая перенесших ИМ (Колтунов И.Е. 2006) . Основными задачами лечения стенокардии являются улучшение КЖ пациента за счет снижения частоты приступов стенокардии, профилактики ОИМ, улучшения выживаемости. В настоящее время существуют два подхода к лечению ИБС: медикаментозная терапия и хирургические методы реваскуляризации миокарда (Марцевич С.Ю., 2002; Мазаев В.П., 2003). Реваскуляризация миокарда является важным и наиболее эффективным методом лечения СН. Однако она не способствует в полной мере снижению смертности ИБС и не в состоянии полностью решить проблему КЖ больных СН. Остается целый ряд больных, у которых реваскуляризация миокарда хирургическим путем технически не выполнима и для которых выбор общепринятых методов прямой реваскуляризации ограничен (Бокерия Л.А., 2005). Медикаментозная терапия и вторичная профилактика эффективно позволяют снизить риск развития осложнений ИБС, замедлить прогрессирование заболевания и существенно уменьшить клинические проявления болезни.
Однако у достаточно большого числа больных не удается добиться антиангинального эффекта. По данным исследования Angina Treatment Pattern в России многолетняя комбинированная терапия проводится у 76% больных СС, но эффективность лечения остается недостаточной: у 64% больных сохраняется > 5 приступов стенокардии в нед. (Оганов Р.Г., 2003), а значит риск развития ИМ, нестабильной стенокардии и внезапной смерти у них в 2 раза выше, чем у пациентов, имеющих < 2 приступов стенокардии в нед. В связи с этим продолжаются постоянный поиск и разработка новых, наиболее эффективных способов и методов терапии данного заболевания.
Одним из предложенных новых методов лечения рефрактерной стенокардии является метод УВТ (Васюк Ю.А., Школьник Е.Л., 2006,Wang C.J.), который основан на использовании внешнего источника акустической ударной волны, оказывающей дистанционное воздействие на миокард, что по мнению некоторых исследователей, стимулирует неоангиогенез (по данным университетской клиники г. Эссен в Германии (Gutersohn Achim et.al, 2001). Ударные волны в медицине с 80-х годов используют в урологии, а с 90-х годов широко применяются в ортопедии и травматологии.
В исследовании in vitro с эндотелиальными клетками пупочной вены человека (Университет Вероны - Неаполитанский университет, Италия, Storz Medical AG, 2005г.) показано, что клинически наблюдаемый положительный эффект УВТ, может быть связан со способностью ударных волн поддерживать нужное количество окиси азота на ранних стадиях воспаления. Результаты пока немногочисленных клинических наблюдений свидетельствуют о том, что УВТ является безопасным, неинвазивным методом лечения, способствующем уменьшению приступов СН, улучшающим сократительную функцию миокарда (возможно, за счет улучшения перфузии), и тем самым улучшающим КЖ больных. Результаты ФЭТ до процедуры, через 6 мес. и 5 лет после УВТ показали увеличение перфузии миокарда у 60% пациентов; уровень выживаемости через 5 лет
составил 91,6 %.
Лечение ИБС продолжает оставаться сложной задачей и разработка новых, наиболее эффективных методов терапии является перспективным направлением в кардиологии. Таким образом, изучение клинической эффективности метода УВТ в лечении ИБС является актуальной задачей.
Цель исследования. Изучить влияние кардиологической УВТ на клинические проявления СН, сократительную функцию миокарда ЛЖ в составе комбинированной терапии у больных ИБС. Задачи исследования:
Изучить клинический эффект УВТ у пациентов ИБС, СН ІІ-ІП ФК (по классификации канадской ассоциации кардиологов).
Оценить влияние УВТ на ТФН у больных ИБС, СН ІІ-ЇЇІ ФК.
Проанализировать динамику сократительной функции миокарда ЛЖ по результатам ЭхоКГ и стресс-ЭхоКГ у больных ИБС, СН ІІ-ІП ФК на фоне УВТ.
Изучить влияние УВТ на КЖ у больных ИБС со СН П-Ш ФК.
Определить переносимость и безопасность метода УВТ у больных ИБС СН П-Ш ФК.
Научная новизна. Впервые в сравнительном, рандомизированном исследовании была изучена эффективность курсового воздействия УВТ в комбинации с медикаментозной терапией в сопоставлении только с медикаментозной терапией у лиц с ИБС, СН П-Ш ФК. Были апробированы критерии оценки эффективности УВТ в комбинации с медикаментозной терапией в клинической практике. Изучено влияние УВТ в сочетании с медикаментозной терапией на глобальную и локальную сократимость ЛЖ, ТФН, КЖ. Проведен анализ корелляции между отдельными компонентами КЖ и клинико - функциональными параметрами. Проанализированы критерии безопасности курсового лечения УВТ.
Впервые в России доказана высокая эффективность УВТ, проводимой в
составе комбинированной терапии у больных с ИБС, СН П-Ш ФК, которая проявлялась в клиническом улучшении, уменьшение ФК стенокардии и улучшении КЖ пациентов.
Практическая значимость. В проведенном исследовании доказана эффективность и целесообразность применения УВТ как одного из перспективных, неинвазивных методов лечения пациентов с ИБС, СН П-Ш ФК. Присоединение УВТ к медикаментозной терапии приводит к улучшению ЛС ЛЖ, повышению переносимости физических нагрузок, улучшению КЖ, не влияет на параметры гемодинамики и является хорошим дополнением к базисной терапии у больных с ИБС, СН П-Ш ФК.
Внедрение. Результаты работы внедрены в практическую деятельность амбулаторно - поликлинического отделения ФГУ ГНИЦ ПМ Росмедтехнологий.
Публикации. По теме диссертации опубликованы 3 работы, из них 1 публикация в журнале, рекомендованном ВАК.
Результаты исследования были доложены на П конгрессе (VII конференция) Общероссийской Общественной Организации Общества специалистов по сердечной недостаточности «Сердечная недостаточность 2007» (Москва, 2007) и на Российском национальном конгрессе кардиологов (Москва 2008).
Апробация диссертации. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на межотделенческой научной конференции по апробациям кандидатской диссертации 25 сентября 2009 г. ФГУ ГНИЦ ПМ Росмедтехнологий.
Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, собственных результатов, их обсуждения, заключения, практических рекомендаций, выводов и указателя литературы, содержащего 50 отечественных и 79 зарубежных источников. Работа изложена на 92 страницах печатного текста,
иллюстрирована 15 таблицами и 13 рисунками.