Введение к работе
Актуальность проблемы Со времени появления аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) накоплен огромный опыт ее клинического применения Этот метод превратился в один из наиболее научно-оправданных и широко используемых эффективных методов лечения аллергических заболеваний, которые связаны с IgE-опосредованным механизмом аллергии - сезонных и круглогодичных риноконъюнктивитов, атопической бронхиальной астмы, анафилактических реакций на яд жалящих насекомых
Но революционное развитие противовоспалительных лекарственных средств, произошедшее в середине 80-х годов прошлого века, включая топические формы кортикостероидов и второе поколение антигистаминных препаратов, существенно повысило эффективность и безопасность медикаментозного лечения респираторной аллергии, позволило добиваться хорошего самочувствия пациентов на фоне лечения медикаментами Это обстоятельство дало основание для противопоставления АСИТ и фармакотерапии в лечении аллергических заболеваний При этом утверждается, что высокая стоимость, низкая эффективность, частые побочные эффекты АСИТ делают лечение аллергенами нецелесообразным
В России допущенными для широкого медицинского использования являются лечебные формы аллергенов в виде водно-солевых экстрактов и аллергоиды отечественного производства В Европе имеются несколько крупнейших фирм-производителей диагностических и лечебных форм аллергенных препаратов Все фирмы имеют многолетний опыт производства аллергенных препаратов, изучением механизмов действия специфической иммунотерапии, наблюдением за результатами клинического использования, что позволяет получать высококачественные стандартизированные аллергены Однако для использования этих препаратов в России необходимо проведение клинических испытаний, эти лечебные аллергены должны быть зарегистрированными и разрешенными к применению в нашей стране Наличие в арсенале российских аллергологов различных средств для проведения АСИТ, позволяющих выбрать удобные и приемлемые для каждого пациента схемы терапии, поможет шире использовать этот метод лечения
Концепция экономической реформы в здравоохранении, проводимой в России
в последние годы, основывается на смешанном бюджетно-страховом финансировании, причем бюджетное финансирование покрывает только часть расходов, оплачивая медицинские целевые программы, лечение льготных категорий населения и частично материально-техническое обеспечение медицинских учреждений, а расценки ФОМС не соответствуют реальным затратам В сложившейся ситуации в России большую долю затрат на лечение таких заболеваний как аллергический ринит (АР) и атопическая бронхиальная астма (АБА) пациенты оплачивают из своих собственных средств
Аллергические заболевания сами по себе оказывают нежелательное действие
на психологическое состояние и социальную жизнь людей Более того, являясь
хронической патологией, АР и АБА требуют длительного и регулярного применения
лекарственных средств Адекватное лечение приводит к уменьшению клинических
проявлений и улучшению качества жизни пациента В то же время неадекватная
терапия, особенно препаратами с выраженными побочными эффектами, может
влиять на общее состояние, и, соответственно ухудшать качество жизни больного
Поэтому безопасность терапии должна быть фактором, принимаемым в расчет при
выборе того или иного метода лечения, причем, несомненно, этот фактор не менее
важен, чем эффективность и стоимость лечения С учетом развития новых
медицинских технологий и появления новых лекарственных препаратов, в условиях
рыночной экономики, возникает необходимость поиска оптимального сочетания
«эффективности/безопасности/стоимости», обеспечивающего наиболее
результативное и в тоже время сравнительно дешевое лечение всем пациентам
В свете изложенного выше, представляется интересным проведение сравнительного клинико-экономического анализа применения различных методов терапии больных атоническими респираторными заболеваниями с учетом всех затрат на лечение и изменения качества жизни пациентов
Цель исследования Провести сравнительное изучение и анализ клинических, патогенетических и экономических аспектов различных методов аллерген-специфической иммунотерапии
Задачи исследования 1 Оценить эффективность и безопасность различных методов АСИТ больных
аллергическим ринитом и атопической бронхиальной астмой с
сенсибилизацией к пыльцевым и бытовым аллергенам
Оценить влияние АСИТ на состояние аллерген-специфической и аллерген-неспецифической назальной чувствительности у больных атопическими респираторными заболеваниями и сопоставить полученные показатели в зависимости от нозологической формы
Оценить качество жизни больных атопическими заболеваниями с сенсибилизацией к пыльцевым и бытовым аллергенам до и после АСИТ
Оценить прямые затраты на терапию больных, страдающих атопическими заболеваниями с различными видами сенсибилизации
Провести сравнительный клинико-экономический анализ двух режимов терапии больных, страдающих атопическими заболеваниями проведение только медикаментозной терапии и проведение АСИТ в сочетании с назначением медикаментозной терапии
Провести сравнительный анализ эффективности и безопасности стандартных схем АСИТ больных поллинозом с использованием различных лечебных аллергенов
Разработать нормативный документ «Протокол ведения больных Аллергический ринит», соответствующий требованиям, изложенным в ОСТ "Протоколы ведения больных Общие положения" № 91500 09 0001-1999, включив в него АСИТ как основной способ лечения, и апробировать разработанный документ в клинических условиях
Научная новизна Впервые охарактеризована зависимость расширения клинических проявлений атопического заболевания от давности аллергического процесса на основе 20-летнего клинического наблюдения
Впервые проведен анализ возможных причин, влияющих на развитие побочных реакций во время проведения АСИТ различными лечебными аллергенами
Впервые проведена оценка затрат на терапию больных, страдающих аллергическим риноконъюнктивитом и атопической бронхиальной астмой
Впервые доказана экономическая выгода проведения АСИТ у больных, страдающих аллергическими респираторными заболеваниями, по сравнению с назначением только медикаментозной терапии
Впервые проведена строго количественная оценка влияния АСИТ на состояние аллерген-неспецифической и аллерген-специфической назальной чувствительности у больных только АР и больных АБА в сочетании с АР
Впервые показано более выраженное снижение неспецифической и аллерген-специфической тканевой чувствительности после проведения АСИТ на ранних этапах развития атопического процесса (у больных только АР по сравнению с больными АБА в сочетании с АР)
Впервые доказана прямая зависимость степени выраженности снижения гиперреактивности слизистых дыхательной системы от количества проведенных курсов АСИТ
Впервые показано отсутствие прямой корреляционной зависимости клинической эффективности терапии от величины изменения индивидуального уровня специфических IgE и IgG до и после проведения АСИТ
Впервые разработан научно обоснованный нормативный документ, регламентирующий необходимые диагностические, лечебные (включая АСИТ) и организационные мероприятия при аллергическом рините, обобщающий современные знания по данной патологии и позволяющий сократить период диагностики и выбора правильной терапии, и в конечном счете приводящий к улучшению качества жизни больных и экономии средств здравоохранения
Практическая значимость
Обоснована необходимость проведения АСИТ на ранних стадиях заболевания
Обоснована необходимость проведения повторных профилактических курсов АСИТ через 6-7 лет для достижения продолжительного эффекта терапии
Доказано, что АСИТ приводит к снижению неспецифической и аллерген-специфической тканевой чувствительности у больных АР и больных АБА в сочетании с АР
Проведен анализ возможных причин, влияющих на развитие побочных реакций во время проведения АСИТ, и даны рекомендации по их профилактике
Разработаны и применены Анкета для оценки клинической эффективности АСИТ у больных поллинозом и Анкета для оценки клинической эффективности АСИТ у больных атопическими респираторными заболеваниями с повышенной чувствительностью к бытовым аллергенам Анкеты имеют большую чувствительность для количественной оценки эффективности терапии по сравнению с методами, применяемыми ранее
Доказана зависимость эффективности АСИТ от количества проведенных курсов терапии максимальная эффективность терапии может быть достигнута при проведении не менее 3 завершенных курсов АСИТ
Доказано, что АСИТ у больных поллинозом с сенсибилизацией к аллергенам из пыльцы деревьев препаратом «Фосталь» имеет высокую эффективность, хороший профиль безопасности, приводит к улучшению качества жизни больных и сокращению затрат на их лечение, что сопоставимо с АСИТ препаратом «Берпол»
Разработан ОСТ «Протокол ведения больных Аллергический ринит», определяющий нормативно-юридическую базу экспертизы качества медицинской помощи и работ по линии обязательного и добровольного медицинского страхования и позволяющий оптимизировать лечебно-диагностический процесс с учетом экономических возможностей каждого звена здравоохранения
Включение АСИТ в ОСТ «Протокол ведения больных Аллергический ринит» позволит проводить АСИТ большему числу больных на ранних этапах заболевания и предотвратить ухудшение течения заболевания и развитие бронхиальной астмы
Публикации по теме диссертации включают 48 наименований
Результаты работы доложены на V Всероссийском конгрессе «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 2003 г), Объединенном иммунологическом форуме (Екатеринбург, 2004 г), Научно-практической конференции «Дни аллергологии в Самаре» (Самара, 2004 г), Международном конгрессе «Иммунитет и болезни от теории к терапии» (Москва, 2005 г), II Российской школе по аллергологии (Новороссийск, 2005 г), Российском конгрессе «Иммунитет и болезни детского возраста» (Москва, 2006 г), VI Всероссийском Конгрессе «Современные технологии в педиатрии и детской хирургии» (Москва, 2006 г )
Объем и структура диссертации Диссертационная работа изложена на 196 страницах машинописного текста, включает в себя 14 таблиц, 30 рисунков, 3 схемы и состоит из разделов «Введение», «Обзор литературы», «Материалы и методы», «Результаты и их обсуждение», «Заключение», «Выводы», «Приложения», «Список литературы», включающий 242 наименования, в том числе 65 - в отечественной, 177 - в зарубежной печати
