Введение к работе
Актуальность проблемы. Актуальность вопроса о синдроме поликистозных яичников определяется не только чрезвычайной распространенностью данной патологии, но и ее социальной значимостью (Андреева Е.Н., 2008, Adali Е., 2008, Barnard L., 2007, Bishop S.C., 2009, Hollinrake Е., 2007, Jones G.L., 2008, Kercher A., 2009). За 75 лет изучения СПКЯ были опробованы различные методы лечения (Шилин Д.Е., 2007), однако эффективность их является недостаточной (Майоров М.В., 2006; Разнатовский К.И., 2009).
Поэтому остается настоятельная необходимость в проведении научных исследований для дальнейшего изучения терапии СПКЯ (Дедов И.И., 2010, Корнеева Е.В., 2005, Манухин И.Б., 2007, Хайдарова Ф.А., 2009, Azziz R., 2009). Препаратами выбора в настоящее время для лечения СПКЯ являются «чистые» антиандрогены и КОК с антиандрогенным прогестагеном (Грищенко В.И., 2010, Колесникова О.А., 2009, Bachelot А., 2010). В доступной литературе представлены сообщения о применении финастерида в терапии СПКЯ, однако опыт его использования у женщин еще недостаточен и отсутствуют научно обоснованные показания для его применения у пациенток с СПКЯ без метаболических нарушений (Марченко Л.А., 2002, Монахов С.А., 2005, Carmina Е., 2003, 2006, Iorizzo М, 2006, Kafy S., 2007, Leavitt М., 2009, Martin К.А., 2008, Sinclair R., 2005, Strauss J.S., 2007, Tartagni M., 2009, Thiboutot D.M., 2001). Требуется дальнейшее изучение его клинической эффективности, переносимости и безопасности, а также вызываемые им побочные эффекты у женщин. В связи с этим поставлены цель и задачи исследования.
Цель исследования - провести клинико-экономический анализ эффективности, безопасности и экономических преимуществ использования финастерида и комбинированных оральных контрацептивов с дроспиреноном для терапии пациенток с синдромом поликистозных яичников без метаболических нарушений с оценкой качества жизни до- и после лечения.
Задачи исследования:
1. Провести сравнительный анализ эффективности и безопасности применения
финастерида и комбинированных оральных контрацептивов с дроспиреноном у
пациенток с синдромом поликистозных яичников без метаболических
нарушений.
-
Оценить качество жизни до- и после 6-месячного курса лечения финастеридом и комбинированными оральными контрацептивами с дроспиреноном у женщин с синдромом поликистозных яичников без метаболических нарушений.
-
Сравнить фармако-экономические показатели терапии у больных с синдромом поликистозных яичников без метаболических нарушений.
4. Разработать показания к терапии финастеридом у пациенток с синдромом
поликистозных яичников без метаболических нарушений.
Научная новизна. Впервые получены новые данные о динамике клинических и лабораторно-инструментальных показателей СПКЯ на фоне терапии финастеридом у женщин без метаболических нарушений, которые представлены в виде: нормализации менструального цикла у 91,4%, увеличения в плазме крови уровня ФСГ в 1,3 раза от исходного в пределах физиологических колебаний, обычного расположения фолликулов в яичниках по ультразвуковому исследованию - у 34,5%, наличия овуляции - у 53,4% пациенток.
Проведена сравнительная оценка эффективности применения финастерида (96,4%) и КОК с дроспиреноном (94,8%) у женщин с СПКЯ без метаболических нарушений, которая является сопоставимой.
Выявлено, что переносимость препарата финастерид оценена пациентками как хорошая в 98,3% случаях, при этом отмечены незначительные побочные эффекты (скудные месячные, меноррагия, сухость во влагалище) у 8,6% женщин, исчезающие в первые 3 месяца приема препарата.
Установлено, что качество жизни больных с СПКЯ без метаболических нарушений после терапии финастеридом и КОК с дроспиреноном. сопоставимо повышается.
При сравнительной оценке фармако-экономических показателей терапии финастеридом и КОК с дроспиреноном выявлено, что при наличии олигоменореи и/или ановуляции у женщин с СПКЯ без метаболических нарушений наиболее экономичным является применение финастерида.
Впервые научно обоснованы и разработаны показания к применению финастерида у пациенток с СПКЯ без метаболических нарушений.
Практическая значимость. Изучение эффективности и безопасности применения финастерида с оценкой качества жизни пациенток до- и после лечения и фармако-экономических показателей терапии позволило научно обосновать применение финастерида у женщин с СПКЯ без метаболических нарушений.
Внедрение результатов исследования. На основании проведенного исследования научно обоснованы, разработаны и внедрены показания к терапии финастеридом у пациенток с СПКЯ без метаболических нарушений в учебный процесс кафедры акушерства и гинекологии ГБОУ ВПО Кировская ГМА Минздравсоцразвития России и лечебный процесс гинекологов-эндокринологов Центра планирования семьи КОГБУЗ «КОКПЦ».
Апробация работы. Основные положения диссертации и результаты этапов исследования представлены и обсуждены на: расширенном заседании кафедры акушерства и гинекологии и кафедры акушерства и гинекологии ИПО ГБОУ ВПО Кировская ГМА Минздравсоцразвития России, Открытой межрегиональной научно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным участием «Молодежь и медицинская наука в XXI веке» (Киров, 2011), Научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы акушерства и гинекологии» (Ижевск, 2011),
Всероссийской конференции по гинекологической эндокринологии и менопаузе с международным участием «Гормонально-ассоциированные заболевания репродуктивной системы: от новых научных концепций к тактике ведения» (Москва, 2011).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 15 научных работ, в том числе 5 работ - в ведущих рецензируемых научных журналах, определенных ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации.
Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 120 листах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, главы, посвященной результатам собственных исследований, обсуждения полученных результатов, выводов и практических рекомендаций, списка литературы, включающего 96 отечественных и 82 иностранных авторов. Работа иллюстрирована 22 таблицами и 10 рисунками.
