Введение к работе
Актуальность проблемы. Современная гигиена — многопрофильная активно развивающаяся отрасль, интегрирующая большое число фундаментальных и прикладных дисциплин, отличительной чертой которой является выраженный динамизм и смена приоритетов вследствие нарастающих темпов современной цивилизации как в глобальном, так и в национальном масштабах. Здоровье нации, как один из важнейших факторов экономического роста и национальной безопасности страны, во многом определяется обеспечением прав граждан на охрану здоровья и безопасную среду обитания [62, 128, 130, 133, 155, 165, 166, 167, 168,186, 214]. Решение этой важнейшей государственной задачи делегировано Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [130]. Динамичное развитие проблем профилактической медицины требует постоянного совершенствования ее методологии, законодательной, правовой и нормативной базы, регламентирующей как саму систему контроля и анализа данных, так и формы представления результатов социально-гигиенических исследований для совершенствования надзора в вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации [128, 130].
В условиях реформирования здравоохранения Российской Федерации одним из важнейших направлений в деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является лабораторный контроль за санитарно-эпидемиологической безопасностью объектов среды обитания в целях обеспечения общественного здоровья населения [169]. Формирование в здравоохранении и медицине в последние годы частного сектора, активизация предпринимательской деятельности населения обусловили различные подходы государственного надзора и лабораторного контроля за обеспечением оптимальных условий соблюдения санитарно-эпидемиологического благополучия социума и среды его обитания [63, 130, 133, 168, 169, 192, 214, 222]. Принятие ряда Федеральных законов «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (№ 134-ФЗ от 8 августа 2001 г.), «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (№ 195-ФЗ от 30 декабря 2001 г.), «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г.) и др. вызвало необходимость совершенствования целого ряда подзаконных актов и нормативных правовых документов по оптимизации надзорных профилактических мероприятий, включая лабораторный контроль, осуществляемый организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее Федеральной службы).
В современных условиях общественного развития задачи научных исследований по обеспечению приоритетов и технологий государственного регулирования в управлении процессами санитарно-эпидемиологического благополучия среды обитания и защиты прав потребителей приобрели первостепенное значение, при этом ответственность хозяйствующих субъектов за безопасность и качество производимой ими продукции, оказываемыми услугами и осуществляемыми работами существенно усилена. Постоянное совершенствование современного лабораторного контроля в системе Роспотребнадзора базируется на целенаправленных исследованиях по разработке инновационных технологий проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора, создания и освоения новых высокочувствительных методов обнаружения, идентификации и количественного детектирования микронутриентов, ксенобиотиков, факторов риска здоровью человека. [180, 220, 222, 248, 249, 250].
В результате реформирования государственной санитарно-эпидемиологической службы назрела необходимость поиска возможных направлений повышения эффективности и результативности ее деятельности по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
- переход к бюджетному планированию, ориентированному на достижение конкретных общественно значимых и измеримых результатов деятельности по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. [130];
— дальнейшее развитие социально-гигиенического мониторинга, включая его важнейший блок — аналитический лабораторный контроль;
-внедрение методологии оценки и управления рисками воздействия химических веществ, загрязняющих окружающую среду, для здоровья населения, базирующейся на данных мониторинга их содержания в различных объектах и пищевых продуктах;
— повышение эффективности надзора за соблюдением санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов на основе современных информационных технологий, натурных и лабораторных наблюдений;
— интенсификация научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе разработка высокочувствительных методов обнаружения, идентификации, количественного определения и контроля загрязнителей окружающей среды, питьевой воды и пищевых продуктов, что нашло отражение в «Концепции развития Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на 2007—2008 гг. и на период до 2010 года». [81].
Вышеизложенное явилось основанием для проведения настоящих исследований, определило их цель и задачи.
Цель: научное обоснование организационных, методологических и методических подходов оптимизации деятельности лабораторий Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, исследований на основе инновационных технологий и новых методов контроля для обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности населения страны в условиях реформирования и на перспективу. Для достижения поставленной цели решены следующие основные задачи:
• провести ретроспективный анализ становления и реструктуризации системы лабораторного контроля на различных этапах деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации;
• в условиях реформирования государственной санитарно-эпидемиологической службы проанализировать соответствие законодательных, нормативных, правовых и методических документов по эффективному развитию лабораторного дела, механизмам внедрения действенных инновационных технологий и новых методов с учетом зарубежного опыта в системе санитарно-эпидемиологического надзора;
• внедрить инновационные технологии и новые методы лабораторного контроля ксенобиотиков для обеспечения гигиенической безопасности среды обитания и здоровья населения при проведении социально-гигиенического мониторинга на территориальном уровне;
• разработать и апробировать новые методы определения гигиенически значимых контаминантов — остаточных количеств пестицидов, мико-токсинов в пищевых продуктах, а также генетически модифицированных организмов (ГМО), бенз(а)пирена в объектах среды;
• для обеспечения современного уровня государственного санитарно-эпидемиологического надзора за приоритетными загрязнителями среды обитания и пищевых продуктов разработать научно обоснованные алгоритмы организации внешнего и внутрилабораторного контроля на постоянно действующей основе по всем направлениям деятельности лабораторий Роспотребнадзора;
• способствовать обеспечению качества и достоверности лабораторного контроля учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на основе научных достижений. Научная новизна и теоретическая значимость
Впервые на основе системного анализа с учетом ретроспективных и исторических аспектов осуществлена комплексная оценка трансформирования нормативно-методических и организационно-функциональных основ деятельности лабораторных подразделений государственной санитарно-эпидемиологической службы, базирующихся на законодательных требованиях, показан приоритет государственного регулирования в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия среды обитания и здоровья населения.
Впервые научно обоснован и разработан алгоритм управления деятельностью лабораторных подразделений Роспотребнадзора на основе повышения качества и достоверности проводимых исследований, инновационных технологий организации внешнего и внутрилабораторного контроля, оценки профессиональной компетентности лабораторий.
В области аналитического контроля важнейших контаминантов установлены особенности метаболической деградации пестицидов класса триа-золинтионов в объектах окружающей среды (воде, почве), что конкретизировало направление количественных исследований гигиенически значимых ингредиентов. Изучение процессов конкурентного равновесия таутомерных форм протиоконазола обосновало оптимальный способ его стабилизации в водных растворах, а также обеспечило возможность одновременного детектирования действующего вещества и основного метаболита.
Методическая база контроля пестицидов дополнена новым методом определения остаточных количеств хлорпрофама в продукте переработки картофеля — чипсах.
Применение мирового опыта высокоэффективной жидкостной хроматографии при количественной идентификации опасного контаминанта — 3,4-бенз(а)пирена в воздухе, почве, грунтах, донных отложениях, твердых отходах позволило разработать условия флуоресцентного анализа, обеспечивающие надежную идентификацию низких уровней гигиенических нормативов в данных средах. Определен алгоритм внедрения новых экспресс-методов лабораторного контроля ГМО, микотоксинов при проведении санитарно-эпидемиологических оценок, экспертиз различной продукции и государственного надзора.
Вследствие увеличения числа источников электромагнитных полей (ЭМП) в селитебной зоне установлена значимость изменения акцентов в проблеме контроля физических факторов, а именно усиление в программах санитарно-эпидемиологических экспертиз раздела по оценке безопасности источников ЭМП.
Показаны основные направления оптимизации существующей методологии и нормативно-методической базы санитарно-гигиенических, токсикологических и микробиологических исследований объектов окружающей среды при внедрении современных методов экспресс-контроля в системе мониторинга объектов надзора.
В условиях рыночных механизмов хозяйствования научно обоснованы принципы деятельности лабораторных подразделений на основе разработанного организационного алгоритма и решений Лабораторного совета Федеральной службы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия.
Практическая значимость работы состоит в разработке научно обоснованного комплекса методических направлений оптимизации системы лабораторного контроля учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, отвечающих современным требованиям.
На основании результатов исследований сформирован алгоритм деятельности лабораторных подразделений Роспотребнадзора, включающий новые надежные методы лабораторного экспресс-контроля, адаптированного к нуждам мониторинга за качеством среды обитания.
Определены основные направления оптимизации деятельности лабораторных подразделений Федеральной службы с учетом основных требований нормативных документов, действующих на территории Российской Фе дерации, для обеспечения химической и биологической безопасности различных объектов надзора, в том числе питьевой воды и пищевых продуктов.
Внедрены в практику лабораторных подразделений Роспотребнадзора новые методы аналитического контроля объектов государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основе высокоэффективной жидкостной и газожидкостной хроматографии, иммуно-ферментного анализа и полимеразной цепной реакции.
Материалы выполненных комплексных исследований применены при разработке ряда нормативных, методических, информационных документов, учебно-методических пособий, основными из которых являются:
• ежегодные государственные доклады «О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации» за 1995—2006 годы;
• Радиационно-гигиенические паспорта Российской Федерации за 2002 - 2006 годы;
• Методические указания «Измерение массовой концентрации химических веществ люминесцентными методами в объектах окружающей среды МУК 4.1.1255-4.1.1274-03».— М.: Минздрав России, 2003.— 272 с.
• Методические указания по измерению концентраций протиоконазола в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии МУК 4.1.1979—05;
• Методические указания по определению остаточных количеств протиоконазола и его основного метаболита протиоконазола-дестио в воде, протиоконазола и протиоконазола-дестио по метаболиту протиоконазолу-дестио в почве методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. МУК 4.1.1980—05;
• Методические указания по определению остаточных количеств хлорпрофама в картофельных чипсах методом газожидкостной хроматографии МУК 4.1.1971—05;
• Методические рекомендации — 14, в т. ч. 9 — по определению генетически модифицированных организмов (ГМО) в продовольственном сырье и пищевых продуктах, 5 — по экспресс-определению микотоксинов в продовольственном сырье и пищевых продуктах.
• Методические рекомендации «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации. И 101-06». Лабораторное дело. Выпуск 5.— Москва, 2006.— С. 7—72.;
• Методические рекомендации «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Положение об инспекционном контроле. (И 201-07)». Лабораторное дело. Выпуск 6.— Москва, 2006.— 13 с;
• Пособие для врачей «Совершенствование аналитического контроля пестицидов в объектах окружающей среды и растительной продукции».— 2007.— 35 с.
Результаты проведенных исследований используются в учебном процессе на кафедре социальной гигиены и организации санитарно-эпидемиологической службы с курсом основ лабораторного дела медико-профилактического факультета последипломного профессионального образования Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова.
Работа выполнена в ФГУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф. Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора и ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в соответствии с отраслевыми научно-исследовательскими программами «Системная разработка мероприятий по гигиенической безопасности России (2001—2005 гг.)», «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (2006—2010 гг.)».
Перечень внедрений представлен в Приложении 10.
Личный вклад автора в организацию и выполнение исследований составляет 80 %, в обобщение и анализ материалов — 100 %.
Апробация результатов исследований. Основные положения диссертации доложены и обсуждены на 20 международных, всероссийских, региональных и отраслевых конференциях, симпозиумах, семинарах, сове тах, совещаниях главных государственных санитарных врачей Российской Федерации, в т. ч.:
-Пленумах Лабораторного Совета Госсанэпидслужбы России (г. Москва, 02—04 ноября 1999 г., 09—11 декабря 2003 г.);
— Всероссийском семинаре «О совершенствовании деятельности санитарно-гигиенических лабораторий госсанэпидслужбы» (г. Москва, 30.05.-01.06.2000 г.);
Межрегиональной научно-практической конференции «Гигиена на рубеже XXI века» (г. Воронеж, 28—29 сентября 2000 г.);
V Всероссийской научно-практической конференции «Метрологическое обеспечение сертификационных испытаний пищевой продукции»
(г. Екатеринбург, 3—7 декабря 2001 г.);
Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 80-летию создания госсанэпидслужбы России «Госсанэпидслужбе России 80 лет: реальность и перспективы» (г. Москва, 2002 г.);
Всероссийской научно-практической конференции «Медицинская микробиология — XXI век» (г. Саратов, 2004 г.);
Всероссийской научно-практической конференции «Научные подходы к решению региональных гигиенических проблем сохранения здоровья человека» (г. Липецк, 2005 г.);
VII межгосударственной научно-практической конференции «Чрезвычайные ситуации международного значения в общественном здравоохранении в решениях Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» и санитарная охрана территорий государств- участников Содружества Независимых Государств» (г. Оболенск, 2006 г.);
V международной конференции «Современное приборное обеспечение и методы анализа почв, кормов, растений и сельскохозяйственного сырья» (г. Москва, 2007 г.);
III Всероссийском форуме «Здоровье нации — основа процветания России» (г. Москва, 2007 г.);
IX съезде Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов (г. Москва, 2007 г.); X Всероссийском съезде гигиенистов и санитарных врачей (г. Москва, 2007 г.).
Основные положения, выносимые на защиту:
1. Принципы оптимизации лабораторного контроля, подтверждения компетентности профессиональной деятельности аналитических подразделений в системе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, направленные на обеспечение гигиенической безопасности среды обитания и здоровья населения Российской Федерации.
2. Комплекс химико-аналитических и диагностических методов, инновационных технологий, способствующих развитию системы лабораторного контроля.
3. Значимость приоритетных направлений гигиенического мониторинга, реализуемого практическими лабораторными подразделениями Федеральной службы, для обеспечения химической и биологической безопасности.
4. Научно обоснованные предложения по оценке эффективности и качества организационно-методической деятельности лабораторных структур службы.
Объем и структура диссертации.
Диссертационная работа изложена на 350 страницах машинописного текста, состоит из введения, аналитического обзора литературы, главы, посвященной направлениям, объектам, объемам и методам исследований, 4 глав собственных исследований, обсуждения результатов и выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель литературы содержит 338 источников, в том числе 80 зарубежных авторов.
Публикации
По теме диссертационного исследования опубликовано 55 научных работ, включая СанПиН, руководство, учебно-методическое пособие, 22 статьи, 30 нормативно-методических ( МУ, МУК, MP ) материалов.
