Введение к работе
Актуальность проблемы.
Лечение сахарного диабета типа 2 (СД2) и метаболического синдрома (МС) является чрезвычайно актуальной проблемой современной медицины.
По медико-социальной значимости сахарный диабет занимает третье место после сердечно-сосудистых заболеваний, что обусловлено его высокой распространенностью, тенденцией к росту числа больных, хроническим течением, определяющим кумулятивный характер заболевания, высокую инва-лидизацию больных (Аметов А.С., 2003). Большая социальная значимость СД2 состоит в том, что он приводит к ранней инвалиднзации и летальности в связи с сосудистыми осложнениями, в числе которых - мнкроангиопатии (ретинопатия и нефропагия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей) (Gu К., Cowie С.С., Harris М., 1998).
Медико-социальная значимость метаболического синдрома обусловлена с одной стороны его высокой распространенностью в общей популяции (В.И.Маколкин, 2007; А.С. Аметов и соавт., 2006). С другой стороны, МС играет существенную роль в ускорении развития и прогрессирования сердечнососудистых заболеваний, связанных с атеросклерозом, и сахарным диабетом 2 типа, а также повышает риск коронарных осложнений и смерти (И.Е. Чазова и соавт., 2006; Р.Г. Оганов и соавт., 2005).
Проблема комплексной терапии СД и МС актуальна, так как практически на всех стадиях болезни для достижения компенсации углеводного обмена трудно обойтись монотерапией. Так, для лечения поздних сосудистых осложнений требуется дополнительная медикаментозная коррекция и в результате пациенты одновременно получают более 5 лекарственных препаратов. Поэтому сложно учесть результаты взаимодействия одновременно назначенных препаратов, избежать нежелательных лекарственных реакций и контролировать эффективность такой многокомпонентной терапии. Одной из важнейших задач клинической фармакологии является оптимизация фармакотерапии больных с нарушением углеводного обмена. Для повышения эффективности терапии, разрабатываются комбинированные препараты и расширяются показания к немедикаментозной терапии. Необходимость повышения эффективности и безопасности комбинированной терапии при нарушениях углеводного обмена требует разработки и широкого внедрения в практику немедикаментозных методов лечения, прежде всего, ТЭС - терапии, как наиболее безопасной и экономически выгодной методики. Метод и приборы для его реализации (электростимулятор транскраниальный импульсный «Транса-ир-03») зарегистрированы в Российской Федерации, внесены в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и разрешены к клиническому применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 09 июня 2005 года (Регист-
_ „.„ „.,„ _, . \Г_ *+*ГЛ r\f\r\tr*\n/\r II Т\Г\ /\f и л.
punnunnuw jt\\j\*i\jD>**,nri\, л« ч/\_, UZ,iV)iUUJ/ 1 / J37-VJ, ДСИСІЬИІСЛЬНО ДО У ИЮНИ
20)0 года).
Имеющиеся экспериментальные данные, убедительно демонстрируют достоверную эффективность транскраниальной электростимуляции эндор-финергических структур головного мозга (ТЭС - терапии) при нарушении углеводного обмена (Лебедев В.П., Биличенко СВ., Малыгин А.В. и соавт., 2004; Лебедев В.П., Ордян Н.Э. Пивина С.Г. и соавт., 2006), что является предпосылкой для более широкого внедрения этого немедикаментозного метода в практику лечения СД2 и МС. Однако в литературе нет достоверных сведений о влиянии ТЭС - терапии на основные показатели углеводного обмена и гемодинамики у больных СД2 и МС, а также о сравнительной эффективности этого метода в комплексном лечении данных патологий.
Все вышесказанное послужило основой к выполнению настоящей работы.
Цель исследования:
Повысить эффективность лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом, используя ТЭС - терапию, предварительно изучив её влияние на углеводный обмен, в сравнении с саха-роснижающими препаратами различных фармакологических групп.
Задачи исследования:
-
Изучить влияние ТЭС - терапии на показатели углеводного обмена и гемодинамики у больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом, в сравнении с глибенкламидом (манинил) и метформином (сио-фор).
-
Сравнить эффективность монотерапии ТЭС у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с ИМТ<25кг/м2 с эффективностью традиционной терапией глибенкламидом в микронизированной форме (манинил).
-
Сравнить эффективность монотерапии ТЭС и комбинированной терапии (ТЭС + метформин) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с ИМТ>25 кг/м2 с традиционной терапией метформином (сиофор).
-
Сравнить эффективность монотерапии ТЭС с традиционной фармакотерапией у пациентов с метаболическим синдромом.
-
Оценить безопасность включения ТЭС-терапии в комплексном лечении больных сахарным диабетом типа 2.
Научная новизна:
-
Впервые изучено влияние ТЭС - терапии на показатели углеводного обмена у больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом.
-
Впервые изучено влияние ТЭС - терапии на уровень инсулина в плазме у больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом.
-
Впервые изучено влияние ТЭС - терапии на показатели гемодинамики у больных сахарным диабетом и метаболическим синдромом. Научно-практическая ценность исследования и внедрение результатов в практику.
Полученные результаты позволяют считать включение ТЭС - терапии в схемы лечения больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим син-
дромом целесообразным для повышения эффективности и безопасности терапии.
Результаты исследования по применению ТЭС - терапии в комплексном лечении больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом используются в лечебной практике в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета.
терапии у больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом включены в лекционные курсы на кафедре клинической фармакологии Волгоградского государственного медицинского университета, представлены на семинарах для практических врачей и студентов.
Основные положения, выносимые на защиту:
-
Впервые показано, что применение ТЭС-терапии у больных сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом сопровождается достоверным улучшением показателей углеводного обмена.
-
Курсовая 3-х месячная терапия ТЭС достоверно позволяет достичь компенсации углеводного обмена у больных сахарным диабетом типа 2.
-
Впервые показано, что применение немедикаментозного метода ТЭС в комплексной терапии сахарного диабета и метаболического синдрома позволяет стабилизировать течение артериальной гипертензии без дополнительных назначений антигипертензивных средств.
Апробация работы:
По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, из них 1 статья в издании, рекомендованном ВАК РФ. Фрагменты работы были представлены в виде докладов и обсуждены на ежегодных научных конференциях ВолГМУ (2006-2008гг.), заседаниях Волгоградского общества фармакологов и клинических фармакологов с 2006-2008 год. Разработаны методические рекомендации по применению ТЭС-терапии в комплексном лечении больных СД2 по результатам научно-исследовательской работы утвержденные Комитетом по Здравоохранению Волгоградской области от 26 марта 2008г.
Структура и объем работы:
Диссертация изложена на 194 страницах машинописного текста. Она состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов, результатов собственных исследований, их обсуждения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложения. Список литературы содержит 222 источника, из которых 95 отечественных и 127 зарубежных. Работа иллюстрирована 24 таблицами и 41 рисунком.
