Электронная библиотека диссертаций и авторефератов России
dslib.net
Библиотека диссертаций
Навигация
Каталог диссертаций России
Англоязычные диссертации
Диссертации бесплатно
Предстоящие защиты
Рецензии на автореферат
Отчисления авторам
Мой кабинет
Заказы: забрать, оплатить
Мой личный счет
Мой профиль
Мой авторский профиль
Подписки на рассылки



расширенный поиск

Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Боровикова Наталья Анатольевна

Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды
<
Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды
>

Диссертация - 480 руб., доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников

Автореферат - бесплатно, доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников

Боровикова Наталья Анатольевна. Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды: диссертация ... кандидата фармацевтических наук: 14.04.02 / Боровикова Наталья Анатольевна;[Место защиты: Первый Московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова - ГОУВПО].- Москва, 2015.- 215 с.

Содержание к диссертации

Введение

ГЛАВА 1. Технология приготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья и методы анализа сырья и фитопрепаратов, взятых для исследования

1 1. Технология приготовления на стое в, отва ро в и в одных и звлече ний и з фильтр - п ак етов

1.2. Методы анализа основных действующих веществ (антраценпроизводные, дубильные вещества, флавоноиды, полисахариды) в исследуемом сырье и фитопрепаратах 27

1.2.1. Ан траценпроизводные 27

1.2.2. Дубильные вещества 31

1.2.3. Флавоноиды 34

1.2.4. Полисахариды 37

ГЛАВ А 2. Объекты, с по собы при г о т овл ения , применения и методы исследования водных извлечений 41

2.1. Характеристика объектов и способов приготовления водных извлечений 41

2.1.1 Сырьё, содержащее антраценпроизводные и дубильные вещества 41

2.1.2. Сырьё, содержащие полисахариды и слизи 44

2.1.3 Сырьё, содержащее флавоноиды 46

2.2.Характеристика объектов и способов изготовления гомеопати ческих водных извлечений 51

2.2.1.Общие требования к гомеопатическим водным извлечениям, методы испытания,упаковка 51

2.2.3.Изготовление настоев и отваров из свежего лекарственного растительного сырья 53

2.3.Методы исследования водных извлечений 55

ГЛАВА 3. Разработка методик идентификации и количественного определения антрагликозидов, дубильных веществ, полисахаридов и флавоноидов в лекарственном растительном сырье 57

3.1.Разработка методик определения антрагликозидов в коре крушины .57

3.1.1. Идентификация антрагликозидов в коре крушины и водных извлечениях 58

3.1.2. Подбор условий и разработка методик количественного определения антрагликозидов в коре крушины 59

3.2. Исследования по разработке методик определения дубильных веществ в коре дуба, соплодиях ольхи 63

3.2.1. Определение подлинности дубильных веществ 64

3.2.2. Спектрофотометрическое количественное определение дубильных веществ 64

3.3. Методики идентификации и количественного определения флавоноидов и восстанавливающих сахаров в цветках липы 71

3.3.1. Идентификация флавоноидов в цветках липы и в водных извлечениях 71

3.3.2. Количественное определение восстанавливающих сахаров и флавоноидов в цветках липы и в водных извлечениях 73

3.4. Методики анализа листьев подорожника 81

3.4.1. Методика определения подлинности 81

3.4.2. Количественное определение восстанавливающих сахаров в листьях подорожника 82

3.5. Определение суммы фруктозанов и фруктозы в сырье из корневищ и корней девясила 87

3.5.1. Идентификация инулина в корневищах и корнях девясила 87

3.5.2. Определение содержания суммы фруктозанов и фруктозы 88

3.6. Определение связанных сахаров в сырье из цветков липы, листьев подорожника и корневищ с корнями девясила методом ВЭЖХ 90

3.7. Подбор условий и разработка методик анализа цветков ноготков 92

3.7.1. Методика идентификации флавоноидов в цветках ноготков 93

3.7.2. Подбор условий и разработка методики количественного определения флавоноидов 95

3.8. Методики определения флавоноидов в плодах боярышника 99

3.8.1. Идентификация флавоноидов 100

3.8.2. Определение количественного содержания флавоноидов 102

3.9. Методика анализа травы пустырника 104

3.9.1. Методики определения подлинности флавоноидов в траве и водных извлечениях пустырника 104

3.9.2. Методика определения содержания флавоноидов в сырье пустырника 105

ГЛАВА 4. Исследование водных извлечений из корневищ с корнями девясила, цветков липы и листьев подорожника 109

4.1. Объекты и методы исследования 110

4.2. Оценка качества водных извлечений из корневищ и корней девясила, листьев подорожника, цветков липы 116

4.3. Приготовление гомеопатических настоев из цветков липы, листьев подорожника и отвара из корневищ и корней девясила 123

4.3.1. Приготовление и анализ настоев и отваров из высушенного сырья 124

4.3.2. Приготовление и анализ гомеопатических настоев и отваров из свежего сырья 127

ГЛАВА 5. Оценка качества водных извлечений из кор ы дуба, соплодий ольхи и коры крушины 132

5.1. Объекты и методы исследования 133

5.2. Сравнительные результаты анализа водных извлечений из коры дуба, соплодий ольхи 136

5.2.1. Оценка качества водных извлечений из коры дуба 136

и соплодий ольхи 136

5.2.3. Исследования по усовершенствованию технологии водных извлечений из коры дуба, соплодий ольхи 138

5.3. Показатели качества водных извлечений из коры крушины 141

5.4. Приготовление и анализ гомеопатических водных извлечений из коры дуба и коры крушины 144

5.4.1. Приготовление и анализ гомеопатических отваров из коры дуба и коры крушины 144

5.4.2. Оценка качества гомеопатических отваров из свежего сырья коры дуба и коры крушины 146

ГЛАВА 6. Исследование качества отваров, настоев и водных извлечений из фильтр - пакетов, приготовленных из сырья, содержащего флавоноиды 150

6.1. Объекты и методы исследования 151

6.2. Сравнительное исследование качества водных извлечений из сырья, содержащего флавоноиды 158

6.2.1. Сравнение качества настоя и отвара из плодов боярышника 158

6.2.2. Сравнительная оценка качества водных извлечений из фильтр-пакетов с настоями и отварами 160

6.3. Способ уравнивания концентрации действующих веществ вводных извлечений из фильтр-пакетов травы зверобоя и травы пустырника с концентрацией настоев 169

6.4. Приготовление и определение основных действующих веществ в гомеопатических настоях и отварах из сырья содержащего флавоноиды 172

6.4.1. Способы приготовления и характеристика гомеопатических настоев и отваров высушенных цветков ноготков, травы пустырника и отвара из плодов боярышника 172

6.4.2. Гомеопатические настои и отвары из свежего сырья, содержащего флавоноиды 175

Общие выводы 179

Список литературы 183

траценпроизводные

Нормативной документацией Российской Федерации, регламентирующей технологию изготовления водных извлечений, является Государственная Фармакопея [40], а также приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10 97 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», который введен в действие с 01.01.98 г. Инструкция регламентирует основные правила изготовления жидких лекарственных форм, в том числе водных извлечений из лекарственного растительного сырья и микстур, содержащих водные извлечения[115]. При изготовлении настоев и отваров используют цельное или измельченное сырье, жидкие и сухие экстракты концентраты, а также брикеты, отвечающие требованиям соответствующей нормативной документации. Статья ГФ ХI изд. «Настои и отвары» предусматривает для приготовления настоев и отваров следующую технологию: цельное или измельченное сырье заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения, настаивают в инфундирном аппарате на кипящей водяной бане при частом перемешивании - настои в течение 15 минут, отвары - в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре настои - не менее 45 минут, отвары – 10 минут [40].

Инструкция более подробно, чем фармакопея, рассматривает вопросы изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, требующего как одинаковых, так и различных условий экстракции [115]. Данная инструкция может рассматриваться как руководство по изготовлению водных извлечений из сборов. Следует отметить, что в инструкции, также как и в ГФ ХI, не приводится разнообразие форм выпуска лекарственного растительного сырья для изготовления водных извлечений (брикеты, фильтр -пакеты) и отсутствуют рекомендации по изготовлению настоев и отваров из такого сырья.

В литературе описаны не фармакопейные методы приготовления водных извлечений, различающиеся временем настаивания и нагревания [116,158].

Для интенсификации процесса экстракции предложен способ получения настоев и отваров с применением методов вихревой экстракции кипящей водой и турбулентно – восходящей циркуляцией экстрагента [52,67]. Данные литературы показывают, что в основном изучаются отдельные факторы, влияющие на процесс экстрагирования при изготовлении настоев и отваров. При исследовании влияния морфологической структуры лекарственного растительного сырья установлено, что из цветков, листьев, травы следует готовить настои [88,89], из коры, плодов, корней, корневищ и побегов необходимо готовить отвары [108,141, 148,179,182].

Предусмотрены индивидуальные режимы приготовления настоев из сырья, содержащего слизи (корни алтея, семена льна и подорожника), а также утверждены индивидуальные режимы изготовления водных извлечений из 12 видов сырья (трава душицы, листья почечного чая, корни истода и другие) [62].

Н.В. Кравченко при изучении предложенных в информационных материалах температурных и временных режимов установлен переход в настои и отвары из сырья антраценпроизводных в количестве 37 %, дубильных веществ в количестве 52 % и только следовых количеств эфирного масла [73].

Е.А Приступой при исследовании настоев, приготовленных по фармакопейному методу, определено, что полнота извлечения кислоты аскорбиновой из плодов рябины обыкновенной в настой составляет 54,0 %; полнота извлечения кислоты аскорбиновой из листьев крапивы двудомной в настой – 69,7 %; полнота извлечения аскорбиновой кислоты из плодов шиповника в настой – 57,9 % [116,117]. Данным автором с целью увеличения полноты извлечения предлагается проводить настаивание в горячей воде в термосе в течение 24 часов.

Изучение настоев и отваров, приготовленных по методу ГФ XI издания, показало, что степень извлечения флавоноидов из цельных плодов боярышника в отвар составляет 7,3 %; степень извлечения флавоноидов из травы зверобоя в настой – 63,4 %; степень извлечения флавоноидов из цветков календулы в настой – 40,6 %. Оптимальными условиями для приготовления водных извлечений из плодов боярышника являются измельчение сырья до размера частиц 1 мм, время нагревания 30 минут, время настаивания 45 минут, соотношение сырья и экстрагента 2,5:200. Для травы зверобоя размер частиц сырья должен составлять 0,5 мм, время нагревания – 30 минут, время настаивания – 10 минут, соотношение сырья и экстрагента – 2,5:200; при изготовлении извлечений из цветков календулы размер частиц сырья должен быть 0,5 мм, время нагревания 15 минут, время настаивания 45 минут, соотношение сырья и экстрагента 8:200 [158].

Многие авторы при изготовлении водных извлечений из сырья, содержащего флавоноиды, предлагали заливать сырьё водой комнатной температуры, затем нагревать на кипящей водяной бане в течение 15 минут и продолжать настаивание в течение 45 минут на постепенно охлаждающейся водяной бане [6,30,57,140].

При изготовлении водных извлечений используют цельное сырьё и измельчённое до размера частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий от 2 до 10 мм. Однако многочисленными исследованиями было доказано, что оптимальные размеры частиц лекарственного растительного сырья при экстракции водой находятся в пределах от 0,5 до 5 мм. Наибольший выход биологически активных веществ наблюдается из сырья размером 1–2 мм [18,49-51,68,120] .

Д.Р. Хакимовой при унификации методов стандартизации флавоноидов в процессе производства препаратов из боярышника, зверобоя, и календулы установлено, что в настои и отвары, приготовленные по ГФ XI издания, переходит всего 10 – 20 % флавоноидов, в шроте остается и выбрасывается 80– 90% действующих веществ [158].

Совершенствуя технологию настоев из травы горца птичьего Р.Ш. Хазиев и А.Г. Фролов констатировали, что изменение продолжительности настаивания на водяной бане с 15 до 30 минут практически не влияет на степень извлечения флавоноидов из сырья в настой. Приготовленный настой 1:10 из измельчённого сырья с размером частиц до 1 мм содержит флавоноидов в 2 раза меньше, чем из сырья с размером частиц 7 мм. Авторы предполагают, что сказывается влияние сопутствующих веществ, снижающих растворимость флавоноидов. Независимо от концентрации (1:10, 1:20, 1:30) настои содержат практически одинаковое количество флавоноидов (0,028 %, 0,027 %, 0,022 % соответственно)[156] .

Сырьё, содержащее флавоноиды

На первом этапе был снят спектр поглощения продуктов реакции галловой кислоты с железо-тартратным реактивом в присутствии буферного раствора с рН 8,2 и установленаподчиняемость закону Бугера–Ламберта – Бэра.

В две мерные колбы вместимостью 25 мл отмеривают по 4 мл РСО галловой кислоты, в первую колбу прибавляют 5 мл железо-тартратного реактива и 2 мл буферного раствора с рН 8,2, доводят объем раствора водой до метки. Во вторую колбу добавляют 2 мл буферного раствора с рН 8,2, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Измеряют оптическую плотность содержимого первой колбы при длинах волн от 400 до 700 нм с помощью регистрирующего спектрофотометра в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения содержимое второй колбы.

Спектр поглощения представлен на рисунке 3.2. Как видно на рис. 3.2 выраженный максимум поглощения наблюдается при длине волны 545 нм. Рис. 3.2 Спектр поглощения продуктов реакции 0,02 % раствора галловой кислоты с железо-тартратным реактивом в присутствии буферного раствора с pH 8,2

Построение калибровочного графика. 0,2 г галловой кислоты (точная навеска) растворяют в 50 мл горячей воды в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают (раствор А).

Берут 6 мерных колб вместимостью 50 мл. Во все колбы отмеривают по 10 мл воды. В первую колбу отмеривают 2,5 мл раствора А, во вторую колбу – 5 мл раствора А, в третью – 7,5 мл раствора А, в четвертую – 10 мл раствора А, в пятую – 12,5 мл раствора А, в 6 – 10 мл воды. В каждую колбу добавляют по 5 мл буферного раствора с рН 8,2 и по 12,5 мл железо-тартратного реактива, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Затем последовательно измеряют оптическую плотность полученных растворов при длине волны 545 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, относительно раствора сравнения, в качестве которого используют содержимое шестой колбы и строят калибровочный график (рисунок 3.3). D-оптическая плотность, С–концентрация растворов кислоты галловой, %

Как следует из графика, калибровочная кривая зависимости между оптической плотностью и концентрацией растворов носит линейный характер в пределах концентраций от 0,005 до 0,025 %. Наименьшее определяемое количество галловой кислоты 0,05 мг/мл.

На следующем этапе были сняты спектры продуктов реакции с железо-тартратным реактивом и буферным раствором с рН 8,2 кислоты галловой и водного извлечения. Полученные результаты представлены на рисунке 3.4.

Спектры поглощения продуктов взаимодействия кислоты галловой и водного извлечения из соплодий ольхи с железо-тартратным реактивом и буферным раствором с рН 8,2 совпадают. 1 – водное извлечение из соплодий ольхи; 2 – водный раствор кислоты галловой. Рис. 3.4 Спектры поглощения продуктов реакции с железо-тартратным реактивом и буферным раствором с рН 8,2. При подборе оптимальных условий экстракции дубильных веществ из коры дуба и соплодий ольхи установлено, что наиболее полное извлечение происходит при условиях: экстрагент – вода, соотношение сырья и экстрагента 1:100, нагревание на кипящей водяной бане в течение 45 мин (30 мин первое извлечение и 15 мин второе извлечение).

Полученные результаты были использованы при составлении методик количественного определения дубильных веществ в коре дуба, соплодиях ольхи и в водных извлечениях из них.

Методика. Аналитическую пробу сырья (коры дуба или соплодий ольхи) измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченной коры дуба или 0,5 г (точная навеска) соплодий ольхи помещают в круглодонную колбу вместимостью 100 мл, добавляют 70 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане с обратным холодильником в течение 30 мин. Охлаждают до комнатной температуры и фильтруют через вату в мерную колбу вместимостью 200 мл так, чтобы шрот не попал на фильтр. Шрот заливают 30 мл воды и извлечение дубильных веществ продолжают при тех же условиях в течение 15 мин. После охлаждения извлечение фильтруют в ту же колбу и доводят объем раствора водой до метки (раствор А).

Берут три мерные колбы вместимостью 50 мл, в каждую колбу отмеривают по 10 мл воды, в первую колбу отмеривают 10 мл раствора А, во вторую – 10 мл РСО раствора галловой кислоты, в третью колбу – 10 мл воды. В каждую колбу прибавляют по 5 мл буферного раствора с рН 8,2, по 12,5 мл железо-тартратного реактива, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Измеряют оптическую плотность содержимого вначале первой колбы, затем второй колбы с помощью спектрофотометра Cary 50 при длине волны 545± 2нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения содержимое третьей колбы.

Спектрофотометрическое количественное определение дубильных веществ

Приготовление гомеопатических водных извлечений имеет существенные отличия от приготовления аллопатических настоев и отваров: 1. Гомеопатические настои и отвары готовятся из свежего и высушенного сырья. 2. В качестве растворителя в гомеопатических настоях и отварах используют не только очищенную воду, но и воду для инъекций в зависимости от дальнейшего использования их. 3. Для приготовления гомеопатических водных извлечений воду берут не по объему, а по весу. 4. Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья и их разведения используют для приготовления гомеопатических растворов для инъекций, глазных капель, гранул, суппозиториев и других лекарственных форм 5. Настои из свежего лекарственного сырья и их разведения используют только для изготовления гомеопатических растворов для инъекций, а отвары и их разведения – для изготовления растворов для инъекций и глазных капель. 6. Имеются различия при изготовлении гомеопатических настоев и отваров: температурного режима и времени нагревания и настаивания. 7. Аллопатические настои и отвары анализируются (согласно ГФ ХI изд.) только визуально, тогда как гомеопатические настои и отвары проверяют по показателям «Подлинность» и «Микробиологическая чистота». 8. Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья изготавливаются по массе в соотношении: 1 часть растительного сырья и 10 частей воды очищенной или воды для инъекций. и состав извлечений из свежего лекарственного растительного сырья зависит от содержания в нем влаги.

В связи с изложенным выше, представляют определенный интерес приготовить гомеопатические настои и отвары из высушенного и свежего лекарственного растительного сырья, проверить содержание основных действующих веществ по разработанным методикам и сравнить полученные результаты с данными полученными при анализе аллопатических настоев и отваров.

Приготовление и анализ настоев и отваров из высушенного сырья а) Для приготовления настоя из цветков липы использовали сырье отвечающее требованиям ГФ ХI, вып. 2. Отвешивали 10 г сырья и 100 г очищенной воды. Измельченное сырье липы заливали 50 г воды очищенной комнатной температуры, тщательно перемешивали и оставляли на 15 мин при комнатной температуре. Затем к смеси добавляли оставшуюся часть воды, предварительно нагретой до кипения и настаивали в инфундирном аппарате в течение 5 мин при частом перемешивании. После этого смесь оставляли при комнатной температуре до полного охлаждения. Затем настой фильтровали через двойной слой марли, мягко отжимали и взвешивали.

В случае если масса полученного настоя оказывалась менее 100 г, к остатку растительного сырья прибавляли необходимое количество кипящей воды, перемешивали и сырье вновь мягко отжимали. Дополнительно отжатым извлечением доводили настой до требуемой массы (100 г).

Сравнительные результаты гомеопатических и аллопатических настоев из цветков липы и листьев подорожника представлены в таблице 4.5. Таблица 4.5 Сравнительные результаты определения содержания восстанавливающих сахаров в гомеопатических и аллопатических настоях из цветков липы и листьев подорожника Наименование сырья Содержание восстанавливающих сахаров, % Аллопатические настои Гомеопатические настои Образец 1 Образец 2 Образец 3 Образец 1 Образец 2 Образец 3 Цветки липы 0,105 0,120 0,137 0,127 0,130 0,1 Листья подорожника 0,231 0,315 0,220 0,125 0,170 0,159

Аллопатический настой из цветков липы готовится 1:20 (по объему). Гомеопатический настой цветков липы готовится 1:10 (по весу).

Из таблицы 4.5 видно, что по содержанию восстанавливающих сахаров настои неравноценны. Содержание действующих веществ в гомеопатическом настое должно быть в два раза выше, т.к. количество сырья для изготовления гомеопатического настоя практически в два раза больше.

Однако концентрация восстанавливающих сахаров в аллопатическом и гомеопатическом настоях разнится незначительно. Согласно ГФ ХI издания аллопатический настой из листьев подорожника готовят 1:20, гомеопатический настой из листьев подорожника

Как показывают результаты таблицы 4.5. содержание восстанавливающих сахаров в гомеопатическом настое должно быть в 2 раза выше, т. к. количество сырья для изготовления гомеопатического настоя в 2 раза больше. Однако, получается наоборот концентрация действующих веществ в аллопатических настоях практически в два раза выше, чем в гомеопатических настоях. На наш взгляд в гомеопатические настои выход действующих веществ зависит от способа приготовления, от режима нагревания и времени нагревания. в) Для приготовления отвара из корневищ с корнями девясила брали 10 г измельченных корневищ и корней девясила, измельченного до величины частиц 3 мм и 100 г очищенной воды.

Измельченные корневища и корни помещали в круглодонную колбу с притертой пробкой, заливали 100 г кипящей воды, присоединяли к обратному холодильнику и настаивали на кипящей водяной бане в течение 30 мин при частом помешивании. Горячий отвар фильтровали через двойной слой марли и после охлаждения взвешивали. В случае, если масса полученного отвара меньше 100 г, к остатку растительного сырья приливали необходимое количество кипящей воды, перемешивали и сырье вновь мягко отжимали. Дополнительно отжатым извлечением доводили отвар до требуемой массы (100 г). Определение фруктозанов и фруктозы в полученном отваре проводили по той же методике, что и для аллопатических отваров.

Приготовление и анализ гомеопатических отваров из коры дуба и коры крушины

Отвар, приготовленный из измельченных плодов боярышника и водное извлечение из фильтр-пакетов, приготовленное по инструкции на упаковке, дают незначительное расхождение в содержании флавоноидов.

Решение вопроса равноценности различных лекарственных форм, используемых для изготовления извлечений, осуществлялось также путем сопоставления разовых и суточных доз извлечения из фильтр-пакетов отвара и настоя из травы зверобоя. Полученные результаты представлены в таблице 6.7.

Из таблицы 6.7 видно, что разовая и суточная доза настоя из цветков липы в 4,4 раза выше разовой и суточной дозы водного извлечения полученного из фильтр-пакетов. Это ещё раз показывает, что водное извлечение, приготовленное из фильтр-пакетов, является нерациональной лекарственной формой и должна быть снята с производства.

Разовая доза флавоноидов из цветков ноготков при приеме водного извлечения из фильтр-пакетов составляет 0,015 г, суточная доза – 0,045 г. Разовая и суточная доза при приеме настоя ниже доз при приёме водного извлечения из фильтр-пакетов: разовая доза при приеме настоя 0,010 г, суточная – 0,030 г флавоноидов.

Как следует из представленных в таблице 6.7 данных наиболее качественной лекарственной формой является отвар из травы зверобоя: содержание флавоноидов в отваре в 5 раз выше содержания флавоноидов в извлечении из фильтр-пакетов.

Количество флавоноидов, принимаемое больным в один прием и за сутки, при приёме водных извлечений из цветков липы, цветков ноготков, травы зверобоя, травы пустырника и плодов боярышника

Отвар из Внутрь по 1/2 2 0,010/200 мл 0,005 0,010 измельченных стакана 2 раза в плодов 15,0 – 200 день мл Разовая доза для водного извлечения из фильтр-пакетов травы зверобоя составляет всего лишь 0,035 г, суточная – 0,045 г, что в 2,5 раза ниже соответствующих доз для отвара из травы зверобоя. На наш взгляд, такие дозы (разовая и суточная) водного извлечения из фильтр-пакетов травы зверобоя не могут оказать нужное фармакологическое действие. Лекарственная форма – водное извлечение из фильтр-пакетов травы зверобоя должна быть усовершенствована.

Данные таблицы 6.7 показывают также большую разницу разовых и суточных доз водного извлечения из фильтр-пакетов с травой пустырника. Так, суточная доза флавоноидов при приёме больным водного извлечение из фильтр-пакетов равна разовой дозе при приеме больным настоя.

Результаты таблицы 6.7 показывают, что извлечение флавоноидов из плодов боярышника зависит не столько от лекарственной формы, сколько от степени измельченности сырья. Разовые и суточные дозы водных извлечений полученных из фильтр-пакетов и отвара практически одинаковы. Водное извлечение, приготовленное из цельного сырья, дает количество флавоноидов в разовой и суточной дозе в 5 раз меньше, чем водное извлечение, приготовленное из измельченного сырья.

Результаты проведенных исследований показали, что лекарственная форма фильтр-пакеты из цветков липы является некачественной, так как она даёт очень низкие разовые и суточные дозы флавоноидов, которые не могут оказать полноценное фармакологическое действие из-за низкого содержания флавоноидов в извлечении. Кроме того, на наш взгляд, недопустимо выбрасывать со шротом такое значительное количество ценных действующих веществ.

Полнота извлечения флавоноидов в водное извлечение из фильтр-пакетов составляет 75 %.Это позволяет заключить, что лекарственная форма фильтр-пакеты цветков ноготков является достаточно технологически проработанной лекарственной формой.

Водные извлечения из травы зверобоя не являются рациональными лекарственными формами, так как полнота извлечения действующих веществ из фильтр-пакетов и в настое составляет немного больше 50 %, следовательно, со шротом выбрасывается более 40 % флавоноидов. Разовая и суточная доза водного извлечения из фильтр-пакетов в два раза меньше таковых доз для настоя и отвара из травы зверобоя.

В результате проведенных исследований водных извлечений из травы пустырника установлено, что качество водного извлечения из фильтр-пакетов значительно ниже качества настоя. Полнота извлечения флавоноидов при изготовлении водного извлечения из фильтр-пакетов в 1,7 раза ниже, чем полнота извлечения флавоноидов в настой. Количество флавоноидов остающееся в шроте больше, чем перешедшее в водное извлечение (57,75%). Водное извлечение из фильтр-пакетов необходимо доработать путем изменения концентрации сырья или отработкой технологии, приведя разовые и суточные дозы флавоноидов в соответствие с дозами настоя из травы пустырника.

Водные извлечения из плодов боярышника, изготовленные по технологии отваров по показателям качества превосходили качество настоя из цельного сырья, изготовленных по технологии настоя, приведенной на упаковке. Извлечение из фильтр-пакетов плодов боярышника незначительно уступает по качеству отвару, приготовленному из измельченного сырья. Отвар из измельченного сырья и из фильтр-пакетов могут быть использованы для медицинского применения. Изготовление настоев из цельных плодов боярышника по инструкции указанной на упаковке и отпуск из аптек сырья боярышника в не измельченном виде нецелесообразно.

Похожие диссертации на Совершенствование контроля качества и стандартизации сырья и водных извлечений, содержащих антраценпроизводные, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды