Введение к работе
Актуальность темы.
В структуре заболеваемости детей в последнее время значительное место занимает патология ервной системы. Особенно часто встречаются бессонница, повышенная нервная возбудимость, раз-ичные формы неврозов [Алахвердиев А.Р, Хорунжев Ю.А., 1989]. По данным «Государственного сестра лекарственных средств» (2002) и «Регистра лекарственных средств России» (2001) в настояне вредЧЯ в России для профилактики и лечения детских неврозов используют 22 лекарственных репарата синтетического происхождения. Анализ литературных данных позволяет сделать вывод, то применение синтетических препаратов для коррекции заболеваний нервной системы у детей не-селательно, так как они имеют значительное количество побочных эффектов и противопоказаний, іозтому актуальна проблема разработки лекарственных средств на основе субстанций природного іроисхождения, которые могут быть рекомендованы для нормализации функций нервной системы у ;етей.
Среди лекарственных и лечебно-профилактических средств растительного происхождения, [рименение которых целесообразно в детской практике, наше внимание привлекли лекарственные боры. Однако номенклатура официнальных лекарственных растений, обладающих седативним эффектом и рекомендуемых к применению в детской практике, невелика и нуждается в существенном іасширении и дополнении. В связи с этим представляло интерес изучение вербены лекарственной Verbena officinalis L.) - сем. Вербеновых (Verbenaceae Juss.), известной с античных времен и исполь-уемой в разных странах, как в традиционной, так и в научной медицине. Фармакологические иссле-давания, проведенные российскими и зарубежными учеными, показали, что вербена лекарственная )бладает успокоительным, антидепрессивяым, болеутоляющим, жаропонижающим, отхаркивающим, гротивосудорожньш, потогонным, мочегонным, желчегонным и ранозаживляющим действием, одна-со наиболее выражена седативная активность, которая может быть сравнима с аналогичным действи-:м корневищ с корнями валерианы [Weber R., 1995; Madaus G., 1938; Braun П., 1987; Dorfler H.-P., 1990]. Поэтому представлялось целесообразным проведение фармакогностического и рармакологического изучения этого перспективного лекарственного растения для введения его в шсло официнальных в РФ видов. Это позволит расширить возможности использования седативных іекарственньїх фитопрепаратов, в том числе сборов, что особенно актуально в детской практике.
Цель и основные задачи исследования:
Разработка составов двух седативних лекарственных сборов для детей и их
фармакогностическое и фармакологическое изучение.
Для достижения указанной цели предстояло решить следующие задачи:
разработать составы седативних лекарственных сборов, предназначенных для детской прак ки;
провести фармакогностическое изучение травы вербены лекарственной - Verbena officinalis сем. Вербеновых - Verbenaceae Juss., собранной в фазу цветения и начала плодоношения, одного из компонентов седативних сборов;
провести фармакологическое исследование извлечений из травы вербены лекарственной;
разработать нормативную документацию на лекарственное растительное сырье «Вербе лекарственной трава»;
провести фармакогностическое изучение двух седативных лекарственных сборов для детей;
изучить специфическую активность и безвредность извлечений из разработанных сборов;
разработать нормативную документацию на два седативных лекарственных сбора для детс практики.
Работа выполнена на кафедрах фармацевтической химии, фармакогнозии и фармаколо Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии в соответстви тематическим планом научно-исследовательских работ СПХФА по теме. «Исследова лекарственных растений, перспективных для создания фитопрепаратов» и входит в комплексі план научно-исследовательских работ по фармации и перспективный план подготовки докторе кандидатов фармацевтических наук на 1999-2002 гг.
Научная новизна.
Впервые было доказано сходство химических составов корневищ с корнями валери лекарственной и травы вербены лекарственной по содержанию в обоих видах лекарствен! растительного сырья таких групп БАВ, как валепотриаты и терпеноиды.
Показано, что извлечения из травы вербены лекарственной не токсичны и обладают ві женной седативной и антигипоксической активностью. У них выявлены также иммунотроп противовоспалительное, ранозаживляющее, жаропонижающее, анальгетическое, гипотерм ское и отхаркивающее действие. Изученные эффекты наиболее выражены у водно-спиртої извлечения, полученного при экстракции травы вербены лекарственной водой очищенной и этанолом.
Впервые проведено фармакогаосгическое изучение травы вербены лекарственной, определены основные макро- и микродиагностические признаки сырья и такие числовые показатели как: содержание эфирного масла, валепотриатов, экстрактивных веществ, влажность, содержание золы общей и золы, не растворимой в 10% растворе кислоты хлористоводородной, измельченность, органическая и минеральная примесь.
На основе перспективных видов лекарственного растительного сырья впервые разработаны оригинальные прописи лекарственных растительных сборов, предназначенные для профилактики и лечения неврозов у детей.
Впервые проведено фармакогностическое изучение разработанных сборов, определены их макро- и микродиагностические признаки и такие числовые показатели как: содержание эфирного масла, валепогриатов, экстрактивных веществ, содержание примесей, влажность, золътасть, измельченность. Проведен фитохимический анализ сборов, подтверждено наличие флавоноидных соединений, валеиотриатов, эфирного масла.
Доказано, что сборы нетоксичны, обладают седативным, антигигоксическим,
иммунстропным, противовоспалительным, ранозаживляющим, жаропонижающим и
анальгетическим действием, причем по многим показателям фармакологической активности они превосходят офяцинальный сбор успокоительный J& 3.
Практическая значимость.
Для лекарственного растительного сырья «Вербены лекарственной трава» определены необходимые показатели качества, которые использованы при составлении нормативной документации (НД): основные макро- и микродиагностические признаки сырья и его числовые показатели.
Показана возможность использования извлечений из лекарственного растительного сырья «Вербены лекарственной трава» для профилактики и лечения неврозов у детей. Доказана перспективность создания галеновых препаратов на основе травы вербены лекарственной, обладающих седативным, антигипоксическим, иммуномодулирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием. Разработаны методики количественного определения содержания основных групп биологически активных веществ в сборах. Доказана возможность использования исследованных сборов для профилактики и лечения неврозов у детей.
Составлеш НД на лекарственное растительное сырьё «Вербены лекарственной трава» и разработаны составы детских седативних сборов. Материалы по фармакологическим испытаниям указанных растительных объектов использованы при составлении отчетов по доклиническим ис-
следованиям, подготовленных к предста&тению в Фармакопейный и Фармакологический Государственные комитеты МЗ РФ.
Положения, выносимые на защиту:
Результаты фармакогностического и фармакологического изучения травы вербены лекарственной - Verbena officinalis L., сем. вербеновых --Verbenaceae Juss.
Составы двух седативних сборов, рекомендуемых к применению в детской практике для профилактики и лечения детских неврозов.
Результаты фармакогностического и фармакологического изучения двух детских седативных лекарственных сборов.
Апробация работы
Основные положения диссертации доложены и обсуждены на VIII и IX Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2002), на заседании общества фармакологов Санкт-Петербурга (2001), тучной юбилейной конференции «Итоги и перспективы развития традиционной медицины в России» (Москва, 2001).
По теме диссертации опубликовано 8 научных работ.
Объем и структура диссертации
