Введение к работе
Актуальность темы
Лекарственные средства растительного происхождения занимают важное место среди препаратов, применяющихся при различных заболеваниях человека. Актуальность использования таких препаратов значительно возросла в последние десятилетия, особенно в связи с ростом токсикоаллергических заболеваний, связанных с лечением синтетическими средствами. Исследования последних лет показывают, что своими целебными свойствами лекарственные растения обязаны оптимальному соотношению содержащихся в них биологически активных веществ, имеющих эволюционно и генетически большее сродство с организмом человека, чем синтетические средства. Лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие терапевтическое и регуляторное действия, влияют на обменные процессы в организме, повышают его защитные свойства и фагоцитарную деятельность лейкоцитов.
Растительные препараты наиболее полно отвечают современным медико-биологическим требованиям, т.к. обладают высокой эффективностью, хорошей переносимостью в терапевтических дозах, большим диапазонам лечебных свойств, что позволяет использовать их для всех возрастных групп в качестве средства для симптоматического и профилактического лечения.
Преимуществом производства галеновых препаратов является также их относительная экологическая безопасность.
На основании вышеизложенного, актуальным остается вопрос фитохимического изучения лекарственного растительного сырья (ЛРС), получения из него комплекса биологически активных веществ для дальнейшего внедрения в фармацевтическую практику. Одним из интересных для изучения растений является имбирь аптечный – Zingiber officinalе Roscoe, Zingiberaceae L., известный в народной медицине своими целительными свойствами.
По данным литературных источников имбирь расширяет кровеносные сосуды, уменьшает вязкость крови, снижает уровень холестерина, стимулирует сердечную деятельность. Препараты корня имбиря оказывают противовоспалительное действие. Имбирь активизирует пищеварение, улучшает желчеотделение, снимает кишечные спазмы. Корневища имбиря содержат сложную смесь фармакологически активных веществ. Содержащиеся в имбире 6-гингерол и 6-шогаол имеют жаропонижающую, обезболивающую, противовоспалительную, противокашлевую и гипотензивную активность. Результаты исследования in vitro свидетельствуют о том, что активные вещества, входящие в состав имбиря, способны угнетать метаболизм арахидоновой кислоты как по циклооксигеназному, так и по липооксигеназному пути, т.е. действовать по принципу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Исходя из вышесказанного, сырье – корневища имбиря аптечного представляют особый интерес для фитохимического и фармакологического исследования.
Цель исследования
Цель настоящей работы - фитохимический анализ корневища имбиря аптечного, разработка технологии получения экстракта сухого, стандартизация лекарственного растительного сырья и экстракта сухого, а также изучение возможности введения экстракта в мягкую лекарственную форму - гель.
Для достижения указанной цели необходимо решить следующие задачи:
определить показатели качества лекарственного растительного сырья;
предложить методики качественного и количественного определения биологически активных веществ корневища имбиря аптечного; разработать проект фармакопейной статьи (ФС);
предложить оптимальные условия экстракции биологически активных веществ (БАВ) из корневища имбиря аптечного;
разработать показатели качества для экстракта имбиря аптечного сухого; разработать проект фармакопейной статьи (ФС);
изучить возможность введения экстракта сухого в мягкую лекарственную форму – гель.
Научная новизна работы
Информационно-аналитическими исследованиями доказана необходимость получения стандартизованного фитопрепарата на основе корневища имбиря аптечного для противовоспалительного и антибактериального применения в лечебной практике.
На основании макро- и микроскопического анализа установлены значимые диагностические признаки сырья имбиря аптечного.
Физико-химическими методами охарактеризован качественный состав биологически активных веществ корневища имбиря аптечного и экстракта сухого. Дана количественная оценка содержания биологически активных веществ, в исходном сырье и экстракте сухом.
Установлены закономерности извлечения экстрактивных веществ из растительного сырья в зависимости от степени измельчения сырья, типа экстрагента, соотношения «сырье-экстрагент». Подобраны условия анализа БАВ по которым произведена стандартизация сырья и экстракта сухого.
Рассмотрена возможность введения сухого экстракта в мягкую лекарственную форму. Разработаны проекты отечественных нормативных документов (НД) на ЛРС и экстракт.
Практическая значимость работы
На основании проведенных исследований предложены:
Современные методики стандартизации корневища имбиря аптечного и экстракта имбиря аптечного сухого;
Проект ФС «Корневища имбиря аптечного» и «Экстракт корневища имбиря аптечного сухой»;
Технология получения экстракта имбиря аптечного сухого;
Мягкая лекарственная форма на основе экстракта имбиря аптечного сухого.
Основные положения, выносимые на защиту
результаты исследований по качественной и количественной оценке БАВ имбиря аптечного и получаемого из него экстракта сухого;
результаты исследований по разработке технологии получения экстракта сухого, включая установление закономерности выхода БАВ в зависимости от степени измельчения сырья, вида экстрагента, соотношения «сырье-экстрагент»;
результаты исследований по установлению критериев качества и норм содержания БАВ в сырье имбиря аптечного и экстракте сухом, обеспечивающие стандартизацию ЛРС и экстракта.
Апробация работы
Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на IV Российской научно-практической конференции «Актуальные проблемы инноваций с нетрадиционными природными ресурсами и создания функциональных продуктов» (Москва, 2007), XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2006), региональной конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2006), Учебно-методической конференции кафедры общей химии стоматологического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова 22.12.2010 г.
Связь задач исследований с проблемным планом НИР
Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова по теме: «Новые знания и подходы в оценке качества и сертификации биологически активных соединений синтетического и природного происхождения, лекарственных препаратов, изделий медицинской техники (технологические и экологические аспекты)», номер государственной регистрации 01.200.118796.
Публикации
По материалам диссертации опубликовано 4 печатные работы.
Объем и структура диссертации
