Введение к работе
Актуальность темы. В нашей стране и за рубежом постоянно растет интерес врачей и пациентов к использованию лекарственных средств растительного происхождения. Возрастающая популярность и эффективность во многом объясняется содержанием в них биологически активных веществ, которые воздействуют на организм человека комплексно, легко включаются в обменные процессы и практически не проявляют негативных побочных реакций при длительном применении.
Лекарственные препараты растительного происхождения используются для профилактики и лечения различных заболеваний человека.
Хроническая венозная недостаточность (ХВН) нижних конечностей -одно из наиболее часто встречаемых в повседневной медицинской практике патологических состояний, характеризующихся прогрессивным и часто осложненным течением, имеющее социально-экономическое значение.
Хроническая венозная недостаточность представляет серьезную проблему для современного общества. Заболевание определяется широкой распространенностью, наблюдающейся тенденцией к росту и регистрируется у 15-40 % взрослого населения. Патология сопровождается уменьшением пропускной способности венозного русла, перегрузкой венозной системы и нарушением лимфатического оттока. Тяжелое протекание хронической формы и частая инвалидизация позволяют смело называть ХВН «болезнью цивилизации». Актуальность исследования заболевания и поиск возможных путей повышения эффективности фармакотерапии в общей структуре заболеваемости делают необходимым разработку и внедрение в медицинскую практику новых, эффективных растительных лекарственных средств. В настоящее время на фармацевтическом рынке России представлено большое количество лекарственных средств, обладающих противовоспалительной и венотонизирующей активностью. Однако значительная часть этих препаратов синтетического и полусинтетического происхождения.
К числу важнейших задач медицинской и фармацевтической науки относится поиск эффективных лекарственных средств на основе природных биологически активных веществ (БАВ) из растений.
В настоящее время номенклатура венотонизирующих средств включает препараты растительного происхождения, в основном каштана конского обыкновенного семян и его сочетаний с другими компонентами.
В СССР выпускался лекарственный препарат «Эсфлазид», содержавший сумму флавоноловых гликозидов и сапонинов, извлекаемых из листьев каштана конского обыкновенного; однако в данный момент средств, содержащих в своем составе биологически активные соединения, выделяемые из листьев каштана, в России не зарегистрировано. Одним из возможных подходов для решения создавшейся проблемы является поиск и фармакогностическое изучение лекарственных растений для расширения ассортимента венотонизирующих средств.
Таким образом, актуальным и перспективным является углубленное фармакогностическое изучение растительного сырья - листьев каштана конского обыкновенного (Aesculus hippocastanum L.) - и создания на его основе эффективного отечественного фитопрепарата для профилактики и лечения венозной недостаточности.
Цель и задачи исследования
Целью настоящей работы является фармакогностическое изучение листьев каштана конского обыкновенного, разработка экстракта сухого и их стандартизация.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
изучить макро- и микроскопические признаки цельных и измельченных листьев каштана конского обыкновенного и выявить диагностически значимые признаки;
- провести фитохимическое изучение листьев каштана конского
обыкновенного на присутствие основных групп БАВ, а также разработать
методики их качественного и количественного анализа;
разработать способ получения экстракта сухого из листьев каштана конского обыкновенного и провести его стандартизацию;
оформить проекты нормативной документации на сырье и экстракт сухой из листьев каштана конского обыкновенного.
Научная новизна работы
На основании макро- и микроскопического анализа выявлены диагностически значимые признаки в морфологическом и анатомическом строении листьев каштана конского обыкновенного.
Изучен качественный состав основных групп биологически активных веществ (тритерпеновых сапонинов, флавоноидов, поли- и моносахаридов, аминокислот и микроэлементов), подобраны оптимальные условия проведения их качественного анализа методами ТСХ, ВЭЖХ и спектрофотометрии. Разработаны и унифицированы методики количественного анализа с применением физико-химических методов исследования сырья и экстракта сухого.
Разработан способ получения экстракта сухого из листьев каштана конского обыкновенного.
С учетом современных требований к стандартизации лекарственного растительного сырья и экстрактов сухих разработаны критерии подлинности и нормы содержания действующих веществ.
Практическая значимость работы
На основании проведенных исследований разработаны и внедрены: > технические условия ТУ 9363-178-04868244-2013 «Каштана конского обыкновенного листья»;
>- проект ФС «Экстракт сухой из листьев каштана конского обыкновенного»;
> технологическая инструкция на получения экстракта сухого из листьев
каштана конского обыкновенного;
>- методика микроскопического анализа листьев каштана конского обыкновенного (акт о внедрении в научно-исследовательский и учебный процесс студентов и аспирантов ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России)
>- методика количественного определения суммы тритерпеновых сапонинов в экстракте сухом из листьев каштана конского обыкновенного (акт внедрения в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» (ГБУЗ «ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы»).
Личный вклад автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, постановке задач исследования, выборе объектов исследования, проведении экспериментальных исследований, теоретических изысканиях, обобщении полученных данных. Автор изучил лекарственное растительное сырье, разработал и предложил методики стандартизации по действующим веществам, разработал способ получения сухого экстракта и показатели качества для него. Автором проведена аналитическая и статистическая обработка полученных данных и результатов экспериментов.
Соответствие диссертации паспорту научной специальности.
Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.02 - «фармацевтическая химия, фармакогнозия». Результаты проведенного исследования соответствуют пунктам 3, 5, 6 паспорта «фармацевтическая химия, фармакогнозия».
Связь задач и исследования с проблемным планом фармацевтической науки
Работа выполнена в рамках комплексной темы ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований» (per. № 01.2.006 06 352).
Апробация работы
Основные результаты исследования докладывались и обсуждались на:
XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2011, 2012);
XXII Московской международной гомеопатической конференции (Москва, 2012);
>- научно-практической конференции «Актуальные научные вопросы: реальность и перспективы» (Тамбов, 2012);
II Международной научно-практической конференции «Современная медицина и фармацевтика: анализ и перспективы развития» (Москва, 2012);
международной заочной научной конференции «Новые задачи современной медицины» (Пермь, 2012);
>- первой Всероссийской научной конференции молодых ученых-медиков «Инновационные технологии в медицине XXI века» (Москва, 2012);
>- первой научно-практической конференции молодых ученых и аспирантов «Молодые ученые и фармация XXI века» (Москва, 2013).
Публикации
По материалам диссертации опубликовано 18 научных работ, 7 из них - в журналах, рекомендованных ВАК.
Объем и структура диссертации
