Введение к работе
Актуальность темы. Флора некоторых регионов России и КНР по ряду позиций совпадает или характеризуется близкородственными видами растений, которые используются в медицине обеих стран. Среди таких видов имеются растения, официальные в России, но не включенные в Государственную Фармакопею (ГФ) КНР, несмотря на их широкое распространение на территории КНР и применение в Традиционной Китайской Медицине (ТКМ). Одним из таких растений является полынь обыкновенная - Artemisia vulgaris L, семейство Астровые (Сложноцветные) - Asteraceae (Compositae).
В настоящее время в РФ имеются работы, посвященные морфологическому, анатомическому и фитохимическому изучению свежесобранного сырья трава п. обыкновенной, используемого в гомеопатии. Документом, до сих пор нормирующим в РФ качество сырья трава п. обыкновенной высушенная, является устаревшая Фармакопейная Статья (ФС) 42-2094-83. Современные критерии оценки качества высушенного сырья в соответствии с ОСТ 91500.05.001-00 отсутствуют. В Китае нормативный документ (НД) на сырье п. обыкновенной отсутствует (хотя другие виды полыни официнальны); имеются лишь сведения об опыте применения в ТКМ, сообщения о спектре фармакологической активности и ареале п. обыкновенной.
С учётом развивающихся торговых отношений и с целью гармонизации требовании к качеству сырья в РФ и КНР целесообразной является разработка современной НД на траву полыни обыкновенной, удовлетворяющей международным требованиям, предъявляемым к такого рода документации в обеих странах.
В связи с этим актуальным является сравнительное фармакогностическое изучение травы полыни обыкновенной, заготовленной в РФ и КНР.
Цель и задачи исследования. Целью настоящей работы является сравн-ительное фармакогностическое изучение травы полыни обыкновенной флоры России и Китая и разработка современных критериев оценки качества сырья.
Для достижения указанной цели необходимо решить следующие задачи:
-
Провести информационно-аналитическое исследование библиографических данных о спектре фармакологической активности, терапевтического действия, химическом составе и методах стандартизации травы п. обыкновенной флоры РФ и КНР.
-
Провести морфолого-анатомическое исследование высушенной травы п. обыкновенной флоры РФ и КНР и выявить основные диагностические признаки, позволяющие идентифицировать сырье.
-
Изучить химический состав травы п. обыкновенной флоры РФ и КНР в сравнительном аспекте и разработать методику количественного определения биологически активных веществ (БАВ).
-
Разработать характеристики подлинности и показатели качества травы п. обыкновенной флоры РФ и КНР.
-
Провести сравнительную оценку сырья трава п. обыкновенной из РФ и КНР по характеристикам подлинности и показателям качества.
-
На основании полученных результатов дополнить ФС 42-2094-83 на траву п. обыкновенной высушенную и разработать соответствующие разделы проекта ФС на траву п. обыкновенной для включения в ГФ КНР.
Научная новизна. Впервые проведено сравнительное фармакогностическое изучение высушенной травы п. обыкновенной Флоры РФ и КНР: внешних и анатомо-диагностических признаков сырья, химического состава и количественного содержания флавоноидов.
Разработаны методики качественных реакций и ТСХ для определения различных групп БАВ изучаемого сырья. Разработаны: методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов, характеристики подлинности и показатели качества травы полыни обыкновенной. Впервые получены хроматографические портреты образцов и показано, что сырьё трава полыни обыкновенной из различных районов РФ и КНР аналогично по характеристикам подлинности и показателям качества.
Практическая значимость работы. На основании проведённых исследований разработаны характеристики подлинности травы п. обыкновенной, заготовленной в России и Китае, показатели качества сырья и методики их определения. Разработан проект дополнений к ФС 42-2094-83 (РФ) на траву п. обыкновенной высушенную. Разработаны разделы проекта НД на траву п. обыкновенной высушенную: «Внешние признаки», «Микроскопия», «Качественные реакции», «Тонкослойная хроматография» (ТСХ), «Количественное определение», «Числовые показатели» для включения в ГФ КНР.
Основные положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся результаты исследований по:
-выявлению и сравнительному анализу основных морфолого-анатомических диагностических признаков высушенной травы полыни обыкновенной флоры РФ и КНР;
-изучению химического состава высушенной травы полыни обыкновенной флоры РФ и КНР;
-разработке методики количественного определения суммы флавоноидов в траве полыни обыкновенной;
-разработке характеристик подлинности и показателей качества травы полыни обыкновенной флоры РФ и КНР;
-сравнительной оценке сырья трава полыни обыкновенной из РФ и КНР по характеристикам подлинности и показателям качества.
Апробация работы. Основные положения проведенных исследований доложены и обсуждены на I и II Российском фитотерапевтическом съездах (М. - 2008, 2010 г.г.), 6-м Международном симпозиуме по традиционной китайской медицине (Тяньзинь, КНР - 2008 г.), VII Международном конгрессе «Традиционная медицина», (М. - 2009 г.), II съезде натуротерапевтов России (М. - 2011 г.).
Личный вклад автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе и обобщении полученных результатов. В работах, выполненных в соавторстве, автором лично проведена аналитическая и статистическая обработка, научное обоснование и обобщение полученных результатов. Вклад автора является определяющим и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задач, их экспериментально-теоретической реализации до обсуждения результатов в научных публикациях и докладах и их внедрения в практику.
Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.02 – Фармацевтическая химия, фармакогнозия. Результаты проведённого исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 5 и 6 паспорта фармацевтической химии, фармакогнозии.
Связь задач исследований с проблемным планом фармацевтической науки. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (номер ГР 012.00606352).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 12 научных работ, из них 3 в ведущих изданиях, входящих в перечень ВАК.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 113 страницах и содержит 20 таблиц, 32 рисунков.
