Введение к работе
Актуальность проблемы. В последнее десятилетие в России
наблюдался резкий рост заболеваемости сифилисом. В числе заболевших значительную долю составляют дети, подростки и женщины репродуктивного возраста, что пагубным образом отражается на здоровье подрастающего поколения. Превалирование скрытых, серонегативных и атипичных форм сифилиса, трудных для диагностики, на современном этапе диктует не только необходимость внедрения новых методов диагностики заболевания, но и разработки подходов к стандартизации на основе уже имеющихся средств. Наибольшие трудности при этом представляет выявление серонегативных форм сифилиса.
Увеличение заболеваемости населения отражается на составе контингента больных, госпитализируемых в лечебно-профилактические учреждения, в том числе и в многопрофильные стационары, где нередко встает вопрос о проведении хирургических вмешательств или различных инвазивных диагностических процедур и вопрос о своевременной диагностике сифилиса приобретает особенную актуальность.
Особую проблему представляет выявление сифилиса у доноров. Рост заболеваемости сифилисом среди населения естественным образом влечет за собой увеличение количества доноров крови, инфицированных сифилисом. Как известно, серологическое обследование при кроводаче позволяет предотвратить переливание крови от донора, больного сифилисом, практически в любой стадии заболевания, за исключением инкубационного периода и первых 3 недель первичного периода, когда результаты обычных серологических тестов (микрореакция преципитации - MP и реакция связывания комплемента - РСК) все еще отрицательны. Поэтому заразность крови в инкубационном и первичном серонегативном периодах представляет до сих пор не решенную проблему трансфузиологии.
В настоящее время, согласно приказу №286 МЗ РФ на сифилис обследуются: все лица, поступающие в стационар (независимо от его
профиля), а также один раз в ход при прохождении диспансеризации. Однако в одном лечебном учреждении в качестве отборочного теста используется РПГА, в другом - КСР, в третьем - MP. Отсутствует единый стандарт в диагностике сифилиса, нет четкости в тактике поведения врача в случае выявления положительных результатов лабораторных тестов. В связи с этим приказом №87 МЗ РФ рекомендовано к 2006 году осуществить переход на новый комплекс серологических реакций, включающих либо ИФА, либо РПГА в сочетании с MP или ее модификацией в количественном варианте.
Круг очерченных выше проблем диктует необходимость не только поиска новых, более совершенных методов серодиагностики сифилиса, обладающих большей чувствительностью и специфичностью, которые могут применяться на любой стадии этого заболевания.
Цель работы - разработка подходов к стандартизации диагностики сифилиса.
В соответствии с целью были поставлены следующие задачи:
Провести анализ заболеваемости населения, находящегося на постоянном диспансерном наблюдении с 1997 по 2002 гг. включительно.
Провести сравнительный анализ чувствительности и специфичности методов РСК, MP, ИФАдля выявления сифилиса.
Изучить заболеваемость сифилисом у доноров банка крови многопрофильной клинической больницы с 2001 по 2003 гг. включительно.
На основе полученных данных определить место различных серологических методов исследования в диагностике сифилиса в условиях многопрофильной больницы и банка крови и разработать подходы к стандартизации диагностики и вторичной профилактики данного заболевания.
Научная новизна
Впервые на большом популяционном материале у населения, находящегося на постоянном диспансерном наблюдении, проведен анализ заболеваемости сифилисом
Впервые на значительном клиническом материале проведено сопоставление чувствительности и специфичности, проанализированы преимущества и недостатки основных серологических методов диагностики сифилиса (MP, РСК и ИФА) у разных групп населения: здоровых лиц; беременных женщин; соматически отягощенных пациентов; пожилых людей; больных сифилисом.
Впервые при изучении большой группы доноров проанализирована заболеваемость сифилисом, уровень которой свидетельствует об актуальности разработки и внедрения стандартов обследования на сифилис этой группы населения.
На основании проведенного исследования определена наиболее эффективная методика выявления сифилиса с использованием ИФА в качестве как отборочного, так и подтверждающего серологического теста.
Практическая значимость
Проведенные исследования доказали более высокую эффективность ИФА в диагностике сифилиса в сравнении с РСК и MP.
Разностороннее изучение ИФА позволило рекомендовать его использование в практике врача общего профиля как наиболее экономичного, современного и информативного метода диагностики сифилиса.
Разработана и внедрена в практическое здравоохранение оптимизированная программа выявления сифилиса, заключающаяся в использовании ИФА в качестве как отборочного, так и подтверждающего серологического теста для диагностики сифилиса как в условиях многопрофильной больницы (для пациентов), так и в банке крови для скрининга заболевания у доноров. Данная программа принесет значительный экономический эффект, т.к. ИФА точнее, дешевле и быстрее в постановке, чем КСР.
Результаты работы внедрены в Медицинском центре УД Президента РФ, поликлинике №220, КВД №27.
Основные положения, выносимые на защиту
ИФА является наиболее доступным и эффективным методом лабораторной диагностики сифилиса.
Метод ИФА в лабораторной диагностике сифилиса обладает более высокой чувствительностью и специфичностью, чем РСК и MP.
Сочетание ИФА и классического комплекса серологических реакций (РСК и MP) повышает эффективность лабораторной диагностики сифилиса.
ИФА являться наиболее рациональным скрининга сифилиса у доноров банка крови, позволяющим минимизировать ошибки и практически исключить возможность переливания зараженной крови реципиенту.
ИФА может применяться как в качестве отборочного, так и в качестве подтверждающего теста в лабораторной диагностике сифилиса наряду с методами РСК и MP.
Апробация работы
Работа апробирована и рекомендована к защите на совместной научно-практической конференции сотрудников инфекционного, кожного отделения, лаборатории клинической микробиологии ЦКБ МЦ УД Президента РФ и кафедры кожных и венерических болезней ММА им.И.М.Сеченова 11 марта 2005 года.
Материалы исследования были доложены и обсуждены на совместных
научно-практических конференциях и заседаниях кафедры многопрофильной
подготовки факультета фундаментальной медицины МГУ
им.М.В.Ломоносова, Медицинского Центра УД Президента РФ (2002, 2004 гг.), на V Европейском конгрессе химиотерапии и инфекции (Родос, 2003), на клинической конференции в поликлинике №220 в 2004 г., на XI Национальном российском конгрессе «Человек и лекарство» в 2004 г.
Внедрение результатов исследования
Результаты исследования используются в работе кафедры многопрофильной клинической подготовки факультета фундаментальной
медицины МГУ им. М.В.Ломоносова, а также в работе лаборатории клинической микробиологии МЦ УД Президента РФ, поликлиники №220, КВД№27.
Публикации материалов исследования
По теме диссертации опубликовано 5 печатных работ. Объем и структура работы
Диссертация состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования, собственных наблюдений и исследований, обсуждения результатов, практических рекомендаций и списка цитируемой литературы, включающего 55 отечественных и 83 зарубежные работы.
Работа изложена на 128 страницах машинописного текста, иллюстрирована 11 таблицами и 11 рисунками.
