Введение к работе
Несмотря на наблюдаемую в последние десятилетия тенденцию к снижению заболеваемости гонококковой инфекцией в Российской Федерации, уровень заболеваемости продолжает оставаться достаточно высоким (по данным государственной статистики, в 2010 году он составил 42,7 случаев на 100 000 населения), существенно превышая показатели заболеваемости в странах Европы и СНГ. В некоторых Федеральных округах уровень заболеваемости гонококковой инфекцией существенно превышает заболеваемость по России в целом (Ресурсы и деятельность кожно-венерологических учреждений. Заболеваемость за 2009 – 2010 годы (статистические материалы).
Выявление гонококковой инфекции во многом зависит от организации работы клинико-диагностических/бактериологических лабораторий и качества лабораторных исследований, направленных на выявление больных гонококковой инфекцией (А.А. Кубанова, 2004, А.А. Кубанова, 2008, Н.В. Фриго и соав., 2008)
Важным для оценки качества проведения лабораторных исследований с целью диагностики гонококковой инфекции является изучение ресурсного обеспечения лабораторий, правильности и адекватности применяемых методов диагностики и разработка мероприятий, направленных на стандартизацию исследований.
Ведущим регламентированным методом в диагностике гонококковой инфекции в Российской Федерации в настоящее время продолжает оставаться культуральный метод исследования (Васильев М.М. 1998, Дмитриев Г.А. 2003, Савичева А.М. и др. 2004, Unemo M. et al, 2006, . et al, 2010), однако качество диагностики, осуществляемой с использованием данного метода, зависит от качества применяемых питательных сред.
В настоящее время при осуществлении культурального метода применяются неселективные питательные среды, включающие питательные вещества, необходимые для роста гонококка, и селективные питательные среды, включающие дополнительно антибиотики, которые необходимы для подавления роста сопутствующей микрофлоры. Отечественной промышленностью производятся только неселективные среды, что приводит к ложноотрицательным результатам исследования за счет подавления роста гонококка вследствие конкурентных взаимоотношений между микроорганизмами (Поляк М.С. и соав., 2003, Савичева А.М. и соав., 2004, Черкасова Л.С., 2008, Unemo M. et al, 2006).
Низкий уровень лабораторных исследований при диагностике гонококковой инфекции может быть также обусловлен отсутствием эффективной системы контроля их качества, и, прежде всего - разработанных отечественных контрольных штаммов N.gonorrhoeae.
Все вышеперечисленное определяет актуальность проведения исследований, направленных на повышение качества и эффективности микробиологических исследований при диагностике гонококковой инфекции.
Цель исследования
Разработка методов и путей повышения эффективности микробиологических исследований для диагностики гонококковой инфекции, внутрилабораторного и внешнего контроля качества и их стандартизация.
Задачи исследования
-
Изучить ресурсное обеспечение клинико-диагностических/ бактериологических лабораторий специализированных медицинских учреждений дерматовенерологического профиля и применяемые методы исследования для диагностики гонококковой инфекции.
-
Разработать стандартизованные требования к организации работы, материально-техническим и кадровым ресурсам клинико-диагностических/бактериологических лабораторий специализированных медицинских учреждений дерматовенерологического профиля, а также к методам проведения микробиологических исследований для диагностики гонококковой инфекции, обеспечивающие стандартизацию условий их выполнения.
-
Оптимизировать культуральную диагностику гонококковой инфекции с помощью селективной добавки к плотной питательной среде для выделения и культивирования Neisseria gonorrhoeae.
-
Создать контрольные штаммы Neisseria gonorrhoeae для осуществления внутрилабораторного и внешнего контроля качества микробиологических исследований с целью диагностики гонококковой инфекции.