Введение к работе
Актуальность темы. Одним из важнейших условий подъёма животноводства и обеспечения населения продуктами питания является снижение, а затем ликвидация инфекционных болезней. Одна из таких болезней, наносящих значительный ущерб экономике страны – бруцеллёз. В инфекционной патологии животных он занимает существенное место.
Бруцеллез относится к зоонозам, передающимся от больных животных человеку, и принадлежит к опасным заболеваниям, что определяет значение вопроса вакцинопрофилактики этой инфекционной патологии, который за последние годы приобрел особую актуальность. Это связано с рядом факторов:
- снижение уровня производства вакцинных препаратов;
- нарушение календаря профилактических прививок;
- рост заболеваемости бруцеллезом среди сельскохозяйственных животных и особенно среди овец и коз;
- недостаточность финансирования исследований по разработке эффективных средств вакцинопрофилактики бруцеллеза нового поколения;
- ухудшение эпидемиологической и экологической обстановок.
Наиболее значимым элементом в системе предупреждения бруцеллезной инфекции является вакцинопрофилактика.
Биологические особенности вакцинных штаммов бруцелл (повышенные питательные потребности, длительность выращивания, наличие диссоциации и др.) делают производство препаратов на их основе дорогостоящим из-за высокого процента брака, себестоимости исходного сырья и потерях на стадии концентрирования. В условиях коммерциализации эти причины привели к резкому снижению объемов производства бруцеллезных вакцин. Таким образом, приготовление препарата с необходимым содержанием количества прививочных доз во флаконе (ампуле) за счет повышения выхода микробных клеток вакцинного штамма при сохранении их свойств на этапах концентрирования и лиофилизации обеспечивает рентабельность производства препаратов и является актуальной задачей.
Цель и задачи исследований. Цель исследований: разработка технологии концентрирования глубинной культуры вакцинного штамма Brucella melitensis Rev-1 для приготовления живой сухой вакцины против бруцеллеза овец и коз. Для достижения поставленной цели было необходимо решить следующие задачи:
1. На основании проведенного анализа данных литературы о патогенных свойствах вакцинных штаммов бруцелл, их культурально-морфологических свойств, методах культивирования микроорганизмов обосновать выбор способа концентрирования бруцелл;
2. Обосновать выбор аппаратуры для проведения процесса концентрирования;
3. Определить режимы подготовки оборудования, параметры ведения процесса, обеспечивающие получение концентрированной бактериальной массы вакцинного штамма Br. melitensis Rev–1 при сохранении регламентированных биологических свойств;
4. Оценить качество бруцеллезной живой сухой вакцины на основе штамма Br. melitensis Rev–1 и ее полуфабрикатов, полученных с использованием вновь разработанной технологии концентрирования и выдать заключение о ее соответствии нормативным требованиям.
Научная новизна работы.
Впервые при производстве сухой бруцеллезной вакцины разработана и внедрена в практику технология концентрирования глубинных культур вакцинного штамма Br. melitensis Rev-1 на пористых мембранах в режиме проточной фильтрации.
Теоретически и экспериментально обоснован материал мембран и их порог задержания.
Практическая значимость работы.
Разработана технология концентрирования глубинных культур вакцинного штамма Br. melitensis Rev-1 для приготовления живой сухой вакцины против бруцеллеза овец и коз.
Из полученных микробных концентратов приготовлены партии вакцины живой сухой, проведены исследования на соответствие препаратов требованиям НД. Показано соответствие готовых вакцинных препаратов основным требованиям НД.
Основные положения, выносимые на защиту:
1. Возможность концентрирования глубинных культур вакцинного штамма Brucella melitensis Rev-1, с использованием установки «Сартокон – 2».
2. Параметры подготовки и стерилизации оборудования.
3. Параметры процесса концентрирования, обеспечивающие получение микробных концентратов бруцелл в промышленных условиях и воспроизведение технологического процесса концентрирования.
4. Возможность получения готового препарата вакцины против бруцеллеза овец и коз, отвечающего требованиям НД, на основе микробных концентратов, полученных мембранным способом.
Апробация работы. Материалы диссертации доложены на Всероссийской научной конференции молодых ученых «Наука. Производство. Экология» (г.Киров, 2010).
Публикации научных исследований. По результатам диссертации опубликовано 4 печатных работы, в том числе 3 статьи в журналах, входящих в перечень ВАК.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 109 страницах компьютерного текста. Диссертационная работа включает: введение, аналитический обзор, выбор направления исследований, теоретические и экспериментальные исследования, обобщение результатов исследований, выводы и заключение. Список использованной литературы включает 123 источника, из них 100 отечественных, 17 – иностранных и 6 – материалы из сети Интернет. Работа иллюстрирована 11 таблицами и 19 рисунками, содержит 2 приложения.
Похожие диссертации на Разработка технологии концентрирования глубинной культуры вакционного штамма Brucella melitensis Rev - 1 для приготовления живой сухой вакцины против бруцеллеза овец и коз
