Введение к работе
Актуальность темы. На российском фармацевтическом рынке после распада СССР доля импортных лекарственных препаратов (ЛП) продолжает значительно превалировать. Одной из важнейших задач отечественных производителей в условиях мирового кризиса является производство препаратов, эффективных и доступных по цене, составляющих реальную альтернативу поставляемым по импорту. Инновационный путь развития фармацевтической отрасли объявлен в РФ на правительственном уровне. Решение этой задачи направлено на обеспечение национальной безопасности страны. Доля отечественных ЛП в общем количестве зарегистрированных в 2009г. составляет 55%, что на 8,6 % больше, чем в 2008г. С ростом числа зарегистрированных инновационных и воспроизведенных ЛП повышается острота конкуренции на фармацевтическом рынке.
Конкурентоспособность нового комбинированного ЛП определяется совокупностью свойств, выделяющих его в сравнении с аналогичными по действию монопрепаратами, и вызвана необходимостью соответствия его требованиям практического здравоохранения, спросу промежуточного потребителя (врача) и запросам конечного потребителя (пациента).
Анализ научных работ, выполненных в данном направлении исследователями в РФ и странах СНГ, показал, что основной акцент в них сделан на методологические подходы к разработке новых ЛП (Ганичева Л.М., Лопатин П.В.), на обоснование маркетинговой стратегии вывода на рынок нового ЛП (Анч Л.Н., Страшный В.В. и др.), на позиционирование субъектов фармацевтического рынка и препаратов различных фармакотерапевтических групп (Дремова Н.Б., Максимкина Е.А. и др.). Вместе с тем, методические основы интеграции процессов обоснования целесообразности и перспективности разработки нового ЛП, прогноза его конкурентоспособности, внедрения и успешного продвижения на рынке, а также формализации процедур и операций по регистрации до настоящего времени не разработаны. Вышеизложенное обусловило выбор темы, ее актуальность, цель и задачи исследования.
Цель исследования – разработка комплекса алгоритмов и моделей интегративного процесса подготовки к регистрации и вывода на рынок нового комбинированного ЛП. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
выявить сложившиеся на российском фармацевтическом рынке тенденции создания и продвижения новых ЛП;
рассмотреть степень научной разработанности проблемы вывода на рынок инновационного ЛП;
предложить и реализовать методический подход к обоснованию целесообразности разработки и перспективности вывода на рынок нового комбинированного ЛП с заданными характеристиками;
провести маркетинговый анализ конкурентной среды выводимого на рынок препарата;
доказать конкурентоспособность нового комбинированного ЛП с приоритетными характеристиками, спрогнозировать востребованность и привлекательность для потребителей;
разработать модель концепции нового ЛП;
осуществить структуризацию и формализацию процесса подготовки к регистрации нового ЛП с использованием методологии процессного менеджмента и теории моделирования;
разработать методические подходы к моделированию стратегий вывода на рынок нового комбинированного ЛП и его активного продвижения.
Связь работы с планом соответствующих отраслей науки и народного хозяйства. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР ГОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова по комплексной теме: «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований». № государственной регистрации: 01.2.00606352.
Методологическая основа, объекты и методы исследований. Методология исследований базируется на использовании теории процессного менеджмента и инновационного маркетинга, основ и принципов современной экономической теории. В работе использованы методы: исторический, логический, экономико-статистический, социологический, маркетинговый анализ, контент –анализ, моделирование, системный анализ и синтез, конджойнт –анализ. Объектами исследования служили нормативно-техническая документация на ЛП, фармацевтическая фирма, аптеки, ЛПУ, фармацевтические и медицинские специалисты, потребители ЛП.
Исходная информация: официальные документы Правительства РФ, методические материалы Минздравсоцразвития РФ, отечественные и зарубежные литературные источники, НТД, отчеты, статистические данные, экспериментальные данные собственных исследований.
Научная новизна. Впервые в сфере обращения ЛС разработаны и апробированы методические подходы к формализации регистрации и моделированию вывода на рынок нового комбинированного ЛП, как к единому интегративному процессу. В основу предложенных методических подходов заложена разработка комплекса моделей и алгоритмов следующего состава: модель концепции нового ЛП, концептуальная модель нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные, модели структуризации отдельных операций и процедур и в целом подготовительного процесса к регистрации ЛП, алгоритм проведения маркетинговых исследований, алгоритм поэтапного процесса дифференцированного принятия нового ЛП Rx-сегмента промежуточными и конечными потребителями.
Научно обоснован методический подход к внедрению на фармацевтический рынок инновации по типу маркетинговой стратегии «втягивание спросом», в рамках которого была выявлена потребность современной акушерско-гинекологической практики в ЛП, сочетающем в себе антисептическую и репаративную направленность. Проведены сегментирование рынка и диагностика конкурентной среды нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные. Выделены сегменты промежуточных и конечных потребителей и определен достаточно высокий вероятностный уровень принятия ими нового ЛП. Осуществлена дифференциация критериев сегментирования по типам потребителей в Rx –сегменте. Доказана конкурентоспособность Депантола по результатам сравнительной оценки ценовой доступности и SWOT-анализа. Определена принадлежность нового комбинированного ЛП Депантол в форме вагинальных суппозиториев к притягиваемым спросом инновациям. Обоснована и разработана стратегия продвижения нового ЛП по типу «маркетинг отклика». Составлены матрицы конкурентоспособности и привлекательности исследуемого ЛП. Осуществлена композиция и структуризация информационного материала о новом ЛП для промежуточных потребителей (врачей – гинекологов) с целью активизации формирования спроса на него. Выполнена формализация процесса подготовки к регистрации нового ЛП с использованием методологии менеджмента процессов и теории моделирования.
Практическая значимость. Применение на практике алгоритмов в виде четкой последовательности действий, а также внедрение моделей структуризации интегративного процесса, связанного с проектированием и освоением инновации концептуальной модели нового ЛП, позволит специалистам сократить время и повысить качество выполняемых процедур по разработке и внедрению на рынок отечественных ЛП. Акты внедрения: ОАО «Нижфарм» ,октябрь 2009г; АРФП, ноябрь 2009г.
Положения, выдвигаемые на защиту
методический подход к обоснованию целесообразности разработки и перспективности вывода на рынок нового комбинированного ЛП ;
результаты анализа конкурентной среды нового комбинированного ЛП в форме вагинальных суппозиториев;
критерии и результаты сегментирования по типам потребителей в Rx –сегменте;
матрицы конкурентоспособности и привлекательности исследуемого ЛП;
концептуальная модель нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные;
алгоритм поэтапного процесса принятия нового рецептурного ЛП у различных типов потребителей;
основные элементы стратегии продвижения нового ЛП по типу «маркетинг отклика»;
алгоритмы и модели структуризации и формализации процесса подготовки к регистрации нового ЛП.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы, выводы и полученные результаты доложены на XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство», на межкафедральной конференции кафедры организации и экономики фармации и кафедры маркетинга и товароведения в здравоохранении ГОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова.
Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 3 работы, в т.ч. 1 в журнале, рекомендованном ВАК.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, выводов, списка литературы и приложений, изложена на 168 страницах машинописного текста, содержит 13 таблиц, 45 рисунков. Библиографический указатель включает 162 источников, в т.ч. 29 на иностранных языках.
