Введение к работе
Актуальность проблемы.
Качество медицинской и фармацевтической помощи в значительной степени зависит от наличия и доступности лекарственных средств. Сегодня, в условиях ограниченных финансов здравоохранения, внедрение ресурсосберегающих технологий оказания лечебной и профилактической помощи населению особенно актуально (Вялков А.И, 1998; Катлинский А.В., 1998, 2001; Стародубов В.И., 1999). Оптимизация процесса медицинской помощи стала невозможна без внедрения технологий по стандартизации медицинских услуг, маркетинговых (Дремова Н.Б., 1998,1999,2001,2003; Мак-симкина Е.А., 2002) и фармакоэкономических исследований (Кобзарь Л.В, 1999,2000,2001; Воробьев П.А., 2002,2004; Авксентьева М.В., 2002,2004; Гельцер Б.И., 2002). Новые экономические подходы не должны быть оставлены без внимания и отечественными фармацевтическими предприятиями, которым при формировании ассортимента выпускаемой продукции необходимо отдавать предпочтение препаратам, обладающим фармакоэкономическими преимуществами. Такие принципы позволят повысить качество и доступность медицинской помощи населению, а также обеспечить устойчивую конкурентоспособность выпускаемой продукции (Гришин А.В., 2002, 2003; КузубоваЖ.Л., 2003).
Вопросам фармакоэкономических исследований уделяется большое внимание в кардиологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, психиатрии (Ивлева А., 1998; Обе-линская Л.И., 1999; Гришин А В.. 1999,2000,2004; Рудакова А.В , 2004). Многие работы (Таточснко В.К., 2000; Шаханина И.Л., 1997,2000,2004; Бектемиров Т.А., 2000) посвящены экономическим аспектам вакцинопрофилактики. Однако мы не встретили исследований, Зтражающих проблему продвижения на рынок иммунобиологаческих препаратов, в том числе вакцин, на основе фармакоэкономических преимуществ. Поэтому актуальным является поиск новых теоретических обобщений и прикладных разработок в области формирования стратегии развития фармацевтических предприятий на фармакоэкономических принципах. Цель исследования.
Разработать и научно обосновать стратегию развития НПО «Вирион» на основе фармакоэкономического анализа проблемы природно-очагового инфекционного заболевания - клещевого энцефалита (КЭ) в Томской области и маркетинговых исследований рынка вакцин для активной профилактики КЭ. Задачи исследования.
1. Провести анализ заболеваемости КЭ и состояния вакцинопрофилактики КЭ в Томской области.
РОС НАЦИОНА1ЬН\Я
БИБЛИОТІЖЛ
С Петербург 'і
200j~PK )
-
Провести исследование рынка вакцин для профилактики КЭ, анализ их качественных характеристик и специфических показателей.
-
На основе фармакоэкономического анализа:
выявить оптимальную по экономическим показателям вакцину для профилактики КЭ,
определить эффективность вакцинопрофилактики КЭ на основании разработанной модели.
-
Разработать «Программу специфической профилактики КЭ в Томской области».
-
Разработать стратегию развития НПО «Вирион» на основании результатов проведенных исследований.
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Теоретической и методической основой исследования явились труды отечественных и зарубежных ученых в области организации и экономики фармации, организации здравоохранения, фармакоэкономических и маркетинговых исследований, требования и рекомендации ВОЗ к вакцинным препаратам, приказы и методические указания МЗ РФ.
Объекты исследования: производственно-сбытовая деятельность НПО «Вирион», лечебно-профилактическая система Томской области, вакцины для профилактики КЭ.
Исходной информацией служили: статистические данные Департамента здравоохранения Томской области, областного ЦГСЭН и ТТФ ОМС, планово-отчетная документация НПО «Вирион» (материалы и отчеты по усовершенствованию технологии вакцины против КЭ, НД на вакцины против КЭ, данные по реализации вакцин против КЭ), прайс-листы фирм-производителей МИБП. а также их дистрибьюторов.
В процессе исследования использовался комплексный подход, основанный на применении методов фармакоэкономического и маркетингового анализа, моделирования, а также анкетирования, сравнения, аналитической группировки данных. Обработка данных производилась на ПЭВМ с использованием программного обеспечения Word, Excel. Научная новизна.
-
Впервые осуществлен комплексный подход к оценке уровней заболеваемости КЭ и вакцинопрофилактики КЭ в Томской области; подтверждена принадлежность ее территории к зоне высокого риска
-
Впервые проведенный фармакоэкономический анализ позволил выявить наиболее экономически эффективный препарат для активной специфической профилактики КЭ.
-
Впервые разработана модель оценки эффективности вакцинопрофилактики КЭ в Томской области и обоснована необходимость ее использования.
-
Концепция «Программы специфической профилактики КЭ в Томской области на 2005-2007 гг.» обоснована результатами фармакоэкономического анализа.
-
Проведенные исследования положены в основу формирования ассортиментной политики и стратегии развития НПО «Вирион», направленных на обеспечение фармако-экономических преимуществ и конкурентоспособности выпускаемых препаратов.
Практическая значимость.
1. Анализ заболеваемости КЭ в Томской области позволил констатировать ее высокий
уровень, особенно выраженный в г. Томске и южных районах области.
-
Выявлена связь высокого уровня заболеваемости КЭ в Томской области с низким объемом специфической вакцинопрофилактики.
-
Применение вакцины ЭнцеВир, как наиболее экономически эффективного препарата для профилактики КЭ, гарантирует оптимальное использование ограниченных ресурсов здравоохранения
-
Разработана модель оценки эффективности вакцинопрофилактики, использование которой позволит принимать научно обоснованные решения и прогнозировать их результативность при исследовании проблем природно-очаговых инфекционных заболеваний.
-
Разработана концепция «Программы специфической профилактики КЭ в Томской области на 2005-2007 гг.», которая должна стать одним из основных инструментов снижения уровня заболеваемости КЭ в Томской области.
-
Результатами фармакоэкономичсских и маркетинговых исследований обоснована необходимость исключения из ассортимента вакцины против КЭ и разработана стратегия развития НПО «Вирион», основанная на увеличении объемов производства и реализации вакцины ЭнцеВир.
Результаты работы используются в учебном процессе Сибирского государственного медицинского университета: на кафедрах фармацевтической технологии и организации общественного здоровья, а также в образовательной деятельности Общества эпидемиологов, иммунологов и инфекционистов г. Томска. Основные положения, выносимые на защиту.
1 Результаты исследования проблемы КЭ в Томской области - одном из активных природных очагов КЭ в РФ.
2. Обоснование необходимости фармакоэкономического подхода в определении наиболее экономически эффективного препарата для профилактики КЭ с целью оптимизации использования ресурсов здравоохранения.
3 Концепция «Программы специфической профилактики КЭ в Томской области на 2005-2007 гг », разработанная на фармакоэкономических принципах.
4. Стратегия развития НПО «Вирион», основанная на увеличении объемов производства и реализации вакцины ЭнцеВир - современного конкурентоспособного препарата, соответствующего международным требованиям и обладающего фармакоэкономиче-скими преимуществами.
Апробация материалов диссертации. Результаты работы доложены и обсуждены на Сибирской Межрегиональной научно-практической конференции «Состояние и проблемы лекарственного обеспечения и вакцинопрофилактики населения» (Томск, 2002); на научно-практической конференции «Актуальные вопросы лицензирования и стандартизации в области обращения лекарственных средств» (Омск, 2004); на всероссийской научной конференции «Актуальные вопросы разработки, производства и применения иммунобиологических и фармацевтических препаратов», посвященной 100-летию со дня основания НПО «Вирион» (Томск, 2004); на научно-практических конференциях НПО «Вирион» в 2003, 2004 гг.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР НПО «Вирион» от 30.10.1999 г., отраслевой программой МЗ РФ № 607 от 14.02.97 г. «Совершенствование лекарственного обеспечения и лечебно-профилактических учреждений в рыночных условиях», Федеральной целевой программой «Вакцинопрофилактика» на 1999-2000 гг. и на период до 2005 г.», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации 30 10 1998 г № 1260 и комплексной целевой программой СО РАМН «Здоровье человека в Сибири».
Публикация результатов исследования. Основное содержание диссертации опубликовано в 9 научных статьях, из них 3 статьи - в периодической печати, 6 - в материалах конференций.
Объём и структура работы. Диссертация состоит из введения, 2 глав обзора литературы, 5 глав собственных исследований, обсуждения результатов и выводов. Работа изложена на 167 страницах машинописного текста, включает 16 рисунков и 18 таблиц Список литературы содержит 255 источников, из них 53 - зарубежных авторов. Во введении показана актуальность темы, сформулированы цель и задачи исследования, отмечена научная новизна и практическая значимость работы. В первой главе охарактеризована проблема рационального использования лекарственных препаратов. Обозначена значимость фармакоэкономических и маркетинговых исследований в развитии фармацевтических предприятий
Вторая глава дает представление о проблеме инфекционных заболеваний в настоящее время и их профилактике. В третьей главе представлены материалы и методы исследования
Четвертая глава посвящена исследованию «внутренней среды» - деятельности НПО
«Вирион» в части разработки и производства вакцин для профилактики КЗ.
В пятой главе представлен анализ «внешней среды» - состояния вакцинопрофилакти-
ки КЭ и заболеваемости КЭ в Томской области; анализ отечественного рынка вакцин
для профилактики КЭ.
Шестая глава посвящена фармакоэкономическим исследованиям проблемы КЭ и его
профилактики; разработке концепции Программы «Специфическая профилактика КЭ
в Томской области на 2005 - 2007 гг.»
В седьмой главе представлена разработанная стратегия развития НПО «Вирион»
Автор работы представляет интересы фармацевтического предприятия - НПО «Вирион», одной из основных функций которою является производство медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), в том числе вакцин для профилактики КЭ.
