Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. Роль и место технологий отбеливания тканей зуба в решении эстетических проблем пациентов. Обзор литературы 9
1.1. Причины дисколоритов 10
1.2. Методы и средства для отбеливания зубов 14
1.3. Влияние отбеливающих средств на структуру эмали 24
1.4. Отбеливающие зубные пасты 27
1.5. Мотивация пациентов к процедуре отбеливания 29
1.6. Осложнения и противопоказания 30
1.7. Факторы, влияющие на процесс отбеливания 34
1.8. Преимущества и недостатки отбеливания 35
1.9. Юридические аспекты 36
1.10.Оценка результатов отбеливания пациентами 38
ГЛАВА 2. Материал и методы исследования 41
2.1. Анализ законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта 41
2.2. Экспертиза составов (рецептур) средств для домашнего отбеливания зубов 42
2.3. Клинические методы исследования 44
2.4. Лабораторные методы исследования 51
2.4.1. Биохимические методы исследования 51
2.4.2. Микробиологические методы исследования 52
2.4.2.1. Определение антимикробной активности средств для домашнего отбеливания зубов 52
2.4.2.2. Исследование микрофлоры рта 53
2.4.3. Токсикологические исследования 54
2.5 Статистические методы исследования 56
ГЛАВА 3. Результаты собственных исследований 57
3.1. Соответствие состояния законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта, современным требованиям 57
3.2. Результаты экспертной оценки составов средств и систем для домашнего отбеливания зубов 61
3.3. Результаты социологического исследования 71
3.3.Результаты клинических исследований 75
ЗАРезультаты биохимических исследований 84
3.5. Результаты определения антимикробной активности средств для домашнего отбеливания зубов и исследование микрофлоры рта 88
3.6. Результаты изучения генотоксичесих свойств средств для домашнего отбеливания 94
Обсуждение полученных результатов исследования 97
Выводы 104
Практические рекомендации 105
Список литературы 108
Приложения 123
- Влияние отбеливающих средств на структуру эмали
- Экспертиза составов (рецептур) средств для домашнего отбеливания зубов
- Соответствие состояния законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта, современным требованиям
- Результаты изучения генотоксичесих свойств средств для домашнего отбеливания
Введение к работе
Актуальность проблемы. За последние годы значительно возросли эстетические требования, предъявляемые пациентами к стоматологическому лечению. Достижения современной науки и развитие новых технологий позволили расширить арсенал консервативных методов эстетического стоматологического лечения. Технологии лечения изменения цвета твердых тканей зубов (по международной классификации стоматологических болезней на основе МКБ-10 - КОЗ.7) (далее по тексту - отбеливание зубов) занимают видное место в этом ряду [83, 129]. Популярность данной процедуры неуклонно растет [54, 129]. Производители средств для отбеливания зубов активно занимаются продвижением своей продукции на стоматологическом рынке. В настоящее время широко применяется домашнее, профессиональное и комбинированное отбеливание зубов [19].
Отношение врачей-стоматологов к отбеливанию до сих пор не однозначное: одни специалисты - категорически отвергают имеющиеся методики, другие - активно пропагандируют, считая их альтернативой применению виниров и металлокерамических конструкций [2].
Доступность средств для домашнего отбеливания зубов на российском рынке накладывает на стоматологов дополнительную ответственность в области информирования населения об их составе, зависимости результатов отбеливания от выбранного метода, вида отбеливающего компонента и о возможных побочных проявлениях [20,22].
В литературе мы не обнаружили сведений о сравнительной оценке рецептур средств для домашнего отбеливания, имеющих в своем составе различные отбеливающие компоненты. Также отсутствует характеристика данных клинических исследований об эффективности и безопасности использования этих средств, хотя отдельными авторами проводились исследования и анализировались 2-3 образца подобной продукции, содержащей
5 только пероксид водорода или пероксид карбамида. [42,44,86,87,103]. Мы не
получили подробной информации о влиянии отбеливающих препаратов на
микрофлору рта. На сегодняшний день отсутствуют сведения о
генотоксических свойствах средств и систем для домашнего отбеливания зубов.
Согласно данным литературы известно, что пероксид водорода является
источником свободных радикалов, которые ответственны за ускоренное
старение и деформации клеток организма. Свободные радикалы, в свою
очередь, могут проявлять мутагенные свойства, связанные с нарушением
структуры молекул ДНК [75]. Нет четкого разделения, какая продукция может
быть отнесена к средствам гигиены рта и использоваться пациентами
самостоятельно, а какая должна применяться по назначению и под контролем
врача.
Вышеперечисленные факты и привели к формулированию предмета нашего исследования.
Цель исследования: сравнительная оценка эффективности и безопасности использования различных средств и систем для домашнего отбеливания зубов.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:
Изучить законодательную и нормативно-правовую базу, регулирующую оборот средств по уходу за зубами и полостью рта на территории Российской Федерации, в части отбеливающих средств, и провести анализ рецептур различных средств и систем для домашнего отбеливания зубов.
Изучить отношение пациентов к отбеливанию зубов в домашних условиях, используя метод социологического опроса.
Изучить эффективность отбеливания зубов различными по составу домашними отбеливающими средствами и системами и возникающие при их использовании побочные эффекты.
. . 6,
4.. Изучить безопасность использования различных по составу домашних отбеливающих средств и систем (влияние на состояние фосфорно-кальциевого обмена в эмали и слюне; на нормальную микробную флору рта пациентов, на структуру ДЕЖ-генотоксическое действие).: Научная новизна исследования
Впервые проведен сравнительный анализ девяти химических составов и рецептур различных средств и> систем для домашнего отбеливания; зубов, и подтверждено, что механизм изменения цвета твердых тканей зуба при= использовании домашних отбеливающих средств носит комбинированный'' характер.
Впервые установлено; что хлоритсодержащие отбеливающие средства1, оказывают более выраженное повреждающее действие на эмальзуба, причтом регенерационные. процессы в эмали продолжаются1 дольше, чем;, при
і..
использовании средств, содержащих пероксид водорода и пероксид карбамида.
Впервые изучено влияние различных средств и систем^ для. домашнего
отбеливания на состав микробной; флоры рта пациентов и установлено, что их
использование не оказывает негативного влияния на состояние нормальной
микрофлоры рта. '",'
Впервые проведена оценка: воздействия; . средств; для . домашнего отбеливания зубов: на структуру ДНК клеток перевивной культуры HeLa и выявлено, что? препараты, содержащие в качестве отбеливающего компонента-пероксид водорода и его соединения, в отличие от систем1 с хлоритом натрия, оказывают повреждающее' действие в отношении ДНК клеток перевивной культуры HeLa путем реализации однонитевых разрывов.
Научные положения, выносимые на защиту 1 '. Максимальный результат изменения цвета' твердых тканей зуба до 4-х тонов получен при использовании средств і содержащих пероксид водорода и пероксид карбамида. Применение хлоритсодержащих препаратов дает
изменение оттенка до 3-4-х тонов. Стабильность результатов домашнего
отбеливания (до 6 месяцев) обеспечивают средства, содержащие пероксид.
водорода;и пероксид карбамида.
2. Средства и системы для домашнего; отбеливания оказывают активное.
воздействие;. на твердые ткани зуба, приводящее: к нарушению' их
минерализации, более выраженной при использовании хлоритсодержащих
препаратов:
3; Средства и; системы для домашнего отбеливания; зубов не оказывают
негативного влияния на состояние нормальной микрофлоры рта.
Практическая значимость
Внесены предложения в. законодательные и нормативно-правовые
документы с целью упорядочения регистрации средств для домашнего,
отбеливания зубов. .
Разработана новая медицинская технология' «Методика- лечения
дисколорита твердых тканей зуба с использованием отбеливающих препаратов'
в домашних условиях», где предложены; методы домашнего J отбеливания зубову,
предназначенные: для стоматологов-терапевтов и; стоматологов* общей
практики, которые могут быть использованы; как; в-, стоматологических
поликлиниках,, так и в домашних; условиях по? назначению и под контролем
врачам .. . '. ...:'
На основании^ полученных данных предложен алгоритм, использования; домашних, отбеливающих средств и систем; который! ; обеспечивает эффективное и. безопасное, отбеливание зубов и снижает; риск возможных осложнений.
Внедрение результатов исследования;
Результаты исследования внедрены на; Федеральном уровне (внесены; рекомендации в проект Федерального закона «О техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции» о составе; средств для отбеливания зубов;);
8 Результаты исследования внедрены в клиническую практику отделения
профилактики стоматологических заболеваний ФГУ «ЦНИИС и ЧЛХ
Росмедтехнологий», в лечебный процесс городской стоматологической
поликлиники г. Кургана, ООО «Стоматологическая поликлиника №3»
г. Тюмени, ООО «Идеал Д» г. Омска.
Апробация работы
Результаты исследования доложены и обсуждены: на 9-й международной практической конференции «Косметические средства и сырье. Безопасность и эффективность» (г. Москва, 2004); международном конгрессе по эстетической стоматологии (г. Москва, 2005); научно-практической конференции «Новое в стоматологии» (г. Омск, 2006); научно-практической конференции «Актуальные вопросы стоматологии» (г. Ульяновск, 2008).
Предзащитное обсуждение диссертационной работы проведено на совместном заседании отдела организации стоматологической службы, лицензирования и аккредитации, отделения профилактики совместно с лабораториями биохимии, микробиологии и отделом сертификации и стандартизации ФГУ «ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий». Публикации
По теме диссертации опубликовано 6 печатных работ, в том числе 3 в центральной печати.
Структура и объем диссертации
Диссертация изложена на 127 страницах машинописного текста. Состоит из введения, обзора литературы, главы материал и методы исследования, главы собственных исследований, обсуждения результатов исследования, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложений. Работа иллюстрирована 13 рисунками, содержит 16 таблиц. Список литературы включает 155 источников, в том числе 96 отечественных и 59 зарубежных.
Влияние отбеливающих средств на структуру эмали
Исследование с применением сканирующей электронной микроскопии для изучения влияния отбеливания на морфологию поверхности эмали и цемента зуба проводились W.Scherer и соавт. (1991), которые использовали в качестве активного компонента нейтральный гель с 10%-ным содержанием перекиси карбамида. Ими установлено, что чистка обычной зубной щеткой с системой витального отбеливания в течение 30 дней не приводит к изменению морфологии поверхности зубов, при этом происходит изменение цвета в пределах одного-двух оттенков [143, 144].
По мнению Н.Н.Власовой (2001) использование метода оценки микротвердости тканей зуба позволяет научно обосновать, что применение отбеливающих средств в целом не оказывают влияния на микротвердость тканей зуба. Отмечено незначительное ее снижение в зоне плащевого дентина. Проведенные клинические исследования подтвердили эффективность отбеливающих средств «эндоперокс» и «бриллианс» во всех случаях, кроме изменения цвета зубов, обусловленного применением резорцин -формалиновой пасты для пломбирования корневых каналов. В ходе исследования определены основные противопоказания для внутрикоронкового отбеливания зубов: дефекты твердых тканей зуба в поддесневой области; наличие глубоких трещин эмали; наличие анкерных или других металлических штифтов [16, 58].
В Центральном научно-исследовательском институте стоматологии (2002) проведено изучение влияния на микротвердость эмали таких отбеливающих средств как «эндоперокс» и «бриллианс» и установлено, что наиболее чувствительной к воздействию отбеливающих средств по показателю микротвердости оказалась зона плащевого дентина. Более сильным оказалось средство «эндоперокс», под действием которого микротвердость зоны плащевого дентина уменьшилась на 20% [63]. В последнее десятилетие получила широкое распространение методика устранения дисколорита твердых тканей зубов с использованием светодиодного лазера. Эта методика, по мнению Л.Н.Максимовской и И.Л.Барковой (2003), обладает важным преимуществом — возможностью эффективного и быстрого отбеливания за короткий курс лечения. Было изучено влияние лазерного отбеливания на микротвердость эмали зубов с использованием аппарата «МТИ-ЗМ». Для отбеливания применяли отбеливающую лазерную систему «Opus White». Результаты проведенного исследования показали, что такое отбеливание приводит к повышению микротвердости зубов. Достоверное увеличение (на 15%) отмечалось при проведении процедуры отбеливания в течение 15 с, наибольшее (на 20-37%) в течение 2-5 мин, при этом не обнаружено никаких признаков хрупкости эмали после отбеливания. На основании полученных результатов авторы делают вывод, что после проведения лазерного отбеливания происходит уплотнение кристаллической решетки структуры гидроксилапатита поверхностного слоя эмали, о чем свидетельствует увеличение показателя её микротвердости [55, 112].
Установлено, что обработка гелем на основе перекиси карбамида удаленных пигментированных зубов в течение 72 ч не вызывает патологических изменений ультраструктуры эмали и дентина [9, 114].
Лабораторные исследования, выполненные в научно-исследовательском центре компании «Проктер энд Гембл», с помощью сканирующего электронного микроскопа, показали, что даже чрезмерно длительное использование отбеливающих полосок «Blend-a-med Whitestrips» не оказывает негативного воздействия на подповерхностную прочность, на чувствительность к повреждениям, а также на поверхностную топографию эмали, дентина, открытых дентинных канальцев и реставраций [68].
Исследования, проведенные в Воронежской государственной медицинской академии, позволяют сделать вывод, что «Рембрандт Lighten Bleaching Gel», содержащей 10% пероксида карбамида, обеспечивает отбеливающий эффект. Но вместе с тем, процесс отбеливания нарушает минеральный обмен в эмали зубов, значительно снижая её микротвердость и механическую резистентность. Авторы на 58 зубах изучали влияние отбеливающей системы на минеральный обмен в эмали как «in vitro», так и «in vivo», используя рентгеноспектральный микроанализ и метод кислотной биопсии эмали по В.К.Леонтьеву и В.А.Дистелю [52]. Результаты исследований показали, что при удовлетворительном клиническом эффекте (отбеливание на 3-5 тонов по шкале «Vita») уже через неделю выход кальция из эмали зубов увеличился в 2,5 раза по сравнению с контролем, при исследовании скорости кислотной биопсии эмали. По результатам рентгеноспектрального микроанализа через неделю после использования отбеливающего геля содержание кальция в эмали уменьшилось в 1,8 раза, фосфора - в 1,3 раза в сравнении с контролем. Эти изменения в эмали свидетельствуют о необходимости последующего проведения реминерализующей терапии [50, 97, 113].
Экспертиза составов (рецептур) средств для домашнего отбеливания зубов
При проведении экспертной оценки составов (рецептур) средств и систем для домашнего отбеливания зубов мы использовали данные о представленной производителями продукции (отбеливающие полоски «Blend-a-med Whitestrips», отбеливающие полоски «Aquafresh pure white ultra», отбеливающая система «Brillant Smile», отбеливающий комплекс «Brilliant», отбеливающая система «Rembrandt восхитительная белизна», гель для отбеливания «Colgate Simply White», отбеливающий блеск для зубов «Rembrandt», отбеливающая зубная паста «Rembrandt для электрических зубных щеток», отбеливающая зубная паста «Rembrandt Plus»), поступающей в испытательный центр с целью последующей регистрации и сертификации. При экспертизе акцент делали на информации об используемых в продукции окислителях (отбеливающих компонентах), их концентрации и рекомендациях производителей по способу применения того или иного средства. Кроме составов (рецептур) продукции экспертной оценке подвергали и другие документы, в том числе санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации: на? продукцию ж протоколы сертификационных испытаний; По результатам проведенной экспертизы для исследования- были; отобраны наиболее популярные средства; различающиеся отбеливающими компонентами;, иг сформированы; группы? средств1 для? домашнего;отбеливания зубов, приведенные в табл; 1.,
1 группа - средства, содержащие пероксид водорода (отбеливающие полоски «Blend-a-med Whitestrips»; гель-аппликатор для отбеливания «Colgate Simply White»);
2 группа - средства, содержащие пероксид карбамида (отбеливающая зубная паста из системы «Rembrandt восхитительная белизна»; отбеливающая зубная паста «Rembrandt Plus»);
3 группа - средства, содержащие хлорит натрия (карандаш-аппликатор «Rapid White 2»; отбеливающая система «Brilliant» с каппами).
В клиническом исследовании принимали участие 135 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, в том числе 78 женщин (58,5%) и 57 мужчин (41,5%). Среди желающих отбелить зубы были люди разных социальных слоев (рис. 1). Большинство мужчин (24,7%) составляли служащие, руководители - 5,1%, учащиеся - 7,3%, рабочие - 4,4%. Наибольший процент среди женщин, желающих принять участие в исследовании, так же составляли служащие (48,0%), учащиеся - 3,8%, рабочие - 3,0%, не работающие - 2,2%. Из 135 опрошенных 122 имели высшее, среднее и средне-специальное образование. В исследовании участвовали лица, желающие изменить цвет своих зубов, считающие себя здоровыми, не имеющие в анамнезе тяжелой соматической патологии, аллергических реакций на компоненты, содержащиеся в отбеливающих средствах, ортопедических конструкций, кариозных полостей, клиновидных дефектов, реставраций и пломб на вестибулярных поверхностях зубов в области отбеливания, а также иных противопоказаний к отбеливанию зубов. По состоянию пародонта пациенты разделились следующим образом: интактный пародонт - 51; катаральный гингивит - 72; пародонтит легкой степени - 12 человек. Обследуемые были предупреждены о необходимости отказа от курения и употребления «красящих» продуктов питания (красное вино, кока-кола, свекла, черника и т.д.), о возможном появлении повышенной чувствительности зубов, чувства жжения, признаков раздражения десны и слизистой оболочки рта. Все пациенты предварительно давали информированное добровольное согласие на участие в исследовании и осведомлены о принципах предлагаемого лечения. Отбор обследуемых и наблюдение за ними проводилось на базе отделения профилактики ЦНРШС и ЧЛХ (51 человек), городской стоматологической поликлиники г. Кургана (14 человек), ООО «Стоматологическая поликлиника №3» г. Тюмени (20 человек), ООО «Стоматологическая практика» г.Челябинска (15 человек), ООО «Идеал Д» г. Омска (35 человек). Врачи, проводившие манипуляции, были калиброваны по методам отбеливания, методикам осмотра и контроля за результатами отбеливания зубов.
Соответствие состояния законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта, современным требованиям
Безопасность средств по уходу за зубами и полостью рта должна быть подтверждена документально в форме обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения/свидетельства о государственной регистрации, выдаваемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" от 19 июля 2007 г. № 224. Свидетельство о государственной регистрации оформляется в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. № 657). Регистрационное удостоверение Росздравнадзора выдается на основании Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. № 735). К медицинским изделиям относятся приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:
- профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека (ГОСТ 25375-82).
Сертификат соответствия/декларация о соответствии выдаются органами по сертификации, аккредитованными Федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии.
Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на основании требований СанПиН 1.2.676-97. В соответствии с приложением 1 к СанПиН, средства для отбеливания зубов могут содержать пероксид водорода в концентрации не более 0,1 %. Такая продукция может использоваться пациентом самостоятельно, без рекомендаций врача. Приложение 1 к СанПиН 1.2.676-97 представляет собой аутентичный перевод приложения №3 Директивы по косметике ЕС 76/768 1997 года. К сожалению, с 1997г. СанПиН 1.2.676-97 не актуализировался. Поэтому, некоторые положения в указанном документе не соответствуют требованиям сегодняшнего дня. В настоящий момент, в приложении №3 Директивы по косметике ЕС 76/768 указано, что «средства для отбеливания зубов могут содержать перекись водорода и другие соединения или смеси, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка в концентрации не более 0,1 % Н202, содержащейся или выделяемой» [108, 109]. По настоянию ведущих производителей средств гигиены рта в 2007 году рассматривался вопрос о внесении изменений в косметическую Директиву ЕС с целью допуска в свободную продажу продукции, содержащей пероксид водорода и другие соединения или смеси, выделяющие пероксид водорода, включая пероксид карбамида и пероксид цинка в концентрации от 0,1 % Н202 до 6% Н202. Однако, международной ассоциацией стоматологов данное предложение было отвергнуто [110].
Государственная регистрация проводится с целью выявления свойств продукции, представляющей опасность для жизни и здоровья человека, а также возможность причинения вреда здоровью человека при употреблении (использовании) продукции. Государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на сегодняшний день подлежат средства для отбеливания зубов, содержащие только пероксид водорода в концентрации более 0,1%, а препараты, имеющие в своем составе другие соединения или смеси, содержащие или выделяющие пероксид водорода, включая пероксид карбамида, в концентрации более 0,1 % Н202 не учтены действующим законодательством. Однако, такая продукция, по нашему мнению, также требует особого внимания и должна использоваться по назначению и под контролем стоматолога.
За период с 2005 по 2007 г. Роспотребнадзором выдано 16 санитарно-эпидемиологических заключений, из них только 6 наименований (37,5%) продукции со стандартной рецептурой отбеливающих зубных паст и ополаскивателей соответствовали требованиям СанПиН и Директивы по-косметике ЕС. 10 заключений (62,5%) выдано на продукцию, содержащую более 0,1% соединений пероксида водорода, в т.ч. пероксид карбамида, пероксид кальция, перборат натрия, а также хлорит натрия, что уже не соответствует последним (2008 г.) требованиям Директивы по косметике ЕС 76/768.
Результаты изучения генотоксичесих свойств средств для домашнего отбеливания
Исследования проводились в испытательной лаборатории биологической активности и токсикологической безопасности ОАО «ЗАВОД экологической техники и экопитания «ДИОД» г. Москва. Безопасность исследуемой нами продукции была подтверждена процедурой сертификации, в рамках которой были проведены токсикологические испытания по следующим показателям: острая общая токсичность, раздражающее и сенсибилизирующее действие. Однако, постоянное ухудшение экологической обстановки, ежегодное пополнение среды обитания человека вновь синтезированными факторами физической, химической, биологической природы, обладающими мутагенными, канцерогенными, токсическими и аллергическими свойствами делают проблему генетической безопасности более значимой.
Учитывая, что в состав изучаемых нами отбеливающих средств входят такие ингредиенты, как пероксид водорода, пероксид карбамида, хлорит натрия, являющиеся основными продуцентами активных форм кислорода, которые, как известно, оказывают повреждающее действие в отношении ДНК-клеток.
В данной работе мы решили изучить действие вышеуказанных отбеливающих средств на структуру ДНК. В табл. 16 представлены результаты исследования повреждающего действия активных форм кислорода (АФК), присутствующих в водной фазе отбеливающих препаратов, используемых для отбеливания зубов. Как видно из представленных данных, все образцы, содержащие соединения перекиси водорода оказывали повреждающее действие в отношении ДНК клеток перевивной культуры HeLa, что коррелирует с повреждающим действием чистой фармакопейной пероксида водорода. При этом индекс повреждения ДНК находится в прямой зависимости от концентрации пероксида водорода и пероксида карбамида. С увеличением концентрации отбеливающего компонента наблюдается его рост. Образцы, содержащие хлорит натрия в качестве отбеливающего агента, не оказывали генотоксического действия на ДНК клеток. Уровень повреждений, возникающих при воздействии данных образцов, статистически не различался. Полученные результаты свидетельствуют о том, что при использовании препаратов, содержащих пероксид водорода и пероксид карбамида в концентрациях от 5,95 до 30% , наблюдаются однонитевые разрывы ДНК. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
Основное направление в современной мировой стоматологии — это эстетическая стоматология. Цвет наряду с формой и функцией зубов становится базовым элементом эстетической стоматологии. Данные литературы [2, 19, 20, 54, 129] подтверждают увеличение из года в год спроса на процедуру отбеливания зубов. Следует отметить, что самый активный рост в потреблении новых марок фиксируется именно в категории средств гигиены рта с отбеливающим эффектом.
Действующие нормативные документы, к сожалению, не учитывают всей специфики современной продукции. Появление на рынке большого количества новых рецептур и различных форм отбеливающих средств вызывает проблемы при их регистрации, сертификации и реализации. Экспертиза нормативно-правовой документации на средства для отбеливания зубов, как отечественного, так и зарубежного производства, показала что, согласно требованиям Директивы по косметике ЕС 76/768 «к средствам гигиены полости рта могут быть отнесены средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода и другие соединения или смеси, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка в концентрации не более 0,1 % Н202 содержащейся или выделяемой» [108, 109]. Следует отметить, что по настоянию ведущих производителей средств гигиены рта в 2007 г. рассматривался вопрос о внесении изменений в косметическую Директиву ЕС с целью допуска в свободную продажу продукции, содержащей пероксид водорода и другие соединения или смеси, выделяющие пероксид водорода, включая пероксид карбамида и пероксид цинка в концентрации от 0,1 % Н202 до 6% Н202. Однако, международной ассоциацией стоматологов данное предложение было отвергнуто [110]. В связи с этим, нами даны рекомендации в проект Федерального закона «О техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции» о составе средств для отбеливания зубов, аналогичные требованиям Директивы по косметике ЕС.
Похожие диссертации на Сравнительная характеристика эффективности и безопасности использования средств и систем для домашнего отбеливания зубов
