Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. Минимально инвазивные технологии в современной концепции лечения кариеса зубов (обзор литературы) 10
1.1 . Процессы, влияющие на развитие кариеса в твердых тканях зуба . 10
1.2. Концепция ART и его применение при лечении кариеса 14
1.3. Механизмы влияния фторид ионов на состояние твердых тканей зубов 17
1.4. Современные фторсодержащие пломбировочные материалы 23
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследований 30
2.1. Материалы исследований 30
2.1.1. Материалы клинических исследований 30
2.1.2. Материалы лабораторных исследований 33
2.1.3. Материалы токсикологических исследований * 34
2.2. Методы исследований 36
2.2.1. Методы клинических исследований 36
2.2.2. Методы лабораторных исследований 38
2.2.3. Методы токсикологических исследований цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC 39
2.2.4. Методы статистической обработки результатов 47
ГЛАВА 3. Результаты исследований 48
3.1. Результаты клинических исследований 48
3.1.1. Результаты лечения контрольной группы «С» через 1,2 и 3 год наблюдений 49
3.1.2 Результаты лечения опытной группы «F» через 1,2 и 3 год наблюдений 50
3.1.3. Результаты лечения опытной группы «FLC» через 1,2 и 3 год наблюдений 51
3.2. Результаты лабораторных исследований 57
3.2.1. Результаты лабораторного изучения краевой проницаемости пломб 57
3.3. Результаты санитарно-химических исследований стеклоиономерных цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC 62
3.4. Результаты токсикологических исследований 72
ГЛАВА 4. Обсуждение полученных результатов 73
Выводы 85
Практические рекомендации 86
Список литературы 87
Приложения: 98
1. Инструкция по применению стеклоиономерного подкладочного цемента ЦемиЛайн 99
2. Инструкция по применению стеклоиономерного подкладочного цемента ЦемиЛайн LC 101
3. Сертификат соответствия 103
4. Регистрационное удостоверение 104
5. Паспорт безопасности по ГОСТ 30333-95 105
- Процессы, влияющие на развитие кариеса в твердых тканях зуба
- Концепция ART и его применение при лечении кариеса
- Материалы лабораторных исследований
- Результаты лечения контрольной группы «С» через 1,2 и 3 год наблюдений
Введение к работе
Актуальность темы исследования
Кариес зубов до настоящего времени является одним из самых распространенных заболеваний человека. Ежегодно миллионы людей обращаются к стоматологам с необходимостью пломбирования зубов. В связи с этим в практической стоматологии резко возрос интерес к новым технологиям, методикам, инструментам и пломбировочным материалам. Одной из таких новых методик является атравматическая техника препарирования: Ее актуальность стала очевидной с появлением новых стеклоиономерных цементов. Стеклоиономерные цементы - новые, перспективные, быстро внедряемые в практику пломбировочные материалы. В последнее время в литературе довольно много публикаций по данной теме, однако, как правило, они носили отрывочный характер. Успех лечения кариеса зачастую зависит от «чистоты» препарирования. Однако глубину препарирования врач определяет визуально в каждом конкретном случае, что не может быть признано объективной методикой. Особенно если кариозная полость находится в труднодоступных местах. В погоне за «чистотой» препарирования и в создании хорошего доступа врачу приходится убирать избыточное количество здоровых тканей, что не может в дальнейшем не сказаться отрицательно на состоянии зуба в целом. Все это подталкивает к поиску новых методик лечения с применением новых материалов, способных остановить кариозный процесс, какими являются стеклоиономерные цементы.
Проблема лечения кариеса зубов является одной из основных в стоматологии. В настоящее время отмечается тенденция к увеличению распространенности и интенсивности кариеса зубов, заболеваемость которым достигает 95-100%. Эффективное и качественное лечение кариеса предупреждает развитие осложнений - вторичного кариеса (Золотова Л.Ю., Коршунов А.П., 2003).
Около 40% всех терапевтических стоматологических мероприятий, связанных с лечением зубов, осуществляется в связи с вторичным и рецидивным кариесом, на что расходуется треть рабочего времени стоматолога. Mount G.J. (1998, 2002) квалифицировал вторичный кариес как развитие нового патологического процесса между стенкой кариозной полости и пломбой.
Рецидив кариеса - это патологический процесс, развивающийся под пломбой в результате неполного удаления некротизированного дентина со стенок кариозной полости. Для вторичного кариеса характерно развитие кариозного процесса вокруг пломбы из-за неполного прилегания пломбировочного материала к твердым тканям зуба и образования дефекта краевого прилегания. Основной причиной развития вторичного кариеса считается проникновение кариесогенной микрофлоры между стенками полости и пломбой, приводящее к деминерализации краев эмали и инфицированного дентина (Боровский Е.В.,2001).
Многие исследователи сходятся во мнении, что на развитие вторичного кариеса влияет целый ряд факторов связанных со свойствами пломбы (реставрации) и местной резистентностью твердых тканей зуба. Поэтому традиционными методами профилактики вторичного кариеса остаются: соблюдение принципов препарирования полости, рациональный выбор и правильное использование пломбировочных материалов, соблюдение технологии пломбирования и гигиены межзубных промежутков.
Стоматология сегодня - это интенсивно развивающаяся отрасль медицины. В ней находят применение самые современные технологии, направленные на создание эффективных обезболивающих средств, качественных восстановительных материалов и достижение высоких оборотов турбинных бормашин. Но, несмотря на наличие высокоскоростных турбин, современных анестетиков, у определенной части пациентов остается негативная оценка местного обезболивания,
специфического звука и вибрации бормашины. Выраженной эмоциональной возбудимостью, непереносимостью любой боли и стойкой памятью на болевые ощущения, которые могут быть причиной дентофобии и отказа от любых стоматологических вмешательств отличаются особенно дети. В связи с этим проблема поиска новых технологий обработки кариозной полости остается актуальной задачей (Окузян А.Г., Максимовский Ю.М, 2003).
Применение даже самых современных пломбировочных материалов
не гарантирует отсутствия развития вторичного кариеса,, поэтому
проблема поиска новых технологий: обработки кариозной полости
является актуальной. Современные тенденции в области лечения
кариеса зубов является снижение доли машинной обработки кариозной полости, что привело к разработке препаратов для химико-механического удаления кариозного дентина (Пахомов Г.Н., Леонтьев ВЖ., 2001).
Одним из факторов, определяющих реминерализацию. твердых тканей зуба, является фтор (Кнаппвост А., 2005). Известно, что максимальным выделением^ ионов фтора обладают стеклоиономерные цементы, поэтому разработка СИЦ с повышенным содержанием фтора является важной задачей. Кроме того, СИЦ обеспечивают на более высоком уровне соединение с тканями зуба.
Изучение свойств и механизма действия СИЦ с повышенным содержанием фтора на твердые ткани зуба, подготовленные атравматической техникой - с помощью Кариклинза, а также изучение эффективности их применения в клинике представляет практический интерес и является актуальной проблемой терапевтической стоматологии.
Цель исследования
Повышение эффективности лечения кариеса зубов с
применением атравматической техники препарирования кариозного
дентина и пломбирования стеклоиономерными цементами с
повышенным содержанием фтора.
Задачи исследования.
1. Изучить процесс выделения ионов фтора из стеклоиономерных
цементов ЦемилЛайна и ЦемиЛайна ЬС в различные модельные среды
(дистиллированную воду, искусственную, слюну и плазму) и сравнить
уровни миграции с гигиеническими нормативами для питьевой воды.
2. Оценить токсическое действие водных вытяжек СИЦ
повышенного содержания фтора Цемилайн и ЦемиЛайн LC на
подопытных животных по показателям общей токсичности, реакции
слизистой оболочки глаз кроликов, цитотоксичности и гемолитической
активности.
3. Изучить краевое прилегание пломб из стеклоиономерных
цементов повышенного содержания фтора Цемилайн и ЦемиЛайн LC с
помощью анилинового красителя 0,5%- раствора метиленового синего.
4. Провести клиническую оценку эффективности лечения кариеса
зубов, используя атравматическую технику препарирования кариозного
дентина и стеклоиономерные цементы с повышенным выделением
ионов фтора ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC.
Научная новизна
Впервые на основании санитарно-химических и токсикологических исследований доказана безопасность применения стеклоиономерных цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC.
Впервые доказано отсутствие токсического действия вытяжек из ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC на подопытных животных.
Впервые доказано отсутствие раздражающего действия водных
вытяжек из цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC на слизистую оболочку глаз кроликов.
Впервые определен индекс цитотоксичности на подвижных половых клетках крупного рогатого скота, составляющий для цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC 102±5% и 104±5% соответственно, что не превышает нормативное значение (70-120±5%).
Впервые определена гемолитическая активность водных вытяжек из цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC на эритроцитах кроликов и составила 0,66-0,86±0,01% при допустимом значении показателя менее 2,00±0,01%.
Впервые установлено, что уровень миграции ионов фтора в дистиллированную воду у ЦемиЛайн химического отверждения в 6,4 раза выше, чем у ЦемиЛайн LC светового отверждения, что свидетельствует о более высоком профилактическом воздействии на развитие вторичного кариеса.
Впервые установлено, что краевая проницаемость пломб из ЦемиЛайна в Л,6, а для цемента ЦемиЛайн LC в Г,3 раза ниже, чем в контрольной группе.
Проведенные клинические исследования цементов с повышенным содержанием фтора ЦемиЛайна и ЦемиЛайн LC в сочетании с атравматической техникой обработки кариозного дентина с помощью Кариклинза позволили установить его высокую эффективность.
Практическая значимость работы
Практическое значение работы заключается в разработке рекомендаций по применению стеклоиономерных цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC на основании клинических, лабораторных и токсикологических исследований.
Разработана инструкция по применению стеклоиономерных цементов ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC в практике терапевтической стоматологии при лечении кариеса эмали и дентина.
Данные рекомендации позволят повысить эффективность лечения кариеса твердых тканей зубов и снизить частоту возникновения вторичного кариеса.
Процессы, влияющие на развитие кариеса в твердых тканях зуба
В учебном пособии консервативной стоматологии США кариес зубов определяется как инфекционное заболевание зубов, которое приводит к локальному разрушению кальцинированных тканей. Данным определением авторы старались подчеркнуть, что образование дефекта в зубах, т. е. разрушение зубной поверхности и возникновение кариозной полости, является следствием воздействия бактериальной инфекции. Этим? указывается причинный фактор, который практически всегда игнорируется при проведении лечения, а все внимание уделяется восстановительному лечению [52].
По G. J. Mount эмаль — это бесклеточная структура и она неспособна реагировать на повреждения, в то время как дентин — неотъемлемая часть сложного живого органа. Дентин и одонтобласты являются важной составляющей пульпо-дентинного органа, который имеет специфическую защитную реакцию на внешние поражения. Эмаль микропориста и передает внешние физические и химические воздействия на пульпо-дентинный орган задолго до образования полости [95-100].
Ранней защитной реакцией дентина является тубулярный склероз, то есть отложение минералов на стенках дентинных канальцев. Процесс начинается с кальцификации одонтобластов, затем минерализуются латеральные микроканалы. Дентин становится более прозрачным, поскольку минерализация делает его более однородным, и рассеивание проходящих лучей света снижается. Склерозированный дентин часто описывается как «прозрачная зона» и является попыткой организма изолировать поражение [31,32,70,73].
Как только происходит разрушение поверхности эмали и образуется полость, процесс деминерализации переходит во вторую фазу. Естественные функциональные механические нагрузки или неосторожное исследование зондом могут ускорить разрушение. Однако проникновение бактерий в дентинные канальцы произойдет не ранее, чем они получат прямой доступ через полость к дентину [58,70,74,76].
Как только в процесс вовлекается дентин, он будет разрушаться под комбинированным воздействием кислот и протеолитических ферментов. Бактериальную инвазию в. дентинные канальцы можно наблюдать под оптическим микроскопом в виде изолированных колоний бактерий, опережающих основную бактериальную биомассу, однако их активность незначительна. Если их отрезать от внешних источников питания, они прекращают свою жизнедеятельность [63].
Фузаяма выделил первый и второй слои декальцифицированного кариозного дентина и предложил при оперативном, вмешательстве удалять только первый слой. M.Massler(1964) назвал эти слои один — инфицированным, а второй — пораженным. В дальнейшем N.B.Pitts(1983) и EJ.Mertz-Fairhurts et al.(1992) обнаружили, что кариес, оставленный под качественно запечатанной реставрацией, не прогрессирует. Все вышесказанное говорит в пользу того, что нижний размягченный слой дентина следует рассматривать скорее как «предкариозный», чем как активно кариозный, и что мнение о необходимости удаления размягченного дентина следует изменить [64,85,86,104].
Эта концепция подкреплена клиническим исследованием, в ходе которого реставрировались первые моляры с глубоким кариесом, причем кариозные ткани удалялись минимально, а полное запечатывание достигалось использованием высокопрочного стеклоиономерного цемента на основе стронция. В последующем зубы были экстрагированы и исследованы; обнаружено, что фторид и стронций проникли и в размягченный и в пигментированный дентин и стали частью нормальных кристаллов апатита. Были идентифицированны две различные зоны дентина: внешний слой, который аккумулировал минимальное количество ионов фтора и стронция и не подлежит реминерализации, и более глубокая зона, хорошо реминерализованная этими ионами [101].
Исходя из вышесказанного Г.Дж. Маунт предполагает, что нет необходимости удалять большой объем тканей вместе со здоровой, как предлагает Блек в своей классификации [95-100]. Традиционная классификация изначально предполагает формирование полостей для последующего их заполнения амальгамой как материалом первого выбора. Однако за последние годы как само понимание течения кариозного процесса, так и спектр применяемых материалов претерпели значительные изменения и не вызывает сомнения тот факт, что инфекционное заболевание не может быть излечено хирургическим путем [69,77,78]. В первую очередь требуется выявить поражения еще до появления полостей и тогда основным методом лечения является реминерализующая терапия и постоянное динамическое наблюдение вплоть до полного излечения; Но при наличии кариозной полости и утрате целостности структур зуба необходимо применение препарирования твердых тканей. Но это вмешательство служит для удаления инфицированных тканей и создания достаточного объема для фиксации реставрационного материала, чтобы обеспечить герметичность и надежное краевое прилегание. Оставшиеся в полости единичные бактерии будут изолированы от внешнего источника питания и потеряют активность [31,59,93,94,99].
Концепция ART и его применение при лечении кариеса
В настоящее время ART уже широко используется в практике врачей-стоматологов. Ведущие мировые стоматологические организации (Международная стоматологическая ассоциация и Международная ассоциация по стоматологическим исследованиям) признали ART в качестве современного и научно обоснованного метода лечения кариеса зубов [20].
Первый клинический проект по внедрению ART был осуществлен в качестве составного компонента стоматологической программы по первичной медицинской помощи в Стоматологической школе г. Дар-эс-Салама, Танзания. Исполнители проекта использовали для препарирования полости ручные инструменты и поликарбоксилатный цемент в качестве пломбировочного материала. При повторном обследовании сельских пациентов через 9 мес. было установлено, что большинство пломб сохранилось в хорошем состоянии [107].
В целом, идея обработки кариозной полости ручными инструментами и применение адгезивных пломбировочных материалов в стоматологической практике не нова. Однако оригинальность ART заключается именно в сочетанном применении этих двух элементов в лечении кариеса зубов, обеспечивающих максимально возможное сохранение тканей зуба и отказ от широко известного в мире подхода Блека при препарировании кариозной полости по принципу «расширение ради предупреждения».
Основываясь на данных литературы, можно с уверенностью заключить, что использование ART весьма эффективно при пломбировании одноповерхностных кариозных полостей . Клинические наблюдения по применению- этого метода для лечения кариеса двух и более пораженных поверхностей продолжаются (C.Holmgren, J.Frencken, 1999). Этому во многом способствует разработка новых пломбировочных материалов, которые появляются на рынке. Речь идет о высоко адгезивных материалах, использование которых возможно при больших размерах кариозных полостей, в том числе локализующихся на нескольких поверхностях зуба [20].
Итак, согласно разработанной ВОЗ ART-техникой обеспечение доступа к очагу кариозного поражения необходимо производить следующим образом. При небольших кариозных поражениях требуется расширение входного отверстия для создания адекватного доступа инструмента для обработки полости. С этой целью рекомендуется использовать эмалевый нож, острый край которого помещают у входного отверстия. Путем вращения инструмента при небольшом давлении на него проводится расширение отверстия. При этом, лишенная поддержки, хрупкая деминерализованная эмаль легко отламывается, что позволяет ввести в полость экскаватор соответствующего размера. Круговыми движениями экскаватора из полости удаляется мягкий слой дентина. Затем производится замешивание СИЦ, согласно инструкции производителя и кариозная полость пломбируется при помощи гладилки или «надавливанием пальцем».
Несмотря на довольно длительную практику применения ART технологии за рубежом, широкомасштабное практическое внедрение этой методики в России началось с Воронежской области в 1998 г.
Лечение проводилось с применением набора инструментов для ручного препарирования кариозных полостей и источника света, без другого стоматологического оборудования. В данном иследовании было решено внедрить основную концепцию щадящего препарирования с использованием стоматологического оборудования начиная от высокоскоростной турбины, низкоскоростного оборудования, и набором эмалевых ножей и экскаваторов для ручного препарирования [18].
В основном рекомендовано расширять полость в пределах эмали с использованием бормашины, препарирование дентина осуществлять вручную. Это позволит использовать существующие наборы инструментов.
Результатом недостаточного препарирования кариозной полости часто бывает выпадение пломбы или "просевшая пломба". По данным П.А. Леуса до 50% пломб из цементов выпадают через 1 год [33].
Основным преимуществом методики ART является использование стеклоиономерного цемента. Одним из представителей этой группы пломбировочных материалов является стеклоиономерный цемент "Фуджи - 9" для восстановительного атравматичного лечения, разработанный корпорацией GC, Япония.
С применением машинного препарирования было поставлено 8282 пломбы. Из них выпали 49 (0,6%). С применением ручного препарирования было поставлено 414 пломб, из них выпали 2 (0,48 %).
Таким образом, при применении машинного и ручного препарирования получена практически одинаковая эффективность лечения зубов по методике ART. Процент выпадения пломб из материала "ФУДЖИ-9" несоизмерим с 50% выпадения пломб из цементов (Леус П.А., 2000; Зиборов А.С., 2001) [18,33].
Ранее уже отмечалось, что применение СИЦ весьма привлекательно во многих отношениях: щадящая обработка тканей зуба, не требующая препарировать здоровый дентин для создания ящикообразной полости; минимальное чувство дискомфорта у пациентов; высвобождение фторида в ротовую полость; доступная для большинства населения стоимость лечения.
В концепцию минимальной интервенции в стоматологии вписывается так же и химико-механическое препарирование кариозных полостей.
До настоящего времени методика лечения кариеса зубов, включающая в качестве основного компонента хирургическое иссечение тканей, остается единственной обеспечивающей надежный терапевтический эффект и гарантию от рецидивов кариеса, даже в случаях использования современных адгезивных систем и реставрационных материалов (Боровский Е.В., Бурдина О.В.,1991; Кузьмина Э.М. и соавт.. 1996 [9,22].
Тем не менее, в последние годы описаны так называемые «минимально-инвазивные» методы лечения и препараты, обеспечивающие выполнение этих методов: «Борджи-систем», «Carisolv», лазерное препарирование и другие. Наиболее разработана технология использования комплекса аминокислот и гипохлорита натрия, обеспечивающая удаление поврежденных кариесом тканей, известная под названием «химико-механическая методика лечения кариеса» [38,40,66]
Материалы лабораторных исследований
Лабораторное исследование краевой проницаемости анилинового красителя - 0,5 % раствора метиленового синего на границе пломба -зуб проводили на 30 удаленных по ортодонтическим показаниям молярах и премолярах. Подготовленные полости размером 2x2x3мм. пломбировали СИЦ, полости пломбировали одним из 3-х вышеуказанных СИЦ.
Материал токсикологических исследований
Определение биологической безопасности изделий медицинского назначения является важным критерием в доклинической их оценке.
В процессе использования цементов в клинической практике возможна миграция из них различных химических соединений в дозах, превышающих допустимые уровни. Поэтому возникает необходимость в оценке безопасности их применения и проведении токсикологических исследований. Для- этого- было- проведено определение уровней миграции ионов фтора, свинца, кадмия, мышьяка, алюминия и содержания свободной акриловой- кислоты СИЦ химического и-светового отверждения ЦемиЛайн и ЦемиЛайн LC.
При выборе условий исследования учитывали особенности применения ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC в клинической практике.
Наполнители СИЦ ЦемиЛайн и ЦемиЛайтЬС представляет собой алюмофторсиликатное стекло с повышенным содержанием фтора, в качестве примесей, могут присутствовать свинец, кадмий, мышьяк и алюминий. В качестве связующего в ЦемиЛайне и ЦемиЛайне LC используется модифицированная полиакриловая кислота, в которой в качестве примеси может присутствовать исходный мономер — акриловая кислота.
Для определения уровня миграции фтора из изучаемых СИЦ в качестве модельной среды была использована дистиллированная вода, а также для моделирования реальных условий полости рта были выбраны искусственные слюна и плазма для. сопоставления уровней обнаруженных концентраций с допустимыми значениями (СанПиН 2.1.4.1116-02).
Приготовление вытяжек из испытуемых СИЦ проводилось согласно ГОСТ РИСО 10993-15-2001.
Образцы изучаемых цементов готовили в соответствии с инструкцией по применению. Определение концентрации ионов фтора проводили с применением фтор-селективного электрода на микропроцессорном рН-метре модели HI 9321 фирмы «Наппа»(Италия).
Определение концентрации акриловой кислоты регистрировали методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием жидкостного хроматографа модели LC-10 AD фирмы «8Ытас1ги»(Япония).
Для определения концентраций ионов металлов (свинца, кадмия, алюминия) и« мышьяка в вытяжках из ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC использовали метод атомно-абсорбционной спектрометрии, в пламени на атомно-абсорбционном спектрометре с пламенным атомизатором «КВАНТ-444»(Россия).
Токсикологические исследования включали оценку общетоксического, сенсибилизирующего действия вытяжек из исследуемых материалов, а также включали оценку цитотоксичности и гемолитической активности вытяжек из ЄИЦ в соответствии с ИСО 7405, ИЄО 10993 и «Сборник руководящих методических материалов по токсикологии», ВНИИИМТ, 1987.
Общетоксическое действие изучали в условиях многократного внутрижелудочного введения вытяжек из материалов белым крысам.
Раздражающее действие вытяжек изучали по реакции слизистой оболочки глаз кроликов путем закапывания водной вытяжки в конъюктивальный мешок в течение 7 дней. Оценку состояния слизистой оболочки оценивали по 5 балльной шкале.
Исследование цитотоксичности вытяжек проводили на суспензионной культуре подвижных половых клеток крупного рогатого скота с определением индекса токсичности.
Оценку гемолитического действия водных вытяжек из СИЦ изучали «in vitro» на эритроцитах крови кроликов. Показатель степени гемолитической активности определяли по оптической плотности надосадочной жидкости по отношению к 100% гемолизу с дистиллированной водой на фотоколориметре КФК 2МП при длине волны 540 нм с зеленым фильтром.
Результаты лечения контрольной группы «С» через 1,2 и 3 год наблюдений
Поскольку в рецептуре изучаемых стеклоиономерных стоматологических цементов в качестве наполнителя используется алюмофторсиликатное стекло с повышенным содержанием фтора, представляло интерес изучить особенности выделения из этих материалов ионов фтора. Результаты проведенных исследований представлены в табл. 6, 7 и на рис. 13. Анализ полученных результатов позволяет обнаружить следующие закономерности.
Доказан факт миграции фтора из изучаемых материалов в контактирующие модельные среды. Уровни его миграции зависят от состава, модельной среды (дистиллированная вода, искусственная слюна, искусственная плазма), области использования материалов (пломбировочный или подкладочный), способов, отверждения (химический или световой) и продолжительности экстракции.
Максимальные уровни ионов фтора обнаружены-в. простейшей модельной среде - дистиллированной4 воде. Наибольшая концентрация ионов фтора зарегистрировано в односуточных вытяжках из ЦемиЛайна (1350 мкг/л) и ЦемиЛайна LC (210 мкг/л) как пломбировочных материалов. В аналогичных условиях при использовании указанных материалов в качестве подкладочных содержание фторид ионов уменьшается соответственно до 150 и 30 мкг/л, то есть в 9 и 7 раз меньше соответственно.
На рис. 13 видно, что кривые зависимости миграции фтора из ЦемиЛайна как в качестве пломбировочного (1), так и подкладочного (3) расположены выше соответствующих кривых (2 и 4), характерных для ЦемиЛайна LC. С увеличением продолжительности экстракции от 1 до 14 суток интенсивность миграции фтора снижается как из ЦемиЛайна, так и из ЦемиЛайна LC, независимо от области применения материала практически на порядок (в 10 раз): от 1350 (1-суточная) до 128 мкг/л (14-суточная вытяжка) для ЦемиЛайна и от 210 (1-суточная) до 25 мкг/л (14-суточная вытяжка) для ЦемиЛайна LC в пломбировочном варианте. Аналогичная закономерность наблюдается для указанных материалов в случае использования их как подкладочных. Замена простейшей модельной среды на искусственную слюну и искусственную плазму сопровождается резким снижением выделения фтора из ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC как в качестве пломбировочного, так и подкладочного при химическом и световом способе отверждения.
Анализ полученных результатов обнаруживает следующие особенности. Независимо от способа отверждения и области применения ЦемиЛайна и ЦемиЛайн LC значения всех показателей не превышают допустимые. Следует отметить, что на всех сроках наблюдения в случае использования материала как пломбировочного, так и подкладочного значения указанных показателей для ЦемиЛайн LC выше, чем для Цемилайна, но не выходят за рамки безопасных уровней (табл. 8).
Проведены исследования по идентификации и определению концентрации акриловой кислоты как возможной примеси в используемом сырье - полиакриловой кислоте. Анализ хроматограмм, представленных на рис. 14, свидетельствует о том, что наибольшее содержание мономера обнаружено в 1-суточных водных вытяжках из ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC, используемых в режиме пломбировочного материала (0,008-0,009±0,001 мг/л). Обнаруженные концентрации на два порядка меньше безопасного уровня (0,5 мг/л). Концентрации акриловой кислоты в односуточных водных вытяжках из ЦемиЛайна и ЦемиЛайна LC как подкладочного находятся на уровне чувствительности определения мономера (0,003-0,004±0,001 мг/л) (рис. 15). В последующие сроки наблюдения акриловая кислота не обнаружена в пределах чувствительности определения (табл. 8).
По данным элементного анализа (табл. 9) в вытяжках из стеклоиономерных стоматологических цементов за весь период наблюдения анализируемые металлы: свинец, кадмий, алюминий, а также мышьяк, не обнаружены в пределах чувствительности определения.
