Введение к работе
->
Актуальность проблемы
За последние десятилетия проблема аллергических заболеваний стала глобальной медико-социальной проблемой современности (Хаитов Р.М.,2002; Лусс Л.В.,2003; Федосеев Г.Б.,2001).
Бронхиальная астма и аллергический ринит часто сочетаются друг с другом, воспалительный процесс в слизистой носовой полости и бронхов поддерживается одинаковой воспалительной клеточной инфильтрацией, что послужило основанием для развития концепции «единая дыхательная система, единое заболевание» (Емельянов А.В., Тренделева Т.Е.,2001; Хаитов Р.М.,2002; BaenaCagnani С.,2001; Giovanni W., Passalacqua M.D. ,2003).
Одним из важных направлений при сочетании БА и АР, по мнению авторов программы ARIA, является разработка стратегии комбинированной терапии, отвечающей требованиям эффективности и безопасности (Черняк Б.А., Сукманская Е.О., Воржева И.И. ,2004).
Для контроля симптомов АР практически на каждой ступени терапии рекомендуется назначение антигистаминных препаратов в качестве монотерапии или в комбинации с другими противовоспалительными средствами (АША,2001).
В последние годы появились сведения о том, что антигистаминные препараты второй генерации, кроме основного, антигистаминного влияния, обладают противовоспалительным эффектом. Спорным остается вопрос о применении антигистаминных средств при бронхиальной астме. (Белоусов Ю. ,2003; Вольская Е.; Коковин Л.,2003; ЕМЕА.,1998; Ying S., Durham S.R., Brakans J. et al.,1993).
В последние годы интенсивно идет процесс внедрения
генерических препаратов вместо |їЩН|ЩЩІШЙІще возникает
4 необходимость проведения клинических исследований наиболее важных
для общества воспроизведенных лекарственных средств (Белоусов Ю.
,2003; Вольская Е., Коковин Л.,2003; ЕМЕА.,1998; Ying S., Durham S.R..
BrakansJ.etal.,1993).
Место и роль генерических антигистаминных препаратов при
лечении сочетанной патологии - бронхиальной астмы и аллергического
ринита - не изучены. В связи с этим являются актуальными определение
терапевтической эффективности генерических антигистаминных
препаратов, их влияние на симптомы аллергического ринита и
бронхиальную гиперреактивность, а также изучение существующих
стереотипов лечения и роли врачей различных специальностей в
наблюдении за больными с сочетанной патологией.
Цель работы - оценить эффективность генерических антигистаминных препаратов у больных с сочетанной патологией верхних и нижних дыхательных путей.
Задачи исследования
Оценить взаимосвязь ринита и бронхиальной астмы.
Изучить и проанализировать стереотипы применения противовоспалительных и антигистаминных препаратов у больных с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом в г. Саратове.
Оценить эффективность и безопасность генерического антигистаминного препарата лоратадина (эролина - Egis) при сочетанной бронхиальной астме и сезонном аллергическом рините.
Исследовать влияние генерического антигистаминного препарата лоратадина (кларотадина - Акрихин), эффективность и безопасность его при сочетанной бронхиальной астме и сезонном аллергическом рините.
5. Провести оценку эффективности и безопасности генерического
антигистаминного препарата фексофенадина (фексадин - Ranbaxy) при сочетанной бронхиальной астме и сезонном аллергическом рините.
6. Исследовать влияние лечебных программ с использованием
генерического антигистаминного препарата фексофенадина (фексадин -
Ranbaxy) в суточной дозе 120 мг и 180 мг у пациентов с сочетанной
бронхиальной астмой и аллергическим ринитом на симптомы и
бронхиальную гиперреактивиость в период поллинации.
Положения, выносимые на защиту
1. По данным фармакоэпидемиологического анализа, выявлено
сохранение приверженности оториноларингологов к назначению
традиционных схем лечения АР антигистаминами первого поколения и
использование аллергологами в назначаемой терапии рекомендаций
ARIA.
Современные генерические антигистаминные препараты лоратадина (эролин - Egis), (кларотадин - Акрихин) и фексофенадинадина (фексадин - Ranbaxy) эффективны и безопасны при лечении АР: они уменьшают выраженность симптомов БА у больных с сочетанной патологией верхних и нижних дыхательных путей.
Генерический антигистаминный препарат фексадин (фексофенадинадин - Ranbaxy) у пациентов с сочетанной пыльцевой БА и АР в суточной дозе 120 и 180 мг обладает клинической эффективностью. Отмечено достоверное влияние увеличения дозы препарата на выраженность ринореи, глазных симптомов, кашля. Положительная динамика показателей внешнего дыхания более выражена при назначении фексадина в суточной дозе 180 мг.
Недостаточная эффективность фексадина обнаружена у 3,3% пациентов с поливалентной сенсибилизацией и тяжелыми симптомами.
Научная новизна работы
Впервые выявлены существенные различия в использовании стереотипных схем ведения больных с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом у специалистов аллергологов и оториноларингологов. Впервые показано, что генерические препараты лоратадина (эролин, кларотадин) и фексофенадина (фексадин) влияют существенно на симптомы аллергического ринита и уменьшают выраженность симптомов бронхиальной астмы у больных с сочетанной патологией верхних и нижних дыхательных путей при пыльцевой аллергии. Клинический эффект препаратов проявляется при сочетанной пыльцевой БА и АР к 3-му дню заболевания. Установлены системная безопасность и редкое развитие побочных эффектов при назначении генерических антигистаминов у больных с сочетанной патологией верхних и нижних дыхательных путей.
Практическая значимость работы
Оценка стереотипных схем ведения больных с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом позволит решить вопросы оптимизации лечения пациентов с этой патологией.
Доказано, что изученные генерические антигистаминные препараты в клинической практике позволяют достичь эффективного контроля в лечении сочетанной бронхиальной астмы и аллергического ринита, гарантируют хороший комплайнс, уменьшают затраты, обеспечивают высокую степень безопасности терапии.
Реализация и апробация работы
Материалы работы были представлены на X Национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва,2003); на 13-м Национальном конгрессе по болезням органов дыхания (Санкт-Петербург, 2003); на конгрессе Европейской академии аллергологии и клинической
7 иммунологии (Амстердам, 2004); на 64, 65-й научно-практических
конференциях СГМУ «Молодые ученые - здравоохранению региона»
(Саратов, 2003, 2004).
Внедрение в практику
Материалы исследования внедрены в практическую работу кафедры клинической аллергологии и иммунологии, аллергологического центра СГМУ.
Объем и структура диссертации