Введение к работе
Понятие нежелательного явления (НЯ) включает в себя не только связанные с основным механизмом действия препаратов побочные эффекты, но и неспецифические, обусловленные индивидуальной чувствительностью, негативные последствия психофармакотерапии - так называемые ноцебо-эффекты (НЭ) (Лапин И.П., 2000). Единственным методологическим подходом к изучению НЭ как составной части переносимости фармакотерапии является исследование пациентов, принимающих плацебо (неактивную субстанцию). Назначение плацебо и анализ возникающих при этом негативных проявлений позволяет изучить структуру НЭ, сравнить возникающие НЭ с НЯ активных лекарств. Актуальность подобного рода исследований достаточно велика в психиатрии (Александровский Ю.А., 1982, Аведисова А.С., 2007, Малин Д.И., 2000, Мосолов С.Н., 1996), терапевтической (Luparello Т. et all, 1968, Bienenfeld L. et all, 1996, Olshansky В., 2007), хирургической практике (Velanovich V., 2006).
По мнению Лапина И.П. (2001), НЭ расцениваются врачами как побочный эффект лекарства, что приводит к необоснованному назначению медикаментозных средств для их коррекции, отмене или снижению дозы назначаемого препарата. По данным Бородина В.И и соавт. (2008), отказ от продолжения терапии по причине НЯ зачастую обусловлен именно проявлением НЭ.
НЭ достаточно распространены при проведении клинических испытаний новых лекарств (Schulz V., 2000, Antonaci F., 2007). Задачей исследователя при этом является выявление характера причинно - следственной связи между возникающим в процессе исследования НЯ и биологическими свойствами назначаемого лекарства (определенная, вероятная, возможная и сомнительная). Выявление НЭ на этапе исследования новых лекарственных средств позволят более достоверно определить спектр побочных эффектов исследуемого препарата, а не особенности его индивидуальной переносимости у исследуемых пациентов
(Karch F.E., Lasagna L., 1975; Kramer M.S. et al., 1979).
Таким образом, проблема дифференцированного изучения НЭ является чрезвычайно важной как в клинической, так и в исследовательской практике, что определяет актуальность ее изучения.
Выявление роли ноцебо-эффектов в переносимости антидепрессивной терапии на основе сравнительного изучения спектра и динамики нежелательных явлений, возникающих при психофармакотерапии больных с депрессивными расстройствами.
Выявить нежелательные явления, наиболее характерные для антидепрессантов различного механизма действия (побочные эффекты) и плацебо (неспецифические явления).
Изучить сравнительную динамику общего количества нежелательных явлений при различной последовательности применения антидепрессантов различного механизма действия (СИЗС и СИОЗСН) и плацебо у пациентов с депрессивными расстройствами («продольный анализ»).
Изучить сравнительный спектр нежелательных явлений, возникающих при применении антидепрессантов и плацебо, на различных этапах терапии («поперечный анализ»).
Определить социо-демографические и клинические факторы, предрасполагающие к возникновению ноцебо-эффектов у больных с депрессивными расстройствами.
Выявить корреляцию между числом и субъективной значимостью ноцебо-эффектов и переносимостью антидепрессантов у больных с депрессивными расстройствами.
Разработка на основе полученных результатов исследования рекомендаций по дифференцированной оценке ноцебо-эффектов и нежелательных эффектов антидепрессантов в клинической практике.
Похожие диссертации на Нежелательные явления при применении антидепрессантов и плацебо у больных с депрессивными расстройствами.
![Эффективность терапии больных с генерализованным тревожным расстройством с учетом плацебо-реактивности [Электронный ресурс]](/i/i/4502/187442.png "Эффективность терапии больных с генерализованным тревожным расстройством с учетом плацебо-реактивности [Электронный ресурс] Григорова Оксана Валерьевна")
