Содержание к диссертации
-
Список сокращений : 3
-
Введение 5
-
ГЛАВА I. Литературный обзор.
1. СКАД в современной клинической и научной
практике 9
2. Использование различных методов измерения АД для
оценки эффективности антигипертензивной
терапии 25
4. ГЛАВА II. Материал и методы.
2.1 Характеристика материала , 50
2.2 Протокол исследования 51
5. ГЛАВА III.Статистический анализ.
3.1.Предварительный анализ СМАД 54
3 ^.Предварительный анализ СКАД 59
3.3. Обобщение результатов 60
5. ГЛАВА IV. Результаты исследования.
-
Характеристика материала 61
-
Влияние режима проведения СКАД на его результаты 65
-
Воспроизводимость данных трех методов измерения 67
-
Индивидуальная информативность показателей СКАД, СМАД и ТАД в определении антигипертензивной эффективности (результаты одномерного анализа) 69
-
Совместная информативность показателей амбулаторных
методов измерения АД(результаты логистического
регрессионного анализа 75
4.5 Роль СКАД в определении скрытой неэффективности
антигипертензивной терапии 76
6. ГЛАВА У.Обсуждение результатов.
-
Особенности и ограничения проведенного исследования 78
-
Сравнительный анализ воспроизводимости амбулаторных методов измерения АД 80
-
Режим проведения СКАД 82
-
Анализ индивидуальной информативности амбулаторных методов
измерения АД 86
-
Анализ совместная информативность показателей Амбулаторных методов измерения АД 92
-
Скрытая неэффективность антигипертензивной терапии 95
-
Выводы. Практические рекомендации 103
-
Список литературы 105
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
АГ - артериальная гипертония
АД - артериальное давление
АДср.- среднее артериальное давление
В - вечернее артериальное давление при самоконтроле
В24 - величина артериального давления при суточном мониторировании в
специально выделенный вечерний интервал времени ВАР- вариабельность артериального давления ГБХ - гипертония белого халата ГМЛЖ - гипертрофия миокарда левого желудочка Д - дилтиазем
ДАД - диастолическое артериальное давление ДИ - доверительный интервал ИАГ - изолированная амбулаторная гипертония ИВ - индекс времени ИМТ - индекс массы тела ИС - индекс сглаживания КЭ - конечный эффект действия препарата КЭ/ПЭ - отношение конечного эффекта к пиковому М±ш - среднее и его стандартная ошибка ПАД - пульсовое артериальное давление ПЭ - пиковой эффект действия препарата САД - систолическое артериальное давление СКАД - самоконтроль артериального давления СМАД - суточное мониторирование артериального давления (д - для дневного
периода, н - для ночного периода, с - для полных суток) ССО - сердечно-сосудистые осложнения ТАД - традиционное измерение артериального давления У - утреннее артериальное давление при самоконтроле
У24 - величина артериального давления при суточном мониторировании в специально выделенный утренний интервал времени
ЧСС - частота сердечных сокращений
Э - эналапрнл
ЭБХ - эффект белого халата
А - величина эффекта препарата в отдельный отрезок времени (часы или дни)
МА - усредненная величина эффектов в отдельные отрезки времени
SDA - стандартное отклонение от средней величины эффектов препарата в отдельные отрезки времени
SD - стандартное отклонение от среднего
FDA- Управление по контролю продовольствия и лекарств США.
JNC VII- рекомендации VII объеденного национального комитета США
SHEAF - Self-Measurement of Blood Pressure at Home in the Elderly: Assessment
and Follow-up study J-MORE - Jichi Morning- Hypertension Research study JMS ABPM - Jichi Medical School Ambulatory Pressure Monitoring study HOT - Hypertension Optimal Treatment study SMART - Self-Measurement for the Assessment of the Response to Trandolapril
study ACAMPA - Analysis of the Control of Blood Pressure using Ambulatory Blood
Pressure Monitoring SAMPLE -Ambulatory Monitoring of Blood Pressure and Lisiniprili Evaluation. PAMELA - Pressione Arteriose Monitorate E Loro Associazioni SVATCH - Standard vs Automatic Treatment Control of COSAAR in Hypertension NORDIL - Nordic Diltiazem study
THOT - Treatment of Hypertension Based on Home or Office blood pressure APTH - Ambulatory blood Pressure and Treatment of Hypertention HOMED-BP - Hypertension Objective treatment based on Measurement by
Electrical Devices of Blood pressure EVEREST - Evaluation of blood pressure self-monitoring of RESidual efficacy of Telmisartan compared to perindoprili
Введение к работе
Проблема контроля антигипертензивной терапии у больных с артериальной гипертонией (АГ) на сегодняшний день далека от решения, несмотря на наличие национальных программ по борьбе с АГ во многих странах мира. Распространенность АГ в России охватывает около 40 % населения [14] , основную часть которого составляют лица трудоспособного возраста. АГ чаще встречается у мужчин, однако, после 50 лет отмечается возрастание её частоты : у женщин, и в дальнейшем она превосходит уровень -распространенности АГ в мужской популяции [15]. Располагая более точной информацией об эффективности лечения АГ у категории лиц высокого риска сердечно-сосудистых осложнений, можно добиться существенного его снижения.
Однако, некоторые ограничения традиционного метода измерения АД (ТАД) при контроле длительного лечения АГ могут приводить к неточной оценке результатов терапии за счет тревожной реакции больного, эффекта «плацебо», элементов субъективизма со стороны врача или исследователя, негативно влиять на приверженность пациентов к лечению. Невозможность проследить" за суточным" профилем АД с помощью' ТАД, * сказывается на надежности оценки эффективности лечения АГ: возможна как недооценка, так «и переоценка достигнутого эффекта, затруднительно определение продолжительности и равномерности антигипертензивного действия препарата. Применение неинвазивных амбулаторных методов измерения АД в оценке результатов лечения АГ, согласно Международным рекомендациям по ведению больных с. АГ 2003 [18], позволяет избежать многих ограничений, присущих ТАД.
В последнее время метод СКАД привлекает всё больше внимание исследователей [18,23,25,73,95,146]. Достоинствами СКАД является возможность получения информации об уровне АД в естественной для пациента обстановке, доступность, малое влияние тревожной реакции на результаты измерения [153,26]. Применение СКАД позволяет уменьшить количество визитов больного к врачу, учесть естественную спонтанную динамику АД, повысить приверженность пациентов лечению. Высокая проспективная значимость результатов СКАД показана в исследованиях Ohasama . [146,95], SHEAF [73,25]. Ограничения СКАД (отсутствие информации о ночном АД), не являются, видимо, существенными в длительной оценке эффективности лечения. Вместе с тем научные аспекты использования СКАД для оценки эффективности антигипертензивной терапии изучены недостаточно. СКАД, по мнению авторов первых международных рекомендаций по его применению [23], является «методом выбора» в оценке эффективности лечения АГ, поскольку результаты СМАД в значительной мере подвержены регрессии к среднему. Однако, определение усредненной величены антигипертензивного эффекта, как показали исследования, проведенные в ГНИЦ ПМ [7], возможно, не является основной целью использования СМАД. Таким образом, фактор регрессии к среднему, вероятно, не является определяющим для суждения о сравнительной ценности' двух методов -измерения АД; следует учитывать также объективно имеющееся возможности более или менее подпробного анализа данных СМАД и СКАД. " 1 Результаты исследований J-MORE, JMS АВРМ и др. [45, 58, 92, 112], дают представление о новых перспективах использования метода СКАД, которые не ограничены анализом усредненного антигипертензивного эффекта. Однако сравнительных исследований информативности СКАД и СМАД, учитывающих возможность подробного анализа данных* обоих методов, до настоящего времени не проводилось. В связи с этим подробное изучение информативности СКАД в области клинической фармакологии является весьма актуальной задачей.
Цель исследования:
Изучить информативность СКАД в оценке эффективности длительной антигипертензивной терапии.
Задачи исследования:
Сравнить воспроизводимость результатов СКАД и СМАД.
Сравнить информативность трех основных методов измерения АД (ТАД, СКАД, СМАД) в оценке эффективности лечения на примере терапии Д и Э.
Определить рациональный режим проведения СКАД.
Оценить целесообразность использования для анализа данных СКАД методов характерных для СМАД (изучение вариабельности, равномерности действия препаратов).
Определить независимую информативность СМАД в сравнении с двумя другими методами измерения АД (СКАД и ТАД)
Научная новизна: Впервые проведено комплексное сравнение информативности трех методов измерения АД при их одновременном использовании для оценки эффективности антигипертензивной терапии. Продемонстрирована ^ высокая воспроизводимость данных СКАД, . превосходящая воспроизводимость результатов СМАД.
Выполнен подробной анализ информативности СКАД, СМАД и ТАД. Подтверждена высокая информативность характеристик равномерности антигипертензивного эффекта, определяемых на основании СМАД. Отмечены некоторые ограничения СКАД, заключающиеся в сравнительно низкой информативности его усредненных показателей, уступающих информативности СМАД.
Впервые представлены результаты анализа совместной информативности в оценке эффективности антигипертензивной терапии трех методов измерения АД.
Впервые изучена сравнительная специфичность СКАД и СМАД в выявлении скрытой неэффективности длительной антигипертензивной терапии.
Исследована надежность результатов, полученных при различных режимах СКАДі- ~
Предложены новые методы анализа данных СКАД.
Практическая значимость. Сформулированы рекомендации по рациональному использованию СКАД для контроля эффективности антигипертензивной терапии.
Внедрение. Предложенные методические подходы для оценки эффективности лечения с помощью СКАД используются в 53 поликлинике ЮЗАО г.Москвы при ведении больных стабильной АГ, а также в отделе метаболических нарушений ГНИЦ ПМ Росздрава для изучения новых антигипертензивных препаратов.
