Введение к работе
с ХСН и поиск новых подходов к более активному медикаментозному воздействию на прогрессирование ХСН. В этом контексте открытие и внедрение в повседневную клиническую практику ИАПФ с полным правом можно назвать одним из выдающихся достижений клинической кардиологии за последние десятилетия. Главное качество, которое делает ИАПФ "уникальными" препаратами, - это способность снижать смертность и продлевать жизнь больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Но, тем не менее, данные эпидемиологических исследований по ХСН неизменно констатируют недостаточное назначение ИАПФ в реальной клинической практике. В частности, по данным уже упоминавшегося исследования «ЭПОХА», ИАПФ регулярно принимают только 37,2% пациентов с ХСН. Главным объяснением не назначения или отмены ИАПФ является опасение побочных эффектов и мнение о недостаточно хорошей переносимости препаратов этого класса (доля которых составляет до 91% всех случаев отмены препарата) и недостаточной их эффективности (74% случаев отмены ИАПФ) (Phibin Е.,1998, Kjecshus J.,1988). Кроме того, на амбулаторном этапе лечения многие врачи не уверены в безусловной эффективности ИАПФ. И, наконец, ограничением к назначению этих лекарственных средств нередко считается их относительно высокая стоимость.
Поиск более эффективных и безопасных ИАПФ привел к созданию фозиноприла, отличительной особенностью которого является сбалансированный двойной путь выведения из организма - почечная экскреция и печеночная деградация активных метаболитов, что лежит в основе безопасного применения препарата у пожилых пациентов и при сопутствующей почечной и печеночной недостаточности. Хорошая переносимость и малое число побочных эффектов сделали фозиноприл одним из препаратов выбора для амбулаторного лечения декомпенсации сердечной деятельности.
Однако, учитывая определенный недостаток клинических исследований по оценке эффективности и безопасности фозиноприла именно на амбулаторном этапе лечения, представляет интерес охарактеризовать эффективность этого препарата в рамках контролируемого исследования, проводимого в условиях реальной клинической практики. Целесообразным представляется изучить клиническую и гемодинамическую эффективность, а также экономическую обоснованность лечения ИАПФ фозиноприлом широкой популяции пациентов с ХСН, разной этиологии, уровня исходного АД, разных типов дисфункции левого желудочка, наличия различных сопутствующих заболеваний. Смысл проведения данного исследования - попытаться сократить разрыв между теоретической обоснованностью необходимости назначения ИАПФ всем больным с ХСН и их реальным использованием в амбулаторном лечении больных с декомпенсацией.
Цель исследования: оценить клиническую эффективность, безопасность и экономическую обоснованность терапии фозиноприлом у больных с ХСН в условиях реальной амбулаторной практики. Для достижения поставленной цели определены следующие задачи:
1. Оценить влияние терапии фозиноприлом на клиническое течение ХСН по
результатам:
динамики функционального класса по классификации ОССН, 2002г.,
6-минутного теста-ходьбы,
шкалы оценки клинического состояния больных с ХСН (модификация В.Ю. Мареева, 2000г),
качества жизни,
функции ЛЖ (фракция выброса ЛЖ).
-
Провести анализ клинической эффективности фозиноприла в подгруппах больных в зависимости от этиологии ХСН, стадии декомпенсации, исходной функции левого желудочка, исходного уровня АД.
-
Провести специальный анализ эффективности фозиноприла у пациентов с сочетанием ХСН и сахарного диабета.
-
Оценить безопасность применения фозиноприла в амбулаторном лечении больных с ХСН (число отмен препарата).
-
Установить экономическую выгоду использования фозиноприла у больных с ХСН (по влиянию применения фозиноприла на длительность госпитализаций, на количество амбулаторных вызовов врача, вызовов «скорой помощи», длительности больничных листов).
Научная новизна работы. На основе проспективного анализа, включившего результаты лечения ИАПФ фозиноприлом 1445 больных с клинически выраженной ХСН, оценена клиническая эффективность, безопасность, переносимость и экономическая обоснованность применения фозиноприла у этой категории больных.
Препарат был эффективен во всех выделенных подгруппах больных: вне зависимости от пола и возраста, типа дисфункции левого желудочка (при систолической ХСН и декомпенсации с сохраненной систолической функцией сердца), наличия или отсутствия артериальной гипертонии. Было продемонстрировано, что клиническая эффективность фозиноприла нарастает параллельно тяжести ХСН, однако проявляется, начиная с самых начальных стадий заболевания.
Специальный анализ подтвердил, что эффективность фозиноприла полностью сохраняется у пациентов с сочетанием ХСН и сахарного диабета, что делает препарат средством выбора в лечении этой тяжелой категории пациентов. В
4 исследовании была доказана экономическая целесообразность применения данного препарата.
Практическая значимость. В исследовании впервые было показано, что назначение современного ИАПФ - фозиноприла высоко эффективно во всех подгруппах больных с ХСН. Поэтому назначение препарата не требует определения тяжести синдрома, наличия или отсутствия сопутствующей артериальной гипертонии, типа дисфункции левого желудочка. В исследовании было доказано, что назначение фозиноприла должно определяться принципом: всем больным с ХСН вне зависимости от этиологии и стадии болезни. Показано, что применение доз фозиноприла 10-20 мг в сутки не только эффективно, но и безопасно и сопровождается развитием минимума побочных реакций.
Доказана экономическая обоснованность перевода больных с ХСН на лечение фозиноприлом в амбулаторных условиях. Широкое внедрение в практику современного высокоэффективного, безопасного и экономически выгодного ИАПФ фозиноприла позволяет экономить средства бюджетов здравоохранения в связи с уменьшением случаев декомпенсации и числа повторных госпитализаций.
Внедрение в практику. Полученные теоретические и практические данные внедрены в практику лечебной и научной деятельности отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности Института Клинической Кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ РФ.
Апробация диссертации состоялась 23 мая 2005 года на межотделенческой конференции Института Клинической Кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК Росздрава. Диссертация рекомендована к защите.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 работ.
Объем и структура работы. Диссертация изложена на страницах
машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, материала и методов, главы собственных результатов, состоящей из 10 разделов, обсуждения полученных результатов, выводов, практических рекомендаций и указателя
5 литературы, который содержит 177 источников. Работа содержит 23 таблицы и 25 рисунков.