Введение к работе
Актуальность темы. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки хроническое заболевание с циклическим течением. Основной задачей лечения является восстановление физического, психологического и социального функционирования больного.
Традиционные методы клинического обследования направлены в основном на оценку физического статуса пациента. Современная парадигма терапии и паллиативной помощи в клинической медицине предполагает оценку влияния болезни и лечения на различные аспекты жизнедеятельности самим больным, что позволяет врачу получить исключительно важную информацию [Новик АА, 2002; Loonen H.J., 200С]. Проведение такой оценки возможно при использовании методологии исследования качества жизни.
В гастроэнтерологии качество жизни рассматривается как основной критерий оценки эффективности лечения при гастроэзофагеальнсй рефлюксной болезни и синдроме раздраженного кишечника. Решением последней согласительной конференции по лечению гепатита С рекомендовано оценивать качество жизни больного до начала лечения и при каждом повторном обследовании [Рекомендации по лечению гепатита С, 2003.
При проведении исследования качества жизни необходимо использовать стандартные опросники с доказанными психометрическими свойствами [Новик АА, 2002; Borgaonkar M.R., 2000; Hornquist J., 1989; Rente AM., 2001]. При этом правильный выбор опросника во лшогом определяет достоверность результата исследования [Новик А А, 2002; Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials, 1996].
Применение специальных опросников качества жизни позволяет оценить специфические проявления заболевания [Borgaonkar MR., 2000; Bowling А, 1996; Wiklund I., 1996]. В настоящее время русские версии специальных
опросников для гастроэнтерологической патоло ий^^ мжювой
C.1U
о»
гастроэнтерологической практике в качестве стандарта оценки качества жизни при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и язвенной болезни рекомендуется использовать специальный опросник - Gastrointestinal Symptom Rating Scale - «Шкала оценки гастрознтерої огических симптомов» [SvedlundJ J988]
Комбинация общего и специального опросников позволяет получить наиболее полное описание качества жизни больного
В ряде исследований было доказано, что показатели качества жизни являются независимым прогностическим фактором развития и исходов гастроэнтерологических заболеваний [Crawley J, 2001; Revicki DA, 1998] В связи с этим возможно выделение прогностических групп больных, которые имеют различную клиническую динамику в процессе терапии
Таким образом, актуальным представляется изучение параметров качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различные фазы заболевания с использованием общего и специального опросников, оценка влияния заболевания на параметры физического, психологического и социального функционирования с проведением стратификации больных и дальнейшим мониторингом и> состояния
Цель исследования
Разработать русскоязычную версию опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» и изучить показатели качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки при динамическом наблюдении
Задачи исследования
1. Разработать русскоязычную версию опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» для исследования качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Сравнить показатели качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционной нормой и в различных фазах заболевания.
Провести количественную оценку выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» при динамическом наблюдении в различных фазах заболевания.
Изучить показатели качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками заболевания.
Изучить возможность стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с помощью интегрального показателя качества жизни.
Научная новизна. Впервые в отечественной практике разработана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, выполнена культурная и языковая адаптация, а также проверка психометрических характеристик опросника. Впервые проведено сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционными нормами. Впервые при одновременном использовании общего и специального опросника изучены показатели качества жизни и выраженность симптомов в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками. Впервые с помощью интегрального показал еля качества жизни проведена стратификация больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и изучена частота развития рецидивов и продолжительность безрецидивного периода в выделенных группах, выполнен \! нг тстлшг показателей качества жизни больных в процессе лечения.
Практическая значимость работы и ее реализация. Создана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, что открывает возможности для исследования качества жизни у данной категории больных в соответствии с международными требованиями.
Внедрен методологический подход оценки качества жизни при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки с помощью комбинации общего и специального опросников, позволяющий изучать как общие, так и специфичные для гастроэнтерологических больных составляющие их физического, психологического и социального функционирования.
Разработана методология стратификации общей популяции больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки на основании показателей качества жизни, позволяющая индивидуализировать программы лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в зависимости от группы риска.
Методологические подходы к исследованию качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием опросников SF-36 и * «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» внедрены в клиническую практику и клинические исследования кафедры гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии и Национального медико-хирургического центра им Н И. Пирогова
Апробация работы. Основные материалы исследования представлены на 141 Всероссийской конференции исследования качества жизни (Санкт-Петербург, 2000 год), XVII Осенней сессии Национальной школы гастоэнтеэологов, гепатологов (Москва, 2001 год), VHI ежегодной конференции Международного общества исследования качества жизни (Амстердам, 2001 год) Результаты исследования опубликованы в 12 печатных работах, а также вошли в главы двух монографий.
5 Положения, выносимые на защиту
Русскоязычная версия специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» является надежным, валидным и чувствительным инструментом для исследования качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
Показатели физического, психологического и социального функционирования при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения достоверно ниже популяционной нормы; заживление язвенного дефекта и наступление ремиссии заболевания сопровождается увеличением показателей качества жизни и уменьшением- выраженности гастроэнтерологической симптоматики.
3. Показатели качества жизни и выраженность симптомов у больных язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах, заболевания
отличаются в группах больных с различным типом течения язвенной
болезни, частотой рецидивирования, степенью рубцовоязвенной
деформации.
4. При стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
по интегральному показателю качества жизни выявлено пять групп больных
с различной динамикой развития обострений и продолжительностью
безрецидивного периода
Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, 4-х глав, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и пяти приложений. Работа изложена на 119-ти страницах машинописного текста, содержит 16 таблиц, 29 рисунков Указатель литературы включает 27 отечественных и 185 зарубежных источников