Введение к работе
Актуальность проблемы.
Лечение туберкулеза специфическими лекарственными препаратами является одной их важных составляющих национальной программы борьбы с этой инфекцией (Рабухин Е.А., 1983, Хоменко А.Г., 1998, Перельман М.И., 1999, 2003, 2007, Мишин В.Ю., 2000, 2004, 2008, Карпов П.В., 2002).
Применение стандартных режимов химиотерапии не обеспечивает достаточного повышения эффективности лечения. Опыт проведения химиотерапии показывает, что эффективность применения того или иного противотуберкулезного препарата зависит от выбора правильных показаний, реально необходимых сроков применения и оценки вероятности нежелательных эффектов. Учитывая отсутствие новых противотуберкулезных средств, последние годы, повышение эффективности химиотерапии добиваются только лишь поиском оптимальных сочетаний химиопрепаратов, или применением современных антибиотиков широкого спектра действия. Создание новых туберкулостатиков возможно только при значительных финансовых вложениях в течение достаточно длительного времени. А пациенты погибают от прогрессирующих форм мультирезистенстного туберкулеза уже сейчас.
Многие предлагаемые в настоящее время схемы лечения носят эмпирический характер, и окончательная оценка эффективности может быть должна только в будущем. В современных эпидемических условиях все чаще врачи-фтизиатры используют возможность индивидуальной коррекции стандартных режимов химиотерапии с целью достижения максимальной результативности лечебных мероприятий. В связи с этим актуальным становиться планирование и проведение рандомизированных контролируемых исследований, для того, чтобы режимы химиотерапии туберкулеза были научно обоснованы, что позволяет оценить потенциальный вклад определенного препарата, подготовить обоснование необходимости его включения в специально рекомендованные стандарты, протоколы и формуляры лекарственных средств (Перельман М.И., 2001,2004). При ограниченном выборе действенных противотуберкулезных средств роль каждого из них очень велика, поэтому особую актуальность приобретает создание методов контроля их использования.
Последним из эффективных антибактериальных противотуберкулезных препаратов, введенных в практику лечения, был созданный в 1966 году «Рифампицин». На его основе в конце 80 годов получен полусинтетический антибиотик – «Рифабутин» («Микобутин»), относящийся к группе ансамицинов. Литературные данные о том, что рифабутин по антибактериальным свойствам эффективней рифампицина, в исследованиях экспериментального туберкулеза, вызвали интерес к этому препарату. В инструкции по применению лекарственного препарата «Рифабутин» показанием для его назначения являются все формы и локализации туберкулезного процесса с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, а также хронический лекарственно-резистентный туберкулез легких. Однако в практической работе врача-фтизиатра рамки его применения имеют более широкие границы, что обуславливает необходимость уточнения эффектов комплексной химиотерапии, включающей «Рифабутин».
Цель исследования.
Повышение эффективности комплексного лечения больных туберкулезом легких на основе создания персонифицированного компьютерного регистра больных и мониторинга результативности терапевтических мероприятий.
Задачи исследования.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
-
Создать персонифицированный регистр больных туберкулезом легких, получающих комплексную химиотерапию (в том числе с включением препарата «Рифабутин») в условиях стационара областного уровня.
-
Изучить результаты основного курса лечения больных туберкулезом легких и оценить его эффективность в разных группах пациентов.
-
Определить целесообразность использования резервного препарата «Рифабутин» в составе комплексной химиотерапии.
-
Установить причины, отрицательно влияющие на эффективность стационарного этапа лечения больных туберкулезом легких.
Новизна исследования определяется тем, что:
- в клинических условиях создан персонифицированный регистр больных туберкулезом легких и проведен мониторинг химиотерапии для обеспечения ее контролируемости и оценки эффективности;
- проведен мониторинг использования современного резервного препарата «Рифабутин» для оценки для оценки эффективности и целесообразности его назначения в составе комплексной химиотерапии туберкулеза легких, разработаны рекомендации для его применения с целью рационального использования средств специализированного стационара;
- определены возможности проведения мониторинга эффективности химиотерапии в практике клинициста для обеспечения контролируемости лечения.
Практическая значимость исследования обусловлена тем, что:
- создан персонифицированный регистр больных туберкулезом, получавших курс лечения в стационаре областного уровня, и на его основе проведен мониторинг химиотерапии, в том числе для оценки эффективности использования резервного препарата «Рифабутин»;
- определены четкие показания для назначения «Рифабутина» в составе комплексной химиотерапии больных туберкулезом легких для обеспечения контролируемости лечения;
- обоснована необходимость проведения мониторинга химиотерапии и использования противотуберкулезных средств (на примере «Рифабутина») для обеспечения своевременной корректировки схем лечения, расчета потребности и объемов закупок противотуберкулезных средств, анализа деятельности стационара для принятия административных решений и повышения качества оказания медицинской помощи больных туберкулезом. Это указывает на необходимость постоянного методического сопровождения поставок дорогостоящих лекарственных средств для контроля их клинического использования;
- определены основные причины, отрицательно влияющие на эффективность химиотерапии больных туберкулезом легких в стационарных условиях;
- полученные результаты мониторинга возможно использовать при создании нормативных документов, регламентирующих стандарты лечения больных туберкулезом.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту.
-
Создание персонифицированного регистра в клинических условиях позволяет провести мониторинг лечения больных туберкулезом с целью обеспечения контролируемости химиотерапии, повышения ее эффективности, а также оптимизации расходования финансовых средств специализированных учреждений и повышения качества медицинской помощи.
-
Мониторинг проведения основного курса лечения больных туберкулезом легких в условиях стационара с применением препарата «Рифабутин» в составе комплексной химиотерапии повышает ее эффективность у впервые зарегистрированных больных при деструктивном инфильтративном туберкулезе легких.
-
«Рифабутин» в составе комплексного лечения целесообразно назначать при первичных курсах химиотерапии у вновь выявленных больных с инфильтративным деструктивным туберкулезом легких.
-
Основными причинами, отрицательно влияющими на эффективность лечения больных туберкулезом легких, явились социальные факторы – злоупотребление алкоголем и пребывание в прошлом в местах лишения свободы.
Внедрение результатов работы в практику.
Результаты исследования внедрены в практической работе фтизиатров специализированных г. Саратова и г. Ярославля, используются в учебном процессе на кафедре фтизиатрии ФПК и ППС ГОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Росздрава».
Апробация диссертации.
Основные положения диссертационного исследования представлены, доложены и обсуждены на III конференции с международным участием: «Гомеостаз и инфекционный процесс» (Сочи, 2002); IX Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2002); X Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2003); конференции молодых ученых СГМУ (Саратов, 2006, 2007), VIII Российский съезд фтизиатров (Москва, 2007).
Работа обсуждена на совместном заседании кафедр фтизиатрии ФПК и ППС, фтизиопульмонологии ГОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И, Разумовского Росздрава» и руководства министерства здравоохранения Саратовской области.
Публикации.
По материалам диссертационного исследования опубликовано 6 печатных работ, в том числе в рецензируемых ВАК журналах – одна.
Структура и объем диссертации.
Диссертация изложена на 151 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, 4 глав собственных исследований, заключения с обсуждением полученных результатов, выводов, практических рекомендаций, 3-х приложений, списка использованной литературы. Библиография содержит 198 источников, из них 114 отечественных работ и 84 иностранных автора. Работа иллюстрирована 30 таблицами, 28 рисунками, 3 клиническими примерами.
![Медико-социальный мониторинг здоровья детей, рожденных в семьях с цитомегаловирусной инфекцией, и эффективность применения витаминно-минеральных комплексов в коррекции дефицита железа [Электронный ресурс]](/i/i/4443/188770.png "Медико-социальный мониторинг здоровья детей, рожденных в семьях с цитомегаловирусной инфекцией, и эффективность применения витаминно-минеральных комплексов в коррекции дефицита железа [Электронный ресурс] Шалина Татьяна Владимировна")
