Введение к работе
Актуальность темы и постановка основных задач.
Состояние проблемы искусственного аборта и контрацепции в нашей стране является важной задачей врачей акушеров-гинекологов, социологов и демографов. ; Социальная значн.чость возможности планирования семьи огромна, поскольку установлено (И.А. Мануйлова, 1983, 1993; В.И. Кулаков, 1994; О.Г. Фролова с соавт., 1995 и др.), что одним га факторов, вызывающих повреждение репродуктивной системы, является прерывание нежелательной беременности. В связи с этим изучение современных методов регуляции генеративной функции является весьма актуальной проблемой, а ее особенностью - поиск новых, более совершенных, эффективных и безопасных методов контрацепции. Наибольший прогресс достигнут в разработке оральной стероидной и внутриматочной контрацепции. Однако гормональные стероиды чрезаты опасностями системных воздействий на организм. Контрацептивный эффект ВМС обуславливается прежде всего локальным действием на эндометрий, а системных изменений при их использовании практически не происходит (И.А. Мануйлова, 1983, 1993 и др.).
В последіпіе два десятилетия широкое распространении приобретают внутримзточные противозачаточные средства.
ВМС на полиэтиленовой основе с покрытием медью ( ТСИ-200мм2, ТСИ-380мм2 и др.) обеспечивали отсутствие беременности у 97,5% женщин (В.И.Алипов, В.В.Корхов, 1985; И.А.Манунлова, 1993 и др.). Однако, клинические наблюдения Е.С.Кононовой с соавт. (1980), И.А.Мануиловой (1983, 1993) указывают на возникновение ряда осложнений при их применении (экспульснн, расстройств менструального цикла, раззитие воспалительных заболезаний органов малого таза и др.). Возникновение острых воспалительных заболеваний гениталий или обострение хронических наблюдается у 0,2%- 5,8% пациенток (В.И. Боров, 1977; Л.В. Антонова с соавт., 1990 и др).
Для предупреждения указанных осложнений предложены серебросодержащие ВМС. В специальной литературе имеются лишь указания на создание ВМС, которые наряду с медью содержат и серебро. Клинические наблюдения подтвердили высокий контрацептивный эф-
фект и возможность ношения спирали до 5 - 6 лет без каких либо осложнений (Ю. Тойвонен, 1990; В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, 1991; Г.М. Воронцова с соавт., 1994 и др.). Авторы выявили замедление коррозии медной проволоки.
Однако, развернутых исследований по их результативности как контрацептивов и факторов, предупреждающих развитие воспалительных процессов в половых органах, в доступной литературе не обнаружено.
Целью исследования явилось уточнение контрацептивной эффективности и возможности предупреждения воспалительных заболеваний половых органов при использовании полиэтиленовых медь-серебросодержащих ВМС.
Задачи исследования:
1. Уточнить контрацептивную эффективность, характер
осложнений при использовании полиэтиленовых ВМС и их значение в
развитии воспалительных заболеваний внутренних гениталий.
2. Определить противозачаточную эффективность, частоту и
клинику осложнений и воспалительных заболеваний внутренних
половых органов женщин при применении Т-образного контрацептива,
содержащего полиэтилен и медь.
3. Выяснить контрацептивную эффективность, частоту и характер
осложнений при использовании ВМС, содержащих медь и серебро, и их
влияние на частоту и клинику воспаления внутренних половых органов.
-
Уточнить выраженность профилактического влияния испытуемого контрацептива на клинику предшествующего воспаления.
-
Разработать практические рекомендации по применению медь-серебросодержащих ВМС.
Методический подход к разрешению поставленных задач заключался в изучении клинического состояния репродуктивной системы до и после введения различных ВМС, частоты наступления беременности, количества экспульсий и удалений ВМС по желанию и медицинским показаниям, их приемлемости, исследовании функционального состояния яичников и матки, радионммунологического определения половых
гормонов в плазме крови, активности воспалительной реакции в половых органах, бактериоскопических и бактериологических исследований мазков и посевоз содержимого заднего свода влагалища, эндоцервикса и полости матки.
Научная новизна исследования и личный вклад актора в разработку темы.
Впервые уточнены сведения о клинической эффективности, приемлемости и развитии осложнений и побочных реакций у женщин с различными ВМС. Получены новые сведения о контрацептивной активности инертных ВМС, которая составляла 91,5%, а для ТСИ-200мм2 она достигала 97,4%. ВМС ТСИ-200мм2 имели более низкие показатели удаления (1,9% и 0,9% против 4,5% и 5,3% соответственно по сравнению с использованием инертных ВМС). Выявлен более низкий показатель экспульснй (6,9% против 10%). Частота воспалительных заболеваний при ношении медьсодержащих ВМС более двух лет составила 5,8% против 8,2%.
Новым является введение в состав спирали наряду с медью, создающей основной контрацептивный эффект, серебра обеспечивающего дополнительный контрацептивный эффект (98,8%) и улучшение стерильности полости матки. Количество воспалительных осложнений через 2 года ношения ВМС ТСИ-200мм2 Ag-100мм2 составило 1,2%. Удаление ВМС по поводу нарушении менструальной функции имело место у 1,6% пациенток, показатель экспульснй составил 3,4%. Впервые установлено непосредственное бактерицидное действие медно-серебряного контрацептива и профилактическое действие при наличии хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов, что явилось главной причиной их длительного нахождения в полости матки без необходимости удаления. Более высокие положительные результаты в получении контрацептивного эффекта и снижении количества экспульснй обеспечивались новым способом стерилизации изделия в потоке быстрых электронов, что позволяло сохранить пластичность полимерной основы несущего каркаса, а также за счет новой формы плечиков несущего каркаса, создающих более плотный контакт с устьями маточных труб.
Клиническая апробация ТСИ-200мм2 Ag-ЮОмм2 выполнена на основе полученных клинических результатов, применения тестов функциональной диагностики яичников и радиоиммунологического определения половых гормонов в плазме крови, рефлекторных методов диагностики, бактериоскопических исследований мазков из влагалища, задоцервикса, полости матки и бактериологических исследований посєбов и их содержимого. Все клинические и специальные исследования проводились автором самостоятельно.
Научная значимость работы.
Получены новые. данные о клинической эффективности и механизме действия Т-образных полиэтиленовых медь-серебро-содержаших ВМС, профилактическом и лечебном влиянии их в отношении гнойно-септической микрофлоры влагалища, эндоцервикса, полости матки, а так же, хламиднйно.й инфекции.
Практическая значимость работы.
По результатам клинических и специальных методов исследования апробирован ТСИ-200мм2 Ag-ЮОмм2, обеспечивающий выраженный противозачаточный эффект у 98,8% пациенток, в то время как ТСИ-200мм2 способствовал предохранению от зачатия у 97,4% женщин. Нахождение ВМС ТСИ-200мм2 Ag-ЮОмм2 в полости матки в течение двух лет отличалось более благоприятным клиническим течением (по сравнению с медь-содержащнм), уменьшением таких осложнений, как появление болезого синдрома в 1,5 раза, нарушение менструального цикла в 1,75 раза, экспульсий в 2 раза, отсутствием воспалительных заболеваний в течение первого года после их постановки у 100% и возникновением d конце второго года у 1,2% пациенток. Применение ТСИ-200мм2 Ag-ЮОмм2 оказывало более выраженное бактерицидное воздействие на микрофлору полости матки, обеспечивая ее стерильность в течение 2-х лет у большего количества женщин (в 4,8 раза), а также профилактическое воздействие в предотвращении обострений при хронических воспалениях матки и ее придатков. Приемлемость использования изучаемых ВМС за 12 месяцев составляла для инертного 64%, для ТСИ-200мм2 - 78%, доя ТСИ-200мм2 Ag-ЮОмм2 - 90%, а через 24 месяца соответственно 52%, 56% и 87,8%.
Внедрение в практику.
Результаты исследования знедрены в лечебно-диагностическую работу клиники акушерства и гинекологии Волгоградской медицинской академии и включены з лекционный курс на кафедре, а также используются в женских консультациях и гинекологических отделениях Волгограда п Волгоградской области, что подтверждается актами о внедрении. Основные результаты доложены, обсуждены и одобрены на 49, 50, 51 сессиях Волгоградской медицинской академии (апрель 1994; апрель 1995; апрель 1996). По материалам диссертации опубликовано 6 статен в местной и центральной печати.
На защиту выносятся следующие вопросы:
1. Сравнительная оценка эффективности медь-серебро-
содержащего контрацептива для регуляции рождаемости.
2. Выявление бактерицидного влияния на микрофлору.' полости
матки и влагалища и возможности лечебного противовоспалительного
действия.
Обоснование структуры диссертации.
Поставленные задачи обусловили традиционную композицию диссертации. Она состоит из глав: введения, обзора литературы, объема и методов исследования, собственных наблюдений и обсуждения результатов с выводами. Изложение содержания исследования подчинено основной его цели. В обзоре литературы основное внимание уделено. неразрешенным вопросам, что позволило обоснозать проведение нового исследования. В главе "Собственные наблюдения" содержится описание состояния репродуктивной системы женщин до и посіє введения различных типов ВМС. Обсуждение результатов исследования построено по принципу синтеза новых фактов и оценки их значимости для науки и практики.
Объем работы.
Диссертация изложена на 167 страницах' машинописи. Имеет 16 таблиц и 2 графика. Указатель литературы состоит из 109 наименований отечественных и 120 иностранных источников.
