Введение к работе
Актуальность темы
Аллергический ринит (АР) является глобальной проблемой здравоохранения. Во многих странах мира отмечается тенденция к росту заболеваемости этой болезнью. По данным разных авторов аллергическим ринитом страдает от 10 до 25% населения. [Гущин И.С., Ильина Н.И., 2002; Деркач В.В., Просе-кова Е.В., 2003; Орадовская И.В., Лусс Л.В., Лейко И.А. и соавт., 2004; Bellanti J.A, 2000; Bousquet J. et al, 2008].
Совокупное воздействие всех симптомов АР может быть мучительным для больного. Нарушая его дневную активность, структуру сна, влияя на психомоторные способности и профессиональную деятельность, заболевание достоверно снижает качество жизни (КЖ) пациентов [Bousquet J. et al., 2008; Juniper E.F. et al., 2002; Lund V. J. 2001; Thompson A. K. et al, 2000], что выражается в экономических медицинских затратах для общества (прямых и непрямых) [Курбачёва О.М, Павлова К.С., 2004; Blaiss M.S., 2000; Malone О.С. et al.,1997; Fineman S.M, 2002; Nash D. B. et al, 2000].
К неуклонному росту числа тяжелых неконтролируемых форм АР приводит гиподиагностика и неадекватное лечение, лишь в 8% случаев, диагноз АР ставится в течение 1 года после появления начальных симптомов заболевания, и только 16-20% пациентов в дальнейшем получают надлежащее врачебное наблюдение и рациональную терапию [Астафьева Н.Г, Удовиченко Е.Н, 2005; Ильина Н.И, Коровкина Е.С, Курбачёва О.М., 2006; Blaiss M.S., 2000].
В соответствии с рекомендациями международных согласительных документов [Консенсус по АР EAACI, 2000; WHO ARIA, (Allergic Rhinitis and its Impact on Astma), 2001, 2008] лечение АР должно быть эффективным, безопасным и доступным для пациентов. Средствами первого выбора терапии являются современные антигистаминные (АГ) препараты второго поколения, обладающие высокой эффективностью, быстротой наступления и продолжительностью (до 24 часов) лечебного действия, высоким уровнем безопасности (редкими и слабовыраженными побочными эффектами)[\УНО ARIA, 2001,2008].
Появление в последние годы большого числа генерических препаратов привело к снижению курсовой стоимости лечения и более широкому использованию данной группы лекарственных средств (ЛС) [Арифуллина, З.А, 2000]. Вместе с тем появились данные о неоднородности генериков [Белоусов Ю.Б, Зырянов С.К, 2003; Ольбинская Л.И, Данилогорская Ю.А, 2003; Петров В.И, Красильникова А.В, 2004; Лыкова С.Г, 2005; Яковлева Т.А, Климова Е.А, 2003; Nightingale С.Н, 2000], что, в свою очередь поставило вопрос о клинической эквивалентности, взаимозаменяемости и критериях выбора воспроизведенных препаратов. Очевидно, что предпочтение будет иметь препарат, обладающий наилучшими фармакоэкономическими характеристиками [Белоусов Ю.Б, 2003; Воробьев П.А, Авксентьева М.В, 2004].
Несмотря на то, что лечение АР является высокозатратным [Антонов Ю.В, Разваляева А.В, 2005; Курбачёва О.М, 2006; Fineman S.M, 2002; Okuda
\
M., 1998; Stempel D. A., 2002], сравнительных клинико-экономических исследований альтернативных схем фармакотерапии крайне мало. В условиях российского здравоохранения фармакоэкономически обосновано применение АГ препаратов 2-го поколения в сравнении с антигистаминными ЛС 1-го поколения [Курбачёва О.М., Павлова К.С., 2004]. В клинико-экономических исследованиях различных схем лечения АР у детей показана высокая затратная стоимость оригинального АГ препарата «Зиртек», ограничивающая широкое использование данного ЛС в качестве стартовой терапии [Петров В.И., Смоленов И.В. Слизова Т.А., и соавт., 2002; Смоленов И.В., Ёлкина Т.Н., Иванова Н.А. и соавт., 2003]. В то же время сравнительный фармакоэкономический анализ применения оригинальных и воспроизведенных антигистаминных препаратов 2-го поколения в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) у взрослых пациентов в условиях отечественного здравоохранения не проводился.
Цель исследования
Оптимизация фармакотерапии сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов Хабаровского края на основе данных фармакоэкономического анализа применения воспроизведенных антигистаминных лекарственных средств второго поколения.
Задачи исследования
Изучить распространенность аллергических ринитов в Хабаровском крае.
Исследовать «типичную практику» применения антигистаминных лекарственных средств в лечении аллергических ринитов в Хабаровском крае.
Оценить эффективность и безопасность применения воспроизведенных антигистаминных препаратов в лечении сезонных аллергических ринитов, с учетом изменения качества жизни пациентов, принимающих данную группу лекарств.
Провести фармакоэкономический анализ применения воспроизведенных антигистаминных препаратов с позиции затраты/эффективность, затраты/полезность.
На основе фармакоэкономического анализа разработать рекомендации по оптимизации применения антигистаминных препаратов для специалистов и пациентов, использующих эти лекарственные средства.
Научная новизна
Впервые исследована распространенность аллергических ринитов у взрослого населения Хабаровского края.
Впервые получены данные о «типичной практике» назначения антигистаминных препаратов в лечении аллергического ринита, в Хабаровском крае.
Впервые проведен комплексный фармакоэкономический анализ эффективности воспроизведенных антигистаминных препаратов 2-го поколения при лечении аллергического ринита в рамках одного МНН (по трем группам препаратов) и обосновано клинико-экономическое преимущество использования эффективных воспроизведенных ЛС для лечения пациентов с сезонным аллергическим ринитом. На основе результатов фармакоэкономического анализа предложены пути оптимизации выбора и назначения антигистаминного препарата.
Практическая значимость
Разработаны анкеты для регистрации пациентов с аллергическими ринитами в условиях краевой консультативной поликлиники. Выявлены объективные данные по распространенности аллергического ринита в Хабаровском крае, в т.ч. интермиттирующих легких форм.
Показана зависимость назначения и потребления антигистаминных лекарственных средств от информированности медицинских работников, а также от стоимости препарата и платежеспособности населения.
Доказана необходимость изучения клинической эффективности и безопасности генерических антигистаминных препаратов, вновь появившихся на фармацевтическом рынке, с целью их дальнейшего рационального использования.
Положения, выносимые на защиту:
Распространенность аллергического ринита, выявленная у пациентов Хабаровского края в ходе настоящего исследования, значительно превышает цифры распространенности по данным официальной статистики.
Наличие на современном фармацевтическом российском рынке большого числа воспроизведенных антигистаминных препаратов требует оценки их клинической эквивалентности.
Выбор антигистаминного препарата для лечения сезонного аллергического ринита должен проводиться с учетом его клинической и фармакоэкономи-ческой эффективности.
Апробация работы
Материалы диссертации были представлены на XII и XIII национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006), V международном конгрессе «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 2003), научно-практической конференции «Управление качеством в здравоохранении: лицензирование, стандартизация, клинико-экономический анализ» (Москва, 2006), IV, V, VI, VII Международных конгрессах «Доказательная медицина - основа современного здравоохранения» (Хабаровск, 2005, 2006, 2007, 2008).
На региональном конгрессе «Человек и лекарство» (Владивосток, 2006), краевых научно-практических конференциях: «Современные стратегии в лече-
ний аллергопатологии» (Хабаровск, 2007, 2008), «Рациональная фармакотерапия: теория и практика применения лекарств» (Хабаровск, 2007).
Внедрение результатов исследования в практику
Материалы, полученные в процессе работы, использованы при разработке учебно-методического пособия для системы послевузовского профессионального образования врачей под грифом УМО «Клиническая фармакология анти-гистаминных лекарственных средств» и коллективной монографии «Организационные и экономические аспекты рационального использования лекарств».
Разработан территориальный клинико-экономический стандарт оказания медицинской помощи больным аллергическим ринитом (приказ министерства здравоохранения Хабаровского края от 22.05.2006г. № 164 «Об утверждении клинико-экономических стандартов медицинской помощи).
Даны рекомендации по включению генерических АГ препаратов 2-го поколения в списки лекарственного обеспечения населения Хабаровского.
Результаты исследования включены в материалы лекций и практических занятий кафедры клинической фармакологии и патофизиологии, кафедры общей терапии, кафедры фармации ГОУ ДПО «ИПКСЗ».
Публикации
По результатам исследования опубликована 21 работа.
Объем и структура диссертации
Диссертация изложена на 154 страницах машинописного текста, содержит 35 таблиц, 23 рисунка и включает введение, обзор литературы, описание материала и методов исследования, три главы собственных исследований. Список литературы включает 158 отечественных и 97 зарубежных источников.
![Фенотипический анализ эффективности биотрансформации лекарств и возможности ее фармакологической коррекции (клинико-экспериментальное исследование) [Электронный ресурс]](/i/i/4436/191878.png "Фенотипический анализ эффективности биотрансформации лекарств и возможности ее фармакологической коррекции (клинико-экспериментальное исследование) [Электронный ресурс] Ведерникова Ольга Олеговна")
