Введение к работе
Актуальность темы. В настоящее время стоит острая проблема реализации национального проекта в области здравоохранения, предусматривающего улучшение медицинской и фармацевтической помощи населению. В рамках данного проекта актуальным является более широкое использование лекарственных препаратов на основе растительного сырья с целью улучшения качества лечения. Поэтому ведется систематический направленный поиск новых видов перспективных лекарственных растений. В условиях рыночных отношений важную роль в данном поиске играет способность новых лекарственных растительных средств удовлетворять конкретные потребности людей и степень их полезности, т.е. их потребительные свойства, потребительные стоимости и качество, являющиеся категориями товароведческого анализа.
Горошки издавна используются в народной медицине как противовоспалительное, гемостатическое, ранозаживляющее и диуретическое средство при разнообразных заболеваниях. Содержание комплекса незаменимых аминокислот и витаминов, богатый флавоноидный состав определили их широкую фармакотерапевтическую активность.
В научной медицине горошки до настоящего времени не применялись. Данные по их химическому составу недостаточны и противоречивы; практически не исследован спектр фармакологического действия. Поэтому научное обоснование возможности расширения сырьевой базы лекарственных растений для производства лекарственных растительных средств за счет видов горошка в настоящее время является актуальным.
Цель и задачи исследования. Целью настоящей работы явилось ботанико-фармакогностическое и товароведческое обоснование возможности эффективного использования трех видов горошка: мышиного, заборного и лесного, произрастающих на территории Московской области, в качестве лекарственного растительного сырья с учетом их онтогенеза.
4 Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1) изучить особенности онтогенеза и ритма сезонного развития трех видов горошка
и установить морфолого-анатомические характеристики каждого этапа развития
растений;
2) провести фармакогностический и товароведческий анализ потребительных
свойств и качества нового лекарственного растительного сырья травы трех видов
горошка и жидких экстрактов на их основе:
а) исследовать флавоноидный, аминокислотный и минеральный составы в
ходе онтогенеза для рациональной заготовки сырья в определенных
возрастных состояниях;
б) изучить специфическую фармакологическую активность и токсичность;
в) решить вопросы стандартизации, упаковки и маркировки; исследовать
стабильность в процессе хранения;
3) разработать технологические регламенты производства и нормативную
документацию на перспективное сырьё травы горошка и экстракт.
Научная новизна. Проведено ботанико-фармакогностическое и
товароведческое изучение новых лекарственных растительных средств: травы
горошков мышиного, заборного и лесного. Установлены особенности онтогенеза и
ритма сезонного развития. Впервые проведено комплексное исследование
потребительных свойств горошков (химического состава и фармакологической
активности) с учетом их онтогенеза. Изучены флавоноидный, минеральный и
аминокислотный составы лекарственного растительного сырья трех видов горошка
и жидких экстрактов на их основе. Получены новые данные, характеризующие
динамику содержания флавоноидов в ходе онтогенеза. Исследована
иммуномодулирующая и противоопухолевая активность экстрактов горошков. Разработаны характеристики подлинности, показатели качества и их нормы для сырья и жидких экстрактов. Изучена стабильность сырья травы горошков и
5 экстрактов в процессе хранения. Проведен анализ упаковки и маркировки новых товаров.
Научно - практическая значимость работы. Проведенные
исследования показали, что трава горошков (мышиного, заборного, лесного) является ценным лекарственным растительным сырьем и может служить источником флавоноидов, минеральных веществ и аминокислот. Результаты исследования могут быть использованы при разработке лекарственных форм с использованием дешевого и широко распространенного растительного сырья травы трех видов горошка.
На основании проведенных исследований разработаны и утверждены:
технические условия (ТУ): «Трава горошка мышиного», «Экстракт горошка»;
опытно - промышленные регламенты (ОПР): на производство сырья (трава) горошка мышиного, на производство экстракта горошка;
3) инструкция по сбору и сушке травы горошка мышиного.
Разработан проект ФС «Экстракт горошка мышиного».
Фрагменты работы использованы в учебном процессе на кафедре ботаники ММА им.И.М.Сеченова.
Апробация работы. Основные результаты исследований доложены на XI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство», Москва (2004); на конференции «Лекарственные растения в фармакологии и фармации», Барнаул (2004); на заседаниях кафедры ботаники фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова (2003-2005).
Связь выполненной работы с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в рамках темы НИР кафедры ботаники ММА им. И.М. Сеченова «Онтогенез, ритм сезонного развития и динамика накопления биологически активных веществ лекарственных растений различных ботанико-географических зон РФ».
Основные положения, выносимые на защиту
Особенности онтогенеза и ритма сезонного развития трех видов горошка.
Результаты фармакогностического и товароведческого изучения сырья травы трех видов горошка и экстрактов на их основе.
3.Результаты исследования фармакологической активности (иммуномодулирующей) и токсичности экстрактов горошка.
4. Данные по стандартизации сырья травы горошков и их экстрактов.
Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 184 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы (глава 1), 3 глав собственных исследований, выводов, списка литературы и приложения. Работа иллюстрирована 30 таблицами, 80 рисунками. Библиографический указатель включает 312 источников, из них 36 на иностранных языках.
