Введение к работе
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ
Внутрисосудистое стентирование артерий при атеросклеротическом поражении является одним из самых часто выполняемых вмешательств в сердечнососудистой хирургии на сегодняшний день. Быстрое клиническое распространение методики внутрисосудистого стентирования в лечении атеросклероза за последние годы является беспрецедентным в сравнении с развитием других реваскуляризационных методик. Доказано благоприятное влияние стентирования на снижение числа острых осложнений при проведении чрескатетерной баллонной ангиопластики (тромбоз, диссекция интимы), а также выявлено, что стентирование - один из основных методов профилактики отдаленного рестенозирования (Рабкин И.Х. с соавт. 1994; Кавтеладзе З.А. с соавт. 1997; Richter G.M. с соавт. 1991, Serruys P.W. с соавт. 1994, Fischman D.L. с соавт. 1994, Масауа С. с соавт. 1996, Bosch J.L. с соавт. 1997, van der Ven G.I.P. с соавт. 1999). Что же касается исследований и разработки самих стентов, то здесь отмечается сравнительно небольшой прогресс. Мало изучены механизмы взаимодействия внутрисосудистого стента, как с тканями сосудистой стенки, так и с элементами крови со стороны просвета сосуда. Не исследованы факторы, оказывающие влияние на тромбогенность стентов у больных в послеоперационном периоде. Отсутствие долговременных наблюдений после стентировании, оставляет открытым вопрос о безопасности использования металлических внутрисосудистых изделий у больных в течение длительного периода.
Особенно актуальными эти проблемы представляются для отечественной медицины, так как в Российской Федерации отсутствует серийное производство внутрисосудистых стентов, нет обобщающих базовых исследований по экспериментальному и клиническому стентированию артерий. Опыт применения стентирования различных сосудистых бассейнов у больных при атеросклерозе сравнительно мал, а публикации на эту тему в отечественной печати носят описательный характер, основаны на незначительном клиническом материале.
Целью настоящего исследования является улучшение результатов рентгенхирургического лечения заболеваний сосудов, путем разработки и клинического применения метода внутрисосудистого эвдопротезирования с использованием отечественного саморасширяющегося нитинолового стента.
1. Изучить механические свойства внутрисосудистого саморасширяющегося
металлического стента для выбора материала и наиболее оптимальной
конструкции изделия.
2. Провести анализ химического состава, кристаллической решетки и
поверхности нитиноловои проволоки, используемой для изготовления
стента.
-
Изучить тканевой ответ и взаимодействие с кровью металлического стента в экспериментах на животных.
-
Исследовать процессы клеточной колонизации и эндотелизации стента в различные сроки после имплантации в экспериментах на животных.
-
Разработать методику и показания к имплантации внутрисосудистого стента больным с окклюзионно-стенотическими поражениями артерий.
-
Оценить клинические результаты стентирования в различные сроки наблюдения.
В выполненной работе впервые проведена комплексная оценка реакции сосудистой стенки и элементов крови на имплантацию металлического стента.
Впервые, в экспериментах на животных, исследовано влияние металлической поверхности стента на изменение реактивности тканей стенки артерии в различные сроки наблюдения.
Впервые в отечественной клинической практике разработаны техника имплантации, показания к внутрисосудистому стентированию и выполнен анализ эффективности применения отечественного саморасширяющегося металлического стента в сроки наблюдения до 4,5 лет.
В процессе исследований изучено влияния свойств первичного материала (нитиноловой проволоки) на результаты стентирования, проведено комплексное исследование реакции тканей сосудистой стенки на имплантацию металлического стента, изучены процессы тканевой пролиферации, происходящие со стороны просвета сосуда в различные сроки наблюдений.
Проведено многоцентровое клиническое исследование методики стентирования с использованием нового эндопротеза.
На основании изучения эффективности и безопасности применения саморасширяющегося нитинолового стента в клинических условиях дана оценка результатов лечения больных с атеросклеротическим поражением артерий различной локализации.
-
Биосовместимость стента определяется химическим составом сплава, из которого он изготовлен. При: использовании в качестве первичного материала нитинола необходимо выбирать сплав с минимальным содержанием в нем других элементов, так как они оказывают неблагоприятное влияние на кристаллическую решетку.
-
Текстура поверхности нитиноловои проволоки является важным фактором, определяющим гемосовместимость изделия, и влияет на степень эндотелизации и процессы развития неоинтимы.
-
При имплантации стента в просвет артерии запускается сложный каскад гистоморфологических процессов, направленных на компенсацию нарушений, возникающих как с пристеночной, так и с просветной сторон стента. Эндотелизация и возникновение неоинтимы на стенте повышают биологическую совместимость эндопротеза.
-
Механические свойства стента во многом определяют выраженность тканевого ответа сосудистой стенки. Избыточное давление элементов стента, вследствие недостаточной гибкости или излишней радиальной силы, ведет к значительным нарушениям морфологической структуры, вызывает усиленную гиперплазию интимы и замедляет процессы заживления во всех слоях сосудистой стенки.
-
Саморасширяющийся нитиноловый стент может быть безопасно и эффективно использован при устранении окклюзионно-стенотических поражений любой локализации - в коронарных, брахиоцефальных, почечных и артериях нижних конечностей.
Результаты исследования доложены на пятом Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов, г. Новосибирск, 1999 год; на пятой сибирской научно-практической конференции по актуальным вопросам кардиологии, г. Красноярск, 2000 год; на пятой ежегодной сессии Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им А.Н. Бакулева РАМН, г. Москва, 2001 год; на третьем международном курсе по эндоваскулярной хирургии ВПС, коронарной и сосудистой патологии, г. Москва, 2001 год; на седьмом Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов, г. Москва, 2001 год; на шестой сибирской научно-практической конференции по актуальным вопросам консервативной и инвазивной кардиологии, г. Красноярск, 2001 год; на Ученом Совете института хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, г. Москва, 2001 и 2002 гг.; на первом Российском съезде интервенционных кардиоангиологов, г. Москва, 2002 год. По теме работы опубликовано 30 научных работ.
Методика стентирования саморасширяющимся нитиноловым стентом отечественного производства и доставляющее устройство к нему защищены патентом Российской Федерации № 2121317, выданным 10 ноября 1998г. (приоритет от 22.01.98) и применяется в 10 клиниках Российской Федерации, в том числе в институте хирургии им. А.В. Вишневского РАМН г. Москвы, в республиканском кардиодиспансере г. Ижевска, в 3-ем центральном военном клиническом госпитале МО РФ им. А.А. Вишневского г. Красногорска, в краевой клинической больнице г. Красноярска.
Результаты работы отражены в "Концепции развития сердечнососудистой хирургии в России на 2002 - 2006 гг."; разработанной секцией по сердечно-сосудистой хирургии Ученого Совета МЗ РФ и межведомственным Научным Советом по сердечно-сосудистой хирургии РАМН и МЗ РФ.
ОБЪЕМ И СТРУКТУРА ДИССЕРТАЦИИ
