Введение к работе
Актуальность проблемы. Эволюция искусственных клапанов сердца в отечественной кардиохирургии ведет отсчет с 1959 года, когда, впервые в СССР, Е.Н. Мешалкиным была произведена операция коррегирования недостаточности аортального клапана механическим протезом, аналогом протеза Hufhagel (1952) конструкции НИИЭХАиИ, (Мешалкин Е.Н., 1997; Протокол 1693 хир. общ., 1959). С того времени не прекращается интеллектуальная работа кардиохирургов в содружестве с инженерами по созданию «идеального» протеза. За более чем полувековую историю своего существования искусственные клапаны сердца прошли путь от массивных шаровых протезов до современных, высокотехнологичных низкопрофильных двустворчатых представителей, одним из которых является клапан «МедИнж».
Разработка клапана «МедИнж» началась в 1993 году (Евдокимов СВ. и соавт., 2004). Основу клапана составляет уникальный материал -пиролитический углерод, сочетающий в себе качества легкости и прочности с биоинертностью. Для улучшения гемодинамических характеристик и защиты от тромбообразования, шарнирный механизм крепления позволяет створкам свободно вращаться вокруг центральной оси корпуса.
С октября 1994 года было начато клиническое применение. После появления ряда сообщений о дисфункции протезов в митральной позиции была произведена модернизация клапана, внесены изменения в конструкцию створок и корпуса, позволившие повысить запас прочности. Новую модификацию протеза назвали «МедИнж-2».
Двустворчатые протезы «МедИнж» в ННИИПК используются с 1996 года (Назаров В.М., Семенов И.И., 2001). За это время накоплен большой опыт по применению данных протезов при коррекции различных пороков клапанов сердца. Однако до настоящего времени не проводились исследования, обладающие достаточной клинической мощностью, анализирующие результаты применения клапана «МедИнж» при хирургической коррекции различной клапанной патологии. Не исследовалось влияние гемодинамических характеристик протеза на изменения
архитектоники левого желудочка при одноклапанном и двухклапанном протезировании, а также оценка отдаленных результатов оперативного лечения: показателей выживаемости, свободы от клапанозависимых осложнений, динамики функционального класса пациентов.
Актуальность настоящего исследования обусловлена научно-практической необходимостью систематизации клинических данных на этапах реабилитации у пациентов с имплантированными механическими клапанами «МедИнж».
Цель настоящего исследования - оценить эффективность применения механических двустворчатых протезов «МедИнж» при коррекции пороков митрального и аортального клапанов.
Для достижения указанной цели были поставлены следующие задачи:
Изучить результаты применения механических двустворчатых протезов «МедИнж» при хирургическом лечении пороков митрального и аортального клапана на основе оценки непосредственных результатов оперативного лечения.
Проанализировать отдаленные результаты применения низкопрофильных механических протезов «МедИнж» при коррекции одноклапанных и двуклапанных пороков сердца.
Оценить специфические осложнения клапанного протезирования механическим клапаном «МедИнж» в отдаленном послеоперационном периоде.
Исследовать систему гемостаза у больных носителей ИКС «МедИнж» для снижения уровня специфических осложнений клапанного протезирования.
Использованное оснащение, оборудование и аппаратура:
Использовалось стандартное оборудование операционного блока и послеоперационных палат, аппарат ультразвуковой «Акусон» - 128 ХР
(США, Акусон Корпорейшн), электрокардиограф «Кардиовит» АТ-10
(Швейцария, Шиллер), малодозовый цифровой рентгеновский аппарат «Новорент» (Россия, ООО «Дигирент»), механические протезы «МедИнж» (Россия, НПП «МедИнж»).
Научная новизна исследования:
Впервые выполнен комплексный анализ результатов протезирования клапанов сердца с помощью механического двустворчатого протеза «МедИнж» на основании клинико-функциональных исследований на этапах послеоперационной реабилитации.
Доказано, что механические протезы «МедИнж» адекватно корригируют нарушения внутрисердечной гемодинамики, позволяя добиться улучшения клинического состояния пациентов в ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде.
Выявлено, что применение двустворчатых протезов «МедИнж» при коррекции одно- и двуклапанной патологии связано с минимальным риском специфических осложнений.
Практическая значимость
Клинический опыт и выполненные на этапах реабилитации исследования позволяют утверждать об эффективности коррекции пороков митрального и аортального клапанов с использованием механического протеза «МедИнж».
Оценена эффективность хирургической коррекции митральных и аортальных пороков сердца, осложненных кальцинозом и активным инфекционным эндокардитом, с помощью механических протезов «МедИнж».
Представленный клинический материал свидетельствует о том, что применение механического протеза «МедИнж» для коррекции одно- и двуклапанной патологии связано с минимальной частотой специфических осложнений в ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде.
Достоверность выводов и рекомендаций:
Большое число клинических наблюдений (130), проведение научного анализа с применением современных методов статистики является свидетельством высокой достоверности выводов и рекомендаций, сформулированных в диссертационной работе.
Положения, выносимые на защиту:
Имплантация низкопрофильных механических протезов «МедИнж» при любом анатомическом варианте порока митрального и аортального клапанов создает благоприятные условия для улучшения внутрисердечной гемодинамики в ближайшем послеоперационном периоде, обеспечивая улучшение клинического состояния пациентов.
Протезирование митрального и аортального клапанов с помощью
механического протеза «МедИнж» обеспечивает улучшение
функционального класса, высокие показатели выживаемости, стабильности хороших результатов при минимальном риске возникновения специфических осложнений в отдаленном послеоперационном периоде.
Для снижения риска тромбоэмболических осложнений следует корригировать антикоагулянтную терапию на основе регулярной комплексной оценке свертывающей системы крови, включающей исследование MHO, подсчет количества тромбоцитов, определение концентрации фибриногена.
Апробация:
Основные положения, выводы и практические рекомендации доложены на:
Научно-практической конференции «Протезы клапанов сердца «МедИнж» в хирургии клапанных пороков сердца». Пенза, 2004.
Восьмой ежегодной сессии НЦССХ им. Бакулева Л.Н. с конференцией молодых ученых. Москва, 2004.
3. Заседании хирургического совета ГУ НИИПК им. акад. Е.Н.
Мешалкина
4. Ученом совете ГУ ННИИПК им. акад. Е.Н. Мешалкина МЗ РФ,
Новосибирск 2004.
Реализация и внедрение результатов исследования:
Основные положения и выводы диссертации используются в практике клинических отделений ГУ «ННИИ патологии кровообращения им. акад. Е.Н. Мешалкина» МЗ РФ при лечении больных с пороками митрального и аортального клапанов.
Публикации:
По теме диссертации опубликовано 7 печатных работ, среди которых три статьи в центральной печати, 4 тезиса докладов.
Структура и объем диссертации
![Применение бескаркасных биопротезов в коррекции пороков клапана аорты [Электронный ресурс]](/i/i/4303/195949.png "Применение бескаркасных биопротезов в коррекции пороков клапана аорты [Электронный ресурс] Кучеренко Владимир Сергеевич")
