Введение к работе
Актуальность темы. Ревматоидный артрит (РА) является одним из самых частых аутоиммунных заболеваний человека. Около 1% населения земного шара страдают этим недугом [Мазуров В.И., 2000]. Распространенность РА в РФ по данным эпидемиологических исследований составила 610,0 на 100 000 населения, а в США - 600,0 на 100 000 населения [Галушко Е.А. и др., 2010; Helmick C.G. et al., 2008; Lawrence R.C. et al., 2008]. В России в 2007 г. было зарегистрировано 284 000 больных РА, из них с первично установленным диагнозом 33 000 [Насонова В.А. и др., 2009]. Среди всех ревматических воспалительных заболеваний в период с 2001 по 2007 гг. только для РА установлен значимый рост заболеваемости в целом и первичной заболеваемости (соответственно на 5% и 17%).
РА занимает особое место в связи с его высокой медико-социальной значимостью, обусловленной ранней утратой трудоспособности и инвалидизацией, сокращением продолжительности жизни больных. По данным О.М. Фоломеевой больные РА в Москве выходили на инвалидность в среднем через 8,0±12,7 лет после начала заболевания в трудоспособном возрасте (в среднем в 48,5±11,3 лет). Среди болезней костно-мышечной системы РА был основной причиной инвалидности. В отсутствие эффективной терапии продолжительность жизни больных РА была короче на 3 года у женщин и на 7 лет у мужчин [Pincus Т. et al., 1994].
Для больных РА одним из основных показателей, характеризующих течение заболевания, является воспалительная активность. В настоящее время для оценки активности заболевания и эффективности терапии РА используется индекс DAS28, разработанный Европейской Антиревматической Лигой (EULAR). Следует отметить, что данная оценка базируется только на клинических и лабораторных показателях и не учитывает параметры физического, психологического и социального
функционирования пациентов. Оценка качества жизни (КЖ) больного РА позволяет изучить влияние заболевания и лечения на ключевые функции пациента - его физическое, психологическое и социальное функционирование [Новик А.А., 2007]. В настоящее время современная методология оценки качества жизни предусматривает применение стандартизированнных опросников оценки КЖ.
В последние годы с применением в повседневной ревматологической практике генно-инженерных биологических препаратов целями лечения пациентов с РА становится улучшение КЖ, достижение стойкой ремиссии (или даже выздоровление) и увеличение продолжительности жизни больных.
Одним из наиболее изученных биологических препаратов в настоящее время является инфликсимаб (ремикейд), фармакологический вектор которого направлен на нейтрализацию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а). В ряде исследований доказана высокая эффективность препарата при РА в комбинации со стандартной базисной терапией метотрексатом. Представляется крайне важным изучить динамику клинико-лабораторных показателей и параметров качества жизни у больных РА на фоне терапии ремикейдом в комбинации с другими болезнь-модифицирующими препаратами.
В 2008 г. опубликованы результаты многоцентрового исследования качества жизни по опроснику SF-36 у больных с РА на базисной терапии («МИРАЖ»). [Амирджанова В.Н., Горячев Д.В., Коршунов Н.И. и др., 2008]. В рамках Российского регистра пациентов с РА, получающих терапию ритуксимабом проводится исследование КЖ по опроснику HAQ, SF-36 [Амирджанова В.Н. и др., 2009]. Длительный комплексный мониторинг клинико-лабораторных показателей и параметров КЖ у больных РА, получавших различные болезнь-модифицирующие препараты в сочетании с биологическим препаратом ремикейд, не проводился.
Для выявления закономерностей динамики клинико-лабораторных показателей, а также физического, психологического и социального функционирования больных в различные периоды терапии, разработки адекватных реабилитационных программ и создания прогностических моделей течения РА важен комплексный мониторинг клинико-лабораторных показателей и параметров качества жизни больных в ранние и поздние сроки биологической терапии.
Цель исследования:
Изучить клинико-лабораторные показатели и параметры качества
жизни у больных РА в различные сроки терапии ремикейдом. Задачи исследования:
-
Оценить клинико-лабораторные показатели и параметры КЖ больных РА до начала терапии ремикейдом.
-
Оценить клинико-лабораторные показатели и параметры КЖ у больных РА в ранние сроки после начала терапии ремикейдом.
-
Оценить клинико-лабораторные показатели и параметры КЖ у больных РА в отдаленные сроки после начала терапии ремикейдом.
-
Провести сравнительный анализ динамики клинико-лабораторных показателей и параметров КЖ у больных РА на фоне терапии ремикейдом.
Научная новизна:
Впервые с использованием современных подходов оценки результатов лечения проведен длительный комплексный мониторинг клинико-лабораторных показателей и параметров КЖ у больных РА на фоне терапии ремикейдом. Изучены закономерности изменения клинико-лабораторных показателей, а также параметров физического, психологического и социального функционирования больных РА в ранние и отдаленные сроки после начала терапии ремикейдом. Продемонстрировано, что комбинация общего и специального опросников
оценки качества жизни позволяет получить полноформатную характеристику изменений различных составляющих КЖ у больных РА на фоне терапии ремикейдом.
Практическая значимость работы
Показана возможность применения общего опросника оценки качества жизни SF-36 и специального опросника оценки качества жизни AIMS2-SF как в клинической практике, так и в научных исследованиях для оценки эффективности терапии больных РА. Информация о параметрах качества жизни больных РА имеет значение в клинической практике как на этапе диагностики при оценке влияния заболевания на параметры психического, физического и социального функционирования пациентов, так и в процессе лечения больного при коррекции программы патогенетической терапии.
Методологические подходы к исследованию КЖ больных с аутоиммунными заболеваниями при применении биологических препаратов с использованием вышеуказанных опросников могут эффективно использоваться ревматологами для оптимизации помощи больным РА.
Основные положения, выносимые на защиту:
-
Терапия ремикейдом у большинства больных РА ведет к улучшению клинико-лабораторных показателей и параметров КЖ по опросникам SF-36, AIMS2-SF.
-
Клинико-лабораторные показатели и ответ, связанный с качеством жизни, имеют тесную корреляцию и взаимно дополняют друг друга, подтверждая состоятельность и применимость для клинической практики двухмерной модели системного мониторинга состояния больных РА.
-
Опросники SF-36 и AIMS2-SF являются надежными и чувствительными инструментами оценки КЖ больных РА, позволяющими
получить полноформатную характеристику изменений различных составляющих КЖ на фоне терапии ремикейдом.
Реализация и внедрение полученных результатов работы
Результаты исследования внедрены и активно применяются в практической работе ревматологических отделений НМХЦ им. Н.И. Пирогова, Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко, Главного военного клинического госпиталя МВД. Материалы работы используются в учебном процессе при последипломной подготовке врачей-терапевтов на кафедре внутренних болезней ИУВ ФГУ «НМХЦ им. Н.И.Пирогова».
Апробация работы
Материалы и основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на IV съезде ревматологов России (Казань, 2005г.), научно-практических конференциях «Исследование качества жизни в здравоохранении» (Москва, 2008г.), «Применение ФНО-блокаторов в ревматологии» (Киев, 2008г.), «Применение ФНО-блокаторов в лечении ревматических заболеваний» (Стамбул, 2009г.), «Инновационные методы терапии хронических аутоиммунных заболеваний» в Главном военнном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко (Москва, 2009г.), в рамках симпозиума «Исследование качества жизни в здравоохранении» на XVI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2008г.). Основные положения диссертации обсуждены на заседании кафедры внутренних болезней ИУВ ФГУ «НМХЦ им.Н.И.Пирогова».
Публикации
По теме диссертационной работы опубликовано 9 печатных работ, 4 из которых за рубежом и 2 в издании, рекомендованном ВАК. Объем и структура работы
Диссертация изложена на 149 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, глав с изложением материалов и
методов исследования, результатов собственных исследований, обсуждения полученных результатов, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и 2 приложений. Текст диссертации иллюстрирован 23 таблицами и 54 рисунками. Список использованной литературы включает 194 источника, в том числе 21 отечественных и 173 иностранных авторов. Работа выполнена в Федеральном государственном учреждении «Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И.Пирогова».
