Введение к работе
Актуальность исследования. По официальным данным Всемирной организации здравоохранения, 6,4% населения земного шара страдает сахарным диабетом (СД). Ежегодно регистрируется более 600 тысяч вновь выявленных случаев заболевания, а каждые 15 лет число больных сахарным диабетом удваивается. Всего в 2010 году в мире насчитывалось 285 млн. больных сахарным диабетом, а к 2030 году ожидается около 439 млн., что составит 7,7% населения (Shaw J.E., Sicree R.A., Zimmet P.Z., 2010).
В Российской Федерации зарегистрировано около 3 млн. больных сахарным диабетом. Расчеты, основанные на данных эпидемиологических исследований, выполненных в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах, предполагают, что в России страдают сахарным диабетом 6-8 млн. человек (Балашевич Л.И., 2004). Однако реальное число больных может отличаться от расчетного, так как ранние проявления диабета, особенно инсулиннезависимого, имеют недостаточно яркую симптоматику.
Диабетическая ретинопатия (ДР) является одним из тяжелых и часто встречающихся осложнений сахарного диабета. Начальные стадии диабетической ретинопатии обнаруживаются у 10-25% больных с впервые выявленным СД. У 50 % больных диабетическая ретинопатия обнаруживается через 10 лет от начала СД и у всех больных через 20 лет (Кохен М., 1998).
При этом ДР одна из основных причин инвалидизации больных сахарным диабетом и является серьезной медико-социальной проблемой, требующей больших социально-экономических затрат (Калинин А.П., Можеренков В.П., Прокофьева Г.Л., 1998). Таким образом, лечение и предупреждение прогрессирования ДР является одной из самых актуальных проблем современной офтальмологии.
Микроциркуляторные нарушения и тканевая гипоксия являются, по мнению многих авторов (Ахунбаев М.И., 1997, Балаболкин М.И., 1994; Нестеров А.П., 1997; Третьяк Е. Б., Сыроедова О. Н., Неухаус О. и др. 2010), пусковыми звеньями диабетической ретинопатии. В соответствии с этим были предложены способы улучшения кровообращения заднего отдела глазного яблока (Бигров С.М., Чеглаков Ю.А., 1995; Водовозов A.M., Романчиков Ю.Н., 1995, Мирзоянц Н.Г., 1983). К ним относятся экстрасклеральные операции с применением аллотрансплантатов (Родионов О.В., 1997, Султанов Р.З., 2000) при непролиферативной (НПДР) и препролиферативной (ППДР) диабетической ретинопатии. При дистрофических и дегенеративных заболеваниях глаз другой этиологии применялись ауто- (Водовозов A.M., 1995; Савиных В.И., 1994; Зиангирова Р.Б., 1987) и ксенотрансплантаты (Бигров С.М., 1995), неорганические материалы (Уварова С.В., 1991), что, по мнению авторов способствует образованию хорошо васкуляризированного регенерата, улучшающего кровоток в слое хориокапилляров глазного яблока.
Поиск оптимального, безопасного и эффективного способа улучшения трофики сетчатки при ДР привел нас к изучению возможности применения биополимера на основе хитозана «Бол-хит».
Целью исследования, в соответствии с этим, является повышение эффективности лечения непролиферативной и препролиферативной диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом типа II.
Задачи исследования:
1. Проанализировать эффективность медикаментозного лечения больных непролиферативной стадией ДР.
2. Оценить результаты сочетанного (медикаментозного и лазерного) лечения больных препролиферативной стадией ДР.
3. Изучить клиническую эффективность комплексного применения медикаментозного лечения и введения в теноново пространство ИМН «Бол-хит» у больных непролиферативной стадией ДР.
4. Изучить клиническую эффективность комплексного применения медикаментозного, лазерного лечения и введения в теноново пространство ИМН «Бол-хит» у больных препролиферативной стадией ДР.
5. Оценить эффективность традиционных и собственных способов лечения больных диабетической ретинопатией.
Научная новизна исследования
Применение ИМН «Бол-хит» в комплексном лечении непролиферативной и препролиферативной диабетической ретинопатии позволяет стабилизировать или замедлить темп её прогрессирования у больных сахарным диабетом типа II.
Введение ИМН «Бол-хит» в теноново пространство, как дополнение к медикаментозному и лазерному лечению, позволяет повысить зрительные функции у больных непролиферативной и препролиферативной стадиями ДР.
Практическая значимость работы
Использование ИМН «Бол-хит» на основе хитозана в комплексном лечении больных ДР приводит к повышению остроты зрения, расширению границ поля зрения и улучшению электрофизиологических показателей.
Применение ИМН «Бол-хит» замедляет развитие НПДР и ППДР у больных, получавших медикаментозное и лазерное лечение.
Основные положения, выносимые на защиту
1. Комплексное лечение, включающее в себя медикаментозную терапию, лазерную коагуляцию сетчатки и применение ИМН «Бол-хит» стабилизирует или замедляет темп прогрессирования диабетической ретинопатии у больных СД типа II.
2. Положительный эффект при проведении комплексного лечения с использованием ИМН «Бол-хит» в виде улучшения или стабилизации зрительных функций у больных ДР обусловлен трофическими и гемодинамическими изменениями.
Внедрение результатов исследования в практику
Результаты исследования внедрены в работу КГБУЗ «Красноярская краевая офтальмологическая клиническая больница им. проф. П.Г. Макарова». Получены патенты РФ на изобретения «Способ укрепления склеры» (№2265441 от 10.12.2005) и «Способ лечения диабетической ретинопатии препаратом «Бол-хит» (№ 2301675 от 27.06.2007). Издано методическое пособие «Применение ИМН «Бол-хит» в лечении больных непролиферативной и препролиферативной диабетической ретинопатией» (Красноярск, 2011).
Апробация работы
Основные положения диссертации доложены и обсуждены на заседаниях кафедры офтальмологии с курсом ПО и научного общества офтальмологов Красноярского края (2006-2011). Результаты исследования доложены на VIII Международной конференции «Современные перспективы в исследовании хитина и хитозана» (Казань, 2006); Всероссийском научном форуме “Инновационные технологии медицины XXI века” (Москва, 2006); научно-практической конференции офтальмологов и конкурсе молодых ученых и специалистов, посвященных 110-летию со дня рождения профессора М. А. Дмитриева (2007); Всегородской Ассамблее «Красноярск – технологии будущего» (2008); IX Международной конференции «Современные перспективы в исследовании хитина и хитозана» («РосХИТ-2008», Ставрополь).
Личный вклад автора
Работа является самостоятельным трудом. Автором проведены информационный поиск, экспериментальные и клинические части исследования, статистическая обработка полученных данных и их интерпретация.
Публикации
По теме исследования опубликованы 7 печатных работ, из них 3 в журналах, рекомендованных ВАК РФ для публикации материалов диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Издано методическое пособие для врачей-офтальмологов «Применение ИМН «Бол-хит» в лечении больных непролиферативной и препролиферативной диабетической ретинопатией» (Красноярск, 2011). Получены патенты РФ на изобретения «Способ укрепления склеры» (№2265441 от 10.12.2005) и «Способ лечения диабетической ретинопатии препаратом «Бол-хит» (№ 2301675 от 27.06.2007).
Объем и структура диссертации
Работа изложена на 123 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, главы «Материалы и методы исследования», главы собственных результатов исследований и их обсуждения, заключения, выводов и практических рекомендаций. Список литературы включает 252 источника, из которых 164 - отечественных и 88 - зарубежных авторов. Работа иллюстрирована 29 рисунками и содержит 13 таблиц.
