Введение к работе
Актуальность темы.
Лечение острой сенсоневральной тугоухости (ОСНТ) остается одной из важных и нерешенных проблем современной оториноларингологии. Количество нарушений слуха неуклонно возрастает во всем мире. Заболеваемость ОСНТ составляет 5-20 случаев на 100 тыс. населения в год (FM. Вуї, 1984). Существует несколько тысяч публикаций по клиническим аспектам медикаментозной терапии нарушений слуха. Предложено большое количество различных препаратов, методов и схем лечения (SA. Wilkins et al., 1987; BL. Fetterman et al., 1996). Однако отсутствие достаточных доказательных данных делает некоторые методы лечения неприемлемыми или неубедительными. Существует крайне малое количество рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований в лечении ОСНТ.
На сегодняшний день терапия стероидами считается наиболее эффективным и общепринятым методом в лечении ОСНТ (WR. Wilson et al., 1980; С. Alexiou et al., 2001; SS. Chandrasekhar, 2001; S. Plontke et al., 2005, 2009). В то же время, известно огромное количество нежелательных явлений, связанных с длительным системным применением стероидных препаратов (SS. Chandrasekhar, 2001; S. Kitajiri et al., 2002). При системном использовании стероидов оптимальная доза и длительность лечения не известны и поэтому часто определяются эмпирически и являются неточными. Кроме этого, терапевтический эффект стероидов при системном введении в низких дозах не может быть идеальным, поскольку они имеют ограниченную способность проникновения через гематоперилимфатический барьер (SS. Chandrasekhar, 2001).
Интратимпанальный способ введения имеет два теоретических преимущества. Во-первых, становится возможным прямое проникновение стероидов через мембрану круглого окна, которое приводит к высокой концентрации препарата в перилимфе (Y. Nomura, 1984; MV. Goycoolea et al.,
л
З '\\ '"
1988; О. Spandow et al., 1989). Во-вторых, при интратимпанальном введении не достигается высокая токсичность и абсорбция стероидов, как при системном введении (SS. Chandrasekhar, 2001).
Местное применение базируется на рациональном подходе. При местном применении, несмотря на низкую дозировку, при доставке непосредственно к круглому окну концентрация препарата может достигать высоких активных уровней в жидкостях внутреннего уха по сравнению с системным применением. Последние фармакокинетические исследования подтвердили эту гипотезу (Р. Тгап Ва Huy et al., 1986; ME. Hoffer et al., 1997; LS. Parnes et al., 1999; T. Hibi et al., 2001; Z. Chen et al., 2003; AN. Salt et al, 2005; SK. Plontke et al, 2007, 2008). Таким образом, препараты, имеющие ограничения и противопоказания, связанные с системным их применением, могут назначаться местно в низких дозах.
Цель исследования: совершенствование лечения острой сенсоневральной тугоухости.
Задачи исследования:
-
Провести сравнительную оценку эффективности местной терапии путем интратимпанального введения стероидов, традиционной терапии и системной терапии только стероидами в лечении ОСНТ.
-
Оценить эффективность интратимпанального введения стероидов в лечении ОСНТ в зависимости от преимущественного поражения определенного диапазона частот.
-
Оценить возможность использования местной терапии ОСНТ путем интратимпанального введения стероидов, как самостоятельного метода лечения ОСНТ.
-
Оценить эффективность длительной местной терапии ОСНТ путем интратимпанального введения стероидов по сравнению с традиционной терапией и системным введением стероидов.
-
Определить оптимальные сроки лечения ОСНТ при интратимпанальном введении стероидов.
-
Определить факторы, влияющие на эффективность лечения у пациентов с ОСНТ.
Научная новизна:
-
Впервые проведен сравнительный анализ между интратимпанальным введением стероидов, традиционной терапией и системным введением стероидов.
-
Доказано, что эффективность местной терапии путем интратимпанального введения стероидов не отличается от системной терапии стероидами и традиционной терапии при лечении в течение 1 месяца и оказывается более эффективной при длительности лечения в течение 6 месяцев.
-
Показана возможность применения местной терапии ОСНТ путем интратимпанального введения стероидов, как самостоятельного метода лечения ОСНТ.
-
Изучена эффективность интратимпанального введения стероидов в лечении ОСНТ в зависимости от преимущественного поражения определенного диапазона частот.
Практическая значимость.
Местная терапия ОСНТ путем интратимпанального введения стероидов может быть самостоятельным и первичным методом лечения у пациентов, имеющих противопоказания к системной терапии стероидами и у пациентов с преимущественно высокочастотной сенсоневральной тугоухостью.
Местная терапия стероидами может проводиться в амбулаторных условиях.
Установленные факторы, влияющие на эффективность лечения, позволят спрогнозировать исход заболевания.
Внедрение результатов исследования в практику.
Результаты исследования внедрены в практику работы отделений отоларингологии Центральной клинической больницы Гражданской авиации,
Клинической больницы № 1 УД Президента РФ, отделения отоневрологии НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко, ООО «ПрофЛОРцентр» г. Москвы.
Результаты исследования включены в учебный процесс кафедры оториноларингологии с курсом эндоскопической ринохирургии ГОУ ДПО Российской медицинской академии последипломного образования по разделу острая сенсоневральная тугоухость.
Основные положения, выносимые на защиту.
-
Местная терапия стероидами может являться альтернативой системной терапии в лечении ОСНТ.
-
Эффективность интратимпанального введения стероидов по влиянию на диапазон высоких частот выше по сравнению с традиционной терапией. При длительной терапии в течение б месяцев эффективность интратимпанального введения стероидов выше, чем эффективность традиционной терапии и системной монотерапии стероидами.
-
На эффективность лечения оказывают влияние возраст пациента и сроки начала терапии. При этом наблюдалось снижение доли полных восстановлений слуха у пациентов старше 35 лет и при сроках начала терапии позже 7 дней. Сроки местной терапии индивидуальны для каждого пациента.
Личный вклад соискателя.
Соискатель лично проводила подбор и лечение всех пациентов, включенных в исследование. Участвовала в комплексном обследовании всех пациентов. Лично проводила шунтирование барабанной полости всем пациентам, получавшим местную терапию. А также осуществляла анализ, статистическую обработку и обобщение всех полученных в исследовании результатов.
Апробация работы.
Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на заседаниях кафедры оториноларингологии ГОУ ДПО Российской медицинской академии последипломного образования; на V Всероссийской конференции оториноларингологов (2006, г. Москва); на 2-м национальном конгрессе аудиологов и 6-м Международном симпозиуме «Современные проблемы
физиологии и патологии слуха» (2007г., Суздаль); на VI съезде оториноларингологов республики Беларусь «Новые технологии в оториноларингологии» (2008г., Гродно) и на 6-м Европейском конгрессе оториноларингологии, хирургии головы и шеи (2007г., Вена/Австрия).
Публикации.
По материалам диссертации опубликовано 7 печатных работ, из них 1 в изданиях, рекомендованных ВАК. Опубликована монография.
Структура и объем диссертации.