Введение к работе
Актуальность проблемы
Сохранение репродуктивного здоровья женщины является одним из приоритетных направлений современной медицины. Однако до сих пор остается проблематичным оптимальный выбор средств и методов контрацепции, обеспечивающих контроль репродуктивной функции и уменьшающих число абортов и связанных с ними осложнений. Разработка и внедрение современных методов контрацепции, сочетающих в себе максимальную эффективность с простотой применения и отсутствием отрицательного влияния на организм женщины, крайне актуальны (Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В.,Манухин И.Б. 2004).
В настоящее время наиболее эффективным методом предупреждения нежелательной беременности признана гормональная контрацепция, в первую очередь низко- и микродозированные оральные контрацептивы (ОК), которые обладают высокой контрацептивной эффективностью и оказывают ряд лечебно-профилактических воздействий. На протяжении последних четырех десятилетий гормональные контрацептивы значительно совершенствовались. В настоящее время разработана гормональная вагинальная рилизинг система НоваРинг, представляющая собой принципиально новый метод контрацепции. Влагалищный метод введения позволяет достичь существенных преимуществ: выделение малых доз гормонов (ежедневно выделяется 15 мкг этинилэстрадиола, 120 мкг этоногестрела), отсутствие суточных колебаний уровня гормонов, отсутствие эффекта первичного прохождения через печень и желудочно-кишечный тракт, отсутствие необходимости ежедневного контроля за применением, неинвазивность метода, возможность использования у нерожавших женщин (в отличие от ВМС), введение системы самой пациенткой, быстрое восстановление фертильности после отмены терапии (Dieben Т.О., Roumen F.J., Apter D., 2002, Novak A., de la Loge C, Abetz L., 2003).
Однако данные литературы о применении этого метода контрацепции и его влиянии на параметры гемостаза, биохимические показатели крови, липидный спектр крови, микробиоценоз влагалища, кольпоскопическую картину, сексуальность пациенток и некоторые аспекты ПМС крайне малочисленны.
Все вышеперечисленное обусловливает актуальность проведения исследования.
Цель исследования
Целью настоящего исследования явилась сравнительная оценка контрацептивных возможностей гормональной вагинальной рилизинг системы и комбинированного орального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена, а также оценка их влияний на основные обменно-метаболические параметры у женщин репродуктивного возраста.
Основные задачи
Определить контрацептивную эффективность и частоту побочных эффектов гормональной вагинальной рилизинг системы и комбинированного орального контрацептива Логест у женщин репродуктивного возраста в сравнительном аспекте.
Оценить состояние микробиоцепоза влагалища, кольпоскопическую, цитологическую картину на фоне применения различных типов контрацепции.
Изучить влияние гормональной вагинальной рилизинг системы и комбинированного орального контрацептива Логест на гемостазиологические параметры крови, липидный спектр крови, состояние гепато-билиарной системы сравнительном аспекте.
Изучить влияние гормональной вагинальной рилизинг системы и комбинированного орального контрацептива Логест на состояние эндо- и миометрия по результатам ультразвукового исследования.
Оценить сексуальную функцию пациенток до и на фоне применения гормональной вагинальной рилизинг системы и
комбинированного орального контрацептива Логест в сравнительном аспекте.
Научная новизна
На основании комплексного системного подхода с использованием современных методов исследования определена контрацептивная эффективность и лечебные возможности гормональной вагинальной рилизинг системы у женщин репродуктивного возраста. Подтверждена высокая контрацептивная эффективность данных препаратов, дана сравнительная оценка различных методов контрацепции. Определен характер и частота побочных реакций при их применении. Установлено, что данные препараты не оказывают значимого влияния на показатели системы гемостаза, функции гепато-билиарной системы, биохимические показатели крови, не вызывают атерогенного воздействия. Определено состояние микробиоценоза влагалища, кольпо-цитологические параметры, уровень половых гормонов, с помощью анкетирования изучена сексуальная функция пациенток до и на фоне контрацепции.
Подтверждены лечебные свойства препаратов, проявляющиеся в снижении выраженности или купировании симптомов предменструального синдрома, дисменореи.
Определены принципы мониторного наблюдения за пациентками, использующими гормональную вагинальную рилизинг систему и КОК Логест в процессе контрацепции.
Практическая значимость
Сравнительная контрацептивная эффективность гормональной вагинальной рилизинг системы и комбинированного орального контрацептива Логест составляет 100% и позволяет надежно предупредить нежелательную беременность.
Установлено, что применения гормональной вагинальной системы и КОК, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена не оказывает
отрицательного влияния на параметры системы гемостаза, липидныи спектр крови, состояние гепато-билиарной системы, состояние микробиоценоза влагалища, кольпоскопическую, цитологическую картину, оказывает положительное влияние на сексуальную функцию пациенток.
Использование современной гормональной вагинальной рилизинг системы способствует снижению частоты наступления нежелательной беременности и абортов.
Основные положения, выносимые на зашиту
Гормональная вагинальная рилизинг система и комбинированный оральный контрацептив Логест обладают сопоставимой приемлемостью и высокой эффективностью у женщин репродуктивного возраста. Применение обоих видов контрацепции не сопровождаются тяжелыми побочными эффектами. Достоверное различие установлено только в частоте межменструальных кровянистых выделений, тошноте и головных болях (Р<0,05), более выраженных при применении ОК. Побочные действия носили транзиторный характер, нивелировались к 3, 6, 12 месяцам и не влияли на приемлемость контрацепции.
Безопасность применения гормональной вагинальной рилизинг системы НоваРинг подтверждается отсутствием клинически значимых изменений в системе гемостаза, достоверных изменений липидного спектра крови, состояния гепато-билиарной системы. НоваРинг не оказывает отрицательного влияния на микробиоценоз влагалища, кольпоскопическую и цитологическую картины.
Комбинированная гормональная вагинальная рилизинг система обладает рядом лечебных свойств, проявляющихся в снижении выраженности или купировании симптомов предменструального синдрома, дисменореи, улучшении трофики влагалища. При применении гормональной вагинальной рилизинг системы отмечается достоверное повышение балльной оценки отношения к
сексуальной активности, улучшение физического самочувствия после половых актов (Р<0,05).
Личное участие
Автором было лично проведено обследование и лечение 75 пациенток репродуктивного возраста. Выбор методов исследования, планирование и проведение различных исследований, выполнение расчетов, статистическая обработка полученных клинико-лабораторных данных, обсуждение результатов, оформление диссертации и автореферата выполнены автором самостоятельно. Автором лично написано 10 печатных работ.
Внедрение результатов исследования в практику
Результаты работы внедрены в клиническую практику и лечебный процесс Московского государственного медико-стоматологического университета, в учебный процесс кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФПДО.
Апробация диссертации
Основные положения диссертации доложены на:
- XVIII Международном конгрессе с курсом эндоскопии.
«Современные технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний» (Москва, 2005).
Первом Международном конгрессе по репродуктивной медицине. Влагалищная гормональная система НоваРинг - контрацептивные и леченые аспекты (Москва, 2006).
XX Юбилейном Международном конгрессе с курсом эндоскопии.
«Современные технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний». Лечебные аспекты современной контрацепции (Москва, 2007).
Обсуждение диссертации состоялось на Апробационной комиссии Кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФПДО (02.07.2009г.).
Публикации
Основные положения диссертации отражены с 10 публикациях, 1 из которых в журнале, рекомендованном ВАК Министерства образования РФ.
Структура и объем диссертации
Диссертация написана традиционно и состоит из введения, обзора литературы, характеристики материалов и методов исследования, глав, отражающих результаты собственных исследований, обсуждения полученных результатов, выводов, рекомендаций для внедрения в практику здравоохранения, списка использованной литературы.
Диссертация изложена на 182 страницах машинописного текста, иллюстрирована 41 рисунком, 63 таблицами. Список литературы содержит 13 работ отечественных и 80 зарубежных авторов.
