Введение к работе
Актуальность темы. Синюха голубая – Polemonium coeruleum L., семейства синюховые – Polemoniaceae, растение достаточно широко распространенное в средней полосе России. Корневища с корнями синюхи – Rhizomata cum radicibus Polemonii, включены в ГФ XI в качестве отхаркивающего средства, применяемого в форме отвара. Данный вид сырья не входит в фармакопеи ведущих стран мира.
Синюха голубая была предложена для медицинского применения профессором М.Н. Варлаковым в 1932г. как заменитель импортной сенеги и активно изучалась в 50-х – 60-х годах ХХ века. В СССР растение культивировалось в Белоруссии, западной части Украины, Прибалтике, Западной Сибири, центральной части нечерноземья России. В настоящее время корневища с корнями синюхи имеют ограниченное применение и практически перестали реализовываться через аптечную сеть.
В народной медицине корневища с корнями синюхи имеют более широкое применение – не только как отхаркивающее средство, но и как седативное, противовоспалительное, ранозаживляющее, кровоостанавливающее, антибактериальное и др. Помимо подземных органов в народной медицине используется надземная часть растения, которая в настоящее время является отходом при заготовке официнального сырья. Сырье синюхи не входит в фармакопеи ведущих стран мира.
Учитывая недостаточную изученность комплекса действующих веществ, разнообразную фармакологическую активность, отсутствие на фармацевтическом рынке лекарственных форм синюхи, а так же перспективу безотходного использования растения, углубленное изучение синюхи голубой следует считать актуальным.
Целью настоящего исследования является проведение углубленного комплексного изучения биологически активных веществ (БАВ) растения, совершенствование имеющейся нормативной документации на сырье и изучение возможности получения лекарственных форм синюхи голубой.
Задачи исследования:
Провести информационно–аналитические исследования по вопросам химического состава синюхи голубой, фармакологической активности и возможности получения новых лекарственных форм.
С использованием современных физико-химических методов анализа провести углубленное изучение БАВ подземных и надземных органов синюхи голубой и разработать методики определения содержания БАВ в сырье.
Провести микроскопическое исследование корневищ с корнями синюхи голубой с целью изучения вариабильности диагностически значимых признаков при измельчении сырья.
Провести фармакогностическое изучение травы синюхи голубой как возможного дополнительного вида лекарственного растительного сырья.
Провести исследования по вопросу получения и стандартизации экстракционных лекарственных форм из сырья синюхи.
Провести фармакологическое изучение сырья и лекарственных форм синюхи голубой.
Работа выполнена в соответствии с планом НИР кафедры фармацевтической химии и фармацевтической технологии ГОУ ВПО Воронежский государственный университет по теме «Разработка новых и совершенствование существующих методов получения, оценки качества и стандартизации лекарственного растительного сырья, лекарственных средств природного, биотехнологического и синтетического происхождения», № Государственной регистрации темы – 01.200302927.
Научная новизна результатов исследования заключается в получении научно–обоснованных данных при экспериментальном изучении состава БАВ сырья синюхи голубой: тритерпеновых сапонинов и флавоноидов. С использованием современных физико–химических методов (УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия и др.) дана их качественная и количественная характеристика. Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения флавоноидов в сырье синюхи голубой. Проведено сравнительное химическое изучение корневищ с корнями и травы синюхи голубой, показана перспективность использования последней как дополнительного источника тритерпеновых сапонинов. Экспериментально подтверждены гипогликемическое действие и антиоксидантная активность сырья и жидких экстрактов синюхи голубой.
Практическая значимость полученных результатов состоит в изучении вариабельности диагностических признаков анатомического строения сырья синюхи голубой различных форм переработки (цельное и измельченное сырье) и их визуализации. Выявлены диагностически значимые признаки при идентификации измельченных корневищ с корнями синюхи. На основании результатов проведенных исследований внесены усовершенствования в фармакопейную методику количественного определения тритерпеновых сапонинов в корневищах с корнями синюхи. Проведенные исследования по стандартизации лекарственного растительного сырья были использованы при разработке проекта ФС на корневища с корнями синюхи голубой для Государственной фармакопеи XII издания. Обоснована возможность рационального безотходного использования растения синюха голубая – Polemonium coeruleum L., и расширения сырьевой базы за счет применения в качестве растительного сырья не только подземных органов, но и травы растения. Проведенные фармакологические исследования сырья синюхи позволяют расширить область применения растения. Показана возможность получения жидких экстрактов (1:1) из корневищ с корнями и травы синюхи голубой. Разработаны методики их стандартизации.
Внедрение результатов работы в практику. Результаты проведенных исследований используются в учебном процессе на кафедре фармакогнозии ГОУ ВПО Воронежский государственный университет и ГОУ ВПО Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко, что подтверждается соответствующими актами внедрения.
Апробация диссертации. Основные положения диссертации доложены на пленарном заседании IV Всероссийской с международным участием научно–методической конференции «Фармобразование–2010» (Воронеж, 2010г.), III Всероссийской научно–методической конференции «Фармобразование–2007» (Воронеж, 2007г.), научных конференциях кафедры управления и экономики фармации и фармакогнозии фармацевтического факультета ГОУ ВПО Воронежского государственного университета (Воронеж, 2006-2010гг.).
Публикации. Материалы диссертационной работы опубликованы в 21 печатной работе, из них 5 работ в рецензируемых журналах.
Основные положения, выносимые на защиту:
Результаты углубленного изучения качественного состава БАВ корневищ с корнями и травы синюхи голубой.
Данные по разработке методик количественного определения тритерпеновых сапонинов и флавоноидов в сырье синюхи голубой.
Результаты изучения вариабильности диагностически значимых признаков при измельчении корневищ с корнями синюхи голубой.
Результаты макроскопическиго и микроскопического изучения травы синюхи голубой.
Результаты изучения водных извлечений и жидких экстрактов 1:1 синюхи.
Результаты исследования фармакологической активности сырья и жидких экстрактов (1:1) синюхи.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 184 страницах и состоит из введения, обзора литературы, экспериментальной части, включающей 7 глав, выводов, списка литературы, состоящего из 171 источника, 24 - на иностранных языках, и приложения. Диссертация содержит 27 таблиц, 54 рисунка, в том числе 17 фотографий.
