Введение к работе
Актуальность. В последнее десятилетие отмечается четкая тенденция роста числа больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Этот рост многие ставят в зависимость от ухудшения экологической обстановки, эмоционально-психологических перегрузок, нарушения качества и режима питания. Учитывая возрастающий спрос и недостаточный ассортимент отечественных лекарственных препаратов для лечения гастроэнтерологических заболеваний, особую значимость приобретает поиск, разработка и внедрение в медицинскую практику препаратов из природных, широко распространенных источников сырья. Таким сырьем является кора осины обыкновенной.
Осина обыкновенная Populus tremula L. является широко распространенным растением, обладающим хорошей репродуктивностыо и поэтому имеющим большие сырьевые запасы. Так запасы осины по Алтайскому краю по данным Управления лесного хозяйства соетав-іяют 582,4 тыс. га. Ежегодная вырубка осины производится с 1107,4 гыс. м2. Заготовленная древесина используется как строительный материал и в производстве спичек, кора (до 300 тонн в год) при этом яв-іяется отходом, который в дальнейшем не используется.
Широкое использование осины обыкновенной в народной медиане при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта - распро-гграненными лекарственными формами при этом являются отвар и іастойка ее коры - свидетельствует о целесообразности и своевременности проведения соответствующих химических, технологических і фармакологических исследований коры осины обыкновенной.
Цель и задачи исследования. Целью работы является разработка іьісокозффективного лекарственного препарата из коры осины обык-
-2-новенной, содержащего комплекс гидрофильных биологически акти ных веществ, для применения в гастроэнтерологической практике.
Для осуществления поставленной цели необходимо было реши следующие задачи :
изучить качественный и количественный состав гидрофильной фра ции основных биологически активных веществ коры осины обыкн венной, произрастающей на территории Сибири, и проследить дин мику их накопления;
выявить группу веществ, ответственных за противоязвенный эффект
разработать оптимальную технологию получения экстракта ко] осины сухого и его таблетированной лекарственной формы;
разработать методики контроля качества и провести стандартизащ сырья, экстракта коры осины сухого и его таблетированной лекаре венной формы;
на основании полученных данных составить проекты НТД на ко осины обыкновенной, экстракт коры осины сухой и его таблетирова ную лекарственную форму (таблетки "Экорсин"); представить про« ты ВФС в Фармакологическую комиссию по растительным и гомеог тическим лекарственным средствам.
Научная новизна. Впервые изучен химический состав гидр фильной фракции коры осины обыкновенной, произрастающей территории Сибири, прослежена динамика накопления основных би логически активных веществ по фазам вегетации.
Выявлены группы веществ, ответственных за противоязвенш эффект. Показано, что ими являются фенологликозиды и флавоноид
Экспериментально обоснована технология получения экстрак коры осины сухого, проведено углубленное изучение его технолої ческих свойств. Разработаны состав и технология таблет "Экорсин". Показана возможность применения экстракта коры осиі
-3-сухого и его таблетируемои лекарственной формы в качестве средства для лечения гастритов, язвы желудка и 12-перстной кишки.
Отработаны методики контроля качества коры осины обыкновенной, экстракта коры осины сухого и его таблетированной лекарственной формы.
Практическая значимость. На основании полученных экспериментальных данных разработана нормативно-техническая документация на кору осины обыкновенной, экстракт коры осины сухой и его таблетированную лекарственную форму (таблетки "Экорсин"), которая представлена в Фармакологическую комиссию по растительным и гомеопатическим лекарственным средствам.
Разработаны и утверждены лабораторные регламенты на производство экстракта коры осины сухого и таблеток "Экорсин".
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся: результаты изучения качественного и количественного состава основных биологически активных веществ коры осины обыкновенной, её товароведческих показателей;
основные материалы по разработке технологии получения и стандартизации экстракта коры осины сухого и таблеток "Экорсин"; разработка методик количественного определения фенологликозидов и флавоноидов в коре осины обыкновенной, экстракте коры осины сухом и таблетках "Экорсин";
результаты исследования сроков годности коры осины обыкновенной, экстракта коры осины сухого и таблеток "Экорсин".
Апробация работы. Результаты исследований доложены на республиканской научной конференции по фармации и фармакологии 'Пятигорск, 1993г.), на научной конференции, посвященной 50-летию ЗИИ фармации (Москва, 1994г.), на научной конференции,
-4-посвященной 20-летию фармацевтического факультета Алтайског государственного медицинского университета (Барнаул, 1995г.).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 10 работ. Ш лучена приоритетная справка по заявке на патентовани № 90370204/93003625 "Способ получения средства, обладающег противоопухолевым действием" от 22.01.94 г. Подана заявка на ш тентование "Средство противоязвенного действия - таблетк "Экорсин".
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтичі ских наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с кол плексной программой ПНЦ № 24 по направлению "Изучение лекаре венных растений (запасы, заготовка, фитохимия, вопросы технологи фитопрепаратов) И НИЦ АГМУ по проблеме "Фармакология и фарм; ция".
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа сості ит из введения, обзора литературы, 4-х глав экспериментальных № следований, общих выводов, библиографии, включающей 55 отечес венных и 44 зарубежных источников, и приложений. Работа изложеі на 163 страницах машинописного текста, содержит 72 таблицы и 1 рисунок.