Введение к работе
Актуальность настоящей работы определяется тем, что она направлена на создание и клиническое внедрение биопротезов с противокальциевой защитой и клапанов нового поколения -структурно стабильных, гемодинамически адекватных и устойчивых к кальцификацнн. При выполнении работы в основу положен анализ 10-15-летнего опыта использования биопротезов в хирургии пороков митрального и аортального клапанов, позволяющий, в сочетании с данными литературы, определить наиболее значимые проблемы биопротезирования, перспективные подходы к их решению.
ЦЕЛЬЮ исследования явилось расширение показаний и улучшение результатов хирургического лечения клапанных пороков сердца путем разработки и -внедрения новых моделей ксеноаортальных биопротезов.
1. Изучить клинические результаты имплантации
ксеноаортальных биопротезов в митральную и аортальную позиции
в сроки до 15 лет после операции.
2. Установить роль и значение факторов риска в развитии
важнейшего специфического осложнения отдаленного периода -
первичных дисфункций ксеноклапанов.
3. Изучить клинико-морфологические формы первичных
дисфункций в различные сроки после имплантации.
4. Обосновать и разработать новые модели ксеноаортальных
биопротезов, резистентных к кальцификацнн, в том числе
биопротез нового поколения.
5. Оценить гемодинамические и клинические результаты имплантации новых моделей биопротезов.
НАУЧНАЯ НОВИЗНА исследования определяется следующими основными результатами.
Впервые оценены клинические результаты применения ксеноаортальных биопротезов конструкции Кемеровского кардиоцентра в хирургии пороков митрального и аортального клапанов в сроки до 15 лет после операции. Установлено, что летальность носителей биопротезов и выполнение реопераций обусловлены развивающимися в отдаленном периоде специфическими осложнениями. Показано, что в 43,8% случаев клапашюобусловленных летальных исходов и 72% повторных операций, причинами являются первичные дисфункции биопротезов в митральной позиции.
Установлено, что первичные дисфункции протекают в двух клшшко-морфологическнх вариантах. Первый вариант обусловлен кальцификацией ксеноткани и представляет собой наиболее частую и относительно раннюю форму ПД.
Второй вариант ПД обусловлен первичной тканевой несостоятельностью биоткани, развивается в третьем и далее пятилетии после операции, проявляется недостаточностью биопротеза в отсутствие значимой кальцификации.
В работе впервые сформулированы принципы комплексной доимплантационной оценки новых моделей ксеноаортальных биопротезов. С учетом этих принципов в работе проведено экспериментальное изучение нескольких способов профилактики кальцификации биопротезов. Комплексная доимплантационная оценка биоклапанов позволила на базе традиционной модели разработать, стандартизировать и внедрить в клиническую практику биопротезы с противокальциевой защитой двух моделей, в том числе принципиально новый клапан, при консервации которого глутаральдегид не применяют, а ткань клапана стабилизируют в растворе диэпоксида.
Впервые установлено, что биопротезы с противокальциевой защитой дифосфонатом являются гемодинамически адекватными в сроки до 7,5 лет после операции. Установлено, что в эти сроки не развиваются ранние ПД, несмотря на молодой - 31,8+/-0.2 года -средний возраст больных.
Впервые доказана хорошая гемодинамическая функция биопротезов нового поколения, обработанных диэпоксидом, в сроки
до 3,5 лет после операции и отсутствие в эти сроки специфических осложнений. Тем самым, экспериментально и клинически доказана возможность создания гемодинамически адекватного и долговечного ксеноаортального биопротеза, что позволяет расширить показания и улучшить результаты имплантации биопротезов нового поколения.
Сформулирована клинико-морфологическая классификация ПД биопротезов, позволяющая оптимизировать диагностические и тактические мероприятия по обследованию и лечению больных с ПД. Определены возрастные критерии показаний к имплантации биопротезов традиционной, модифицированной и новой модели биопротезов. Эти критерии применяют в клинической практике Кемеровского центра хирургии сердца при выборе вида клапанного заменителя той или иной модели.
Разработанные принципы доимплантационной оценки биоиротезов новых моделей используют при создании и совершенствовании современных клапанных и сосудистых заменителей биологического происхождения в Кемеровском кардиоцентре.
Результаты работы используют в производстве биопротезов клапанов сердца и биопротезов сосудов в лаборатории биопротезов Кемеровского кардиоцентра. Изготовленные в лаборатории биопротезы с противокальциевой защитой были имплантированы 35 больным в отделении сердечно-сосудистой хирургии. Технология консервации положена в основу произвол ста ксеноартериальных биопротезов, имплантированных 38 больным в Кемеровской областной клинической больнице и отделении сердечно-сосудистой хирургии кардиоцентра в периферические и коронарные позиции.
Биопротезы нового поколения прошли клиническую апробацию в Институте трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ, в клиниках Челябинска и Новокузнецка. Новые ксеноаортальные и ксеноартериальные биопротезы были представлены на международных выставках в России, Германии, Швейцарии.
Результаты работы используют при чтении лекций и проведении практических занятий со студентами КГМИ и семинаров с практическими врачами области.
Работа выполнена в отделении сердечно-сосудистой хирургии (зав.отделением - С.Г.Кокорин) и лаборатории биопротезов клапанов сердца и сосудов Кемеровского кардиологического центра (директор - проф.Л.С.Барбараш), лаборатории медицинских полимеров ИССХ им.А.И.Бакулева (заведующая лабораторией - лауреат Государственной премии, профессор Н.Б.Доброва), кафедре хирургических болезней N1 КГМИ (зав.кафедрой - засл.деятель науки РСФСР, профессор Т.И.Шраер).
Основные результаты работы изложены в 23 научных работах, список их прилагается. Получено три авторских свидетельства на изобретения и Патент Российской Федерации.
Основные материалы работы доложены и обсуждены на I
Всесоюзном (два сообщения) и II Всероссийском (два сообщения)
съездах сердечно-сосудистых хирургов (Москва, 1990 и Санкт-
Петербург, 1993); Первом Всесоюзном симпозиуме
"Экспериментальная сердечно-сосудистая хирургия" (Суздаль,
1991); Всесоюзном семинаре "Актуальные проблемы торакальной и
сердечно-сосудистой хирургии" (Москва, 1990); Семинаре научного
Совета компании "Biovascular" (Minneapolis, 1993); IX Конгрессе
Международного хирургического общества имени М. DeBakey
(Франкфурт на Майне, Германия, 1992); XXIY Конгрессе грудных
и сердечно-сосудистых хирургов Польского хирургического
общества (Познань, Польша, 1992); 42-ом Конгрессе
Скандинавского общества торакальных и сердечных хирургов
(Тампере, Финляндия, 1993), объединенной конференции кафедры
хирургических болезней N1 КГМИ, хирургических отделений
Кемеровской клинической больницы и Кемеровского
кардиологического центра (Кемерово, 1994).
СТРУКТУРА РАБОТЫ Диссертационная работа состоит из введения, шести глав, заключения, выводов и практических рекомендаций, содержит 59 таблиц, ИЗ рисунков и иллюстраций; указатель литературы включает 117 работ отечественных и 190 зарубежных работ.
