Введение к работе
Актуальность проблемы
К концу XX века хроническая сердечная недостаточность (ХСН) стала одной из главных проблем медицины, что обусловлено большой распространенностью ХСН, достигающей в развитых странах эпидемического уровня (Cleland J.G.F., 1994). Это связано с увеличением доли лиц пожилого возраста в популяции, а также с тем, что на фоне улучшения результатов лечения ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии, хирургической коррекции пороков сердца существенно увеличилось число больных, которые доживают до тех стадий заболевания сердца, при которых высока частота развития хронической сердечной недостаточности. (Kannel W.B. и соавт., 1994).
В индустриально развитых странах ХСН является наиболее частой причиной госпитализации лиц пожилого возраста (McMurray J. и соавт., 1993). Ghali J.К и соавт., 1990). Только в США число госпитализаций, обусловленных ХСН, достигает 1 млн. в год (Luzier А.В. и соавт., 2000).
Лечение ХСН требует больших финансовых затрат. В индустриально развитых странах расходы на лечение ХСН составляют около 1-2% всех расходов на здравоохранение (Malek М. 1999, Ryden-Bergsten Т. и соавт., 1999). Около 75% всех финансовых средств, выделяемых для оплаты лечения больных с выраженной ХСН, приходится именно на расходы, связанные с госпитализацией больных (McMurray J., 1993). Частота повторных госпитализаций в течение 3-6 мес. после выписки из стационара среди пожилых больных с ХСН составляет от 27% до 47% (Vinson J.M. и соавт., 1990; Krumholz Н.М. и соавт., 1997). Наиболее частой причиной ранних повторных госпитализаций является несоблюдение пациентами рекомендаций врача, касающихся медикаментозной терапии и диеты, отмечаемое почти у половины больных (Michalsen А. и соавт., 1998).
Летальность больных с ХСН остается очень высокой. Общая летальность больных с ХСН в течение 1 года составляет от 10% до 20%, а летальность в течение 5 лет - от 50% до 60%. В недавно завершенном эпидемиологическом исследовании EPICAL (EPidemiologie de I'lnsufflsance Car-diaque Avancee en Lorraine), было показано, что даже в условиях высокой частоты использования ИАПФ (74,8% больных) и применения трансплантации сердца (у 4% больных), ежегодный уровень летальности среди больных III—IV функционального класса NYHA составляет 35,4%. Именно поэтому основной конечной точкой исследований эффективности различных методов лечения или медицинских программ у больных с ХСН является выживаемость. Однако не менее важной конечной точкой подобных вмешательств является качество жизни (Wolfel Е.Е., 1998). Это обусловлено несколькими причинами. Во-первых, ХСН является состоянием, при котором имеются много факторов, значительно ухудшающих качество жизни больных (физические симптомы, психологические проблемы, ограничения в социальной жизни, а также побочные действия лекарственных препаратов) (Berry С. и соавт., 1999). Во-вторых, именно ухудшение качества
жизни, связанное с появлением или усилением симптоматики являете;; непосредственным поводом для госпитализации больных, с том числе и ранних повторных госпитализации, предотвращение которых б настоящее время считается серьезной медицинской и экономической ппоолемой II
факшрных программ к лечению. (Kicn m.w. и соавт., іууь).
Проведено несколько небольших исследований эффективности применения оптимизированных многофакторных программ у больных с ХСН,
фекшвносіь применения оптимизированных многофакторных программ лечения больных с ХСН в отношении уменьшения потребности в повторных госпитализациях, но не выявлено достоверного влияния этих программ на выживаемость пациентов. В этой ситуации оценка эффективности указанных программ по критериям качества жизни приобретает особое значение.
Таким образом, влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество жизни представляется актуальной научной проблемой.
Новизна исследования
Впервые в России в рамках рандомизированного клинического исследования изучено по широкому спектру показателей качества жизни влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью.
Цель исследования.: в рамках рандомизированного клинического исследования изучить влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество их жизни.
.. .._ ^ > ... „.. .„ .-.;,... _.j.„ ,„j.„... ..„..v.- .^_ ..ші,Щ,и
ПРИМеНИТК ИХ V ПППЬНЬТХ. !ЇЯН;іГ>МИЗИронярні.т\' и rpvnHV пчепштрпч-тво
с помощью оОъективных методов исследования и методик для оценки качества жизни.
5. Сравнить результаты лечения по объективным показателям и показателям качества жизни у больных группы вмешательства и контрольной группы.
На защиту выносятся следующие основные положения:
-
Оптимизированная многофакторная программа лечения больных с выраженной ХСН, включающая терапевтическое обучение пациентов, интенсивный мониторинг, с участием клинического фармаколога, позволяет улучшить качество лечения и показатели качества жизни за счет повышения степени выполнения больными врачебных рекомендаций, основанных на доказанных медицинских фактах.
-
Оптимизированная многофакторная программа у больных с выраженной ХСН приводит к достоверному снижению потребности в повторных госпитализациях, улучшению функционального состояния и качества жизни.
-
Показатели качества жизни больных с выраженной ХСН выступают в качестве относительно независимых критериев эффективности лечения.
Научная значимость исследования
Впервые в России в рандомизированном клиническом исследовании изучено влияние оптимизированной программы у больных с выраженной ХСН на качество жизни.
Внедрение в практику
Результаты настоящего исследования используются в работе отделений неинвазивной аритмологии и кардиологии приобретенных пороков сердца НЦССХ им. Бакулева, кардиоревматологического отделения ЦКБ МПС РФ, в научной учебной работе кафедры клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии последипломного образования.
Практическая значимость исследования
Доказанная в работе по широкому спектру показателей качества жизни эффективность оптимизированного многофакторного подхода к лечению больных с выраженной ХСН может служить основанием для более широкого использования данного подхода в практическом здравоохранении.
Объем и структура диссертации