Введение к работе
На сегодняшний день инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМ СПС ST) остается серьёзной проблемой в виду высокой заболеваемости и смертности от него (Р. Г. Оганов, Г. Я. Масленникова, 2007).
Несмотря на достижение оптимального кровотока в инфаркт-зависимой артерии, у части пациентов после коронарного вмешательства наблюдается нарушенная перфузия миокарда (J. P. Henriques, F. Zijlstra, J. P. Ottervanger и др., 2002; G. De Luca, A. W. van't Hof, J. P. Ottervanger и др., 2005), основная причина которой - эмболизация дистального русла атеросклеротическим материалом и/или агрегатами тромбоцитов (Е. J. То-pol, J. S. Yadav, 2000). Для уменьшения этой агрегации используются анти-тромбоцитарные препараты, такие как клопидогрел, АСК, блокаторы гли-копротеиновых рецепторов (ГПР) Ilb/IIIa, Наиболее мощными антиагреган-тами являются антагонисты ГПР Ilb/IIIa (А.В. Мазуров, 2008).
Разрешенными к клиническому применению блокаторами ГПР Ilb/IIIa являются: созданные на основе антител препараты абциксимаб, монафрам, низкомолекулярные ингибиторы ГПР ПЬ/Ша эптифибатид и тирофибан.
В Российской Федерации был разработан аналог абциксимаба - препарат «Монафрам» (в декабре 2010 г. патентованное наименование субстанции монафрам заменено на непатентованное наименование руциро-маб; однако, в виду начала исследования до этого изменения, в диссертации используется прежнее название препарата). По способности ингибиро-вать агрегацию тромбоцитов он не уступает абциксимабу (А. В. Зятенков, О. М. Драпкина, Я. И. Ашихмин, 2008). Эффективность, безопасность мо-нафрама изучена при ангиопластике высокого риска (А.В. Мазуров; 2008), при коронарной ангиопластике у больных инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (Д. В. Певзнер, И. И.Староверов, А. Н. Самко и др., 2010). В целом, число исследований по применению монафрама у больных ост-
рым коронарным синдромом небольшое. Информация по использованию его среди больных ИМ СПС ST, которым проведено коронарное стентиро-вание в острую стадию заболевания, отсутствует.
Всё вышеизложенное послужило основанием для изучения влияния монафрама на ближайшие и отдаленные исходы у больных ИМ СПС ST, стентированных в острую стадию заболевания.
Цель исследования:
оценка ближайших (на этапе госпитализации) и отдаленных (в течение одногодичного периода наблюдения) исходов у больных, стентированных в острую стадию ИМ СПС ST с применением отечественного бло-катора ГПР Шз/Ша тромбоцитов монафрама.
Задачи исследования:
-
Установить эффективность монафрама у больных ИМ СПС ST по данным коронарной ангиографии.
-
Определить клиническую эффективность монафрама в зависимости от локализации ИМ, пола и возраста больных ИМ СПС ST.
-
Оценить безопасность монафрама у больных ИМ СПС ST.
-
Выявить факторы, влияющие на прогноз у больных ИМ СПС ST, стентированных в острую стадию с применением монафрама.
-
Выяснить влияние применения монафрама на исходы периода госпитализации, а также в течение одного года наблюдения у больных ИМ СПС ST, в том числе имеющих сопутствующий сахарный диабет (СД), гипертоническую болезнь (ГБ).
Достоверность полученных результатов и научная новизна
Обработка результатов проведена с помощью стандартного статистического пакета программ StatSoft STATISTICA 8.0. Данные представлены в виде М ± о, где М - среднее арифметическое, а - среднее квадратичное откло-
нение. Достоверность различий между количественными показателями определяли с помощью критерия t Стьюдента для средних величин. Для оценки достоверности их различия использовали непараметрический тест Mann-Whitney. Дискретные величины сравнивали по критерию %2 Пирсона. Оценка влияния нескольких различных факторов на развитие неблагоприятных исходов проведена методом логастнческой рефессии (Statgraphics Plus 5.1).
Впервые оценено влияние применения монафрама на исходы периода госпитализации, а также в течение одного года наблюдения у стентиро-ванных больных ИМ СПС ST, в том числе с сопутствующим сахарным диабетом, гипертонической болезнью. Установлено, что монафрам способствует сохранению восстановленного кровотока после стентирования у больных ИМ СПС ST. Показано, что монафрам обладает хорошей переносимостью, не способствует увеличению частоты кровотечений и тромбо-цитопении у больных ИМ СПС ST.
Определены факторы, влияющие на прогноз в течение одногодичного периода наблюдения у больных, стентированных в острую стадию ИМ СПС ST с применением монафрама.
Теоретическая и практическая значимость работы
Результаты проведенного исследования позволяют углубить современные представления о применении отечественного блокатора ГПР ПЬ/Ша при коронарном стентировании больных ИМ СПС ST.
Материалы диссертации могут быть использованы: а) в учебном процессе - в преподавании кардиологии; б) в научной работе - для дальнейшего изучения вопроса применения блокатора гликопротеиновых рецепторов ГПР НЬ/Ша монафрама; в) в клинической практике - при лечении больных острым ИМ СПС ST.
Результаты исследования позволяют рекомендовать использование блокатора ГПР Ilb/IIIa монафрама при выполнении стентирования у больных ИМ СПС ST для предупреждения возникновения острых тромбозов стентов.
Основные положения, выносимые на защиту
-
Использование монафрама при проведении коронарного стентирования у больных ИМ СПС ST позволяет улучшить исходы в острой стадии инфаркта миокарда, в том числе при наличии сопутствующих заболеваний (СД,ГБ).
-
Применение монафрама у больных ИМ СПС ST характеризуется хорошим профилем безопасности и переносимости.
Личный вклад диссертанта
Личное участие автора включало планирование и проведение исследований по всем разделам диссертации, формулирование целей и задач, определение объёма и методов исследования, статистическую обработку, анализ и обобщение всех полученных данных. Автор лично участвовал в процессе лечения пациентов, включенных в исследование. Диссертантом проведены анализ клинических, инструментальных, лабораторных данных пациентов на этапе госпитализации, а также сбор и обработка данных в отношении исходов, имевших место на сроке 6 и 12 месяцев наблюдения. Изданные научные работы, в том числе написанные в соавторстве, представляют результаты, преимущественно, личного научного взгляда автора.
Апробация работы
Результаты работы доложены на Европейском конгрессе по сердечной недостаточности - (Ґетеборг, 2011г.), XVI Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань,
2011г.), Российском национальном конгрессе кардиологов (Москва, 2011г.).
Публикации по теме диссертации По материалам диссертации опубликовано 13 печатных работ, в том числе 3 статьи - в ведущих научных рецензируемых журналах, рекомендованных Высшей аттестационной комиссией. Общин объем публикаций -2,63 у.пл., в том числе авторское участие -1,9 у.пл.
Реализация результатов работы
Результаты данного диссертационного исследования внедрены в учебный процесс кафедры факультетской терапии ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, кафедры внутренних болезней №2 ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также в клиническую работу ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр», ГАУЗ «Республиканская клиническая больница № 2».
Структура и объем диссертации
