Введение к работе
Актуальность проблемы. Лечение больных с гнойными ранами по многим аспектам все еще остается одной из актуальных проблем современной хирургии (D. Mackey et al.„ 1982; Ю. Г. Шапошников, 1984; D. Е. Fry, 1988; М. Н. Елизаров и соавт., 1991).
Несмотря на существенные успехи в изучении патоморфо-физиологических основ раневого процесса, разработки способов профилактики и лечения гнойных ран, наблюдается тенденция к росту гнойных осложнений (G. Perrone et al., 1988; П. И. Толстых и соавт., 1990).
По данным некоторых авторов нагноение послеоперационных ран, даже после асептически выполненных операций составляет от 2—5% (В. Д. Федоров и соавт., 1975; А. Е. Дмитриев и соавт., 1987), 10—12% (С. М. Курбанга-леев, 1985) до 30% (F. W. Gierhake, 1974; В. И. Юхтин и И. Н. Хуторянский, 1984; А. Ю. Моисеев и С. Я. Андреюк, 1990).
В комплексном лечении гнойных ран основное место занимает их хирургическая ' обработка с ранним закрытием (М. И. Кузин и Б. М. Костюченок, 1981, 1990). Однако, нередко вследствие различных причин должным образом хирургически обработать рану не удается. В этих ситуациях возникает необходимость местного медикаментозного лечения ран под повязкой, которое применимо в любых условиях и является основным в практической хирургии (Б. М. Даценко и соавт., 1985; R. G. Wheeland, 1987; С. F. Snelling and F. I. Roberts, 1988; А. К. Ревской, 1991).
Современные перевязочные средства для местного лечения гнойных ран должны оказывать комплексное и многонаправленное действие: обладать необходимым уровнем сорбци-онной способности, обеспечивать отток раневого отделяемого; препятствовать всасыванию в ткани раневого содержимого, независимо от характера бактериальной обсемененности надежно и быстро подавлять и удалять с раневой поверхности микробные тела, а также продукты их жизнедеятельности; обеспечивать выраженное противовоспалительное, противоотечное
и неполитическое действие; эффективно предупреждать развитие суперинфекции, не обладать антигенными свойствами, создавать в ране условия для протекания активных репара-тивных процессов (А. А. Адамян и соавт., 1985, 1992; С. В. Добыш и А. Я- Сорокин, 1989). В этом отношении наиболее перспективными являются биологически активные перевязочные средства или препараты, в которых каждая составная часть направленно «контролирует» тот или иной фактор патогенеза раневого процесса (Б. М. Даценко и соавт., 1989).
Весьма перспективным, но малоизученным является метод местного лечения гнойных ран, основанный на сочетании сорбционно-аппликащионной терапии, местной энзимотерапии и антибактериального воздействия при дозированном введении в рану лекарственных средств (Э. В. Каган и соавт., 1986; С. П. Глянцев и соавт., 1991).
Практически неизученным также является вопрос о целесообразности использования на ранних сроках лечения гнойных ран покрытий, обеспечивающих стимуляцию репаратив-ных процессов. В этом отношении особое значение приобретает создание биологически активных покрытий на рану на основе производных природного полисахарида — альгиновой кислоты, обладающих сорбционными свойствами, обеспечивающие возможность дозированного введения лекарственных препаратов в рану и одновременную стимуляцию репарации за счет создания среды для оптимального роста клеток грануляционной ткани (Н. И. Синицына и соавт., 1989; В. С. Якубович и соавт., 1989, 1991; Е. А. Харламова и соавт., 1990).
Крайняя малочисленность данных литературы, отсутствие экспериментальных и объективных клинических доказательств целесообразности использования данных биологически активных композиций на основе альгината натрия в комплексном лечении гнойных ран, определяет актуальность данного исследования.
Разработать и обосновать метод применения и рациональный состав биологически активной композиции (БАК) на основе альгината натрия в комплексном лечении ран у больных с гнойной хирургической инфекцией.
1. Провести сравнительную лабораторную, медико-биологическую оценку и отбор БАК на основе альгината натрия различного состава и структуры.
-
В условиях эксперимента по данным клинических, бактериологических, цитологических и морфологических критериев провести сравнительный анализ эффективности БАК на основе альгината натрия различного состава и структуры применительно к 1 фазе раневого процесса и обосновать отбор, показания и рациональные методы применения наиболее эффективной БАК.
-
Изучить в эксперименте особенности выхода антимикробного препарата из полимерной основы и его накопление в подлежащих тканях и в крови.
-
Разработать показания и оптимальные методы применения наиболее эффективной биологически активной композиции на основе альгината натрия в клинической практике.
-
Впервые проведена комплексная лабораторная оценка биологически активных композиций на основе альгината натрия, отражающая их потенциальные возможности для лечения гнойных ран.
-
Впервые базируясь на результатах сравнительного комплексного исследования биологически активных композиций на основе альгината натрия осуществлен выбор наиболее приемлемой лекарственной формы для нужд клиники.
-
Впервые на основании комплексных данных в условиях эксперимента на животных при лечении гнойных ран была определена более высокая эффективность Сипралина в сравнении с другими биологически активными композициями однонаправленного действия.
-
Впервые на основании экспериментальных данных изучена фармакокинетика Сипралина, позволяющая рекомендовать его применение в практической хирургии.
-
Впервые на основании экспериментальных и клинических данных разработаны показания и методика применения Сипралина при лечении гнойных ран.
-
Впервые в клинической практике применительно к 1 фазе раневого процесса была доказана высокая эффективность биологически активной композиции Сипралин.'
В результате проведенных исследований доказано, что:
применение биологически активных композиций на основе альгината натрия при лечении гнойных ран в 1 фазе раневого процесса весьма эффективно;
среди биологически активных композиций на основе
альгината натрия наиболее эффективным в лечении гнойных ран является Сипралин;
разработанный способ моделирования гнойной раны на лабораторных животных-крысах прост в воспроизведении, а полученная модель удобна для экспериментального изучения течения раневого процесса и разработки новых методов лечения гнойных ран (удостоверение на рац. предложение № 89 от 22.06.91);
на основании комплексных экспериментальных и клинических исследований даны практические рекомендации по применению биологически активной композиции Сипралин в лечении гнойных ран в 1 фазе раневого процесса;
применение биологически активной композиции Сипралин позволяет существенно сократить сроки и улучшить ре-зулатьты лечения больных с гнойными ранами.
Апробация работы состоялась на объединенной конференции Центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии, Ожогового центра, отделения ран и раневой инфекции, лаборатории микробиологии и иммунологии Института хирургии им. А. В. Вишневского Российской АМН.
Основные положения диссертации доложены и обсуждены на: Всесоюзной конференции «Современные направления создания и оценки качества готовых лекарственных препаратов антибиотиков и антимикробных веществ» (Москва, 1990); научно-практической конференции «Актуальные вопросы хирургической инфекции» (Семипалатинск, 1991); Всесоюзной конференции «Местное лечение ран» (Москва, 1991); VI научно-практической конференции молодых ученых (Ашхабад, 1991); Международной конференции «Интенсивное лечение тяжелообоженных» (Москва, 1992).
Публикации.
По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, принято в печать 2 работы, получено 2 удостоверения на рационализаторские предложения.
Структура и объем диссертации.
Диссертация изложена на 176 страницах машинописного текста и состоит из введения, 5 глав, заключения, выводов, практических рекомендаций. Работа иллюстрирована 21 таблицами и 57 рисунками. Указатель литературы содержит 222 источника, в том числе 164 отечественных и 58 зарубежных авторов.