Введение к работе
Актуальность темы. От момента создания первой вакцины Цженером против оспы человека (1796) и вакцин JL Пастера против перы кур (1880), сибирской язвы (1881), бешенства (1885) вак-йопрофилактика прошла большой путь развития и стала незамени-м средством предотвращения инфекционных болезней животных и ловека. Широкое применение вакцин привело к значительному учшению эпизоотической и эпидемической обстановки в мире. Тем менее, конструирование новых вакцин остается одной из важней-х проблем иммунобиотехнологии. Многие существующие вакцины уже удовлетворяют современным запросам иммунопрофилактики и нуж-ются в совершенствовании либо в следствие недостаточной имму-ігенности и повышенной реактогенности. либо из-за несовершенной аналогии производства. Все еще не разработаны эффективные вак-шы против "непобежденных" и вновь появившихся инфекций (афри-шская чума' свиней, сап, грипп, малярия,'СПИД и др.).
Актуальность проблемы подтверждается интенсивностью изобре-дельской активности в ведущих странах мира в данной отрасли и 5ъемом патентного фонда, который составляет около.20Х.от всех эобретений"в области биотехнологии лекарственных препаратов.
Патентная документация становиться важнейшим источником ин-эрмации, позволяющим оценить достигнутый уровень исследований, ыявить перспективные направления разработок вакцин, исключить ублирование, определить страны -возможные импортеры ил'слицен-иаты, установить фирмы-конкуренты, их рынки сбыта и т. д. В сщя-и с этим возникает необходимость проведения, системного многснс-ектного анализа и обобщения патентной информации. Наряду с ь лш і условиях рыночной экономики возникает проблема патентной ох(м-!У, поскольку патент обеспечивает своему владельцу получение
- 2 -прибыли за счет монополизации на срок действия патента. В следствие этого имеется, заинтересоранность'в надежной правовой охране новых вакцин.
Однако все упомянутые проблемы остаются недостаточно изученными.
Пель работы: Исследовать состояние и перспективы совершенствования вакцин; разработать критерии для идентификации вакцин различных типов, обеспечивающих их патентоспособность.
Задачи исследований.
-
Разработать информационно-поисковую систему на Сазе патентных документов, касающихся вакцин и вакцинного производства.
-
Изучить достигнутый уровень разработок в области вакци-нопрофилактики и определить тенденцию развития и перспективы создания вакцин новых классов. . * '
а Выявить страны, фирмы и организации, занимающие приоритетное положение в области вакцинного производства и проанализировать направление их научно-технической деятельности.
4. Оценить экономику и конъюнктуру мирового рынка вакцинных
препаратов. ;
-
Проанализировать существующую практику- защиты изобретений в области вакцинного производства промышленно-развитых стран
-
Разработать предложения по совершенствованию патентної защиты новых вакцин; разработать набор признаков для формуль изобретения при характеристике вакцин различных типов.
научная новизна .
Разработаны.критерии для идентификации вакцин различных ти-о пов. живых, инактивированных, химических, конъюгированных, генно-инженерных, синтетических и антиидиотипических. обеспечивающие их патентоспособность.
Оценена конъюктура рынка для наиболее перспективных современных вакцин, составлен перечень фирм, занятых их разработкой по странам мира. Определена патентно-правовая ситуация, сложившийся в мире в области вакцинного производства, свидетельствующая о смене поколений вакцин и переходе на новые технологии получения.
Практическая значимость. Разработаны Методические указания по патентноправовой охране вакцин различных типов. < Утвервдены Госкомизобретений СССР 23 марта 1990 г.)
Создана информационно-поисковая' система патентных документов по вакцинным препаратам, обеспечивающая снижение трудоемкости многоаспектных исследований патентной информации.
Апробация работы. Основные положения и выводы работы доложены на семинаре #для патентной службы НИИ'ВРО ВАСХНШІ и Госаг-ропрома РСТСР "Совершенствование патентной лицензионной работы -как фактор повышения - технического уровня научно-исследовательских разработок" (г.Подольск, '23-26. октября 1986 г.), Всесоюзной научной конференции "Актуальные проблемы вакцин и сывороток" (г.Ленинград» ноябрь, 1986 г.), рабочем совещании руководителей патентных служб 'ведущих научных институтов в области создания вакцинных препаратов медицинского, и ветеринарного' назначения (Мэсква, сентябрь, 1987 г.), Всесоюзной. конференции "Эпизоотология-, эпидемиология, средства диагностики, тераиии и специфической профилактики инфекционных болезней, общих для человека и. животных" (г. Львов, 1988),'Всесоюзном симпозиуме "Вак-цины , диагностические средства и новая биотехнология" (г. Пущи-но. 1988).
Публикации. По теме диссертации опубликованы 2 монографии и 4 работы.
На запиту выносится характеристика признаков, обусловливающая патентоспособность вакцин различных типов. Анализ конъюктуры мирового рынка и перспектив совершенствования вакцин.
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 288 машинописных страницах, включает введение, 6 глав, обсуждение результатов, выводы, практические предложения и список литературы из 123 работ отечественных и 556 -'зарубежных исследователей. Диссертация и. .іюстрирована 10 таблицами и 24 рисунками и имеет приложение в виде отдельного тома, содержащего 26 таблиц.