Введение к работе
Актуальность исследования. В современных социально-экономических условиях быстрые изменения внешней среды фармацевтического рынка, возрастающая роль региональных и территориальных органов управления лекарственным обеспечением и ряд других факторов обусловливают необходимость постоянного поиска новых оптимальных подходов к лекарственному обеспечению.
Основными направлениями государственной политики в области лекарственной помощи гражданам является гарантированное, в том числе на льготных условиях лекарственное обеспечение амбулаторной и стационарной помощи в рамках федеральных н территориальных программ государственных гарантий, введение государственных формуляров в стандарты оказания медицинской помощи.
Однако практическая реализация реформы здравоохранения, осуществляемая в условиях ограниченного финансирования не позволяет в требуемом объеме выполнять программу государственных гарантий обеспечения населения Российской Федерации бесплатной медицинской и лекарственной помощью.
В этой связи необходимо более широко использовать имеющийся арсенал лекарственных средств, в том числе и гомеопатических, как одну из альтернатив лечения ряда заболеваний.
Эффективность гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС) при многих заболеваниях и состояниях, индивидуальный подход к больному, отсутствие побочного действия и относительная дешевизна ГомЛС делает гомеопатию одним из важнейших направлений современной медицины и требует интеграции ее в сферу национального здравоохранения.
Некоторыми аспектами организации лекарственной помощи ГомЛС, разработкой нормативной базы, направленной на повышение качества, безопасности и эффективности ГомЛС, занимались такие исследователи как АбдуллаевД.Н., Акашкіша Л.В., КарпеевА.А.,КпселеваТ.Л., Костешшкова З.П., Патуднн А.В., Песонина СП., Скулкова Р.С, Титнева Н.М.
Однако вопросы организации и управления обеспечением населения и учреждений здравоохранения ГомЛС в регионах практически не изучались, нерешенными остались проблемы разработки стратегии управления гомеопатической службой на региональном уровне.
Вышеизложенное предопределило выбор темы, цель и задачи исследования.
Цель исследования: разработка теоретических и методических подходов к управлению лекарственным обеспечением населения и учреждений здравоохранения ГомЛС на региональном уровне.
Для достижения поставленной цели было необходимо решить следующие задачи:
изучить развитие стратегии управления гомеопатической фармацией в России и за рубежом и выявить основные тенденции в организации обеспечения ГомЛС;
провести системный анализ и выявить основные тенденции и взаимосвязи в обеспечении ГомЛС;
разработать систему оценки качества управления гомеопатическим лекарственным обеспечением населения и учреждений здравоохранения;
разработать теоретические подходы к созданию концепции гомеопатической фармации с учетом особенностей гомеопатической лекарственной помощи;
провести анализ ассортиментной политики обеспеченности ГомЛС населения, удовлетворения потребности в них и обосновать современные направления лекарственного обеспечения ГомЛС;
провести маркетинговые исследования потребителей регионального рынка и фармакоэкономических характеристик гомеопатических препаратов, и обосновать стратегию управления лекарственным обеспечением населения региона с позиций доступности и безопасности лекарственной помощи;
разработать методические подходы к управлению информационными ресурсами и стандартизации информационных процессов и продуктов;
провести анализ существующих моделей лекарственного
обеспечения в гомеопатическом секторе фармацевтического рынка и
разработать перспективную интеграционную модель гомеопатического
центра, позволяющую создать финансово устойчивую систему и реализовать
разработанную стратегию управления гомеопатическим лекарственным
обеспечением региона.
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Методологическую основу исследования составили диалектический метод, системный подход, государственная идеология лекарственного обеспечения; существующие отечественные и зарубежные концепции лекарственного обеспечения, теории менеджмента и маркетинга.
Объектами исследования явились 7 российских центров гомеопатии, 14 гомеопатических аптек и отделов аптек, 59 специалистов гомеопатических центров и аптек; 230 анкет четырех социологических опросов специалистов здравоохранения и населения, 7 руководителей гомеопатических центров и общественных объединений, 613 анкет социологических опросов населения; финансово-хозяйственная отчетность Краснодарскою краевого центра ! омеопатнн за 1994-2000 гл.; документация о деятельности Краснодарскою краевою центра гомеопатии (ККГЦ) по обеспечению ГомЛС населения п
реждешіїі здравоохранения затот же период; российский региональный рынок шЛС, фармакоэкономнческнеисследования ГомЛС производства ККГЦ.
В процессе исследования использованы современные методы: дорический, системно-структурного, логического, терминологического, [стемного информационного анализа, маркетинговых исследований, ^тематической статистики, непосредственного наблюдения, анкетирования другие.
Научная новизна. С применением системного подхода и комплекса талитнческих методов установлена предметная область понятия эмеопатнческой фармации и сформулировано определение этого понятия, также разработана концепция гомеопатической фармации (системная арактеристнка целен, структуры, ресурсов н технологий) как шостоятельного направления фармацевтической науки и практики.
Разработаны концептуальные организационные модели управления омеопатнческой фармацией на федеральном, региональном и чрежденческом уровнях, в том числе пршщипы, структура и функции правления; обоснована ключевая стратегия и структура системы управления омеопатическим лекарственным обеспечением на современном этапе.
В результате маркетинговых и фармакоэкономических исследований іазработаньї социально-экономические основы управления гомеопатическим іекарственньш обеспечением на уровне региона, учитывающие категории ютребителей и особенности потребления ГомЛС, структуру заболеваемости, ;арактернстику регионального рынка гомеопатических препаратов.
Сформулированы критерии и принципы отбора гомеопатических ірепаратов для включення их в перечень обязательного аптечного іссортимента ГомЛС. С применением предложенных критериев и принципов, і также на основании результатов изучения ценовой и физической доступности ГомЛС для населения на российском и региональном лекарственном рынке эазработан перечень обязательного ассортимента ГомЛС для аптек региона. На основании маркетинговых и фармакоэкономических исследовании, проведенных региональным гомеопатическим центром, обоснованы и экспериментально апробированы методические подходы к включению ГомЛС в региональные стандарты лечения ряда заболеваний и территориальные формуляры лекарственных средств.
Предложены методические подходы к совершенствованию управления информационными ресурсами гомеопатии, включающие оптимизацию обязательной информации о ГомЛС для специалистов здравоохранения и населения, объединение информационных и коммуникационных ресурсов гомеопатической организации, рационализацию формирования, ведения и использования справочшышформашюннмх фондов и применение новых информационных гехнолої іііі.
Теоретически обоснована н экспериментально доказана целесообразность использования интегрированных маркетинговых коммуникаций в деятельности регионального гомеопатического центра по пропаганде гомеопатического метода и ГомЛС на современном этапе. С применением программно-целевого подхода определены и реализованы основные направления деятельности в данной области.
С целью систематизации документальных потоков по гомеопатической фармации и оптимизации информационного поиска в автоматизированных базах данных обоснованы принципы создания, структура, тематика и разработан информационно-поисковый рубрикатор по гомеопатической фармации, совместимый с рубрикаторами ГАСНТИ по медицине и здравоохранению, по ЛС.
В результате проведенных исследований обоснована перспективная интеграционная модель гомеопатического лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения региона, ориентированная на внедрение системы качества с использованием правил GMP в гомеопатическое производство и социальное направление деятельности гомеопатических организаций.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования.
Практическая значимость исследования заключается в разработке методических иодходоз к организации гомеопатического лекарственного обеспечения, которые нашли отражение в проекте Приказа МЗ РФ по гомеопатии для реализации Отраслевой программы развития традиционной медицины п гомеопатии. Кроме того, разработаны конкретные предложения по маркетинговому исследованию потребителей ГомЛС, разработке нормативной документации по гомеопатической фармации.
Результаты исследований нашли оіраж«Н5е-в-9-&недреиігьтг
методнческих рекомендациях на республиканском, региональном уровне и в практику работы гомеопатических центров и аптек и лечебно-профилактических учреждений. Некоторые разработки внедрены в учебный процесс ряда фармацевтических факультетов.
На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:
теоретические и методические подходы к организации службы гомеопатического лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения Краснодарского края (письмо департамента здравоохранения Краснодарского края № 7602 от 08.01.2002 г.);
материалы и результаты научно-исследовательских работ, использованные при разработке проекта приказа МЗ РФ по гомеопатии, при реализации Отраслевом программы развития традиционной медицины и гомеопатии в России на период до 2005 і., утвержденной МЗ РФ, а также в деятельности Координационного совета по і омеопатпн при МЗ РФ (справка
о внедрении от Федерального научного клшшко-экспернментального центра традиционных методов диагностики и лечения при Министерстве здравоохранения России № 1 от 21.01.2002 г.).
методические подходы к маркетинговому исследованию потребителей ГомЛС (информационно-аналитические материалы «Маркетинговое исследование потребителей гомеопатических лекарственных средств»; внедрены в учебный процесс Краснодарской государственной медицинской академии, Курского государственного медицинскою университета, Ярославской государственной медицинской академии; акты внедрения от 20.11.2001г., 27.12.2001 г. и 17.12.2001г.);
правила производства ГомЛС в виде гранул гомеопатических (регламентопытно-промышленный № ОПР10089202 02-2000, утвержден НИИ фармации МЗ РФ от 20.03.2001 г.; внедрен в работу гомеопатической аптеки г.Волгодоиска ООО «Гомеопатия», акт внедрения от 07.07.2001 г.);
нормативная докудгентацпя предприятия (Фармакопейная статья предприятия ООО «Краснодарский краевой центр гомеопатии» Каштана конского обыкновенного настойка гомеопатическая матричная Aesculus, Гамамелиса виргинского настойка гомеопатическая матричная Hamamelis, монопрепараты растительного происхождения гранулы гомеопатические, монопрепараты животного происхождения гранулы гомеопатические, монопрепараты минерального происхождения гранулы гомеопатические; письмо Фармакопейного государственного комитета о принятии на экспертизу пяти ФСП ООО «Краснодарского краевого центра гомеопатии», № 29-251/27 от 22.01.2002 г.);
перечень обязательного ассортимента ГомЛС для гомеопатических аптек и гомеопатических отделов аптек, обслуживающих население, Краснодарского края (утвержден начальником аптечного управления Краснодарского края 20.04.2000 г.); (внедрен в работу Краевой гомеопатической аптеки № 91; акт внедрения от 17.10.2001 г.; ООО «Гомеопатическая аптека на Атарбекова»; акт внедрения от 15.10.2001 г.; ООО оптовая гомеопатическая фирма «Вптекс»; акт внедрения от 15.10.2001 г.);
методические подходы к использованию ГомЛС в стандартных схемах лечения («Методические рекомендации по применению комплексных гомеопатических препаратов в схемах лечения и реабилитации инвалидов и ветеранов ВОВ»; утверждены президентом Российского гомеопатического общества, генеральным директором Московскою гомеопатическою центра 19.01,2001 г.; внедрены в работу Геронтолог нческого центра «Екатерннодар»; акт внедрения от 08.02.2002 г.; Краевою клиническою госпиталя ветеранов вопи; акт внедрения от 3.12.2001 т.);
методические подходы к обучению врачей практическою здравоохранения п санаторно-курортной службы основам применения комплексных ГомЛС при заболеваниях, наиболее часто встречающихся в
регионе («Программа проведения семинаров для врачей практического здравоохранения и санаторно-курортной службы «Актуальные вопросы применения гомеопатических препаратов»; утверждена президентом Российского гомеопатического общества, генеральным директором Московского гомеопатического центра 19.01.2001 г. внедрена в работу Краснодарского краевого консультативно-диагностического центра для детей; акт внедрения от 15.10.2001 г.; ЗАО «Санаторий «Русь»; акт внедрення от 15.10.2001 г.);
методические подходы к управлению информационными ресурсами в области гомеопатической фармации («Рубрикатор информационно-поисковый по гомеопатической фармации»; справка № 17 от Ученого Совета Секции по традиционным методам лечения МЗ РФ от 21.01.2002 г.);
механизм организации справочно-ннформационной службы регионального гомеопатического центра (Методические рекомендации «Система информационного обеспечения специалистов н населения в области гомеопатии»; утверждены президентом Российского гомеопатического общества от 19.01.2001 г.; внедрены в работу Краснодарского краевого центра гомеопатии, Краевоіі гомеопатической аптеки № 91; акт внедрения от 30.08.2001 г.; Гомеопатической аптеки на Атарбекова г.Краснодара; акт внедрения от 17.10.2001 г.; Гомеопатического центра «Прана» г. Воронеж; акт внедрения от 03.09.2001 г.; гомеопатической аптеки г.Волгодонска ООО «Гомеопатия»; акт внедрения от'15.10.2001 г.; Гомеопатического центра г. Новороссийска; акт внедрения от 22.01.2002 г.; оптовой гомеопатической фирмы «Витекс» г. Краснодар; акт внедрения от 15.10.2001 г.);
дополнение к ОСТу 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» (справка № П 39/21 от ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам»,— олветхтАеіншг-в^а^недтрентгОСТа^І-Ь 10-У8 на территории Российской Федерации, от 18.01.2002 г.).
Апробация работы. Основные результаты работы доложены и обсуждены на научно-практической конференции «Место гомеопатии в системе здравоохранения России» (Краснодар, 1997), на научно-практических конференциях "Традиционные методы лечения - основные направления и перспективы развития» (Москва, 1998) и «Актуальные вопросы гомеопатической медицины» (Одесса, 1998), съезде гомеопатов России (Новосибирск, 1999), VIII, IX, X, XI н XII Московской международной гомеопатической конференции (Москва, 1998, 1999. 2000, 2001. 2002), X научно-практической конференции «Актуальные вопросы гомеопатии: место и возможности гомеопатическою метода в практическом здравоохранении» (Санкт-Петербурі, 2000). конгрессе «Традиционная медицина — 2000»
(Элиста, 2000), 55 конгрессе Международной медицинской гомеопатической лиги'(Будапешт, 2000), У1 Всероссийской конференции «Аптечная сеть России» (Москва, 2001), I Всероссийском форуме «III тысячелетне. Пути к здоровью нации» (Москва, 2001), II Курортно-медіщинском Форуме «Проблемы » перспективы санаторно-курортного лечения и реабилитации в здравницах России» (Сочи, 2001), научно-практическом совещании «Методические подходы к научно обоснованному рецептурному и безрецептурному отпуску гомеопатических лекарственных средств» (Москва, 2001), научном симпозиуме VIII международной специализированной выставки «Аптека 2001» (Москва, 2001), межрегиональных научно-практических конференциях специалистов, использующих гомеопатический метод, членов Российского гомеопатического общества (Краснодар, 1997, 1998, 1999, 2000, 2001).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Диссертационная работа соответствует плановой тематике научных исследовании НИИ фармации Минздрава Росспи (номер госрегистрации 0192.0017254), направлениям Отраслевой программы развития гомеопатического метода лечения и гомеопатической фармации на 1998-20002гг. и основным направлениям исследований Межведомственного совета по фармации № 47 РАМН и Минздрава России.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 55 работ, в том числе монография (в соавторстве).
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:
теоретическое обоснование и концепция развития гомеопатической фармации;
методические подходы и концепция (цели, принципы, структура, задачи и функции) управления гомеопатической фармацией на региональном уровне;
методические подходы к социально-экономическому обоснованию управлення гомеопатическим лекарственным обеспечением на основе анализа модели лекарственной помощи гомеопатическими лекарственными средствами;
научно-практические результаты маркетингового исследования потребителей ГомЛС;
методические подходы к разработкетеррнториального перечня обязательного ассортимента ГомЛС;
фармакоэкономическое обоснование включения ГомЛС в стандартные схемы лечения;
методические подходы к оптимизации управления информационными ресурсами гомеопатии:
перспективная модель оптимальной системы і омеопатпческої о лекарственного обеспечения населения и ЛПУ реї нона на основе внедрения стандартов GMP в производство ГомЛС.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 6 глав, выводов. Работа изложена на 440 страницах машинописного текста; содержит 36 таблиц, 29 рисунков, приложение. Библиография включает 271 источник, в том числе 37 на иностранных языках.